Pomalidomide

Tên biệt dược: Pomalyst.

Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư, thuốc ức chế sự hình thành mạch.

Pomalidomide là một loại thuốc theo toa dùng để điều trị các triệu chứng của bệnh đa u tủy và Kaposi Sarcoma.

Liều lượng

Viên con nhộng1 mg; 2 mg; 3 mg; 4 mg.

Bệnh đa u tủy ở người lớn

4 mg uống mỗi ngày một lần vào ngày 1-21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại cho đến khi bệnh tiến triển; phối hợp với dexamethasone liều thấp.

Dexamethasone liều thấp:

Chỉ cho uống vào các ngày 1, 8, 15 và 22 của mỗi chu kỳ 28 ngày,

Dưới 75 tuổi: 40 mg/ngày,

Trên 75 tuổi: 20 mg/ngày,

Kaposi sarcoma ở người lớn

Sarcoma Kaposi liên quan đến AIDS (KS)

5 mg uống mỗi ngày một lần vào ngày 1-21 của mỗi chu kỳ 28 ngày.

Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Tiếp tục điều trị HIV bằng HAART.

KS ở người lớn âm tính với HIV

5 mg uống mỗi ngày một lần vào ngày 1-21 của mỗi chu kỳ 28 ngày.

Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Sốt, yếu đuối, mệt mỏi, buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, nghẹt mũi, hắt xì, đau họng, đau lưng và hụt hơi.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Nổi mề đay, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, chóng mặt, nhịp tim nhanh, sốt, đau họng, đau mắt đỏ, đau da, phát ban da màu đỏ hoặc tím kèm theo phồng rộp và bong tróc, viêm tuyến, các triệu chứng giống như cúm, đau cơ, điểm yếu nghiêm trọng, vết bầm tím bất thường, vàng da hoặc mắt, tê, ngứa ran hoặc đau rát ở tay hoặc chân, đau ngực hoặc áp lực, đau lan đến hàm hoặc vai, buồn nôn, đổ mồ hôi, ớn lạnh, mệt mỏi, loét miệng, loét da, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay chân lạnh, chóng mặt, hụt hơi, tê hoặc yếu đột ngột (đặc biệt là ở một bên cơ thể), đau đầu dữ dội, nói lắp, vấn đề cân bằng, đau ngực, ho đột ngột, khò khè, thở nhanh, ho ra máu, sưng, nóng hoặc đỏ ở cánh tay hoặc chân, lú lẫn, yếu đuối, chuột rút cơ bắp, buồn nôn, nôn mửa, nhịp tim nhanh hay chậm, đi tiểu giảm và ngứa ở tay chân hoặc quanh miệng.

Chống chỉ định

Thai kỳ.

Quá mẫn với thuốc hoặc tá dược.

Cảnh báo

Chống chỉ định trong thời kỳ mang thai ở phụ nữ, trong khi điều trị và trong 4 tuần sau khi ngừng điều trị ở cả nam và nữ.

Các biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch và động mạch là phản ứng bất lợi nghiêm trọng; điều trị dự phòng hoặc chống huyết khối (aspirin, warfarin, heparin, clopidogrel).

Giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu và giảm tiểu cầu; theo dõi công thức máu toàn phần hàng tuần trong 8 tuần đầu và hàng tháng sau đó.

Hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) và phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS); không tiếp tục điều trị.

Xem xét gián đoạn hoặc ngừng điều trị đối với phát ban da độ 2-3; ngừng điều trị vĩnh viễn đối với phát ban độ 4, phát ban tróc vảy hoặc bọng nước hoặc các phản ứng da nghiêm trọng khác như SJS, TEN hoặc DRESS.

Suy gan, bao gồm cả tử vong, đã xảy ra; theo dõi LFT hàng tháng và ngừng thuốc nếu LFT tăng; sau khi LFT trở về giá trị ban đầu, có thể cân nhắc điều trị ở liều thấp hơn.

Quá mẫn và phản ứng da liễu nghiêm trọng; ngừng điều trị khi bị phù mạch, bong tróc da, bọng nước hoặc bất kỳ phản ứng da nghiêm trọng nào khác và không tiếp tục điều trị.

Chóng mặt hoặc trạng thái nhầm lẫn.

Bệnh lý thần kinh.

Hội chứng ly giải khối u có thể xảy ra; nguy cơ tăng lên ở những bệnh nhân có gánh nặng khối u cao trước khi điều trị.

Đã báo cáo nguy cơ mắc các bệnh ác tính nguyên phát thứ hai (bệnh bạch cầu tủy cấp tính).

Không khuyến cáo điều trị bằng kháng thể ngăn chặn PD-1 hoặc PD-L1 kết hợp với chất tương tự thalidomide cộng với dexamethasone ngoài các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng.

Tương tác thuốc

Các chất ức chế mạnh CYP1A2, CYP3A4 hoặc P-GP có thể làm tăng phơi nhiễm pomalidomide.

Hút thuốc lá và các chất gây cảm ứng mạnh CYP1A2, CYP3A4 và P-GP có thể làm giảm phơi nhiễm pomalidomide.

Mang thai và cho con bú

Chống chỉ định trong thai kỳ.

Nếu mang thai xảy ra trong quá trình điều trị, hãy ngừng thuốc ngay lập tức và chuyển bệnh nhân đến bác sĩ sản / phụ khoa.

Xác minh tình trạng mang thai của phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu và trong khi điều trị.

Khả năng sinh sản của phụ nữ có thể bị tổn hại do điều trị.

Phụ nữ không nên cho con bú trong thời gian điều trị.