Mesalamine

Tên thương hiệu: Apriso, Asacol HD, Canasa, Delzicol, Lialda, Pentasa, Rowasa.

Nhóm thuốc: Dẫn xuất axit 5-Aminosalicylic.

Mesalamine là một loại thuốc theo toa được chỉ định để tạo ra sự thuyên giảm ở những bệnh nhân bị viêm loét đại tràng hoạt động, nhẹ đến trung bình và để duy trì sự thuyên giảm của viêm loét đại tràng.

Liều lượng

Viên nang, giải phóng kéo dài

250 mg; 375 mg; 500 mg.

Viên nén, phát hành chậm:

Người lớn: 400 mg. 800 mg. 1,2 g.

Trẻ em: 400 mg.

Viên nang, giải phóng chậm

400 mg.

Viêm loét đại tràng

Người lớn:

Cảm ứng thuyên giảm của bệnh hoạt động, nhẹ đến trung bình:

Asacol HD: 1,6 g uống ba lần mỗi ngày.

Delzicol: 800 mg uống ba lần mỗi ngày 1 giờ trước khi ăn hoặc 2 giờ sau khi ăn.

Lialda: 2,4-4,8 g uống mỗi ngày với bữa ăn cho đến 8 tuần.

Pentasa: 1 g uống bốn lần mỗi ngày trong 8 tuần.

Duy trì thuyên giảm:

Apriso: 1,5 g uống một lần mỗi ngày vào buổi sáng.

Delzicol: 1,6 g/ngày uống chia làm 1 giờ trước khi ăn hoặc 2 giờ sau khi ăn.

Asacol: 1,6 g/ngày uống chia làm nhiều lần 1 giờ trước khi ăn hoặc 2 giờ sau khi ăn.

Lialda: 2,4 g uống mỗi ngày với thức ăn.

Pentasa: 1 g/ngày uống bốn lần mỗi ngày trong tối đa 8 tuần.

Trẻ em:

Trẻ em dưới 5 tuổi: tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Asacol hoặc Delzicol: chỉ định cho viêm loét đại tràng hoạt động nhẹ đến trung bình ở trẻ em trên 5 tuổi.

Thời gian điều trị: 6 tuần.

Trẻ em từ 17 kg đến dưới 33 kg: uống 36-71 mg/kg/ngày, chia 2 lần/ngày; không quá 1,2 g/ngày.

Trẻ em từ 33 kg đến dưới 54 kg: uống 37-61 mg/kg/ngày, chia 2 lần/ngày; không quá 2 g/ngày.

Trẻ em từ 54 kg đến 90 kg: uống 27-44 mg/kg/ngày, chia 2 lần/ngày; không quá 2,4 g/ngày.

Bệnh Crohn

Cảm ứng thuyên giảm của bệnh hoạt động, nhẹ đến trung bình.

Asacol HD: 1,6 g x 3 lần/ngày.

Lialda: 2,4-4,8 g uống mỗi ngày với thức ăn trong tối đa 8 tuần.

Pentasa: 1 g uống bốn lần mỗi ngày trong 8 tuần.

Tác dụng phụ

Đau bụng, khó chịu ở bụng, đau đầu, đầy hơi, buồn nôn, mệt mỏi, một cảm giác khó chịu chung, yếu đuối, sốt, xấu đi của viêm đại tràng, chóng mặt, phát ban, ngứa dữ dội, mụn, đau họng, phản ứng nhạy cảm, viêm gan ứ mật, giảm độ thanh thải creatinin, hội chứng giống sán, nước tiểu đổi màu, suy thận, hội chứng không dung nạp cấp tính do mesalamine gây ra, phản ứng quá mẫn, suy gan, bệnh viêm ruột, xét nghiệm chức năng gan bất thường, tiêu chảy, chướng bụng, đau bụng trên, khó tiêu, đau lưng, đau khớp, huyết áp cao, rụng tóc, phát ban, viêm tụy, polyp trực tràng, nôn mửa, sốt, đau tai, hội chứng giống Lupus, sốt do thuốc, viêm quanh tim, tràn dịch quanh tim, viêm cơ tim, viêm tụy, viêm túi mật, viêm dạ dày, viêm dạ dày ruột, xuất huyết tiêu hóa, thủng loét dạ dày tá tràng, vàng da, vàng da ứ mật, viêm gan, hoại tử gan, suy gan, hội chứng giống Kawasaki bao gồm thay đổi men gan, số lượng bạch cầu giảm, tổn thương tế bào gốc tạo ra tế bào máu (thiếu máu bất sản), phản ứng dị ứng nghiêm trọng, hội chứng Stevens-Johnson (SJS), phản ứng thuốc với bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), sưng da, đau cơ, tê và đau ở bàn tay và bàn chân, hội chứng Guillain-Barre, viêm cả hai bên của một phần của tủy sống, viêm thận, suy thận, bệnh thận rò rỉ protein trong nước tiểu (bệnh thận thay đổi tối thiểu), viêm phổi quá mẫn (bao gồm khó thở đột ngột, viêm phổi do dị ứng, số lượng bạch cầu cao trong phổi), bệnh vẩy nến, vết loét hở thường ở chân (viêm da mủ hoại thư), cục u mềm màu đỏ phổ biến nhất ở chân, nồng độ tinh trùng thấp có thể đảo ngược.

Cảnh báo

Không dùng nếu bị dị ứng với mesalamine hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Quá mẫn với mesalamine hoặc salicylat.

Cho con bú

Hỗn dịch trực tràng: quá mẫn cảm với salicylat, aminosalicylat hoặc với bất kỳ thành phần nào trong thuốc đạn.

Trẻ bị thủy đậu hoặc có triệu chứng giống cúm.

Thận trọng

Quá mẫn với sulfasalazine, suy thận, rối loạn đông máu, hẹp môn vị.

Thận trọng trong bệnh loét dạ dày tá tràng tiến triển, suy thận nặng.

Không dùng chung với lactulose hoặc thuốc làm giảm pH đường ruột.

Mặc dù viêm màng ngoài tim hiếm khi xảy ra, hãy kiểm tra bất kỳ cơn đau ngực hoặc khó thở nào.

Nồng độ tinh trùng thấp đã được báo cáo ở nam giới.

Suy gan có thể xảy ra, đặc biệt là suy gan từ trước.

Có thể dẫn đến kết quả xét nghiệm tăng cao sai lệch khi đo normetanephrine trong nước tiểu bằng sắc ký lỏng với phát hiện điện hóa, do sự giống nhau trong sắc ký đồ của normetanephrine và chất chuyển hóa chính của mesalamine, axit N-acetyl aminosalicylic; một xét nghiệm thay thế, chọn lọc cho normetanephrine nên được xem xét.

Tình trạng viêm đại tràng hoặc bệnh viêm ruột nặng hơn có thể xảy ra sau khi bắt đầu điều trị.

Suy thận, bao gồm bệnh thận thay đổi tối thiểu, viêm thận kẽ cấp tính và mãn tính, và suy thận, được báo cáo; đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong khi điều trị.

Đánh giá rủi ro và lợi ích ở bệnh nhân đã biết bị suy thận hoặc đang dùng thuốc gây độc cho thận ; theo dõi chức năng thận.

hội chứng không dung nạp cấp tính có thể xảy ra; các triệu chứng có thể khó phân biệt với đợt cấp của viêm loét đại tràng; theo dõi các triệu chứng xấu đi; ngừng nếu nghi ngờ hội chứng không dung nạp cấp tính.

Các phản ứng quá mẫn, bao gồm viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim, đã được báo cáo; đánh giá bệnh nhân ngay lập tức và ngừng nếu nghi ngờ phản ứng quá mẫn.

Đánh giá những rủi ro và lợi ích ở những bệnh nhân bị suy gan đã biết.

Mang thai và cho con bú

Sử dụng mesalamine trong thời kỳ mang thai một cách thận trọng nếu lợi ích lớn hơn rủi ro.

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy rủi ro và các nghiên cứu trên người không có sẵn, hoặc cả nghiên cứu trên động vật và con người đều không được thực hiện.

Tác dụng của mesalamine trong thai kỳ vẫn chưa được biết.

Nó được báo cáo là vượt qua hàng rào nhau thai và xuất hiện trong máu cuống rốn ; tăng dị tật bẩm sinh, chủ yếu là nứt đốt sống và hở hàm ếch được báo cáo ở con cái của loài gặm nhấm được cho uống liều 150-250 mg/kg/ngày trong thời kỳ mang thai; báo cáo trường hợp xuất huyết sau sinh ở mẹ và trẻ sơ sinh khi dùng thuốc trong vài tuần cuối của thai kỳ.

Mesalamine đi vào sữa mẹ; tham khảo ý kiến bác sĩ.