Durvalumab: thuốc điều trị ung thư

2022-06-02 11:30 AM

Durvalumab được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô đường niệu tiến triển tại chỗ hoặc di căn và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn III không thể cắt bỏ.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Tên chung: Durvalumab.

Thương hiệu: Imfinzi.

Nhóm thuốc: Chất ức chế PD-1PD-L1.

Durvalumab được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô đường niệu tiến triển tại chỗ hoặc di căn và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn III không thể cắt bỏ (NSCLC).

Durvalumab có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Imfinzi.

Liều dùng

Dung dịch tiêm (lọ đơn liều): 120 mg / 2,4mL (50mg / ml); 500 mg / 10mL (50mg / ml).

Ung thư biểu mô tuyến tiến triển hoặc di căn

Trong hoặc sau quá trình hóa trị.

Trong vòng 12 tháng kể từ khi điều trị bổ trợ hoặc bổ trợ mới bằng hóa trị liệu.

10 mg / kg tiêm tĩnh mạch (IV) mỗi 2 tuần truyền trong 1 giờ.

Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.

Ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn III không thể cắt bỏ (NSCLC)

Bệnh không tiến triển sau khi hóa trị và xạ trị đồng thời.

10 mg / kg IV mỗi 2 tuần truyền trong 1 giờ.

Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được, hoặc tối đa là 12 tháng.

Điều chỉnh liều lượng

Không có khuyến cáo giảm liều; giữ lại và / hoặc ngừng để quản lý các tác dụng phụ được mô tả dưới đây.

Viêm phổi:

Mức độ 2: Giữ lại liều lượng; dùng prednisone (hoặc tương đương) 1-2 mg / kg / ngày bằng đường uống sau đó giảm dần.

Mức độ 3 hoặc 4: Ngừng vĩnh viễn; dùng prednisone (hoặc tương đương) 1-4 mg / kg / ngày bằng đường uống sau đó giảm dần.

Viêm gan:

Đối với mỗi thông số sau, dùng prednisone (hoặc tương đương) 1-2 mg / kg / ngày bằng đường uống sau đó nhỏ dần.

Giữ lại liều lượng:

ALT hoặc AST độ 2 (lớn hơn 3-5 x ULN) hoặc tổng bilirubin (TB) lớn hơn 1,5-3 x ULN.

ALT hoặc AST lớp 3 lên đến 8 x ULN hoặc TB lên đến 5 x ULN.

Dừng vĩnh viễn:

ALT cấp 3 hoặc AST lớn hơn 8 x ULN hoặc TB lớn hơn 5 x ULN.

Đồng thời ALT hoặc AST lớn hơn 3 x ULN và TB lớn hơn 2 x ULN mà không có nguyên nhân nào khác.

Viêm ruột kết hoặc tiêu chảy:

Đối với mỗi thông số sau, dùng prednisone (hoặc tương đương) 1-2 mg / kg / ngày bằng đường uống sau đó nhỏ dần.

Mức độ 2: Giữ lại liều lượng.

Mức độ 3 hoặc 4: Ngừng vĩnh viễn.

Rối loạn tuyến giáp:

Suy giáp, độ 2-4: Bắt đầu thay thế hormone tuyến giáp theo chỉ định lâm sàng.

Cường giáp, độ 2-4: Ngừng liều cho đến khi ổn định về mặt lâm sàng và bắt đầu xử trí triệu chứng.

Suy tuyến thượng thận, viêm tim / suy tuyến yên:

Mức độ 2-4: Giữ lại liều cho đến khi ổn định về mặt lâm sàng.

Dùng prednisone (hoặc tương đương) 1-2 mg / kg / ngày bằng đường uống, sau đó nhỏ dần.

Quản lý hormone thay thế theo chỉ định lâm sàng.

Bệnh đái tháo đường týp 1:

Mức độ 2-4: Giữ lại liều cho đến khi ổn định về mặt lâm sàng.

Bắt đầu điều trị bằng insulin theo chỉ định lâm sàng.

Viêm thận:

Đối với mỗi thông số sau, dùng prednisone (hoặc tương đương) 1-2 mg / kg / ngày bằng đường uống sau đó nhỏ dần.

Độ 2 (creatinin lớn hơn 1,5-3 x ULN): Giữ lại liều.

Độ 3 (creatinine lớn hơn 3-6 x ULN): Ngừng vĩnh viễn.

Độ 4 (creatinine lớn hơn 6 x ULN): Ngừng vĩnh viễn.

Phát ban hoặc viêm da:

Cân nhắc liều ban đầu từ 1-2 mg / kg / ngày đến 2 mg / kg / ngày prednisone hoặc tương đương sau đó giảm dần.

Mức độ 2 trong hơn 1 tuần: Giữ lại liều.

Mức độ 3: Giữ lại liều lượng.

Mức độ 4: Ngừng vĩnh viễn.

Nhiễm trùng:

Mức độ 3 hoặc 4: Giữ lại liều.

Bắt đầu quản lý triệu chứng; điều trị bằng thuốc chống nhiễm trùng cho các nhiễm trùng nghi ngờ hoặc đã được xác nhận.

Các phản ứng liên quan đến truyền dịch:

Mức độ 1 hoặc 2: Tốc độ truyền gián đoạn hoặc chậm; cân nhắc tiền thuốc với các liều tiếp theo.

Mức độ 3 hoặc 4: Ngừng vĩnh viễn.

Phản ứng khác:

Mức độ 3: Giữ lại liều lượng. Bắt đầu điều trị triệu chứng.

Mức độ 4: Dừng vĩnh viễn.

Cân nhắc liều ban đầu từ 1-2 mg / kg / ngày đến 2 mg / kg / ngày prednisone hoặc tương đương sau đó giảm dần.

Cân nhắc về liều lượng

Chỉ định đối với ung thư biểu mô niệu quản được phê duyệt nhanh chóng dựa trên tỷ lệ đáp ứng của khối u và thời gian đáp ứng; sự chấp thuận tiếp tục cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm khẳng định.

An toàn và hiệu quả không được thiết lập ở bệnh nhi.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Durvalumab bao gồm:

Mệt mỏi;

Các phản ứng liên quan đến truyền dịch;

Đau cơ xương khớp;

Táo bón;

Giảm sự thèm ăn;

Buồn nôn;

Sưng các chi;

Nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI);

Sốt;

Đau bụng;

Khó thở;

Tiêu chảy / viêm đại tràng;

Mức natri thấp (hạ natri máu);

Tế bào bạch cầu thấp (giảm bạch cầu);

Phát ban;

Các tác dụng phụ ít gặp hơn của durvalumab bao gồm:

Ho;

Thiếu máu;

Phản ứng liên quan đến truyền dịch;

Tăng phosphatase kiềm;

Tăng magnesi máu;

Tăng calci huyết;

Tăng đường huyết;

Viêm phổi qua trung gian miễn dịch hoặc ILD;

Tăng AST;

Viêm gan qua trung gian miễn dịch;

Tăng ALT;

Tăng bilirubin máu;

Tăng creatinine;

Giảm bạch cầu trung tính;

Tăng kali máu;

Hạ kali máu;

Hạ albumin máu;

Viêm phổi hoặc ILD qua trung gian miễn dịch.

Tương tác thuốc

Diphenhydramine Thuốc bôi không có tương tác nghiêm trọng được liệt kê với các loại thuốc khác.

Diphenhydramine Thuốc bôi không có tương tác vừa phải được liệt kê với các loại thuốc khác.

Diphenhydramine Thuốc bôi không có tương tác nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa durvalumab. Không dùng Imfinzi nếu bị dị ứng với durvalumab hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Không có.

Thận trọng

Đã báo cáo viêm phổi qua trung gian miễn dịch hoặc bệnh phổi kẽ; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng; đánh giá bệnh nhân nghi ngờ viêm phổi bằng chụp X quang.

Dùng corticosteroid, prednisone 1 đến 2 mg mỗi kg mỗi ngày hoặc tương đương đối với bệnh viêm phổi vừa (Độ 2) hoặc prednisone 1 đến 4 mg mỗi kg mỗi ngày hoặc tương đương đối với bệnh viêm phổi nặng hơn (Độ 3-4), sau đó là giảm bớt; gián đoạn hoặc ngừng vĩnh viễn liệu pháp dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Báo cáo viêm gan qua trung gian miễn dịch; theo dõi các xét nghiệm gan bất thường mỗi chu kỳ trong quá trình điều trị.

Báo cáo viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch hoặc tiêu chảy; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng.

Đã xảy ra bệnh nội tiết qua trung gian miễn dịch (ví dụ, suy giáp, cường giáp, suy tuyến thượng thận, đái tháo đường týp 1, viêm tim, suy tuyến yên); theo dõi các triệu chứng của những tình trạng này.

Các báo cáo hiếm gặp về các tác dụng ngoại ý qua trung gian miễn dịch khác (ví dụ: viêm màng não vô khuẩn, thiếu máu tán huyết, phát ban, ITP, viêm cơ tim, viêm cơ, viêm thận, viêm màng bồ đào, viêm giác mạc).

Các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến tiêm truyền được báo cáo; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng và tốc độ truyền chậm hoặc truyền gián đoạn nếu cần; nếu nghiêm trọng, giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn.

Có thể gây hại cho thai nhi.

Mang thai và cho con bú

Dựa trên cơ chế hoạt động, durvalumab có thể gây hại cho thai nhi nếu dùng cho phụ nữ mang thai. Globulin miễn dịch ở người G1 (IgG1) được biết là có thể vượt qua hàng rào nhau thai; do đó, durvalumab có khả năng lây truyền từ mẹ sang thai nhi đang phát triển. Trong các nghiên cứu về sinh sản trên động vật, việc sử dụng durvalumab cho khỉ cynomolgus đang mang thai từ khi xác nhận có thai thông qua việc sinh nở làm tăng tỷ lệ đẻ non, sót thai và tử vong sơ sinh sớm.

Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị và trong 3 tháng sau liều durvalumab cuối cùng.

Không biết liệu durvalumab có được phân phối trong sữa mẹ hay không; IgG1 của người được bài tiết qua sữa mẹ. Durvalumab có trong sữa của khỉ cynomolgus đang cho con bú và có liên quan đến tử vong sơ sinh sớm. Do khả năng xảy ra phản ứng phụ ở trẻ sơ sinh bú mẹ, phụ nữ đang cho con bú được khuyến cáo không cho con bú trong thời gian điều trị với durvalumab và ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng.

Bài viết cùng chuyên mục

Dutasteride: thuốc điều trị phì đại tuyến tiền liệt

Dutasteride điều trị tăng sản lành tính tuyến tiền liệt ở nam giới bị phì đại tuyến tiền liệt. Dutasteride giúp cải thiện lưu lượng nước tiểu và cũng có thể làm giảm nhu cầu phẫu thuật tuyến tiền liệt sau này.

Deep Heat Rub Plus

Deep Heat Rub Plus! Thoa kem lên chỗ đau và xoa bóp kỹ. Những hoạt chất của thuốc sẽ thấm nhanh đến tận gốc và làm dứt cơn đau. Xoa bóp bằng kem Deep Heat Rub Plus sẽ cho hiệu quả kháng viêm giảm đau rất tốt.

Dexmedetomidine: thuốc an thần

Dexamedetomidine là thuốc kê đơn được chỉ định để an thần cho bệnh nhân được đặt nội khí quản và thở máy ban đầu trong cơ sở hồi sức tích cực và an thần theo thủ thuật.

Danircap: thuốc kháng sinh nhóm cephalosporin thế hệ thứ 3

Danircap là kháng sinh bán tổng hợp thuộc nhóm cephalosporin thế hệ thứ 3, có tác dụng diệt vi khuẩn bằng cách ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn, được dùng điều trị các nhiễm khuẩn nhẹ đến vừa do các chủng vi khuẩn nhạy cảm.

Diane-35: thuốc điều trị mụn trứng cá mức độ vừa đến nặng

Diane-35 điều trị mụn trứng cá mức độ vừa đến nặng do nhạy cảm với androgen (kèm hoặc không kèm tăng tiết bã nhờn) và/hoặc chứng rậm lông ở phụ nữ độ tuổi sinh sản.

Domecor Plus

Có thể gây tiêu chảy, buồn nôn, nôn, viêm mũi, suy nhược, mệt mỏi, hoa mắt, chóng mặt, đau đầu, giảm K huyết, tăng acid uric huyết, tăng glucose huyết, tăng lipid huyết (liều cao), hạ huyết áp tư thế, loạn nhịp tim.

Depersolon

Depersolon! Trong các trường hợp nguy hiểm đến tính mạng, nếu có thể, nên tiêm tĩnh mạch. Nếu điều trị lâu dài, bù kali là tuyệt đối cần thiết, để phòng tránh chứng hạ kali huyết có thể có.

Differin Gel

Differin Gel được dùng ngoài da để điều trị mụn trứng cá khi có nhiều nhân trứng cá (mụn cám đầu trắng, đầu đen), sẩn và mụn mủ. Thuốc dùng được cho mụn trứng cá ở mặt, ngực và lưng.

Dextran 70

Dextran 70 là dung dịch keo ưu trương, chứa 6% dextran trọng lượng phân tử cao, trung bình 70000. Liên kết polyme chủ yếu là liên kết 1,6 - glucosid.

Doripenem: Dionem, Doribax, thuốc kháng sinh nhóm carbapenem họ beta lactam

Doripenem ức chế sự tổng hợp vách tế bào vi khuẩn bằng cách gắn với protein liên kết penicilin để làm bất hoạt các protein này, từ đó có tác dụng diệt khuẩn

Diovan: thuốc điều trị tăng huyết áp suy tim

Diovan (valsartan) là một thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II (Ang II) có hoạt tính, mạnh và đặc hiệu dùng đường uống. Nó tác động một cách chọn lọc lên tiểu thụ thể AT1 chịu trách nhiệm đối với các tác dụng đã biết của angiotensin II.

Docusat: thuốc nhuận tràng làm mềm phân, kích thích

Docusat là chất diện hoạt có tính chất anion có tác dụng chủ yếu làm tăng dịch thấm vào trong phân, làm mềm phân, giúp đại tiện dễ dàng

Didanosin: Didanosine Stada, thuốc kháng retrovirus nucleosid ức chế enzym phiên mã ngược

Mức độ hấp thu của didanosin uống phụ thuộc vào dạng thuốc, thức ăn có trong dạ dày và nhất là pH dịch vị, vì didanosin bị pH dạ dày nhanh chóng giáng hóa

Deferasirox: thuốc điều trị bệnh u máu do truyền máu

Deferasirox là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị bệnh u máu do truyền máu và bệnh thalassemia không phụ thuộc vào truyền máu.

Darbepoetin Alfa: thuốc điều trị thiếu máu

Darbepoetin alfa là một loại protein nhân tạo được sử dụng để điều trị bệnh thiếu máu liên quan đến bệnh thận mãn tính và điều trị hóa trị trong các khối u ác tính không phải tủy.

Doxapram: thuốc kích thích hô hấp

Doxapram là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của COPD liên quan đến tăng CO2 máu cấp tính, ức chế hô hấp sau gây mê và suy nhược thần kinh trung ương do thuốc.

Dalteparin

Dalteparin là một heparin giải trùng hợp, được chế tạo bằng cách giáng vị heparin không phân đoạn có nguồn gốc từ niêm mạc ruột lợn, bằng acid nitrơ.

Decontractyl

Decontractyl! Do trong thành phần tá dược của thuốc có tartrazine, tránh dùng cho bệnh nhân bị nhạy cảm với tartrazine và/hoặc acide acétylsalicylique do có thể bị dị ứng chéo giữa tartrazine và aspirine.

Divalproex Natri: thuốc chống co giật

Divalproex natri là một hợp chất phối hợp ổn định bao gồm natri valproat và axit valproic được sử dụng để điều trị các cơn hưng cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực, động kinh và đau nửa đầu.

Diethylcarbamazin

Diethylcarbamazin là dẫn chất piperazin tổng hợp, có tác dụng chống các loại giun trưởng thành và ấu trùng Wuchereria bancrofti, Brugia malayi, Brugia timori, Loa loa.

Dobutamin

Dobutamin là một catecholamin tổng hợp, một thuốc tăng co cơ tim được chọn để hỗ trợ tuần hoàn ngắn hạn trong suy tim giai đoạn cuối. Dobutamin ít gây nhịp tim nhanh và loạn nhịp hơn catecholamin nội sinh hoặc isoproterenol.

Divales

Thận trọng với người bị mất dịch mất muối, hẹp động mạch thận, bị tăng aldosteron nguyên phát, thường không đáp ứng, hẹp van 2 lá, hẹp động mạch chủ.

Daktarin

Daktarin hoạt tính kháng nấm đối với vi nấm ngoài da thông thường và vi nấm men, cũng như có hoạt tính kháng khuẩn đối với một số trực khuẩn và cầu khuẩn Gr (+).

Depamide

Depamide! Điều trị hỗ trợ các trường hợp động kinh với biểu hiện tâm thần. Phòng ngừa cơn hưng trầm cảm ở bệnh nhân chống chỉ định dùng lithium.

Decolgen Forte, Liquide

Decolgen Forte, Liquide! Điều trị cảm cúm, sốt, nhức đầu, sổ mũi, nghẹt mũi, sung huyết mũi, do dị ứng thời tiết, viêm mũi, viêm xoang, viêm thanh quản, đau nhức cơ khớp.