Defibrotide: thuốc tiêu huyết khối

Tên chung: Defibrotide.

Nhóm thuốc: Thuốc tan huyết khối.

Defibrotide được sử dụng cho người lớn và trẻ em bị bệnh tắc tĩnh mạch gan (VOD), còn được gọi là hội chứng tắc nghẽn hình sin (SOS), bị rối loạn chức năng thận hoặc phổi sau khi cấy ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT).

Defibrotide có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Defitelio.

Liều lượng

Dung dịch tiêm tĩnh mạch (IV): 200 mg / 2,5ml (80mg / ml) lọ.

Bệnh tắc tĩnh mạch gan

Được chỉ định cho người lớn và trẻ em bị bệnh tắc tĩnh mạch gan (VOD), còn được gọi là hội chứng tắc nghẽn hình sin (SOS), với rối loạn chức năng thận hoặc phổi sau khi cấy ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT).

6,25 mg / kg tĩnh mạch (IV) mỗi 6 giờ truyền trong 2 giờ.

Quản lý tối thiểu 21 ngày; nếu sau 21 ngày các dấu hiệu và triệu chứng của VOD gan vẫn chưa hết, hãy tiếp tục defibrotide cho đến khi hết VOD hoặc tối đa là 60 ngày.

Sốc phản vệ nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng: Ngừng thuốc vĩnh viễn; đừng tiếp tục điều trị.

Chảy máu

Dai dẳng, nghiêm trọng hoặc có thể đe dọa tính mạng: Ngừng defibrotide.

Điều trị nguyên nhân chảy máu và chăm sóc hỗ trợ theo chỉ định lâm sàng.

Cân nhắc tiếp tục điều trị (với cùng liều lượng và thể tích dịch truyền) khi máu đã ngừng chảy và bệnh nhân ổn định về huyết động.

Chảy máu đáng kể tái phát: Ngừng vĩnh viễn; đừng tiếp tục điều trị.

Thủ thuật xâm lấn

Không có tác nhân đảo ngược được biết đến đối với tác dụng tiêu sợi huyết của defibrotide.

Ngừng truyền ít nhất 2 giờ trước khi tiến hành thủ thuật xâm lấn.

Tiếp tục điều trị sau thủ thuật ngay khi mọi nguy cơ chảy máu liên quan đến thủ thuật được giải quyết.

Tác dụng phụ

Huyết áp thấp (hạ huyết áp);

Tiêu chảy;

Nôn mửa;

Buồn nôn;

Chảy máu cam;

Xuất huyết phế nang phổi;

Xuất huyết tiêu hóa;

Nhiễm trùng huyết;

Bệnh ghép vật chủ (GVHD);

Thâm nhiễm phổi;

Viêm phổi;

Xuất huyết phổi;

Sự nhiễm trùng;

Xuất huyết nội sọ;

Nồng độ axit uric trong máu cao (tăng axit uric máu);

Xuất huyết não;

Phản ứng quá mẫn.

Tương tác thuốc

Các tương tác rất nghiêm trọng của defibrotide bao gồm:

Alteplase;

Apixaban;

Argatroban;

Bivalirudin;

Dabigatran;

Dalteparin;

Desirudin;

Edoxaban;

Enoxaparin;

Fondaparinux;

Heparin;

Reteplase;

Rivaroxaban;

Tenecteplase;

Vorapaxar;

Warfarin.

Defibrotide không có tương tác nghiêm trọng được liệt kê với các loại thuốc khác.

Defibrotide có tương tác vừa phải với ít nhất 42 loại thuốc khác nhau.

Defibrotide không có tương tác nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa Defibrotide. Không dùng Defitelio nếu bị dị ứng với azficel-T hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Chống chỉ định

Dùng chung với thuốc chống đông máu toàn thân hoặc liệu pháp tiêu sợi huyết

Quá mẫn với defibrotide hoặc bất kỳ tá dược nào của nó.

Thận trọng

Defibrotide làm tăng hoạt động của các enzym tiêu sợi huyết trong ống nghiệm, và nó có thể làm tăng nguy cơ chảy máu ở những bệnh nhân mắc bệnh tắc tĩnh mạch chủ (VOD); theo dõi chảy máu.

Không bắt đầu dùng thuốc ở những bệnh nhân đang chảy máu.

Nếu chảy máu xảy ra, ngừng thuốc và điều trị nguyên nhân cơ bản.

Không dùng chung với thuốc chống đông máu toàn thân hoặc thuốc tiêu sợi huyết (trừ trường hợp duy trì định kỳ hoặc mở lại đường tĩnh mạch trung tâm).

Các phản ứng quá mẫn được báo cáo và có thể bao gồm phát ban, mày đay và phù mạch.

Mang thai và cho con bú

Không có sẵn dữ liệu về việc sử dụng defibrotide ở phụ nữ có thai. Phụ nữ có thai nên được khuyến cáo về nguy cơ sẩy thai có thể xảy ra (dựa trên dữ liệu động vật). Khi dùng cho thỏ mang thai trong thời kỳ hình thành cơ quan với liều tương đương với liều khuyến cáo cho người dựa trên diện tích bề mặt cơ thể, defibrotide natri làm giảm số lượng cấy ghép và bào thai còn sống.

Người ta chưa biết liệu defibrotide có được phân phối trong sữa mẹ hay không. Do khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng, bao gồm chảy máu ở trẻ bú mẹ, không khuyến cáo cho con bú trong khi điều trị bằng defibrotide.