Pralatrexate

Tên biệt dược: Folotyn.

Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư, thuốc chống chuyển hóa.

Pralatrexate là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị ung thư hạch tế bào T ngoại biên.

Liều lượng

Dung dịch IV: 20 mg/mL; 40 mg/2 mL.

Ung thư hạch tế bào T ngoại biên ở người lớn: 30 mg/m2 IV mỗi tuần trong 6 tuần trong chu kỳ 7 tuần.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Vết loét hoặc mảng trắng trong hoặc xung quanh miệng, khó nuốt hoặc nói chuyện, khô miệng , hơi thở hôi, thay đổi cảm giác vị giác, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, đốm tím hoặc đỏ dưới da, buồn nôn và sự mệt mỏi.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, sốt, đau họng , cay mắt, đau da, phát ban da màu đỏ hoặc tím kèm theo phồng rộp và bong tróc, ăn mất ngon, đau dạ dày (phía trên bên phải), mệt mỏi, ngứa, nước tiểu đậm, phân màu đất sét, vàng da hoặc mắt, yếu đuối, chuột rút cơ bắp, buồn nôn, nôn mửa, bệnh tiêu chảy, nhịp tim không đều, nhanh hay chậm, ngứa ran ở tay chân hoặc quanh miệng, vết loét da, ho, da nhợt nhạt, mệt mỏi bất thường, choáng váng , hụt hơi, tay chân lạnh, chuột rút ở chân, táo bón, rung trong lồng ngực, khát nước hoặc đi tiểu nhiều hơn, tê hoặc ngứa ran, yếu cơ, cảm giác khập khiễng, cơn khát tăng dần, cảm thấy nóng, không có khả năng đi tiểu, đổ mồ hôi nhiều, và da nóng và khô.

Chống chỉ định

Không có.

Cảnh báo

Điều trị có thể gây viêm niêm mạc; sử dụng vitamin B12 và hướng dẫn người bệnh uống axit folic để giảm nguy cơ viêm niêm mạc; theo dõi viêm niêm mạc hàng tuần và bỏ qua và/hoặc giảm liều đối với viêm niêm mạc độ 2 trở lên.

Có thể cần phải ngừng điều trị hoặc giảm liều xuống 20 mg/m^2 khi bị viêm niêm mạc nặng, giảm tiểu cầu hoặc xét nghiệm chức năng gan tăng cao.

Thận trọng với người suy thận từ trung bình đến nặng (nguy cơ nhiễm độc cao hơn); theo dõi độc tính toàn thân và điều chỉnh liều lượng phù hợp.

Bong tróc da, loét và hoại tử biểu bì nhiễm độc; phản ứng có thể tiến triển và tăng mức độ nghiêm trọng khi điều trị thêm và có thể liên quan đến da và các vị trí dưới da của bệnh ung thư hạch đã biết; theo dõi chặt chẽ các phản ứng da liễu.

Điều trị có thể gây ra hội chứng ly giải khối u (TLS); theo dõi những bệnh nhân có nguy cơ mắc TLS cao hơn và điều trị kịp thời.

Tránh cho con bú.

Probenecid làm giảm thải trừ pralatrexate qua thận.

Ức chế tủy

Trị liệu có thể gây ức chế tủy, biểu hiện bằng giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và/hoặc thiếu máu.

Tiêm vitamin B12 và hướng dẫn người bệnh uống axit folic để giảm nguy cơ suy tủy do điều trị.

Theo dõi công thức máu toàn phần và bỏ qua và/hoặc giảm liều dựa trên ANC và số lượng tiểu cầu trước mỗi liều.

Nhiễm độc gan

Có thể gây độc gan và bất thường trong xét nghiệm chức năng gan; Những bất thường về xét nghiệm chức năng gan dai dẳng có thể là dấu hiệu của nhiễm độc gan và cần phải điều chỉnh liều hoặc ngừng thuốc.

Theo dõi các xét nghiệm chức năng gan. Bỏ liều cho đến khi hồi phục, điều chỉnh hoặc ngừng điều trị dựa trên mức độ nghiêm trọng của nhiễm độc gan.

Suy thận

Bệnh nhân bị suy thận nặng (eGFR 15 đến dưới 30 mL/phút/1,73 m^2 dựa trên MDRD) có thể có nguy cơ tăng phơi nhiễm và phản ứng bất lợi cao hơn; giảm liều ở bệnh nhân suy thận nặng.

Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng, bao gồm TEN và viêm niêm mạc, đã được báo cáo ở những bệnh nhân đang điều trị bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) đang chạy thận nhân tạo ; tránh điều trị ở bệnh nhân ESRD có hoặc không có lọc máu; Nếu lợi ích tiềm ẩn của việc sử dụng thuốc cao hơn nguy cơ tiềm ẩn, hãy theo dõi chức năng thận và giảm liều dựa trên các phản ứng bất lợi.

Mang thai và cho con bú

Có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.

Nữ giới: Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 6 tháng sau liều cuối cùng.

Nam giới: Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 3 tháng sau liều cuối cùng.

Có khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, không nên cho con bú trong thời gian điều trị và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.