Promethazine/Codeine

Promethazine / Codeine là thuốc kê đơn dùng để điều trị ho và các triệu chứng ở đường hô hấp trên liên quan đến dị ứng hoặc cảm lạnh thông thường.

Tên biệt dược: Phenergan-Codeine, Codeine Phosphate - Promethazine HCL, Phenergan với Codeine, Promethazine HCL với Codeine Phosphate, Promethazine với Codeine.

Liều lượng

Dung dịch uống: (6,25mg/10mg)/5mL.

Liều dùng cho người lớn

6,25 mg/10 mg (5 mL) uống mỗi 4-6 giờ; không quá 30 mL/24 giờ.

Liều dùng cho trẻ em

Trẻ em dưới 12 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em 12 tuổi: uống 2,5-5 mL mỗi 4-6 giờ; không quá 30 mL/24 giờ.

Trẻ em trên 12 tuổi: 6,25 mg/10 mg (5 mL) uống mỗi 4 - 6 giờ; không quá 30 mL/24 giờ.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Khô miệng, buồn nôn, nôn mửa, táo bón, lú lẫn, chóng mặt, đau đầu, buồn ngủ, thiếu năng lượng, chấn động, vấn đề phối hợp, lo lắng, bồn chồn, cáu gắt, vấn đề đi tiểu, đổ mồ hôi và hụt hơi.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Phát ban, khó thở, sưng ở mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, thở chậm với những khoảng dừng dài, môi màu xanh, khó thức dậy, hơi thở ồn ào, thở dài, hô hấp yếu, buồn ngủ cực độ, lú lẫn, cảm giác yếu đuối hoặc khập khiễng, cử động cơ không kiểm soát được ở mặt, cổ, cánh tay hoặc chân, choáng váng, co giật, buồn nôn, nôn mửa, ăn mất ngon, chóng mặt, tình trạng mệt mỏi hoặc yếu đuối ngày càng trầm trọng, cơ bắp rất cứng (cứng nhắc), sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, chấn động, kích động, ảo giác, run rẩy, nhịp tim nhanh, cứng cơ bắp, co giật, mất sự phối hợp và bệnh tiêu chảy.

Chống chỉ định

Sử dụng sau phẫu thuật ở trẻ em sau phẫu thuật cắt amiđan và/hoặc cắt vòm họng.

Promethazin

Quá mẫn.

Trẻ em dưới 12 tuổi (nguy cơ suy hô hấp có thể gây tử vong).

Tiêm dưới da hoặc tiêm động mạch.

Phì đại tuyến tiền liệt lành tính.

Bệnh tăng nhãn áp góc hẹp.

Tắc môn vị tá tràng, loét dạ dày tá tràng, tắc cổ bàng quang.

Suy nhược thần kinh trung ương nặng.

Hôn mê, suy hô hấp nặng.

Codein

Tuyệt đối: tình trạng bụng cấp tính, tiêu chảy liên quan đến độc tố, viêm đại tràng màng giả, suy hô hấp.

Tương đối: hen suyễn (cấp tính), bệnh viêm ruột, suy hô hấp.

Trẻ em dưới 12 tuổi.

Quản lý hậu phẫu ở trẻ em dưới 18 tuổi sau phẫu thuật cắt amiđan và/hoặc cắt vòm họng.

Hen phế quản cấp tính hoặc nặng trong môi trường không được giám sát hoặc không có thiết bị hồi sức.

Sử dụng đồng thời các chất ức chế monoamine oxidase (MAOIs) hoặc sử dụng MAOIs trong vòng 14 ngày qua.

Suy hô hấp đáng kể.

Rối loạn chuyển hóa porphyrin.

Điều trị các triệu chứng đường hô hấp dưới, bao gồm hen suyễn.

Đã biết hoặc nghi ngờ tắc nghẽn đường tiêu hóa, bao gồm cả liệt ruột.

Cảnh báo

Sử dụng đồng thời các opioid, bao gồm dung dịch uống promethazine HCl và codeine phosphate, với các thuốc benzodiazepin hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác, bao gồm cả rượu, có thể dẫn đến buồn ngủ sâu, suy hô hấp, hôn mê và tử vong.

Promethazin

Thận trọng với bệnh tim mạch, hen suyễn, suy gan, loét dạ dày, suy hô hấp; sự suy yếu có thể tăng lên do sử dụng đồng thời các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác như rượu, thuốc an thần/thuốc ngủ (bao gồm cả barbiturat), ma túy, thuốc giảm đau gây nghiện, thuốc gây mê toàn thân, thuốc chống trầm cảm ba vòng và thuốc an thần; tránh sử dụng dung dịch uống promethazine HCl và codeine phosphate ở những bệnh nhân đang dùng các loại thuốc này.

Sốc phản vệ ở những người nhạy cảm.

Có thể làm giảm khả năng lái xe hoặc thực hiện các công việc nguy hiểm.

Theo dõi chặt chẽ các bệnh tim mạch, suy gan, hội chứng Reye, tiền sử ngưng thở khi ngủ.

Làm suy giảm cơ chế điều nhiệt vùng dưới đồi; tiếp xúc với nhiệt độ khắc nghiệt có thể gây hạ thân nhiệt hoặc tăng thân nhiệt.

Tác dụng chống nôn có thể che lấp độc tính của thuốc hóa trị liệu.

Sử dụng đồng thời các opioid, bao gồm dung dịch uống promethazine HCl và codeine phosphate, với các thuốc benzodiazepin hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác, bao gồm cả rượu, có thể dẫn đến buồn ngủ sâu, suy hô hấp, hôn mê và tử vong; tránh sử dụng thuốc ho opioid ở bệnh nhân dùng thuốc benzodiazepin, thuốc ức chế thần kinh trung ương khác hoặc rượu.

Co giật đã xảy ra với liều điều trị và quá liều promethazine hydrochloride ở bệnh nhi; promethazine có thể làm giảm ngưỡng co giật; Nó nên được sử dụng thận trọng ở những người bị rối loạn co giật hoặc ở những người đang sử dụng thuốc đồng thời, chẳng hạn như thuốc gây mê hoặc thuốc gây tê cục bộ, cũng có thể ảnh hưởng đến ngưỡng co giật.

Promethazine là một phenothiazine ; phenothiazin có liên quan đến phản ứng loạn trương lực; ở những bệnh nhi bị bệnh cấp tính liên quan đến mất nước, khả năng mắc chứng loạn trương lực cơ tăng lên khi sử dụng promethazine HCl.

Tác dụng ức chế hô hấp của thuốc giảm đau gây mê và khả năng nâng cao áp lực dịch não tủy của chúng có thể bị tăng lên rõ rệt khi có chấn thương đầu, tổn thương nội sọ hoặc tăng áp lực nội sọ trước đó; chất ma túy có thể tạo ra các phản ứng bất lợi làm che khuất diễn biến lâm sàng của bệnh nhân bị chấn thương đầu.

Một triệu chứng phức tạp có khả năng gây tử vong đôi khi được gọi là Hội chứng ác tính thần kinh (NMS) được báo cáo liên quan đến promethazine HCl đơn thuần hoặc kết hợp với thuốc chống loạn thần ; 1) quản lý NMS nên bao gồm ngừng ngay lập tức promethazine HCl, thuốc chống loạn thần, nếu có, và các thuốc khác không cần thiết cho điều trị đồng thời, 2) điều trị triệu chứng chuyên sâu và theo dõi y tế, và 3) điều trị bất kỳ vấn đề y tế nghiêm trọng nào đồng thời cụ thể. phương pháp điều trị có sẵn.

Promethazine nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị suy tủy xương; giảm bạch cầu và mất bạch cầu hạt được báo cáo, thường là khi sử dụng promethazine HCl kết hợp với các tác nhân gây độc tủy đã biết khác.

Codein

Thận trọng trong rối loạn nhịp tim, lạm dụng/phụ thuộc thuốc, rối loạn cảm xúc, bệnh túi mật, chấn thương đầu, suy gan, suy giáp, tăng ICP, phì đại tuyến tiền liệt, suy thận, co giật kèm động kinh, hẹp niệu đạo, phẫu thuật đường tiết niệu.

Nguy cơ tác dụng phụ đe dọa tính mạng ở trẻ bú mẹ, đặc biệt nếu người mẹ là người chuyển hóa codeine cực nhanh.

Codeine có thể thay đổi trong quá trình trao đổi chất dựa trên kiểu gen CYP2D6 (được mô tả bên dưới), điều này có thể dẫn đến tăng phơi nhiễm với chất chuyển hóa có hoạt tính morphine.

Tránh sử dụng viên nang ở thanh thiếu niên từ 12-18 tuổi có các yếu tố nguy cơ khác có thể làm tăng độ nhạy cảm với tác dụng ức chế hô hấp của codeine trừ khi lợi ích vượt trội so với rủi ro; các yếu tố nguy cơ bao gồm các tình trạng liên quan đến giảm thông khí, chẳng hạn như tình trạng sau phẫu thuật, ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn, béo phì, bệnh phổi nặng, bệnh thần kinh cơ và sử dụng đồng thời các loại thuốc khác gây suy hô hấp; Khi kê đơn codeine cho thanh thiếu niên, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nên chọn liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất và thông báo cho bệnh nhân cũng như người chăm sóc về những rủi ro cũng như dấu hiệu của quá liều morphin.

Không nên tăng liều codeine nếu ho không đáp ứng; cơn ho không đáp ứng cần được đánh giá lại sau 5 ngày hoặc sớm hơn để tìm các bệnh lý tiềm ẩn có thể xảy ra, chẳng hạn như dị vật hoặc bệnh đường hô hấp dưới.

Không nên sử dụng thuốc giảm đau gây nghiện hoặc thuốc giảm ho, kể cả codeine, ở những bệnh nhân bị hen nặng hoặc những người lên cơn hen thường xuyên.

Codeine có thể gây hạ huyết áp thế đứng ở bệnh nhân cấp cứu

Codeine có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng táo bón.

Ibuprofen hiệu quả hơn codeine trong việc giảm đau do chấn thương cơ xương ở trẻ em.

Mang thai và cho con bú

Sử dụng thuốc giảm đau opioid kéo dài trong thời kỳ mang thai có thể gây ra hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh; dữ liệu hiện có ở phụ nữ mang thai không đủ để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc đối với dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai

Sử dụng codeine khi chuyển dạ có thể dẫn đến suy hô hấp ở trẻ sơ sinh; opioid đi qua nhau thai và có thể gây suy hô hấp và ảnh hưởng tâm sinh lý ở trẻ sơ sinh; phải có sẵn thuốc đối kháng opioid, chẳng hạn như naloxone, để đảo ngược tình trạng suy hô hấp do opioid gây ra ở trẻ sơ sinh; không nên sử dụng ở phụ nữ mang thai trong hoặc ngay trước khi chuyển dạ, khi các kỹ thuật giảm đau khác phù hợp hơn; thuốc giảm đau opioid, có thể kéo dài thời gian chuyển dạ thông qua các tác dụng làm giảm tạm thời sức mạnh, thời gian và tần suất các cơn co tử cung; tuy nhiên, tác dụng này không nhất quán và có thể được bù đắp bằng tốc độ giãn nở cổ tử cung tăng lên, có xu hướng rút ngắn thời gian chuyển dạ; theo dõi trẻ sơ sinh tiếp xúc với thuốc giảm đau opioid trong quá trình chuyển dạ để phát hiện các dấu hiệu an thần quá mức và suy hô hấp.

Codeine và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, morphin, có trong sữa mẹ; có những nghiên cứu và trường hợp được công bố đã báo cáo tình trạng an thần quá mức, suy hô hấp và tử vong ở trẻ sơ sinh tiếp xúc với codeine qua sữa mẹ; những phụ nữ chuyển hóa codeine cực nhanh sẽ đạt được nồng độ morphin trong huyết thanh cao hơn mong đợi, có khả năng dẫn đến nồng độ morphin trong sữa mẹ cao hơn và có thể gây nguy hiểm cho trẻ sơ sinh bú sữa mẹ của họ; ở phụ nữ có quá trình chuyển hóa codein bình thường (hoạt động CYP2D6 bình thường), lượng codein tiết vào sữa mẹ thấp và phụ thuộc vào liều lượng; ít nhất một trường hợp tử vong đã được báo cáo ở một trẻ bú mẹ đã tiếp xúc với hàm lượng morphin cao trong sữa mẹ vì mẹ là người chuyển hóa codeine cực nhanh; cho con bú không được khuyến khích.

Không có thông tin về tác dụng của việc sản xuất sữa codeine; Do có khả năng gây ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng, bao gồm an thần quá mức, suy hô hấp và tử vong ở trẻ bú mẹ, nên không nên cho con bú trong thời gian điều trị.