- Trang chủ
- Thuốc A - Z
- Thuốc gốc và biệt dược theo vần I, J
- Ibrutinib: thuốc điều trị ung thư hạch
Ibrutinib: thuốc điều trị ung thư hạch
Ibrutinib là một loại thuốc kê đơn được sử dụng như một chất ức chế tyrosine kinase của Bruton được sử dụng để điều trị bệnh nhân bị ung thư hạch tế bào lớp áo đã được điều trị ít nhất một lần trước đó.
Biên tập viên: Trần Tiến Phong
Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương
Thương hiệu: Imbruvica.
Nhóm thuốc: Thuốc ức chế Tyrosine Kinase chống ung thư.
Ibrutinib là một loại thuốc kê đơn được sử dụng như một chất ức chế tyrosine kinase (BTK) của Bruton được sử dụng để điều trị bệnh nhân bị ung thư hạch tế bào lớp áo (MCL) đã được điều trị ít nhất một lần trước đó.
Ibrutinib có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Imbruvica.
Liều dùng
Viên con nhộng: 140 mg.
Bệnh bạch cầu Lympho mãn tính / Lymphoma nhỏ Lympho
Được chỉ định cho bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) / u lympho tế bào nhỏ (SLL) bao gồm cả những bệnh nhân chưa từng điều trị hoặc đã được điều trị trước đó; cũng được chỉ định cho những bệnh nhân mang mất đoạn nhiễm sắc thể 17 (del 17p CLL), có liên quan đến đáp ứng kém với điều trị tiêu chuẩn.
420 mg (ba viên nang 140 mg) uống một lần mỗi ngày cho đến khi độc tính không thể chấp nhận được hoặc sự tiến triển của bệnh.
Kết hợp với bentamustine và rituximab:
Ibrutinib 420 mg uống mỗi ngày cộng với bentamustine và rituximab dùng sau mỗi 28 ngày trong tối đa 6 chu kỳ cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.
Lymphoma tế bào áo
Được chỉ định cho bệnh ung thư hạch tế bào lớp áo ở những bệnh nhân đã điều trị ít nhất 1 lần trước đó.
560 mg (bốn viên nang 140 mg) uống một lần mỗi ngày.
Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.
Waldenström Macroglobulinemia
Được chỉ định cho tất cả các dòng liệu pháp điều trị bệnh Waldenström macroglobulinemia (WM), một loại ung thư hạch bạch huyết không Hodgkin hiếm gặp, trầm cảm (u lympho tế bào B).
420 mg (ba viên nang 140 mg) uống một lần mỗi ngày.
Lymphoma vùng biên
Được chỉ định cho bệnh ung thư hạch vùng biên (MZL) ở những bệnh nhân cần điều trị toàn thân và đã nhận được ít nhất 1 liệu pháp dựa trên kháng CD20 trước đó.
560 mg (bốn viên nang 140 mg) uống một lần mỗi ngày.
Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.
Điều chỉnh liều lượng
Gián đoạn hoặc ngừng điều trị:
Điều trị gián đoạn đối với bất kỳ độc tính không liên quan đến huyết học độ 3 trở lên, giảm bạch cầu trung tính kèm theo nhiễm trùng hoặc sốt độ 3 trở lên, hoặc Độc tính huyết học độ 4.
Bắt đầu lại ibrutinib ở liều bắt đầu (được chỉ định cụ thể) sau khi độc tính đã được giải quyết ở mức độ 1 hoặc mức cơ bản (phục hồi).
Nếu độc tính tái phát, giảm liều 1 viên (140 mg / ngày).
Giảm liều lần thứ hai 140 mg có thể được coi là cần thiết.
Ngừng nếu những độc tính này vẫn tồn tại hoặc tái phát sau 2 lần giảm liều.
Thuốc ức chế CYP3A:
Tránh dùng chung với các chất ức chế CYP3A mạnh hoặc trung bình và xem xét các thuốc thay thế ít ức chế CYP3A hơn.
Không khuyến cáo sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh thường xuyên (ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, boceprevir, telaprevir, nefazodone).
Sử dụng ngắn hạn (7 ngày hoặc ít hơn) chất ức chế CYP3A mạnh: Cân nhắc ngắt ibrutinib cho đến khi chất ức chế CYP3A không còn cần thiết nữa.
Dùng chung với các chất ức chế CYP3A vừa phải (fluconazole, darunavir, erythromycin, diltiazem, atazanavir, aprepitant, amprenavir, fosamprenavir, crizotinib, imatinib, verapamil, các sản phẩm bưởi và ciprofloxacin): Giảm liều xuống 140 mg mỗi ngày.
Chất cảm ứng CYP3A:
Chất cảm ứng CYP3A mạnh làm giảm nồng độ ibrutinib trong huyết tương khoảng 10 lần.
Tránh sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A mạnh (carbamazepine, rifampin, phenytoin, St. John's Wort).
Xem xét các tác nhân thay thế có ít cảm ứng CYP3A hơn.
Suy gan:
Nhẹ (Child Pugh class A): 140 mg uống một lần mỗi ngày.
Trung bình đến nặng (Child Pugh Class B và C): Tránh sử dụng.
Sử dụng cho trẻ em:
Không được chỉ định.
Cân nhắc về liều lượng
Chỉ định cho ung thư hạch tế bào lớp áo và u lympho tế bào rìa dựa trên tỷ lệ đáp ứng tổng thể (cả hai đều nhận được sự chấp thuận nhanh chóng từ FDA); sự cải thiện về tỷ lệ sống sót hoặc các triệu chứng liên quan đến bệnh đã không được thiết lập.
Có sẵn thông qua một hệ thống phân phối hạn chế từ các hiệu thuốc chuyên khoa.
Tác dụng phụ
Các tác dụng phụ thường gặp của ibrutinib bao gồm:
Đau bụng;
Thiếu máu;
Lo ngại;
Bầm tím;
Ớn lạnh;
Táo bón;
Ho;
Giảm sự thèm ăn;
Mất nước;
Tiêu chảy;
Chóng mặt;
Khó thở;
Mệt mỏi;
Sốt;
Đau đầu;
Giảm nồng độ hemoglobin;
Chảy máu;
Tăng huyết áp;
Tăng creatinin huyết thanh, 1,5 lần giới hạn trên của bình thường (ULN);
Khó tiêu;
Mất ngủ;
Đau khớp;
Số lượng tiểu cầu thấp;
Co thắt cơ bắp;
Đau cơ xương khớp;
Buồn nôn;
Giảm bạch cầu;
Chảy máu mũi;
Đau họng dai dẳng;
Tê và ngứa ran;
Những đốm tròn nhỏ trên da;
Tiểu cầu giảm;
Viêm phổi;
Phát ban;
Khối u ác tính;
Khó thở;
Viêm xoang;
Nhiễm trùng da;
Viêm và đau miệng;
Sưng các chi;
Sưng miệng và môi;
Nhiễm trùng đường hô hấp trên;
Nhiễm trùng đường tiết niệu;
Nôn mửa;
Yếu đuối;
Các tác dụng phụ sau khi đưa ra thị trường của ibrutinib bao gồm:
Sự kiện chảy máu chết người;
Báo cáo hội chứng ly giải khối u; sử dụng thận trọng;
Bệnh phổi kẽ.
Tương tác thuốc
Ibrutinib không có tương tác nghiêm trọng nào được biết đến với các loại thuốc khác.
Ibrutinib có tương tác nặng với 58 loại thuốc khác nhau.
Các tương tác vừa phải của ibrutinib bao gồm:
Dabigatran;
Mitotane;
Naldemedine.
Ibrutinib không có tương tác nhỏ nào được biết đến với các loại thuốc khác.
Cảnh báo
Thuốc này có chứa ibrutinib. Không dùng Imbruvica nếu bị dị ứng với ibrutinib hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
Chống chỉ định
Quá mẫn đã được ghi nhận.
Thận trọng
Nhiễm trùng gây tử vong và không gây tử vong được báo cáo; 25-26% bệnh nhân có độ 3 trở lên.
Suy tủy được báo cáo (giảm bạch cầu trung tính 23-29%, giảm tiểu cầu 5-17%, thiếu máu lên đến 9%); theo dõi công thức máu toàn bộ (CBC) hàng tháng.
Rung nhĩ (AF) và cuồng loạn (6-9%) được báo cáo, đặc biệt ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tim, nhiễm trùng cấp tính, hoặc tiền sử rung nhĩ trước đó; giám sát định kỳ; nếu AF xảy ra và vẫn tồn tại, hãy xem xét điều chỉnh liều hoặc điều trị thay thế.
Các trường hợp suy thận gây tử vong và nghiêm trọng đã xảy ra; Điều trị-cấp cứu tăng nồng độ creatinine lên đến 1,5 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN) xảy ra ở 67% (MCL) và 23% (CLL) và từ 1,5-3 lần giới hạn trên của mức bình thường ở 9% (MCL) và 4%. (CLL); theo dõi định kỳ mức creatinine và duy trì hydrat hóa.
Các khối u ác tính khác (5-14%) được báo cáo bao gồm ung thư biểu mô (1-3%); bệnh ác tính nguyên phát thứ hai thường gặp nhất là ung thư da không phải u ác tính (4-11%).
Tăng huyết áp được báo cáo với thời gian trung bình đến khi khởi phát là 4,5 tháng; theo dõi tình trạng tăng huyết áp mới khởi phát hoặc tăng huyết áp không được kiểm soát đầy đủ sau khi bắt đầu dùng ibrutinib.
Hội chứng ly giải khối u không thường xuyên được báo cáo; đánh giá nguy cơ cơ bản (gánh nặng khối u cao) và thực hiện các biện pháp phòng ngừa thích hợp.
Dựa trên những phát hiện trên động vật, có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai.
Chuyển hóa ở gan; mặc dù chưa có thử nghiệm lâm sàng nào được hoàn thành ở những bệnh nhân suy giảm chức năng gan, phơi nhiễm toàn thân với ibrutinib cao hơn xấp xỉ 6 lần ở những bệnh nhân (N = 3) bị suy gan trung bình (Child-Pugh B) so với những người tình nguyện khỏe mạnh.
Tránh bưởi và cam Seville trong khi điều trị, vì chúng chứa các chất ức chế CYP3A vừa phải (xem phần Sửa đổi Liều lượng).
Độ 3 trở lên, các biến cố chảy máu (tụ máu dưới màng cứng, xuất huyết tiêu hóa, tiểu máu) xảy ra lên đến 6%; Các trường hợp chảy máu ở bất kỳ mức độ nào, bao gồm bầm tím và đốm xuất huyết, xảy ra ở khoảng 50% bệnh nhân được điều trị.
Cơ chế của các biến cố chảy máu chưa được hiểu rõ.
Ibrutinib có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết ở những bệnh nhân đang điều trị chống kết tập tiểu cầu hoặc chống đông máu.
Cân nhắc lợi ích-rủi ro của việc giữ lại ibrutinib ít nhất 3-7 ngày trước và sau phẫu thuật tùy thuộc vào loại phẫu thuật và nguy cơ chảy máu.
Mang thai và cho con bú
Chỉ sử dụng ibrutinib trong thời kỳ mang thai trong các trường hợp khẩn cấp khi không có loại thuốc nào an toàn hơn.
Có bằng chứng tích cực về nguy cơ thai nhi ở người.
Dựa trên những phát hiện trên động vật, ibrutinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.
Nếu ibrutinib được sử dụng trong khi mang thai hoặc nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng ibrutinib, bệnh nhân nên được cảnh báo về nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Khuyên phụ nữ tránh có thai khi đang dùng ibrutinib và trong 1 tháng sau khi ngừng điều trị.
Ở chuột mang thai trong giai đoạn hình thành cơ quan, 80 mg / kg / ngày có liên quan đến dị dạng nội tạng (tim và các mạch chính) và tăng rụng sau khi làm tổ; 80 mg / kg / ngày ở động vật gấp khoảng 14 lần mức phơi nhiễm (AUC) ở bệnh nhân MCL được dùng với liều 560 mg mỗi ngày.
Người ta chưa biết liệu ibrutinib có được phân phối trong sữa mẹ hay không.
Bài viết cùng chuyên mục
Mục lục các thuốc theo vần I
Ibiman - xem Cefamandol, Ibu - xem Ibuprofen, Ibuflamar 400 - xem Ibuprofen, Ibuprofen, Ibuprofen 400 - xem Ibuprofen, Icaz - xem Isradipin, Idamycin - xem Idarubicin.
Januvia
Dược động học của sitagliptin được nghiên cứu sâu rộng ở đối tượng khỏe mạnh và ở bệnh nhân đái tháo đường típ 2.
Iloprost: thuốc điều trị tăng áp động mạch phổi
Iloprost là thuốc theo toa được sử dụng để điều trị các triệu chứng của tăng áp động mạch phổi. Iloprost có sẵn dưới các tên thương hiệu Ventavis.
Implanon NXT: thuốc tránh thai
Implanon NXT là que cấy không bị phân hủy sinh học, cản quang và chứa etonogestrel được dùng để cấy dưới da, được nạp sẵn trong dụng cụ vô khuẩn, dùng một lần.
Irbesartan: Amesartil, Ibartain, Irbesartan, Irbetan, Irbevel, Irsatim, thuốc chống tăng huyết áp
Irbesartan có tác dụng tương tự losartan, nhưng không phải là tiền dược chất như losartan, nên tác dụng dược lý không phụ thuộc vào sự thủy phân ở gan
Inofar
Bệnh nhân suy thận mãn tính: không phải lọc máu nhận/không nhận erythropoietin, phải lọc máu có nhận erythropoietin, phụ thuộc việc thẩm phân phúc mạc có nhận erythropoietin.
Iodine: nguyên tố vi lượng bổ sung
Iodine là một nguyên tố vi lượng có tự nhiên trong một số loại thực phẩm, được bổ sung vào các loại khác và có sẵn dưới dạng thực phẩm chức năng.
Infant formula: sữa công thức dành cho trẻ sơ sinh
Sữa công thức dành cho trẻ sơ sinh là một chất bổ sung dinh dưỡng không kê đơn cho trẻ sơ sinh, có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Enfamil, Isomil, Nursoy, Pregestimil, Prosobee, Similac và Soyalac.
Idomagi: thuốc kháng sinh điều trị nhiễm khuẩn
Idomagi được dùng cho người lớn trong các trường hợp nhiễm trùng do các chủng vi khuẩn nhạy cảm: Nhiễm trùng do Enterococcus faecum đã kháng vancomycin, viêm phổi bệnh viện và viêm phổi cộng đồng.
Interferon alfa
Interferon là những cytokin xuất hiện tự nhiên có các đặc tính vừa chống virus vừa chống tăng sinh. Chúng được tạo thành và tiết ra để đáp ứng với nhiễm virus và nhiều chất cảm ứng sinh học và tổng hợp khác.
Isocarboxazid: thuốc điều trị trầm cảm
Isocarboxazid là loại thuốc kê đơn được sử dụng cho người lớn để điều trị trầm cảm, tên thương hiệu là Marplan.
Isoflurance Piramal
Dẫn mê: trước khi gây mê sử dụng barbiturate tác dụng ngắn hay thuốc tiêm tĩnh mạch khác để tránh làm bệnh nhân ho, bắt đầu nồng độ 0.5%. Nồng độ 1.5 - 3% thường gây mê phẫu thuật trong 7 - 10 phút.
Immune globulin IM: Globulin miễn dịch IM
Globulin miễn dịch IM được sử dụng để dự phòng sau khi tiếp xúc với bệnh viêm gan A; để ngăn ngừa hoặc điều trị bệnh sởi ở một người nhạy cảm bị phơi nhiễm dưới 6 ngày trước đó.
Imidagi
Thận trọng với bệnh nhân bệnh thận nặng (giảm liều hoặc tăng khoảng cách dùng), tăng huyết áp nặng, đang thẩm phân lọc máu, kiêng muối tuyệt đối, bị giảm thể tích máu hay mất nước.
Juniper: thuốc điều trị khó tiêu
Juniper điều trị chứng khó tiêu, đầy hơi, ợ nóng, chướng bụng, chán ăn, nhiễm trùng đường tiết niệu, sỏi thận và bàng quang, rắn cắn, giun đường ruột, nhiễm trùng đường tiêu hóa, tiểu đường và ung thư.
Imipenem Cilastatin Kabi
250 mg hoặc 500 mg truyền tĩnh mạch trong 20 - 30 phút, liều 1000 mg cần truyền trong 40 - 60 phút. Nếu biểu hiện buồn nôn khi đang truyền: giảm tốc độ truyền.
Imiquimod: thuốc bôi ngoài da
Imiquimod là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các tình trạng da như dày sừng actinic, ung thư biểu mô tế bào đáy bề mặt và mụn cóc sinh dục ngoài.
Jakavi
Trước khi điều trị, đánh giá khả năng lao tiềm ẩn/hoạt động. Nếu nghi ngờ bệnh chất trắng não đa ổ tiến triển: ngừng dùng cho đến khi loại trừ được bệnh này.
Infliximab: thuốc kháng thể đơn dòng
Infliximab được sử dụng để điều trị viêm khớp dạng thấp, viêm khớp cột sống, viêm khớp vẩy nến, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng và một số bệnh da nghiêm trọng như bệnh vẩy nến mảng mãn tính.
Imodium
Điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp ở người lớn và trẻ em ≥ 12 tuổi., các đợt tiêu chảy cấp liên quan hội chứng ruột kích thích ở người lớn ≥ 18 tuổi. đang được bác sỹ chẩn đoán sơ bộ.
Ivabradine: thuốc điều trị suy tim
Ivabradine là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị Suy tim mãn tính. Ivabradine có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Corlanor.
Isavuconazonium Sulfate: thuốc điều trị nấm
Isavuconazonium Sulfate là loại thuốc kê đơn dùng cho người lớn để điều trị nấm như bệnh Aspergillosis và bệnh Mucormycosis, tên thương hiệu Cresemba, Isavuconazole.
Intrazoline
Intrazoline! Nhiễm trùng do chủng nhạy cảm, chủ yếu trong các biểu hiện nhiễm trùng ở miệng, đường tai mũi họng, phế quản-phổi, tiết niệu-sinh dục, nhiễm trùng huyết, viêm màng trong tim.
Infanrix Hexa: phòng ngừa bệnh bạch hầu, uốn ván, ho gà
Infanrix hexa được chỉ định để tiêm chủng cơ bản và tiêm nhắc lại cho trẻ nhỏ và trẻ đang tập đi phòng ngừa bệnh bạch hầu, uốn ván, ho gà, viêm gan B, bại liệt và Haemophilus influenzae tuýp b.
Isofluran
Isofluran là một thuốc gây mê đường hô hấp. Thuốc được dùng để khởi mê và duy trì trạng thái mê. Dùng isofluran thì khởi mê và hồi tỉnh nhanh.