Pravastatin

Tên biệt dược: Pravachol.

Nhóm thuốc: Thuốc ức chế HMG-CoA Reductase, Thuốc hạ lipid máu, Statin.

Pravastatin được chỉ định để phòng ngừa bệnh tim mạch và điều trị tăng lipid máu.

Ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu không có bệnh tim mạch vành rõ ràng trên lâm sàng (CHD), pravastatin được chỉ định để: giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim (MI),  giảm nguy cơ phải thực hiện thủ thuật tái thông mạch máu cơ tim,  giảm nguy cơ tử vong do tim mạch mà không làm tăng tỷ lệ tử vong do các nguyên nhân không phải do tim mạch.

Ở những bệnh nhân có bệnh tim mạch có biểu hiện lâm sàng rõ ràng, pravastatin được chỉ định để: giảm nguy cơ tử vong toàn bộ bằng cách giảm tử vong do bệnh mạch vành,  giảm nguy cơ đau tim (nhồi máu cơ tim hoặc MI),  giảm nguy cơ phải thực hiện thủ thuật tái thông mạch máu cơ tim,  giảm nguy cơ đột quỵ và đột quỵ/ cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua (TIA),  làm chậm sự tiến triển của xơ vữa động mạch vành.

Trong điều trị tăng lipid máu, pravastatin được chỉ định: như một biện pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng để giảm mức cholesterol toàn phần (Total-C), cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL -C), apolipoprotein B (ApoB) và chất béo trung tính (TG) tăng cao và để tăng cholesterol lipoprotein mật độ cao (HDL - C) ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp (Fredrickson Loại IIa và IIb).1 như một biện pháp bổ sung cho chế độ ăn kiêng để điều trị những bệnh nhân có nồng độ TG huyết thanh tăng cao (Fredrickson Loại IV). để điều trị bệnh nhân mắc chứng rối loạn betalipoprotein máu nguyên phát (Fredrickson Loại III) không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng. như một biện pháp hỗ trợ cho việc điều chỉnh chế độ ăn uống và lối sống để điều trị chứng tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử (HeFH) ở trẻ em và bệnh nhân vị thành niên từ 8 tuổi trở lên nếu sau khi thử nghiệm chế độ ăn uống đầy đủ, có những phát hiện sau: LDL-C duy trì ở mức 190 mg/dL hoặc cao hơn, hoặc  LDL-C duy trì ở mức 160 mg/dL hoặc cao hơn và:  có tiền sử gia đình dương tính mắc bệnh tim mạch sớm (CVD) hoặc hai hoặc nhiều yếu tố nguy cơ bệnh tim mạch khác hiện diện ở bệnh nhân.

Liều lượng

Viên nén dưới dạng kali: 10 mg; 20 mg; 40 mg; 80 mg.

Cân nhắc về liều lượng

Tăng lipid máu, phòng ngừa tiên phát các biến cố mạch vành, phòng ngừa thứ phát các biến cố tim mạch.

Có thể có lợi trong việc phòng ngừa các biến cố tim mạch ở những bệnh nhân có nguy cơ cao, ngay cả khi bệnh nhân có mức cholesterol bình thường.

10-40 mg uống một lần/ngày; không quá 80 mg/ngày.

Bắt đầu với liều 10 mg trước khi đi ngủ nếu dùng đồng thời thuốc ức chế miễn dịch như cyclosporine ; không quá 20 mg/ngày.

Giới hạn tối đa 40 mg/ngày nếu dùng đồng thời với clarithromycin.

Điều chỉnh liều nên được thực hiện trong khoảng thời gian từ 4 tuần trở lên; cá nhân hóa liều lượng theo mức cholesterol LDL cơ bản.

Tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử

Trẻ em 8-13 tuổi: 20 mg uống một lần/ngày.

Trẻ em 14-18 tuổi: 40 mg uống một lần/ngày.

Dùng đồng thời với cyclosporine: Bắt đầu với liều 10 mg trước khi đi ngủ; không quá 20 mg/ngày.

Giới hạn tối đa 40 mg/ngày nếu dùng đồng thời với clarithromycin.

Việc điều chỉnh liều nên được thực hiện trong khoảng thời gian từ 4 tuần trở lên; cá nhân hóa liều lượng theo mức cholesterol LDL cơ bản.

Quá liều

Các phản ứng bất lợi của thuốc do dùng quá liều có thể bao gồm bệnh lý thần kinh ngoại biên, tiêu chảy, tăng kali, bệnh cơ, tiêu cơ vân, suy thận cấp, tăng xét nghiệm chức năng gan (LFT), đục thủy tinh thể ở mắt.

Điều trị mang tính hỗ trợ.

Điều chỉnh liều lượng

Suy thận: 10 mg uống một lần/ngày ban đầu.

Suy gan: Chống chỉ định nếu bệnh gan đang tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh dai dẳng không giải thích được.

Tác dụng phụ

Buồn nôn ói mửa, tiêu chảy, đau đầu, đau ngực, mệt mỏi, phát ban, ho, ợ nóng, các triệu chứng giống như cúm, đau cơ, bệnh cơ, tiêu cơ vân.

Chống chỉ định

Quá mẫn.

Bệnh gan đang hoạt động, LFT tăng cao.

Mang thai, cho con bú.

Cảnh báo

Không dùng nếu bị dị ứng với pravastatin hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Tác dụng phụ về nhận thức không nghiêm trọng.

Tăng đường máu và mức huyết sắc tố glycosyl hóa (HbA1c) được báo cáo khi dùng statin.

Nguy cơ tiêu cơ vân; các yếu tố nguy cơ bao gồm tuổi cao (65 tuổi trở lên), suy giáp không kiểm soát được và suy thận; ngừng nếu bệnh cơ phát triển.

Các báo cáo hiếm gặp về bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch (IMNM), đặc trưng bởi tăng creatine kinase huyết thanh vẫn tồn tại mặc dù đã ngừng sử dụng statin.

Bệnh gan gần đây, triệu chứng của bệnh gan.

Sử dụng rượu nặng.

Thận trọng với các thuốc khác làm tăng nguy cơ mắc bệnh cơ (ví dụ fibrate).

Loại trừ các nguyên nhân thứ phát gây tăng lipid máu trước khi bắt đầu điều trị.

Theo dõi chức năng gan định kỳ.

Cơ xương: Viêm đa cơ.

Hô hấp: Bệnh phổi kẽ.

Tâm thần: Cơn ác mộng.

Mang thai và cho con bú

Chỉ dùng pravastatin cho phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ khi bệnh nhân rất khó có khả năng thụ thai và đã được thông báo về các nguy cơ tiềm ẩn; Nếu bệnh nhân có thai trong khi đang dùng loại thuốc này, hãy ngừng điều trị ngay lập tức và thông báo cho bệnh nhân về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Pravastatin đi vào sữa mẹ; việc sử dụng nó bị chống chỉ định trong khi cho con bú.