Ibandronate: thuốc điều trị loãng xương

Tên chung: Ibandronate.

Thương hiệu: Boniva.

Nhóm thuốc: Chất điều chỉnh chuyển hóa canxi; Chất dẫn xuất Bisphosphonate.

Ibandronate là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị và phòng ngừa loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh.

Ibandronate có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Boniva.

Liều dùng

Viên nén: 150mg.

Bơm tiêm: 1 mg / 1 mL (3 mL).

150 mg uống mỗi tháng hoặc;

3 mg IV 3 tháng một lần, trong 15-30 giây (Chỉ điều trị)

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Ibandronate bao gồm:

Ợ chua,

Đau bụng,

Tiêu chảy,

Đau lưng,

Đau xương,

Đau cơ hoặc khớp,

Đau ở tay hoặc chân,

Đau đầu,

Sốt,

Ớn lạnh,

Mệt mỏi, và,

Các triệu chứng giống như cúm.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Ibandronate bao gồm:

Tức ngực,

Ợ chua mới hoặc trầm trọng hơn,

Khó hoặc đau khi nuốt,

Đau hoặc nóng rát dưới xương sườn hoặc ở lưng,

Đau rát ở bụng trên,

Ho ra máu,

Đau mới hoặc bất thường ở đùi hoặc hông,

Đau hàm,

Tê liệt,

Sưng tấy,

Đau khớp, xương hoặc cơ nghiêm trọng,

Co thắt hoặc co thắt cơ, và,

Cảm giác tê hoặc ngứa ran (quanh miệng hoặc ở các ngón tay và ngón chân).

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Ibandronate bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Ibandronate có những tương tác nghiêm trọng với thuốc sau:

Hormone tuyến cận giáp của con người, tái tổ hợp,

Ibandronate không có tương tác nặng với các loại thuốc khác.

Ibandronate có tương tác vừa phải với ít nhất 24 loại thuốc khác.

Ibandronate có những tương tác nhỏ với các loại thuốc khác sau:

Entecavir,

Food,

Foscarnet.

Magiê clorua.

Magiê citrat,

Magiê hydroxit,

Oxit magiê,

Magiê sunfat,

Teriparatide.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm; phản vệ được báo cáo, bao gồm cả tử vong.

Hạ calci huyết chưa được điều chỉnh.

Không có khả năng đứng hoặc ngồi thẳng trong ít nhất 60 phút.

Các bất thường về thực quản làm chậm quá trình làm rỗng (ví dụ: hẹp bao quy đầu, chứng đau thắt lưng).

Thận trọng

Có khả năng bị viêm thực quản, khó nuốt & loét thực quản,

Nguy cơ nghiêm trọng ở thực quản cao hơn ở những bệnh nhân nằm xuống sau khi uống bisphosphonates và / hoặc không nuốt nó với một ly nước đầy khuyến nghị (6-8 oz),

Không tiếp tục dùng bisphosphonates đường uống sau khi xuất hiện các triệu chứng gợi ý kích ứng thực quản,

Thức ăn làm giảm sinh khả dụng,

Đảm bảo cung cấp đủ canxi, vitamin D; điều chỉnh hạ calci huyết trước khi sử dụng,

Viêm xương hàm có thể xảy ra một cách tự phát và thường liên quan đến việc nhổ răng và / hoặc nhiễm trùng cục bộ làm chậm lành vết thương; Các yếu tố nguy cơ đã biết bao gồm các thủ thuật nha khoa xâm lấn (ví dụ: nhổ răng, cấy ghép nha khoa, phẫu thuật cắt xương), chẩn đoán ung thư, các liệu pháp đồng thời (ví dụ: hóa trị, corticosteroid, thuốc ức chế hình thành mạch), vệ sinh răng miệng kém và các rối loạn đồng thời mắc bệnh; nguy cơ bị hoại tử xương hàm có thể tăng lên theo thời gian tiếp xúc với bisphosphonat,

Nguy cơ đau xương, khớp và / hoặc đau cơ nghiêm trọng; xem xét việc ngừng nếu các triệu chứng phát triển,

Có thể gia tăng nguy cơ gãy xương đùi và xương đùi không điển hình; xem xét đánh giá lại định kỳ nhu cầu tiếp tục điều trị bằng bisphosphonate, đặc biệt nếu điều trị kéo dài hơn 5 năm; bệnh nhân mới bị đau đùi hoặc bẹn nên được đánh giá để loại trừ gãy xương đùi,

Không khuyến cáo ở người suy thận nặng (CrCl dưới 30 mL / phút),

Tránh dùng đồng thời các loại thuốc hoặc thực phẩm chứa cation đa hóa trị,

Nguy cơ ung thư thực quản,

Các phát hiện mâu thuẫn tồn tại từ các nghiên cứu đánh giá nguy cơ ung thư thực quản với bisphosphonat đường uống,

Viêm thực quản và các biến cố thực quản khác đã được báo cáo, đặc biệt ở những bệnh nhân không tuân theo các hướng dẫn cụ thể để sử dụng bisphosphonat đường uống (ví dụ: ngồi dậy hoặc đứng sau khi dùng thuốc, uống với một cốc nước đầy),

Hiện đang được FDA tiến hành rà soát dữ liệu từ các nghiên cứu đã được công bố để đánh giá xem việc sử dụng thuốc uống bisphosphonate có liên quan đến việc tăng nguy cơ ung thư thực quản hay không.

FDA đã không kết luận rằng dùng thuốc uống bisphosphonate làm tăng nguy cơ ung thư thực quản,

Không có đủ dữ liệu để khuyến nghị sàng lọc nội soi những bệnh nhân không có triệu chứng,

FDA sẽ tiếp tục đánh giá tất cả các dữ liệu có sẵn hỗ trợ tính an toàn và hiệu quả của thuốc bisphosphonate và sẽ cập nhật cho công chúng khi có thêm thông tin,

Hướng dẫn bệnh nhân liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nếu họ phát triển các triệu chứng của viêm thực quản (ví dụ: khó nuốt, đau ngực, ợ chua mới hoặc nặng hơn, khó hoặc đau khi nuốt),

Mang thai và cho con bú

Ibandronate không được chỉ định sử dụng cho phụ nữ có khả năng sinh sản; Không có dữ liệu về việc bỏ thuốc ở phụ nữ mang thai để thông báo về bất kỳ rủi ro nào liên quan đến thuốc,

Ibandronate không được chỉ định sử dụng cho phụ nữ có khả năng sinh sản; không có thông tin về sự hiện diện của ibandronate trong sữa mẹ, tác dụng của ibandronate đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ, hoặc tác động của ibandronate lên sản xuất sữa; ibandronate có trong sữa chuột; Mức độ liên quan lâm sàng của những dữ liệu này không rõ ràng.