Lisdexamfetamine

Tên thương hiệu: Vyvanse.

Tên chung: Lisdexamfetamine.

Nhóm Thuốc: Chất kích thích.

Lisdexamfetamine là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị rối loạn tăng động giảm chú ý và rối loạn ăn uống vô độ.

Lisdexamfetamine có sẵn dưới các tên thương hiệu: Vyvanse

Liều lượng

Viên nang: 10mg; 20mg; 30mg; 40mg; 50mg; 60mg; 70mg.

Viên nhai: 10mg; 20mg; 30mg; 40mg; 50mg; 60mg.

Rối loạn tăng động giảm chú ý

Liều lượng cho người lớn:

Bắt đầu/Chuyển đổi điều trị: 30 mg uống một lần mỗi ngày vào buổi sáng .

Điều chỉnh liều lượng: Tăng thêm 10 đến 20 mg/ngày khoảng một lần mỗi tuần.

Không vượt quá 70 mg mỗi ngày.

Liều lượng cho trẻ em:

Trẻ em dưới 6 tuổi: An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Trẻ em từ 6 tuổi trở lên: 30 mg uống một lần mỗi ngày vào buổi sáng; có thể tăng thêm 10 đến 20 mg/ngày khoảng một lần mỗi tuần; không vượt quá 70 mg mỗi ngày.

Rối loạn ăn uống vô độ ở người lớn

Liều khởi đầu: 30 mg/ngày uống sau đó.

Liều mục tiêu: Chuẩn độ theo mức tăng dần 20 mg trong khoảng thời gian khoảng 1 tuần để đạt được liều mục tiêu khuyến cáo là 50-70 mg/ngày.

Không vượt quá 70 mg/ngày.

Ngừng nếu các triệu chứng không cải thiện.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Khô miệng,

Ăn mất ngon,

Giảm cân,

Vấn đề về giấc ngủ (mất ngủ),

Nhịp tim nhanh,

Cảm thấy bồn chồn,

Chóng mặt,

Lo lắng,

Cáu kỉnh,

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Đau dạ dày,

Tiêu chảy,

Táo bón.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Nổi mề đay,

Khó thở,

Sưng ở mặt hoặc cổ họng,

Đau ngực,

Nhịp tim đập thình thịch,

Rung rinh trong lồng ngực,

Lâng lâng,

Ảo giác,

Vấn đề hành vi mới,

Hiếu chiến,

Thù địch,

Hoang tưởng,

Tê liệt,

Cảm giác lạnh,

Vết thương không rõ nguyên nhân,

Thay đổi màu da (xuất hiện nhợt nhạt, đỏ hoặc xanh) ở ngón tay hoặc ngón chân,

Kích động,

Sốt,

Đổ mồ hôi,

Rùng mình,

Nhịp tim nhanh,

Cứng cơ,

Co giật,

Mất phối hợp,

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Tiêu chảy.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm

Bệnh nhân đang dùng MAOI hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng MAOI (bao gồm linezolid hoặc xanh methylene IV) do tăng nguy cơ cơn tăng huyết áp.

Thận trọng

Thận trọng khi sử dụng trong cường giáp, tăng nhãn áp, tăng huyết áp từ nhẹ đến nặng, xơ cứng động mạch tiến triển, CVD có triệu chứng, trạng thái kích động, tiền sử rối loạn tâm thần hoặc lạm dụng thuốc.

Có thể gây ra các triệu chứng loạn thần hoặc hưng cảm ở những bệnh nhân không có tiền sử hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng ở những bệnh nhân mắc chứng rối loạn tâm thần từ trước; đánh giá rối loạn lưỡng cực trước khi sử dụng chất kích thích.

Lạm dụng dextroamphetamine có thể gây đột tử và các tác dụng phụ nghiêm trọng về tim mạch.

Theo dõi huyết áp và mạch; cân nhắc lợi ích và rủi ro trước khi sử dụng ở những bệnh nhân có thể có vấn đề về tăng huyết áp.

Đột tử đã được báo cáo liên quan đến việc điều trị bằng chất kích thích thần kinh trung ương ở liều khuyến cáo ở bệnh nhi có bất thường về cấu trúc tim hoặc các vấn đề nghiêm trọng khác về tim; ở người lớn, đột tử, đột quỵ và nhồi máu cơ tim đã được báo cáo; tránh sử dụng ở những bệnh nhân đã biết có bất thường về cấu trúc tim, bệnh cơ tim, rối loạn nhịp tim nghiêm trọng hoặc bệnh động mạch vành.

Bệnh nhân phát triển các triệu chứng như đau ngực khi gắng sức, ngất không giải thích được hoặc các triệu chứng khác gợi ý bệnh tim trong khi điều trị bằng chất kích thích nên được đánh giá tim ngay lập tức.

Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng các chất kích thích để điều trị bệnh nhân ADHD mắc kèm chứng rối loạn lưỡng cực vì lo ngại có thể gây ra giai đoạn hỗn hợp/hưng cảm ở những bệnh nhân này; sàng lọc các yếu tố rủi ro để phát triển một giai đoạn hưng cảm trước khi bắt đầu.

Hành vi hung hăng hoặc thù địch thường được quan sát thấy ở trẻ em và thanh thiếu niên bị ADHD; theo dõi sự xuất hiện hoặc xấu đi của hành vi hung hăng hoặc thù địch.

Theo dõi sự tăng trưởng của trẻ em từ 7 đến 10 tuổi trong quá trình điều trị bằng thuốc kích thích; có thể cần phải gián đoạn điều trị ở những bệnh nhân không phát triển hoặc tăng cân như mong đợi.

Chất kích thích có thể làm giảm ngưỡng co giật ở những bệnh nhân có tiền sử động kinh, bệnh nhân có bất thường trên điện não đồ trước đó mà không có cơn động kinh, và rất hiếm khi, bệnh nhân không có tiền sử co giật và không có bằng chứng về điện não đồ trước đó; ngừng điều trị khi có co giật.

Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân sử dụng các loại thuốc cường giao cảm khác. Amphetamine có thể làm trầm trọng thêm chứng tic vận động và phát âm và hội chứng Tourette; thực hiện đánh giá lâm sàng về tật máy và hội chứng Tourette ở trẻ em và gia đình trước khi điều trị bằng thuốc kích thích.

Thỉnh thoảng ngừng dùng thuốc để đánh giá xem các triệu chứng hành vi tái phát có đủ để yêu cầu tiếp tục điều trị hay không.

Liên quan đến bệnh lý mạch máu ngoại vi, bao gồm hiện tượng Raynaud.

Khó khăn về chỗ ở và mờ mắt đã được báo cáo khi điều trị bằng chất kích thích.

Sử dụng chất kích thích có thể ức chế sự thèm ăn, đặc biệt ở trẻ em, có thể gây giảm cân và làm chậm tốc độ tăng trưởng.

Hiếm gặp trường hợp cương cứng kéo dài và đôi khi gây đau (priapism), đôi khi cần can thiệp phẫu thuật, được báo cáo với các sản phẩm methylphenidate; thường không được báo cáo khi bắt đầu, nhưng thường xảy ra sau khi tăng liều; tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức cho sự cương cứng bất thường hoặc thường xuyên và đau đớn.

Hội chứng serotonin, một phản ứng có khả năng đe dọa tính mạng, có thể xảy ra khi amphetamine được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác ảnh hưởng đến hệ thống dẫn truyền thần kinh serotonergic (ví dụ: MAOI, SSRI, SNRI, triptan, TCAs, fentanyl, lithium, tramadol, tryptophan, buspirone, St John's Wort).

Chống chỉ định dùng đồng thời với các thuốc MAOI.

Amphetamine và các dẫn xuất của amphetamine được biết là được chuyển hóa ở một mức độ nào đó bởi CYP2D6 và cho thấy sự ức chế nhẹ của CYP2D6.

Ngừng điều trị với bất kỳ tác nhân serotonergic đồng thời nào ngay lập tức nếu các triệu chứng của hội chứng serotonin xảy ra và bắt đầu điều trị triệu chứng hỗ trợ; chỉ nên sử dụng đồng thời với các thuốc serotonergic khác hoặc thuốc ức chế CYP2D6 nếu lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn.

Nếu được đảm bảo về mặt lâm sàng, hãy xem xét bắt đầu điều trị với liều thấp hơn, theo dõi bệnh nhân về sự xuất hiện của hội chứng serotonin trong quá trình bắt đầu hoặc chuẩn độ thuốc và thông báo cho bệnh nhân về nguy cơ mắc hội chứng serotonin.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu có sẵn hạn chế từ các tài liệu đã xuất bản và các báo cáo hậu mãi về việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai là không đủ để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc đối với dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai; kết quả thai kỳ bất lợi, bao gồm sinh non và nhẹ cân, được thấy ở trẻ sơ sinh có mẹ phụ thuộc vào amphetamine.

Lisdexamfetamine là tiền chất của dextroamphetamine; dựa trên các báo cáo trường hợp hạn chế trong tài liệu đã xuất bản, amphetamine (hoặc d, l-) có trong sữa mẹ, với liều tương đối cho trẻ sơ sinh từ 2% đến 13,8% liều lượng được điều chỉnh theo cân nặng của người mẹ và tỷ lệ sữa/ huyết tương nằm trong khoảng từ 1,9 đến 13,8%. 7,5; không có báo cáo về tác dụng phụ đối với trẻ bú mẹ;

Tác dụng phát triển thần kinh lâu dài đối với trẻ sơ sinh do tiếp xúc với amphetamine vẫn chưa được biết; liều lượng lớn dextroamphetamine có thể ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa, đặc biệt là ở những phụ nữ cho con bú không được thiết lập tốt

Do có khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, bao gồm các phản ứng tim mạch nghiêm trọng, tăng huyết áp và nhịp tim, ức chế sự phát triển và bệnh mạch máu ngoại vi, nên khuyên bệnh nhân không nên cho con bú trong khi điều trị.