Idarucizumab: thuốc giải tác dụng chống đông máu

Thương hiệu: Praxbind.

Nhóm thuốc: Thuốc giải độc.

Idarucizumab được sử dụng cho bệnh nhân được điều trị bằng dabigatran (Pradaxa) khi cần đảo ngược tác dụng chống đông máu cho phẫu thuật khẩn cấp hoặc thủ thuật khẩn cấp, hoặc trong trường hợp đe dọa tính mạng hoặc chảy máu không kiểm soát được.

Idarucizumab có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Praxbind.

Liều dùng

Tiêm tĩnh mạch: Lọ 2,5g / 50mL.

Đảo ngược tác dụng của Dabigatran

Đoạn kháng thể đơn dòng được nhân bản hóa (Fab) được chỉ định ở những bệnh nhân được điều trị bằng dabigatran (Pradaxa) khi cần đảo ngược tác dụng chống đông máu cho phẫu thuật khẩn cấp hoặc thủ thuật khẩn cấp, hoặc trong trường hợp đe dọa tính mạng hoặc chảy máu không kiểm soát được.

5 g tiêm tĩnh mạch (IV), được cung cấp dưới dạng 2 lọ riêng biệt, mỗi lọ chứa 2,5 g / 50 mL.

Dữ liệu hạn chế hỗ trợ việc chỉ định thêm 5 g.

Điều chỉnh liều lượng

Suy thận: Suy thận không ảnh hưởng đến tác dụng đảo ngược của idarucizumab; không cần điều chỉnh liều lượng.

Suy gan: Chưa được nghiên cứu.

An toàn và hiệu quả không được thiết lập ở bệnh nhi.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Idarucizumab bao gồm:

Kali máu thấp (hạ kali máu).

Mê sảng.

Táo bón.

Sốt.

Viêm phổi.

Đau đầu.

Các tác dụng phụ khác của idarucizumab bao gồm:

Các cục máu đông.

Quá mẫn cảm.

Tương tác thuốc

Idarucizumab không có tương tác nghiêm trọng được liệt kê với các loại thuốc khác.

Idarucizumab không có tương tác nặng được liệt kê với các loại thuốc khác.

Idarucizumab không có tương tác vừa phải được liệt kê với các loại thuốc khác.

Idarucizumab không có tương tác nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa idarucizumab. Không dùng Praxbind nếu bị dị ứng với idarucizumab hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Chống chỉ định

Không có.

Thận trọng

Bệnh nhân được điều trị bằng dabigatran có tình trạng bệnh tiềm ẩn khiến họ bị biến cố huyết khối tắc mạch; đảo ngược liệu pháp dabigatran khiến bệnh nhân có nguy cơ huyết khối do bệnh tiềm ẩn của họ; để giảm nguy cơ này, hãy tiếp tục liệu pháp chống đông máu ngay khi thích hợp về mặt y tế.

Không có đủ kinh nghiệm lâm sàng để đánh giá nguy cơ quá mẫn với idarucizumab; ngưng nếu phản ứng quá mẫn nghiêm trọng xảy ra.

Thận trọng với chứng không dung nạp fructose di truyền; liều khuyến cáo của idarucizumab chứa 4 g sorbitol dưới dạng tá dược; khi kê đơn cho bệnh nhân không dung nạp fructose di truyền, hãy xem xét tải lượng chuyển hóa kết hợp hàng ngày của sorbitol / fructose từ tất cả các nguồn; Sử dụng sorbitol ở những bệnh nhân này được biết là gây ra các phản ứng có hại nghiêm trọng, bao gồm các phản ứng gây tử vong bao gồm hạ đường huyết, giảm phosphat máu, nhiễm toan chuyển hóa, tăng axit uric và suy gan cấp tính với sự suy giảm chức năng bài tiết và tổng hợp.

Nâng cao lại các thông số đông máu:

Trong một số ít bệnh nhân trong chương trình lâm sàng, từ 12-24 giờ sau khi dùng idarucizumab 5 g, các thông số đông máu tăng cao (ví dụ aPTT, ECT) đã được quan sát thấy.

Nếu quan sát thấy xuất hiện lại chảy máu liên quan đến lâm sàng cùng với các thông số đông máu tăng sau khi dùng idarucizumab 5 g, thì có thể cân nhắc sử dụng thêm một liều 5 g.

Tương tự, những bệnh nhân yêu cầu phẫu thuật khẩn cấp lần thứ hai / thủ tục khẩn cấp và có các thông số đông máu tăng cao có thể nhận được một liều bổ sung 5g.

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của điều trị lặp lại với idarucizumab.

Mang thai và cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về idarucizumab ở phụ nữ có thai để thông báo về những rủi ro liên quan. Các nghiên cứu về sinh sản và phát triển của động vật chưa được thực hiện; Người ta cũng không biết liệu idarucizumab có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai hoặc có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hay không. Idarucizumab chưa được nghiên cứu để sử dụng trong quá trình chuyển dạ và sinh nở.

Không rõ idarucizumab có được phân phối trong sữa mẹ hay không. Cân nhắc lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú sữa mẹ cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với idarucizumab, và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ.