Daptomycin: thuốc điều trị vi khuẩn tụ cầu vàng

Tên chung: Daptomycin.

Tên chung: Daptomycin.

Nhóm thuốc: Lipopeptides.

Daptomycin là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị vi khuẩn tụ cầu vàng và nhiễm trùng da và cấu trúc da có biến chứng.

Daptomycin có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Cubicin.

Liều dùng

Thuốc tiêm, bột đông khô: 500mg / lọ (Cubicin và Cubicin RF); 350mg / lọ.

Vi khuẩn tụ cầu vàng

Liều lượng dành cho người lớn:

6 mg / kg truyền tĩnh mạch (IV) mỗi 24 giờ trong ít nhất 2-6 tuần.

Liều dùng cho trẻ em:

Trẻ em dưới 1 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em từ 1 tuổi đến 6 tuổi: 12 mg / kg IV mỗi 24 giờ.

Trẻ em 7-11 tuổi: 9 mg / kg IV mỗi 24 giờ.

Trẻ em 12-17 tuổi: 7 mg / kg IV mỗi 24 giờ.

Thời gian điều trị : lên đến 42 ngày.

Nhiễm trùng da và cấu trúc da phức tạp

Liều lượng dành cho người lớn:

4 mg / kg IV mỗi 24 giờ trong 7-14 ngày.

Liều dùng cho trẻ em:

Trẻ em dưới 1 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em từ 1 tuổi đến 2 tuổi: 10 mg / kg tiêm tĩnh mạch mỗi 24 giờ.

Trẻ em từ 2 tuổi đến 6 tuổi: 9 mg / kg IV mỗi 24 giờ.

Trẻ em 7-11 tuổi: 7 mg / kg IV mỗi 24 giờ.

Trẻ em 12-17 tuổi: 5 mg / kg IV mỗi 24 giờ.

Thời gian điều trị: lên đến 14 ngày.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Daptomycin bao gồm:

Đau ngực,

Khó thở,

Nhức đầu,

Chóng mặt,

Đau dạ dày,

Nôn mửa,

Sưng tấy,

Xét nghiệm chức năng gan bất thường,

Phát ban,

Ngứa,

Đổ mồ hôi,

Khó ngủ,

Đau họng, và,

Tăng huyết áp.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Daptomycin bao gồm:

Mày đay,

Khó thở,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Đau dạ dày nghiêm trọng,

Tiêu chảy ra nước hoặc có máu (ngay cả khi nó xảy ra vài tháng sau liều cuối cùng),

Sốt,

Các triệu chứng cúm,

Loét miệng và cổ họng,

Nhịp tim nhanh,

Hô hấp yếu,

Đau hoặc rát khi đi tiểu,

Tê, ngứa ran hoặc đau rát ở bàn tay hoặc bàn chân,

Dễ bầm tím,

Chảy máu bất thường,

Ho mới hoặc nặng hơn,

Khó thở,

Đau cơ không giải thích được,

Yếu cơ.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Daptomycin bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Daptomycin có những tương tác nghiêm trọng với thuốc sau:

Vắc xin dịch tả.

Daptomycin có tương tác vừa phải với các loại thuốc sau:

Atorvastatin.

Fluvastatin.

Lovastatin.

Pitavastatin.

Pravastatin.

Rosuvastatin.

Simvastatin.

Natri picosulfat / magie oxit / axit xitric khan.

Tobramycin.

Daptomycin không có tương tác nhỏ với các loại thuốc khác.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Thận trọng

Phản ứng phản vệ / phản ứng quá mẫn đã được báo cáo và có thể đe dọa tính mạng; ngừng thuốc và tiến hành liệu pháp thích hợp nếu xảy ra phản ứng dị ứng.

Có thể gây viêm phổi tăng bạch cầu ái toan , đặc trưng bởi sốt, ho, khó thở và khó thở; có thể dẫn đến suy hô hấp tiến triển và có khả năng tử vong; Đánh giá y tế nhanh chóng và điều trị nên được ngừng ngay lập tức nếu các dấu hiệu / triệu chứng phát triển; điều trị bằng steroid toàn thân được khuyến khích.

Sử dụng kéo dài có thể dẫn đến bội nhiễm nấm hoặc vi khuẩn Thực hiện xét nghiệm tính nhạy cảm và loại trừ các ổ nhiễm trùng cô lập nếu xảy ra nhiễm trùng huyết / viêm nội tâm mạc S. aureus tái phát hoặc tái phát.

Tránh sử dụng cho bệnh nhi dưới 12 tháng tuổi; hệ thần kinh tiềm ẩn hoặc hiệu ứng hệ thống cơ bắp.

Giảm hiệu quả đã được báo cáo ở bệnh nhân suy thận cơ bản trung bình.

Sốt, khó thở kèm suy hô hấp thiếu oxy và thâm nhiễm phổi lan tỏa hoặc viêm phổi tổ chức.

Phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS) được báo cáo sau khi đưa ra thị trường; bệnh nhân phát ban da, sốt, tăng bạch cầu ái toan ngoại biên, và suy giảm chức năng toàn thân (ví dụ: gan, thận, phổi) trong khi điều trị nên được đánh giá y tế; nếu nghi ngờ DRESS, hãy ngừng điều trị ngay lập tức và tiến hành điều trị thích hợp.

Bệnh viêm thận mô kẽ ống dẫn trứng (TIN) đã báo cáo trải nghiệm sau khi đưa thuốc ra thị trường; bệnh nhân phát triển suy thận mới hoặc nặng hơn trong khi điều trị nên được đánh giá y tế; nếu nghi ngờ TIN, hãy ngừng điều trị ngay lập tức và tiến hành điều trị thích hợp.

Các trường hợp bệnh thần kinh ngoại biên đã được báo cáo trong quá trình trải nghiệm sau khi đưa daptomycin ra thị trường; theo dõi và xem xét việc ngừng.

Kê đơn trong trường hợp không được chứng minh hoặc nghi ngờ nhiễm vi khuẩn mạnh hoặc chỉ định dự phòng không có khả năng mang lại lợi ích và làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc.

Tiêu chảy do liên kết với Clostridium difficile (CDAD)

CDAD đã được báo cáo và có thể có nhiều mức độ nghiêm trọng từ tiêu chảy nhẹ đến tử vong; CDAD phải được xem xét ở tất cả những bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi sử dụng kháng khuẩn.

Bệnh sử cẩn thận là cần thiết vì CDAD đã được báo cáo là xảy ra hơn 2 tháng sau khi sử dụng các chất kháng khuẩn.

Các chủng C. difficile sản sinh siêu độc tố gây tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong vì những bệnh nhiễm trùng này có thể không điều trị bằng thuốc kháng sinh và có thể phải cắt bỏ ; CDAD phải được xem xét ở tất cả những bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi sử dụng thuốc kháng khuẩn; Bệnh sử cẩn thận là cần thiết vì CDAD đã được báo cáo là xảy ra hơn 2 tháng sau khi sử dụng các chất kháng khuẩn.

Nếu nghi ngờ / xác nhận CDAD, việc sử dụng kháng khuẩn liên tục không hướng đến C. difficile có thể cần phải ngừng.

Quản lý chất lỏng và điện giải thích hợp , bổ sung protein , điều trị kháng khuẩn C. difficile, và đánh giá phẫu thuật nên được tiến hành theo chỉ định lâm sàng.

Bệnh cơ và tiêu cơ vân

Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị bệnh thần kinh ngoại vi và bệnh cơ; theo dõi bệnh lý thần kinh và cân nhắc việc ngừng sử dụng.

Ngừng các triệu chứng của bệnh cơ và CPK trên 1000 U / L (trên 5 lần ULN), hoặc không có triệu chứng và CPK trên 2000 U / L (trên 10 lần ULN).

Tăng CPK phổ biến hơn nếu được sử dụng thường xuyên hơn 24 giờ một lần.

Cân nhắc việc ngừng sử dụng statin trong khi điều trị bằng daptomycin; nguy cơ lý thuyết của bệnh cơ phụ gia.

Chức năng thận và CPK nên được theo dõi thường xuyên hơn một lần mỗi tuần ở bệnh nhân người lớn bị suy thận.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu hạn chế được công bố về việc sử dụng ở phụ nữ có thai không đủ để thông báo về nguy cơ liên quan đến dị tật bẩm sinh và sẩy thai liên quan đến thuốc; không có bằng chứng về các kết quả phát triển bất lợi được quan sát thấy trong các nghiên cứu về sinh sản ở động vật.

Báo cáo dữ liệu hạn chế được công bố rằng daptomycin có trong sữa mẹ với liều cho trẻ sơ sinh bằng 0,1% liều mẹ ; không có thông tin về tác dụng của daptomycin trên trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng của daptomycin đối với sản xuất sữa; lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú cần được xem xét cùng với nhu cầu điều trị lâm sàng của người mẹ và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ do điều trị hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ.