COVID 19 vaccine mRNA-Moderna (Investigational): thuốc chủng ngừa COVID 19

Tên chung : Vắc xin COVID-19, mRNA-Moderna (Nghiên cứu).

Nhóm thuốc: Vắc xin, Bất hoạt, Vi rút.

Vắc xin COVID-19, mRNA-Moderna (Investigational) được sử dụng để chủng ngừa chủ động nhằm ngăn ngừa COVID-19 ở những người từ 18 tuổi trở lên.

Thuốc chủng ngừa COVID-19, mRNA-Moderna (Investigational) có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: mRNA-1273 (Moderna).

Liều lượng

Thuốc tiêm

Liều chính hoặc liều thứ ba cho người bị suy giảm miễn dịch: 100mcg / 0,5mL.

Tăng cường: 50mcg / 0,25mL.

2 kích thước lọ nhiều liều (5.5mL, 7.5mL).

Liều lượng dành cho người lớn

Loạt chính 2 liều: Các liều tiêm bắp (IM) 0,5mL (100mcg) được dùng cách nhau 1 tháng.

Liều thứ ba cho người bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng: 0,5mL (100mcg) được tiêm ít nhất 28 ngày sau chế độ 2 liều của vắc-xin mRNA.

Liều tăng cường: 0,25 mg (50 mcg) IM được dùng ít nhất 6 tháng sau khi hoàn thành đợt chính cho tất cả các cá nhân từ 18 tuổi trở lên.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của vắc xin COVID-19, mRNA-Moderna (Điều tra) bao gồm:

Phản ứng tại chỗ tiêm (đau, sưng hoặc đỏ),

Mệt mỏi,

Nhức đầu,

Đau đầu,

Đau cơ,

Ớn lạnh,

Đau khớp,

Sốt,

Buồn nôn,

Nôn mửa, và,

Sưng hạch bạch huyết ở nách.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của vắc xin COVID-19, mRNA-Moderna (Điều tra) bao gồm:

Mày đay,

Khó thở,

Sưng ở mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Đau ngực hoặc áp lực,

Đau nhói ở ngực có thể di chuyển đến vai trái và cổ,

Nhịp tim bất thường, và,

Hụt hơi.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của vắc xin COVID-19, mRNA-Moderna (Điều tra) bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Vắc xin COVID-19, mRNA-Moderna (Investigational) không có tương tác nghiêm trọng với các loại thuốc khác.

Vắc xin COVID-19, mRNA-Moderna (Investigational) có tương tác vừa phải với các loại thuốc khác.

Vắc xin COVID-19, mRNA-Moderna (Investigational) không có tương tác nhỏ với các loại thuốc khác.

Chống chỉ định

Tiền sử đã biết về phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ) với bất kỳ thành phần nào trong vắc xin.

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng sau khi tiêm vắc xin mRNA COVID-19 trước đó hoặc các thành phần của nó.

Phản ứng dị ứng (ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào) ngay sau khi nhận vắc xin mRNA COVID-19 hoặc các thành phần của nó, bao gồm polyethylene glycol (PEG).

Phản ứng dị ứng ngay lập tức (ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào) với polysorbate (do quá mẫn có thể xảy ra phản ứng chéo với thành phần vắc xin PEG).

Thận trọng

Những người bị suy giảm miễn dịch, bao gồm cả những người đang điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch, có thể bị giảm phản ứng miễn dịch với vắc xin.

Vắc xin có thể không bảo vệ tất cả những người nhận vắc xin.

Phản ứng dị ứng

Điều trị y tế thích hợp được sử dụng để kiểm soát các phản ứng dị ứng tức thì phải có sẵn ngay sau khi tiêm chủng.

Không dùng liều thứ hai cho bất kỳ ai bị phản ứng nghiêm trọng (tức là cần epinephrine hoặc nhập viện) với liều đầu tiên.

Những người có tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng với vắc-xin nên tham khảo ý kiến bác sĩ của họ về vắc-xin COVID-19.

Những người bị dị ứng nghiêm trọng với thức ăn , vật nuôi, cao su, thuốc uống hoặc điều kiện môi trường có thể được tiêm chủng theo các cân nhắc lâm sàng tạm thời của CDC đối với vắc xin mRNA COVID-19.

Báo cáo sự kiện có hại của vắc xin (VAERS)

Ngày 21 tháng 12 năm 2020 - ngày 10 tháng 1 năm 2021: 10 trường hợp phản vệ được phát hiện sau khi dùng 4.041.396 liều đầu tiên (2,5 trường hợp trên một triệu liều) được báo cáo trong MMWR.

90% trong số này xảy ra trong vòng 15 phút sau khi tiêm chủng.

9 trong số 10 trường hợp phản vệ xảy ra ở những người có tiền sử dị ứng hoặc phản ứng dị ứng đã biết (ví dụ: thuốc, thực phẩm, phương tiện cản quang0, bao gồm 5 trường hợp có phản ứng phản vệ trước đó, không trường hợp nào liên quan đến việc tiêm vắc xin.

Viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim

Các báo cáo về các tác dụng phụ sau khi sử dụng vắc xin mRNA COVID-19 cho thấy nguy cơ viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim tăng lên, đặc biệt là sau liều thứ hai.

Các triệu chứng thường khởi phát trong vòng vài ngày sau khi tiêm vắc xin.

Hướng dẫn bệnh nhân tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu họ bị đau ngực, khó thở hoặc cảm giác tim đập nhanh, rung rinh hoặc đập thình thịch sau khi tiêm vắc xin.

Dữ liệu có sẵn từ quá trình theo dõi ngắn hạn (tính đến tháng 6 năm 2021) cho thấy hầu hết các cá nhân đã được giải quyết các triệu chứng, nhưng thông tin vẫn chưa có sẵn về các di chứng lâu dài tiềm ẩn.

Quyết định sử dụng vắc xin mRNA cho những cá nhân có tiền sử viêm cơ tim hoặc viêm màng ngoài tim cần tính đến tình trạng lâm sàng của cá nhân đó.

Không có dữ liệu để đánh giá việc sử dụng đồng thời với các vắc xin khác.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu không đủ để thông báo về các rủi ro liên quan đến vắc xin trong thai kỳ.

Một ứng dụng điện thoại thông minh, v-safe, cũng có sẵn để báo cáo các tác dụng phụ đối với CDC sau khi tiêm vắc xin COVID-19.

Không có dữ liệu để đánh giá ảnh hưởng đối với trẻ bú sữa mẹ hoặc sản xuất / bài tiết sữa.