Ceftazidime Avibactam: thuốc điều trị nhiễm trùng

Tên chung: Ceftazidime / Avibactam.

Ceftazidime / Avibactam là thuốc theo toa được sử dụng để điều trị Nhiễm trùng trong ổ bụng, Nhiễm trùng đường tiết niệu và Viêm phổi do vi khuẩn.

Ceftazidime / Avibactam có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Avycaz.

Liều dùng

Thuốc tiêm, bột hoàn nguyên: (2g / 0,5g) lọ: 2,5g.

Tương đương với 2,635 gam ceftazidime pentahydrat / natri cacbonat và 0,551 gam avibactam natri.

Nhiễm trùng trong ổ bụng

Liều lượng dành cho người lớn:

2,5 g (2g / 0,5g) IV mỗi 8 giờ truyền trong 2 giờ trong 5-14 ngày.

Liều lượng dành cho trẻ em:

Trẻ em dưới 3 tháng: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em 3 tháng-2 tuổi: 62,5 mg / kg (ceftazidime 50 mg / kg và avibactam 12,5 mg / kg) tiêm tĩnh mạch 8 giờ một lần trong 5-14 ngày.

Trẻ em từ 2 tuổi đến 18 tuổi: 62,5 mg / kg (ceftazidime 50 mg / kg và avibactam 12,5 mg / kg tiêm tĩnh mạch 8 giờ một lần trong 5-14 ngày; không quá 2,5 gam (ceftazidime 2 gam và avibactam 0,5 gam).

Nhiễm trùng đường tiết niệu

Liều lượng dành cho người lớn:

2,5 g (2g / 0,5g) tĩnh mạch (IV) mỗi 8 giờ truyền trong 2 giờ trong 7-14 ngày.

Liều lượng dành cho trẻ em:

Trẻ em dưới 3 tháng: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em 3 tháng-2 tuổi: 62,5 mg / kg (ceftazidime 50 mg / kg và avibactam 12,5 mg / kg) tiêm tĩnh mạch 8 giờ một lần trong 7-14 ngày.

Trẻ em từ 2 tuổi đến 18 tuổi: 62,5 mg / kg (ceftazidime 50 mg / kg và avibactam 12,5 mg / kg tiêm tĩnh mạch 8 giờ một lần trong 7-14 ngày; không quá 2,5 gam (ceftazidime 2 gam và avibactam 0,5 gam).

Viêm phổi do vi khuẩn

Liều lượng dành cho người lớn: 2,5 g (2g / 0,5g) IV mỗi 8 giờ truyền trong 2 giờ trong 7-14 ngày.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Ceftazidime / Avibactam bao gồm:

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Tiêu chảy, và,

Bầm tím nơi đặt kim tiêm.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Ceftazidime / Avibactam bao gồm:

Mày đay,

Khó thở,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Đau dạ dày nghiêm trọng,

Tiêu chảy ra nước hoặc có máu,

Co giật,

Cơ bắp cứng,

Phản xạ hoạt động quá mức,

Lú lẫn,

Ảo giác, và,

Thay đổi trạng thái tinh thần.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Ceftazidime / Avibactam bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Ceftazidime / Avibactam có những tương tác nghiêm trọng với những loại thuốc sau:

Vắc xin dịch tả.

Ceftazidime / Avibactam có tương tác vừa phải với các loại thuốc sau:

Probenecid.

Voclosporin.

Ceftazidime / Avibactam không có tương tác nhỏ với các loại thuốc khác.

Chống chỉ định

Quá mẫn nghiêm trọng đã biết với avibactam, ceftazidime hoặc cephalosporin khác.

Thận trọng

Trong các thử nghiệm lâm sàng, tỷ lệ chữa khỏi thấp hơn ở bệnh nhân suy thận trung bình ban đầu (CrCl 30-50 mL / phút) được điều trị cIAI bằng ceftazidime / avibactam cộng với metronidazole (tỷ lệ chữa khỏi 45%) so với meropenem (tỷ lệ chữa khỏi 74%); trong quá trình thử nghiệm lâm sàng, liều ceftazidime / avibactam thấp hơn 33% so với những gì hiện được khuyến cáo cho bệnh nhân suy thận trung bình; tuân theo các khuyến nghị điều chỉnh liều hiện tại cho người suy thận.

Các phản ứng phản vệ nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong và các phản ứng da nghiêm trọng đã được báo cáo với vi khuẩn kháng beta-lactam; thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với cephalosporin, penicilin hoặc carbapenem.

Tiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile (CDAD) có liên quan đến gần như tất cả các vi khuẩn có hệ thống; mức độ nghiêm trọng có thể từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong ; có thể xảy ra hơn 2 tháng sau khi sử dụng kháng khuẩn; nếu nghi ngờ CDAD, quản lý lượng chất lỏng và điện giải và theo dõi điều trị kháng khuẩn cho CDAD.

Co giật, động kinh trạng thái không co giật, bệnh não, hôn mê, rối loạn nhịp tim, kích thích thần kinh cơ , và chứng suy nhược cơ đã được báo cáo khi dùng ceftazidime, đặc biệt ở bệnh nhân suy thận; điều chỉnh liều theo CrCl.

Xác nhận nghi ngờ nhiễm vi khuẩn khi kê đơn ceftazidime / avibactam để tránh nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc/

Avibactam là chất nền OAT1 / OAT3; probenecid, một chất ức chế OAT mạnh, ức chế 56-70% sự hấp thu OAT của avibactam và có khả năng làm giảm sự đào thải của avibactam khi dùng chung; do đó, không nên dùng đồng thời ceftazidime / avibactam với probenecid/

Dùng ceftazidime có thể dẫn đến phản ứng dương tính giả với glucose trong nước tiểu với một số phương pháp nhất định; xét nghiệm glucose dựa trên phản ứng enzym glucose oxidase được sử dụng/

Mang thai và cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về ceftazidime / avibactam, ceftazidime, hoặc avibactam ở phụ nữ mang thai/

Cả ceftazidime và avibactam đều không gây quái thai ở chuột với liều gấp 40 và 9 lần liều khuyến cáo trên người; ở thỏ, ở mức phơi nhiễm gấp đôi so với liều lâm sàng trên người, không có tác dụng nào đối với sự phát triển phôi thai với avibactam.

Bởi vì các nghiên cứu về sinh sản trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được phản ứng của con người, thuốc này chỉ nên được sử dụng cho phụ nữ mang thai khi thực sự cần thiết.

Ceftazidime được bài tiết qua sữa mẹ ở nồng độ thấp.

Không rõ liệu avibactam có được bài tiết vào sữa mẹ hay không, mặc dù avibactam đã được chứng minh là bài tiết qua sữa của chuột cống.

Không có thông tin về tác dụng của ceftazidime và avibactam đối với trẻ bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa.