Dalbavancin: thuốc điều trị nhiễm trùng

Tên chung: Dalbavancin.

Thương hiệu: Dalvance.

Nhóm thuốc: Glycopeptides.

Dalbavancin được sử dụng như một loại thuốc kê đơn để điều trị nhiễm trùng da và cấu trúc da.

Dalbavancin có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Dalvance.

Liều dùng

Bột đông khô: 500mg / lọ (20mg / mL sau khi pha).

Liều lượng dành cho người lớn

Chế độ 1 liều 1500 mg tĩnh mạch (IV), hoặc;

Chế độ 2 liều 1000 mg IV, sau đó 1 tuần là 500 mg IV.

Truyền IV hơn 30 phút.

Sơ sinh đến 5 tuổi

22,5 mg / kg IV như một liều duy nhất.

6 đến 17 tuổi

18 mg / kg IV như một liều duy nhất.

Không vượt quá 1500 mg / liều.

Truyền IV hơn 30 phút

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Dalbavancin bao gồm:

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Đau đầu,

Tiêu chảy,

Phát ban, và,

Ngứa.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Dalbavancin bao gồm:

Mày đay,

Khó thở,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Đau dạ dày nghiêm trọng, và,

Tiêu chảy ra nước hoặc có máu.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Dalbavancin bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Dalbavancin không có tương tác nghiêm trọng nào được ghi nhận với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Dalbavancin không có tương tác vừa phải được ghi nhận với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Dalbavancin không có tương tác nhỏ nào được ghi nhận với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Thận trọng

Sử dụng qua đường truyền tĩnh mạch, sử dụng tổng thời gian truyền là 30 phút để giảm thiểu nguy cơ phản ứng liên quan đến truyền; Truyền tĩnh mạch nhanh các chất kháng khuẩn glycopeptide có thể gây ra các phản ứng, bao gồm đỏ bừng toàn thân, nổi mày đay, ngứa, đau lưng và phát ban; ngừng hoặc chậm truyền có thể dẫn đến ngừng các phản ứng này.

Đã báo cáo mức tăng ALT trên 3x ULN.

Kê đơn kháng sinh trong trường hợp không có vi khuẩn đã được chứng minh hoặc nghi ngờ nhiễm trùng nặng, hoặc chỉ định dự phòng không có khả năng mang lại lợi ích và làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc.

Tiêu chảy liên quan đến clostridioides difficile (CDAD)

CDAD được báo cáo với mức độ nghiêm trọng khác nhau, từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong ; điều trị bằng các chất kháng khuẩn có thể làm thay đổi hệ vi khuẩn bình thường của ruột kết và có thể cho phép C. difficile phát triển quá mức.

C. difficile tạo ra độc tố A và B góp phần vào sự phát triển của CDAD; Các chủng vi khuẩn C. difficile sản sinh hypertoxin gây tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, vì những bệnh nhiễm trùng này có thể khó điều trị với liệu pháp kháng khuẩn và có thể phải phẫu thuật cắt bỏ tử cung.

CDAD phải được xem xét ở tất cả những bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi sử dụng thuốc kháng khuẩn; Bệnh sử cẩn thận là cần thiết vì CDAD đã được báo cáo là xảy ra hơn 2 tháng sau khi sử dụng các chất kháng khuẩn.

Nếu nghi ngờ hoặc xác nhận CDAD, nên ngừng sử dụng kháng khuẩn liên tục không hướng đến C. difficile, nếu có thể, các biện pháp thích hợp như quản lý chất lỏng và điện giải, bổ sung protein, điều trị kháng khuẩn C. difficile, và đánh giá phẫu thuật nên được tiến hành theo chỉ định lâm sàng.

Phản ứng quá mẫn

Quá mẫn nghiêm trọng (phản vệ) và phản ứng da đã được báo cáo với các chất kháng khuẩn glycopeptide, bao gồm dalbavancin.

Nếu phản ứng dị ứng xảy ra, ngừng điều trị và tiến hành liệu pháp thích hợp cho phản ứng dị ứng; trước khi sử dụng sản phẩm, hãy hỏi kỹ về các phản ứng quá mẫn trước đó với các glycopeptide khác.

Do khả năng nhạy cảm chéo, theo dõi cẩn thận các dấu hiệu quá mẫn trong quá trình điều trị ở bệnh nhân có tiền sử dị ứng glycopeptide.

Mang thai và cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về việc sử dụng ở phụ nữ mang thai để đánh giá nguy cơ dị tật bẩm sinh nặng , sẩy thai hoặc kết cục phát triển bất lợi liên quan đến thuốc.

Không quan sát thấy dị tật liên quan đến điều trị hoặc nhiễm độc bào thai ở chuột hoặc thỏ mang thai khi phơi nhiễm với dalbavancin có liên quan về mặt lâm sàng.

Điều trị chuột mang thai bằng dalbavancin với liều lượng gấp 3,5 lần liều dùng cho người trên cơ sở phơi nhiễm trong thời kỳ phát triển sớm của phôi thai và từ khi làm tổ đến cuối thời kỳ cho con bú dẫn đến sự trưởng thành bào thai chậm và tăng số lượng bào thai chết lưu.

Không có dữ liệu về sự hiện diện của dalbavancin hoặc chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ, ảnh hưởng của nó đối với trẻ em bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa.

Dalbavancin được bài tiết qua sữa của chuột đang cho con bú; khi thuốc có trong sữa động vật, thuốc có thể sẽ có trong sữa mẹ.

Các lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc nuôi con bằng sữa mẹ cần được xem xét cùng với nhu cầu điều trị lâm sàng của người mẹ và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ.