Pseudoephedrine/desloratadine

Tên thương hiệu: Clarinex-D 12hr, Clarinex-D 24hr.

Nhóm thuốc: Thuốc kháng histamine/thuốc thông mũi.

Pseudoephedrine/desloratadine là một loại thuốc kết hợp được sử dụng để làm giảm các triệu chứng ở mũi và ngoài mũi của viêm mũi dị ứng theo mùa, bao gồm nghẹt mũi, ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên.

Pseudoephedrine/desloratadine có sẵn dưới các tên biệt dược khác nhau sau: Clarinex-D 12 Hr, Clarinex-D 24 Hr

Liều lượng

Viên: 120 mg/2,5 mg; 240 mg/5 mg.

Liều dùng cho người lớn

Clarinex-D 12 giờ: uống 1 viên (2,5 mg desloratadine/120 mg pseudoephedrine) mỗi 12 giờ.

Clarinex-D 24 giờ: 1 viên (5 mg desloratadine/240 mg pseudoephedrine) uống mỗi 24 giờ.

Liều dùng cho trẻ em

Trẻ em dưới 12 tuổi:

An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

Clarinex-D 12 giờ: uống 1 viên (2,5 mg desloratadine/120 mg pseudoephedrine) mỗi 12 giờ.

Clarinex-D 24 giờ: 1 viên (5 mg desloratadine/240 mg pseudoephedrine) uống mỗi 24 giờ.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Khô miệng, đau đầu, khó ngủ (mất ngủ), mệt mỏi, khó chịu ở cổ họng, buồn nôn, chóng mặt, đau bụng, ăn mất ngon, táo bón, đỏ bừng (cảm giác nóng, đỏ hoặc ngứa ran dưới da), bồn chồn hoặc dễ bị kích động (đặc biệt là ở trẻ em), phát ban da hoặc ngứa, buồn ngủ, vấn đề về trí nhớ hoặc sự tập trung.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, choáng váng, chấn động, điểm yếu nghiêm trọng, nhịp tim không đều, co giật, sốt, đỏ da, mụn nhỏ.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm; phản ứng bất lợi với thuốc giao cảm.

Tăng huyết áp nặng (HTN), bệnh động mạch vành nặng.

Dùng đồng thời với thuốc ức chế monoamine oxidase (MAO) hoặc trong vòng 2 tuần sau khi ngừng dùng thuốc ức chế MAO.

Suy gan.

Bí tiểu.

Bệnh tăng nhãn áp góc hẹp.

Clarinex-D 12 giờ: suy thận.

Cảnh báo

Thận trọng khi suy thận, tăng huyết áp, đái tháo đường, bệnh tim thiếu máu cục bộ, tăng nhãn áp, cường giáp, phì đại tuyến tiền liệt lành tính/

Thuốc kháng histamine hoặc thuốc thông mũi đồng thời (thường tránh).

Động kinh và nhịp tim nhanh được báo cáo.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu hạn chế hiện có về phụ nữ mang thai không đủ để cho biết nguy cơ liên quan đến thuốc đối với dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai; không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt trên phụ nữ mang thai.

Hầu hết các nghiên cứu kiểm tra việc sử dụng pseudoephedrine trong thai kỳ không tìm thấy mối liên quan với việc tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh ; một số nghiên cứu bệnh chứng được thực hiện đã báo cáo mối liên quan tiềm ẩn với các rối loạn di truyền riêng lẻ; tuy nhiên, những hạn chế về phương pháp của những nghiên cứu này đã giải thích kết quả là không đáng tin cậy.

Không có dữ liệu về vô sinh ở người liên quan đến desloratadine, pseudoephedrine hoặc kết hợp; không có nghiên cứu về khả năng sinh sản ở động vật với sự kết hợp hoặc pseudoephedrine đơn thuần.

Nữ giới: Không có tác dụng có ý nghĩa lâm sàng nào của desloratadine đối với khả năng sinh sản của nữ giới ở chuột cống.

Nam giới: Sự giảm khả năng sinh sản ở nam giới xảy ra ở liều desloratadine đường uống từ 12 mg/kg trở lên ở chuột (khoảng 65 lần RHD); khả năng sinh sản của nam giới không bị ảnh hưởng ở liều desloratadine 3 mg/kg (khoảng 10 lần RHD).

Desloratadine và pseudoephedrine đều truyền vào sữa mẹ; không có đủ dữ liệu về tác dụng của desloratadine đối với trẻ bú mẹ hoặc tác dụng của desloratadine đối với việc sản xuất sữa.

Pseudoephedrine đã được báo cáo là làm giảm sản xuất sữa và gây khó chịu ở trẻ bú mẹ; nên đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng thuốc, xem xét các lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc cho con bú, nhu cầu lâm sàng của người mẹ đang cho con bú, bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú mẹ sau khi điều trị hoặc tình trạng bệnh lý tiềm ẩn của người mẹ.