- Trang chủ
- Thuốc A - Z
- Thuốc gốc và biệt dược theo vần D
- Durvalumab: thuốc điều trị ung thư
Durvalumab: thuốc điều trị ung thư
Durvalumab được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô đường niệu tiến triển tại chỗ hoặc di căn và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn III không thể cắt bỏ.
Biên tập viên: Trần Tiến Phong
Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương
Tên chung: Durvalumab.
Thương hiệu: Imfinzi.
Nhóm thuốc: Chất ức chế PD-1PD-L1.
Durvalumab được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô đường niệu tiến triển tại chỗ hoặc di căn và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn III không thể cắt bỏ (NSCLC).
Durvalumab có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Imfinzi.
Liều dùng
Dung dịch tiêm (lọ đơn liều): 120 mg / 2,4mL (50mg / ml); 500 mg / 10mL (50mg / ml).
Ung thư biểu mô tuyến tiến triển hoặc di căn
Trong hoặc sau quá trình hóa trị.
Trong vòng 12 tháng kể từ khi điều trị bổ trợ hoặc bổ trợ mới bằng hóa trị liệu.
10 mg / kg tiêm tĩnh mạch (IV) mỗi 2 tuần truyền trong 1 giờ.
Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.
Ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn III không thể cắt bỏ (NSCLC)
Bệnh không tiến triển sau khi hóa trị và xạ trị đồng thời.
10 mg / kg IV mỗi 2 tuần truyền trong 1 giờ.
Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được, hoặc tối đa là 12 tháng.
Điều chỉnh liều lượng
Không có khuyến cáo giảm liều; giữ lại và / hoặc ngừng để quản lý các tác dụng phụ được mô tả dưới đây.
Viêm phổi:
Mức độ 2: Giữ lại liều lượng; dùng prednisone (hoặc tương đương) 1-2 mg / kg / ngày bằng đường uống sau đó giảm dần.
Mức độ 3 hoặc 4: Ngừng vĩnh viễn; dùng prednisone (hoặc tương đương) 1-4 mg / kg / ngày bằng đường uống sau đó giảm dần.
Viêm gan:
Đối với mỗi thông số sau, dùng prednisone (hoặc tương đương) 1-2 mg / kg / ngày bằng đường uống sau đó nhỏ dần.
Giữ lại liều lượng:
ALT hoặc AST độ 2 (lớn hơn 3-5 x ULN) hoặc tổng bilirubin (TB) lớn hơn 1,5-3 x ULN.
ALT hoặc AST lớp 3 lên đến 8 x ULN hoặc TB lên đến 5 x ULN.
Dừng vĩnh viễn:
ALT cấp 3 hoặc AST lớn hơn 8 x ULN hoặc TB lớn hơn 5 x ULN.
Đồng thời ALT hoặc AST lớn hơn 3 x ULN và TB lớn hơn 2 x ULN mà không có nguyên nhân nào khác.
Viêm ruột kết hoặc tiêu chảy:
Đối với mỗi thông số sau, dùng prednisone (hoặc tương đương) 1-2 mg / kg / ngày bằng đường uống sau đó nhỏ dần.
Mức độ 2: Giữ lại liều lượng.
Mức độ 3 hoặc 4: Ngừng vĩnh viễn.
Rối loạn tuyến giáp:
Suy giáp, độ 2-4: Bắt đầu thay thế hormone tuyến giáp theo chỉ định lâm sàng.
Cường giáp, độ 2-4: Ngừng liều cho đến khi ổn định về mặt lâm sàng và bắt đầu xử trí triệu chứng.
Suy tuyến thượng thận, viêm tim / suy tuyến yên:
Mức độ 2-4: Giữ lại liều cho đến khi ổn định về mặt lâm sàng.
Dùng prednisone (hoặc tương đương) 1-2 mg / kg / ngày bằng đường uống, sau đó nhỏ dần.
Quản lý hormone thay thế theo chỉ định lâm sàng.
Bệnh đái tháo đường týp 1:
Mức độ 2-4: Giữ lại liều cho đến khi ổn định về mặt lâm sàng.
Bắt đầu điều trị bằng insulin theo chỉ định lâm sàng.
Viêm thận:
Đối với mỗi thông số sau, dùng prednisone (hoặc tương đương) 1-2 mg / kg / ngày bằng đường uống sau đó nhỏ dần.
Độ 2 (creatinin lớn hơn 1,5-3 x ULN): Giữ lại liều.
Độ 3 (creatinine lớn hơn 3-6 x ULN): Ngừng vĩnh viễn.
Độ 4 (creatinine lớn hơn 6 x ULN): Ngừng vĩnh viễn.
Phát ban hoặc viêm da:
Cân nhắc liều ban đầu từ 1-2 mg / kg / ngày đến 2 mg / kg / ngày prednisone hoặc tương đương sau đó giảm dần.
Mức độ 2 trong hơn 1 tuần: Giữ lại liều.
Mức độ 3: Giữ lại liều lượng.
Mức độ 4: Ngừng vĩnh viễn.
Nhiễm trùng:
Mức độ 3 hoặc 4: Giữ lại liều.
Bắt đầu quản lý triệu chứng; điều trị bằng thuốc chống nhiễm trùng cho các nhiễm trùng nghi ngờ hoặc đã được xác nhận.
Các phản ứng liên quan đến truyền dịch:
Mức độ 1 hoặc 2: Tốc độ truyền gián đoạn hoặc chậm; cân nhắc tiền thuốc với các liều tiếp theo.
Mức độ 3 hoặc 4: Ngừng vĩnh viễn.
Phản ứng khác:
Mức độ 3: Giữ lại liều lượng. Bắt đầu điều trị triệu chứng.
Mức độ 4: Dừng vĩnh viễn.
Cân nhắc liều ban đầu từ 1-2 mg / kg / ngày đến 2 mg / kg / ngày prednisone hoặc tương đương sau đó giảm dần.
Cân nhắc về liều lượng
Chỉ định đối với ung thư biểu mô niệu quản được phê duyệt nhanh chóng dựa trên tỷ lệ đáp ứng của khối u và thời gian đáp ứng; sự chấp thuận tiếp tục cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm khẳng định.
An toàn và hiệu quả không được thiết lập ở bệnh nhi.
Tác dụng phụ
Các tác dụng phụ thường gặp của Durvalumab bao gồm:
Mệt mỏi;
Các phản ứng liên quan đến truyền dịch;
Đau cơ xương khớp;
Táo bón;
Giảm sự thèm ăn;
Buồn nôn;
Sưng các chi;
Nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI);
Sốt;
Đau bụng;
Khó thở;
Tiêu chảy / viêm đại tràng;
Mức natri thấp (hạ natri máu);
Tế bào bạch cầu thấp (giảm bạch cầu);
Phát ban;
Các tác dụng phụ ít gặp hơn của durvalumab bao gồm:
Ho;
Thiếu máu;
Phản ứng liên quan đến truyền dịch;
Tăng phosphatase kiềm;
Tăng magnesi máu;
Tăng calci huyết;
Tăng đường huyết;
Viêm phổi qua trung gian miễn dịch hoặc ILD;
Tăng AST;
Viêm gan qua trung gian miễn dịch;
Tăng ALT;
Tăng bilirubin máu;
Tăng creatinine;
Giảm bạch cầu trung tính;
Tăng kali máu;
Hạ kali máu;
Hạ albumin máu;
Viêm phổi hoặc ILD qua trung gian miễn dịch.
Tương tác thuốc
Diphenhydramine Thuốc bôi không có tương tác nghiêm trọng được liệt kê với các loại thuốc khác.
Diphenhydramine Thuốc bôi không có tương tác vừa phải được liệt kê với các loại thuốc khác.
Diphenhydramine Thuốc bôi không có tương tác nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.
Cảnh báo
Thuốc này có chứa durvalumab. Không dùng Imfinzi nếu bị dị ứng với durvalumab hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
Chống chỉ định
Không có.
Thận trọng
Đã báo cáo viêm phổi qua trung gian miễn dịch hoặc bệnh phổi kẽ; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng; đánh giá bệnh nhân nghi ngờ viêm phổi bằng chụp X quang.
Dùng corticosteroid, prednisone 1 đến 2 mg mỗi kg mỗi ngày hoặc tương đương đối với bệnh viêm phổi vừa (Độ 2) hoặc prednisone 1 đến 4 mg mỗi kg mỗi ngày hoặc tương đương đối với bệnh viêm phổi nặng hơn (Độ 3-4), sau đó là giảm bớt; gián đoạn hoặc ngừng vĩnh viễn liệu pháp dựa trên mức độ nghiêm trọng.
Báo cáo viêm gan qua trung gian miễn dịch; theo dõi các xét nghiệm gan bất thường mỗi chu kỳ trong quá trình điều trị.
Báo cáo viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch hoặc tiêu chảy; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng.
Đã xảy ra bệnh nội tiết qua trung gian miễn dịch (ví dụ, suy giáp, cường giáp, suy tuyến thượng thận, đái tháo đường týp 1, viêm tim, suy tuyến yên); theo dõi các triệu chứng của những tình trạng này.
Các báo cáo hiếm gặp về các tác dụng ngoại ý qua trung gian miễn dịch khác (ví dụ: viêm màng não vô khuẩn, thiếu máu tán huyết, phát ban, ITP, viêm cơ tim, viêm cơ, viêm thận, viêm màng bồ đào, viêm giác mạc).
Các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến tiêm truyền được báo cáo; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng và tốc độ truyền chậm hoặc truyền gián đoạn nếu cần; nếu nghiêm trọng, giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn.
Có thể gây hại cho thai nhi.
Mang thai và cho con bú
Dựa trên cơ chế hoạt động, durvalumab có thể gây hại cho thai nhi nếu dùng cho phụ nữ mang thai. Globulin miễn dịch ở người G1 (IgG1) được biết là có thể vượt qua hàng rào nhau thai; do đó, durvalumab có khả năng lây truyền từ mẹ sang thai nhi đang phát triển. Trong các nghiên cứu về sinh sản trên động vật, việc sử dụng durvalumab cho khỉ cynomolgus đang mang thai từ khi xác nhận có thai thông qua việc sinh nở làm tăng tỷ lệ đẻ non, sót thai và tử vong sơ sinh sớm.
Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị và trong 3 tháng sau liều durvalumab cuối cùng.
Không biết liệu durvalumab có được phân phối trong sữa mẹ hay không; IgG1 của người được bài tiết qua sữa mẹ. Durvalumab có trong sữa của khỉ cynomolgus đang cho con bú và có liên quan đến tử vong sơ sinh sớm. Do khả năng xảy ra phản ứng phụ ở trẻ sơ sinh bú mẹ, phụ nữ đang cho con bú được khuyến cáo không cho con bú trong thời gian điều trị với durvalumab và ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng.
Bài viết cùng chuyên mục
Darzalex: thuốc liệu pháp nhắm trúng đích
Đơn trị đa u tủy tái phát và kháng trị, mà liệu pháp trước đó đã bao gồm chất ức chế proteasome và thuốc điều hòa miễn dịch.
Decontractyl
Decontractyl! Do trong thành phần tá dược của thuốc có tartrazine, tránh dùng cho bệnh nhân bị nhạy cảm với tartrazine và/hoặc acide acétylsalicylique do có thể bị dị ứng chéo giữa tartrazine và aspirine.
Decocort: thuốc có tác dụng kháng nấm
Decocort (Miconazole) cho thấy có tác dụng kháng nấm. Nhiễm vi nấm trên da kèm theo tình trạng viêm, chàm phát ban trên da do nhiễm vi nấm và/hoặc vi khuẩn gram dương.
Devastin: thuốc điều trị tăng cholesterol máu
Devastin là một chất ức chế chọn lọc và cạnh tranh trên men HMG-CoA reductase, là men xúc tác quá trình chuyển đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A thành mevalonate, một tiền chất của cholesterol.
Divibet: thuốc điều trị tại chỗ bệnh vẩy nến
Calcipotriol là một dẫn xuất của vitamin D, tác dụng điều trị vẩy nến của calcipotriol dựa trên hoạt động làm giảm sự biệt hóa tế bào và sự tăng sinh của tế bào sừng.
Dexambutol INH
Dexambutol INH! Trước khi kê toa éthambutol cần phải khám nghiệm mắt bao gồm đo thị lực, thị trường, khả năng phân biệt màu sắc và soi đáy mắt.
Diane
Khi dùng Diane-35, tình trạng tăng chức năng của tuyến bã nhờn sẽ giảm đi. Tình trạng này đóng vai trò quan trọng cho sự phát bệnh mụn trứng cá và tăng tiết bã nhờn.
Digoxine Nativelle
Nồng độ digoxine tự do trong máu cao, không gắn với protéine huyết tương (80%), do đó sẽ gây tác động nhanh, bắt đầu có tác dụng từ 10 đến 30 phút đối với dạng tiêm và 1 đến 2 giờ đối với dạng uống.
DHEA-Herbal: hormon thảo dược
DHEA, Herbal được coi là có thể không hiệu quả đối với bệnh Alzheimer, sức mạnh cơ bắp và rối loạn kích thích tình dục.
Desloderma: thuốc điều trị viêm mũi dị ứng và mày đay
Desloderma (Desloratadin) là chất chuyển hóa chính có tác dụng của loratadin – một thuốc kháng histamin ba vòng thế hệ 2. Điều trị làm giảm triệu chứng viêm mũi dị ứng và mày đay ở người lớn và thanh thiếu niên ≥ 12 tuổi.
Daktarin
Daktarin hoạt tính kháng nấm đối với vi nấm ngoài da thông thường và vi nấm men, cũng như có hoạt tính kháng khuẩn đối với một số trực khuẩn và cầu khuẩn Gr (+).
Dexilant: thuốc kháng acid chữa trào ngược
Chữa lành viêm thực quản ăn mòn, Duy trì sự chữa lành viêm thực quản ăn mòn và làm giảm ợ nóng, Bệnh trào ngược dạ dày-thực quản không ăn mòn có triệu chứng.
Deep Heat Rub Plus
Deep Heat Rub Plus! Thoa kem lên chỗ đau và xoa bóp kỹ. Những hoạt chất của thuốc sẽ thấm nhanh đến tận gốc và làm dứt cơn đau. Xoa bóp bằng kem Deep Heat Rub Plus sẽ cho hiệu quả kháng viêm giảm đau rất tốt.
Darbepoetin Alfa: thuốc điều trị thiếu máu
Darbepoetin alfa là một loại protein nhân tạo được sử dụng để điều trị bệnh thiếu máu liên quan đến bệnh thận mãn tính và điều trị hóa trị trong các khối u ác tính không phải tủy.
Donepezil hydrochlorid: Aricept, Aricept Evess, thuốc điều trị sa sút trí tuệ
Thuốc là một chất đối kháng cholinesterase gắn thuận nghịch vào cholinesterase như acetylcholinesterase và làm bất hoạt chất này và như vậy ức chế sự thủy phân của acetylcholin
Docetaxel Ebewe: thuốc điều trị ung thư
Docetaxel cho thấy tác dụng gây độc tế bào chống lại một số dòng tế bào khối u, tác động độc lập và có hoạt tính chống ung phổ rộng trong thực nghiệm trên khối u tiến triển được ghép trên người và chuột.
Dipyridamol
Dipyridamol chống tạo huyết khối bằng cách ức chế cả kết tụ lẫn kết dính tiểu cầu, vì vậy ức chế tạo cục huyết khối mới, do làm tăng tiêu hao tiểu cầu.
Doxylamine succinat: thuốc kháng histamin H1
Doxylamin là một dẫn chất ethanolamin, thuộc nhóm kháng histamin H1 thế hệ thứ nhất, an thần có tác dụng kháng muscarinic và gây buồn ngủ mạnh
Dabigatran: thuốc chống đông máu
Dabigatran là một loại thuốc chống đông máu hoạt động bằng cách ngăn chặn thrombin protein đông máu. Dabigatran được sử dụng để ngăn ngừa hình thành cục máu đông do nhịp tim bất thường.
Desipramine: thuốc chống trầm cảm
Desipramine là một loại thuốc chống trầm cảm ba vòng được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh trầm cảm. Desipramine có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Norpramin.
Duxil
Giảm sự mất bão hòa về oxy ở động mạch khi gắng sức, kiểm tra động học được xem như là một trong những biện pháp tốt nhất hiện nay để đánh giá hiệu quả điều trị thiếu oxy mô.
Deferoxamin
Deferoxamin được dùng như một chất bổ trợ trong điều trị ngộ độc sắt cấp, thuốc có hiệu quả cao khi được dùng sớm. Deferoxamin tác dụng theo cơ chế tạo phức với sắt bằng cách liên kết các ion sắt III vào ba nhóm hydroxamic của phân tử.
Dodecavit
Dodecavit! Vitamine B12 được hấp thu ở đoạn cuối hồi tràng theo hai cơ chế, một cơ chế thụ động khi có số lượng nhiều, và một cơ chế chủ động cho phép hấp thu các liều sinh lý trong đó sự hiện diện của các yếu tố nội sinh là cần thiết.
Duratocin
1 liều đơn 1 mL, tiêm tĩnh mạch chậm trong vòng 1 phút, chỉ sau khi hoàn tất việc mổ lấy thai dưới sự gây tê ngoài màng cứng, hoặc gây tê tủy sống.
Daunocin: thuốc điều trị bệnh bạch cầu cấp thể tủy và thể lymphô
Daunorubicin là một anthracylin glycosid, thuộc loại kháng sinh nhưng không dùng như một thuốc kháng khuẩn. Daunorubicin được chỉ định trong điều trị bệnh bạch cầu cấp thể tủy và thể lymphô.