Durvalumab: thuốc điều trị ung thư

2022-06-02 11:30 AM

Durvalumab được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô đường niệu tiến triển tại chỗ hoặc di căn và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn III không thể cắt bỏ.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Tên chung: Durvalumab.

Thương hiệu: Imfinzi.

Nhóm thuốc: Chất ức chế PD-1PD-L1.

Durvalumab được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô đường niệu tiến triển tại chỗ hoặc di căn và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn III không thể cắt bỏ (NSCLC).

Durvalumab có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Imfinzi.

Liều dùng

Dung dịch tiêm (lọ đơn liều): 120 mg / 2,4mL (50mg / ml); 500 mg / 10mL (50mg / ml).

Ung thư biểu mô tuyến tiến triển hoặc di căn

Trong hoặc sau quá trình hóa trị.

Trong vòng 12 tháng kể từ khi điều trị bổ trợ hoặc bổ trợ mới bằng hóa trị liệu.

10 mg / kg tiêm tĩnh mạch (IV) mỗi 2 tuần truyền trong 1 giờ.

Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.

Ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn III không thể cắt bỏ (NSCLC)

Bệnh không tiến triển sau khi hóa trị và xạ trị đồng thời.

10 mg / kg IV mỗi 2 tuần truyền trong 1 giờ.

Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được, hoặc tối đa là 12 tháng.

Điều chỉnh liều lượng

Không có khuyến cáo giảm liều; giữ lại và / hoặc ngừng để quản lý các tác dụng phụ được mô tả dưới đây.

Viêm phổi:

Mức độ 2: Giữ lại liều lượng; dùng prednisone (hoặc tương đương) 1-2 mg / kg / ngày bằng đường uống sau đó giảm dần.

Mức độ 3 hoặc 4: Ngừng vĩnh viễn; dùng prednisone (hoặc tương đương) 1-4 mg / kg / ngày bằng đường uống sau đó giảm dần.

Viêm gan:

Đối với mỗi thông số sau, dùng prednisone (hoặc tương đương) 1-2 mg / kg / ngày bằng đường uống sau đó nhỏ dần.

Giữ lại liều lượng:

ALT hoặc AST độ 2 (lớn hơn 3-5 x ULN) hoặc tổng bilirubin (TB) lớn hơn 1,5-3 x ULN.

ALT hoặc AST lớp 3 lên đến 8 x ULN hoặc TB lên đến 5 x ULN.

Dừng vĩnh viễn:

ALT cấp 3 hoặc AST lớn hơn 8 x ULN hoặc TB lớn hơn 5 x ULN.

Đồng thời ALT hoặc AST lớn hơn 3 x ULN và TB lớn hơn 2 x ULN mà không có nguyên nhân nào khác.

Viêm ruột kết hoặc tiêu chảy:

Đối với mỗi thông số sau, dùng prednisone (hoặc tương đương) 1-2 mg / kg / ngày bằng đường uống sau đó nhỏ dần.

Mức độ 2: Giữ lại liều lượng.

Mức độ 3 hoặc 4: Ngừng vĩnh viễn.

Rối loạn tuyến giáp:

Suy giáp, độ 2-4: Bắt đầu thay thế hormone tuyến giáp theo chỉ định lâm sàng.

Cường giáp, độ 2-4: Ngừng liều cho đến khi ổn định về mặt lâm sàng và bắt đầu xử trí triệu chứng.

Suy tuyến thượng thận, viêm tim / suy tuyến yên:

Mức độ 2-4: Giữ lại liều cho đến khi ổn định về mặt lâm sàng.

Dùng prednisone (hoặc tương đương) 1-2 mg / kg / ngày bằng đường uống, sau đó nhỏ dần.

Quản lý hormone thay thế theo chỉ định lâm sàng.

Bệnh đái tháo đường týp 1:

Mức độ 2-4: Giữ lại liều cho đến khi ổn định về mặt lâm sàng.

Bắt đầu điều trị bằng insulin theo chỉ định lâm sàng.

Viêm thận:

Đối với mỗi thông số sau, dùng prednisone (hoặc tương đương) 1-2 mg / kg / ngày bằng đường uống sau đó nhỏ dần.

Độ 2 (creatinin lớn hơn 1,5-3 x ULN): Giữ lại liều.

Độ 3 (creatinine lớn hơn 3-6 x ULN): Ngừng vĩnh viễn.

Độ 4 (creatinine lớn hơn 6 x ULN): Ngừng vĩnh viễn.

Phát ban hoặc viêm da:

Cân nhắc liều ban đầu từ 1-2 mg / kg / ngày đến 2 mg / kg / ngày prednisone hoặc tương đương sau đó giảm dần.

Mức độ 2 trong hơn 1 tuần: Giữ lại liều.

Mức độ 3: Giữ lại liều lượng.

Mức độ 4: Ngừng vĩnh viễn.

Nhiễm trùng:

Mức độ 3 hoặc 4: Giữ lại liều.

Bắt đầu quản lý triệu chứng; điều trị bằng thuốc chống nhiễm trùng cho các nhiễm trùng nghi ngờ hoặc đã được xác nhận.

Các phản ứng liên quan đến truyền dịch:

Mức độ 1 hoặc 2: Tốc độ truyền gián đoạn hoặc chậm; cân nhắc tiền thuốc với các liều tiếp theo.

Mức độ 3 hoặc 4: Ngừng vĩnh viễn.

Phản ứng khác:

Mức độ 3: Giữ lại liều lượng. Bắt đầu điều trị triệu chứng.

Mức độ 4: Dừng vĩnh viễn.

Cân nhắc liều ban đầu từ 1-2 mg / kg / ngày đến 2 mg / kg / ngày prednisone hoặc tương đương sau đó giảm dần.

Cân nhắc về liều lượng

Chỉ định đối với ung thư biểu mô niệu quản được phê duyệt nhanh chóng dựa trên tỷ lệ đáp ứng của khối u và thời gian đáp ứng; sự chấp thuận tiếp tục cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm khẳng định.

An toàn và hiệu quả không được thiết lập ở bệnh nhi.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Durvalumab bao gồm:

Mệt mỏi;

Các phản ứng liên quan đến truyền dịch;

Đau cơ xương khớp;

Táo bón;

Giảm sự thèm ăn;

Buồn nôn;

Sưng các chi;

Nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI);

Sốt;

Đau bụng;

Khó thở;

Tiêu chảy / viêm đại tràng;

Mức natri thấp (hạ natri máu);

Tế bào bạch cầu thấp (giảm bạch cầu);

Phát ban;

Các tác dụng phụ ít gặp hơn của durvalumab bao gồm:

Ho;

Thiếu máu;

Phản ứng liên quan đến truyền dịch;

Tăng phosphatase kiềm;

Tăng magnesi máu;

Tăng calci huyết;

Tăng đường huyết;

Viêm phổi qua trung gian miễn dịch hoặc ILD;

Tăng AST;

Viêm gan qua trung gian miễn dịch;

Tăng ALT;

Tăng bilirubin máu;

Tăng creatinine;

Giảm bạch cầu trung tính;

Tăng kali máu;

Hạ kali máu;

Hạ albumin máu;

Viêm phổi hoặc ILD qua trung gian miễn dịch.

Tương tác thuốc

Diphenhydramine Thuốc bôi không có tương tác nghiêm trọng được liệt kê với các loại thuốc khác.

Diphenhydramine Thuốc bôi không có tương tác vừa phải được liệt kê với các loại thuốc khác.

Diphenhydramine Thuốc bôi không có tương tác nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa durvalumab. Không dùng Imfinzi nếu bị dị ứng với durvalumab hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Không có.

Thận trọng

Đã báo cáo viêm phổi qua trung gian miễn dịch hoặc bệnh phổi kẽ; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng; đánh giá bệnh nhân nghi ngờ viêm phổi bằng chụp X quang.

Dùng corticosteroid, prednisone 1 đến 2 mg mỗi kg mỗi ngày hoặc tương đương đối với bệnh viêm phổi vừa (Độ 2) hoặc prednisone 1 đến 4 mg mỗi kg mỗi ngày hoặc tương đương đối với bệnh viêm phổi nặng hơn (Độ 3-4), sau đó là giảm bớt; gián đoạn hoặc ngừng vĩnh viễn liệu pháp dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Báo cáo viêm gan qua trung gian miễn dịch; theo dõi các xét nghiệm gan bất thường mỗi chu kỳ trong quá trình điều trị.

Báo cáo viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch hoặc tiêu chảy; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng.

Đã xảy ra bệnh nội tiết qua trung gian miễn dịch (ví dụ, suy giáp, cường giáp, suy tuyến thượng thận, đái tháo đường týp 1, viêm tim, suy tuyến yên); theo dõi các triệu chứng của những tình trạng này.

Các báo cáo hiếm gặp về các tác dụng ngoại ý qua trung gian miễn dịch khác (ví dụ: viêm màng não vô khuẩn, thiếu máu tán huyết, phát ban, ITP, viêm cơ tim, viêm cơ, viêm thận, viêm màng bồ đào, viêm giác mạc).

Các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến tiêm truyền được báo cáo; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng và tốc độ truyền chậm hoặc truyền gián đoạn nếu cần; nếu nghiêm trọng, giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn.

Có thể gây hại cho thai nhi.

Mang thai và cho con bú

Dựa trên cơ chế hoạt động, durvalumab có thể gây hại cho thai nhi nếu dùng cho phụ nữ mang thai. Globulin miễn dịch ở người G1 (IgG1) được biết là có thể vượt qua hàng rào nhau thai; do đó, durvalumab có khả năng lây truyền từ mẹ sang thai nhi đang phát triển. Trong các nghiên cứu về sinh sản trên động vật, việc sử dụng durvalumab cho khỉ cynomolgus đang mang thai từ khi xác nhận có thai thông qua việc sinh nở làm tăng tỷ lệ đẻ non, sót thai và tử vong sơ sinh sớm.

Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị và trong 3 tháng sau liều durvalumab cuối cùng.

Không biết liệu durvalumab có được phân phối trong sữa mẹ hay không; IgG1 của người được bài tiết qua sữa mẹ. Durvalumab có trong sữa của khỉ cynomolgus đang cho con bú và có liên quan đến tử vong sơ sinh sớm. Do khả năng xảy ra phản ứng phụ ở trẻ sơ sinh bú mẹ, phụ nữ đang cho con bú được khuyến cáo không cho con bú trong thời gian điều trị với durvalumab và ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng.

Bài viết cùng chuyên mục

Decocort: thuốc có tác dụng kháng nấm

Decocort (Miconazole) cho thấy có tác dụng kháng nấm. Nhiễm vi nấm trên da kèm theo tình trạng viêm, chàm phát ban trên da do nhiễm vi nấm và/hoặc vi khuẩn gram dương.

Danazol: dẫn chất tổng hợp của ethinyl testosteron

Danazol ức chế tổng hợp các steroid giới tính và gắn vào các thụ thể steroid giới tính trong bào tương của mô đích, dẫn tới tác dụng kháng estrogen.

Dextran 70

Dextran 70 là dung dịch keo ưu trương, chứa 6% dextran trọng lượng phân tử cao, trung bình 70000. Liên kết polyme chủ yếu là liên kết 1,6 - glucosid.

Devil's Claw: thuốc điều trị viêm đau xương khớp

Những công dụng được đề xuất của Devil’s Claw bao gồm điều trị viêm xương khớp, đau lưng dưới, chán ăn và đau do ung thư. Ngày càng có nhiều bằng chứng về lợi ích ngắn hạn của việc sử dụng Devil’s Claw trong bệnh viêm xương khớp.

Difelene: thuốc chống viêm và giảm đau

Thuốc điều trị viêm và thoái hóa khớp, thấp khớp, viêm đốt sống cứng khớp, viêm xương khớp mạn tính. Giảm đau do viêm không phải nguyên nhân thấp khớp.  Dùng tại chỗ trong thấp khớp mô mềm như: viêm gân-bao gân.

Diatrizoat

Diatrizoat là chất cản quang iod dạng ion. Cả muối meglumin và muối natri đều được sử dụng rộng rãi trong X quang chẩn đoán. Hỗn hợp hai muối thường được ưa dùng để giảm thiểu các tác dụng phụ.

Dolutegravir: thuốc điều trị nhiễm HIV

Dolutegravir được sử dụng để điều trị nhiễm HIV. Dolutegravir có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Tivicay.

Diprivan: thuốc gây mê đường tĩnh mạch

Diprivan là một thuốc gây mê tĩnh mạch tác dụng ngắn dùng cho dẫn mê và duy trì mê, an thần ở bệnh nhân đang được thông khí hỗ trợ trong đơn vị chăm sóc đặc biệt, an thần cho các phẫu thuật và thủ thuật chẩn đoán.

Dextrose (Antidote): điều trị ngộ độc rượu cấp tính

Dextrose (Antidote) được sử dụng cho ngộ độc rượu cấp tính, quá liều sulfonylurea, quá liều insulin, kali huyết cao (tăng kali máu), và hạ đường huyết do insulin ở bệnh nhi.

Diprogenta

Diprogenta được chỉ định làm giảm các biểu hiện viêm của các bệnh da đáp ứng với corticoide khi bị biến chứng do nhiễm trùng thứ phát, gây ra do các vi khuẩn nhạy cảm với gentamicine.

Donepezil: thuốc điều trị sa sút trí tuệ

Donepezil được chỉ định để điều trị chứng sa sút trí tuệ thuộc loại Alzheimer. Hiệu quả đã được chứng minh ở những bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer nhẹ, trung bình và nặng.

DuoPlavin

Vì chất chuyển hóa có hoạt tính được hình thành bởi các men CYP450, mà một số trong đó có tính đa hình hoặc là đối tượng bị ức chế bởi các thuốc khác, nên không phải bệnh nhân nào cũng có sự ức chế tiểu cầu thỏa đáng.

Duodart: thuốc điều trị bệnh phì đại lành tính tuyến tiền liệt

Duodart được chỉ định để điều trị bệnh phì đại lành tính tuyến tiền liệt có mức độ triệu chứng từ vừa đến nặng. Thuốc làm giảm nguy cơ bí tiểu cấp tính và phẫu thuật ở bệnh nhân phì đại lành tính tiền liệt tuyến có triệu chứng mức độ vừa đến nặng.

Dectancyl

Dectancyl! Corticoide tổng hợp chủ yếu được dùng do tác dụng chống viêm. Với liều cao gây giảm đáp ứng miễn dịch. Tác dụng chuyển hóa và giữ muối của dexaméthasone thấp hơn so với hydrocortisone.

Dextran

Nhiều người mẫn cảm với dextran, mặc dù họ chưa bao giờ được truyền dextran, do ăn các thức ăn chứa các chất đường rất giống dextran. Do đó có nguy cơ bị các phản ứng kiểu bệnh huyết thanh.

Dipolac G

Điều trị dài hạn, liều cao ở trẻ em có thể gây ức chế tuyến thượng thận. Tránh điều trị kéo dài khi không thấy có cải thiện lâm sàng. Không bôi lên mắt và vùng da quanh mắt.

Dicloberl

Dicloberl! Gắn 99,7% với protéine huyết tương. Diclofenac đi vào được hoạt dịch. Thời gian bán hủy thải trừ từ hoạt dịch là 3-6 giờ.

Dinoprostone: thuốc giãn cổ tử cung và đình chỉ thai nghén

Dinoprostone là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị làm giãn mở cổ tử cung và đình chỉ thai nghén.

Dithranol

Dithranol là một trong những tác nhân chọn lựa đầu tiên để điều trị bệnh vảy nến mạn tính vì dithranol khôi phục mức tăng sinh và sừng hóa bình thường của tế bào biểu bì.

Danzen

Danzen! Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân có bất thường về đông máu, rối loạn trầm trọng chức năng thận hoặc đang điều trị với thuốc kháng đông.

Dextran 1: thuốc ức chế kháng thể, phòng phản vệ do dextran cao phân tử

Nếu được tiêm tĩnh mạch 1 đến 2 phút trước khi truyền dextran cao phân tử, thì thuốc có tác dụng ngăn cản tạo thành các phức hợp miễn dịch và như vậy ngăn ngừa phản ứng phản vệ

Doripenem: Dionem, Doribax, thuốc kháng sinh nhóm carbapenem họ beta lactam

Doripenem ức chế sự tổng hợp vách tế bào vi khuẩn bằng cách gắn với protein liên kết penicilin để làm bất hoạt các protein này, từ đó có tác dụng diệt khuẩn

Dexamethasone

Dexamethason là fluomethylprednisolon, glucocorticoid tổng hợp, hầu như không tan trong nước. Các glucocorticoid tác dụng bằng cách gắn kết vào thụ thể ở tế bào.

Daflon

Suy tĩnh mạch, đau chân, nặng chân, phù chân, giãn tĩnh mạch, sau viêm tĩnh mạch, vọp bẻ chuột rút 2 viên mỗi ngày, chia làm 2 lần.

Dopamin

Nếu dùng dopamin ở liều cao hoặc ở người bệnh bị nghẽn mạch ngoại vi cần giám sát màu da và nhiệt độ ở các đầu chi. Giám sát chặt chẽ lưu lượng nước tiểu, nhịp tim, huyết áp trong khi truyền dopamin.