Hydrocodone / Acetaminophen: thuốc giảm đau

Thương hiệu: Lortab 2.5, Vicodin.

Nhóm thuốc: Thuốc giảm đau, thuốc phiện kết hợp.

Hydrocodone / Acetaminophen là thuốc theo toa được sử dụng để điều trị đau vừa đến nặng.

Hydrocodone / Acetaminophen có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Vicodin, Lorcet, Hycet, Norco, Lortab Elixir, Anexsia, Vicodin ES, Vicodin HP, Xodol, Zamicet.

Liều dùng

Viên nén: 2,5mg / 325mg; 5mg / 300mg, 5mg / 325mg; 7,5mg / 300mg, 7,5mg / 325mg; 10mg / 300mg, 10mg / 325mg.

Dung dịch uống: (7,5mg / 325mg) / 15mL; (10mg / 300mg) / 15mL, (10mg / 325mg) / 15mL.

Liều lượng dành cho người lớn

1-2 viên (2,5-10 mg hydrocodone; 300-325 mg acetaminophen) uống mỗi 4-6 giờ nếu cần.

Acetaminophen: Không quá 1 g / liều hoặc 4 g / 24 giờ.

Hydrocodone: Liều tối đa hàng ngày không được vượt quá 60 mg / 24 giờ.

Liều lượng dành cho trẻ em

Trẻ em dưới 2 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em 2-12 tuổi: 0,135 mg / kg hydrocodone uống mỗi 4-6 giờ nếu cần.

Trẻ em 12 tuổi: 1-2 viên (2,5-10 mg hydrocodone; 300-325 mg acetaminophen) uống mỗi 4-6 khi cần thiết.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Hydrocodone / Acetaminophen bao gồm:

Chóng mặt,

Buồn ngủ,

Mệt mỏi,

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Đau bụng,

Táo bón, và,

Đau đầu.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Hydrocodone / Acetaminophen bao gồm:

Mày đay,

Khó thở,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Hơi thở chậm lại với một khoảng dừng dài,

Khó thức dậy,

Đỏ da hoặc phát ban lan rộng và gây phồng rộp và bong tróc,

Thở ồn ào,

Thở dài,

Thở nông ngừng lại,

Lâng lâng,

Buồn nôn,

Đau bụng trên,

Mệt mỏi,

Ăn mất ngon,

Nước tiểu đậm,

Phân màu đất sét,

Vàng da hoặc mắt,

Nôn mửa,

Ăn mất ngon,

Chóng mặt,

Sự mệt mỏi trở nên tồi tệ hơn,

Yếu đuối,

Kích động,

Ảo giác,

Sốt,

Đổ mồ hôi,

Rùng mình,

Nhịp tim nhanh,

Cứng cơ bắp,

Co giật,

Mất phối hợp, và,

Tiêu chảy

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Hydrocodone / Acetaminophen bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Hydrocodone / Acetaminophen có tương tác nghiêm trọng với các loại thuốc khác sau:

Alvimopan

Hydrocodone / Acetaminophen có tương tác nặng với ít nhất 94 loại thuốc khác.

Hydrocodone / Acetaminophen có tương tác vừa phải với ít nhất 156 loại thuốc khác.

Hydrocodone / Acetaminophen có tương tác nhỏ với ít nhất 51 loại thuốc khác.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Suy hô hấp đáng kể.

Hen phế quản cấp tính hoặc nặng trong điều kiện không được giám sát hoặc không có thiết bị hồi sức.

Đã biết hoặc nghi ngờ tắc nghẽn đường tiêu hóa, bao gồm liệt ruột.

Quá mẫn đã biết (ví dụ: phản ứng phản vệ, phản ứng da nghiêm trọng) với hydrocodone, ibuprofen hoặc bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.

Bệnh nhân được biết là quá mẫn cảm với các opioid khác có thể biểu hiện nhạy cảm chéo).

Thận trọng

Không kê đơn để giảm đau cấp tính hoặc khi cần thiết (PRN); chỉ dành cho những cơn đau mãn tính nghiêm trọng cần giảm đau opioid liên tục, suốt ngày.

Hydrocodone là một chất chủ vận opioid và một chất được kiểm soát theo Lịch trình II có khả năng bị lạm dụng cao tương tự như fentanyl, methadone, morphine, oxycodone và oxymorphone.

Dùng chung với các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác có thể gây an thần sâu, ức chế hô hấp và tử vong; nếu cần dùng chung, xem xét giảm liều 1 hoặc cả hai loại thuốc.

Theo dõi cẩn thận ở những bệnh nhân cao tuổi, suy nhược, suy nhược và những người bị bệnh phổi mãn tính vì tăng nguy cơ suy hô hấp đe dọa tính mạng.

Theo dõi bệnh nhân bị chấn thương đầu hoặc tăng ICP để an thần và ức chế hô hấp; Tránh sử dụng cho những bệnh nhân bị suy giảm ý thức hoặc hôn mê dễ bị ảnh hưởng nội sọ của việc lưu giữ CO2.

Có thể gây hạ huyết áp nghiêm trọng, bao gồm hạ huyết áp thế đứng và ngất; nguy cơ tăng thêm cho những người có khả năng duy trì huyết áp đã bị tổn hại do thể tích máu cạn kiệt, hoặc sau khi dùng đồng thời với các thuốc như phenothiazin hoặc các tác nhân khác làm tổn hại đến trương lực vận mạch.

Dùng chung với các chất ức chế CYP3A4 có thể làm tăng tiếp xúc toàn thân với hydrocodone và dẫn đến độc tính; nếu cần dùng chung với CYP3A4, hãy theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân hiện đang dùng hoặc đang ngừng sử dụng các chất ức chế hoặc cảm ứng CYP3A4; đánh giá những bệnh nhân này trong khoảng thời gian thường xuyên và cân nhắc điều chỉnh liều lượng cho đến khi đạt được hiệu quả thuốc ổn định.

Thận trọng phải được sử dụng với các hoạt động tiềm ẩn nguy hiểm.

Tránh sử dụng hỗn hợp thuốc giảm đau chủ vận / đối kháng (ví dụ, pentazocine, nalbuphine, butorphanol) khi dùng toàn bộ thuốc giảm đau chủ vận opioid.

An thần sâu, ức chế hô hấp, hôn mê và tử vong có thể do dùng đồng thời với benzodiazepine hoặc các thuốc trầm cảm thần kinh trung ương khác (ví dụ, thuốc an thần / thuốc ngủ không phải benzodiazepine, thuốc giải lo âu, thuốc an thần, thuốc giãn cơ, thuốc gây mê nói chung, thuốc chống loạn thần, opioid khác, rượu); Do những rủi ro này, nên dự trữ kê đơn đồng thời các loại thuốc này để sử dụng cho những bệnh nhân không có đủ các lựa chọn điều trị thay thế.

Các trường hợp suy thượng thận được báo cáo khi sử dụng opioid, thường xuyên hơn sau hơn một tháng sử dụng; các triệu chứng có thể bao gồm buồn nôn, nôn, chán ăn, mệt mỏi, suy nhược, chóng mặt và huyết áp thấp; nếu suy thượng thận được chẩn đoán, điều trị bằng các liều corticosteroid thay thế sinh lý; Bệnh nhân cai opioid để chức năng tuyến thượng thận phục hồi và tiếp tục điều trị bằng corticosteroid cho đến khi chức năng tuyến thượng thận hồi phục; Các opioid khác có thể được thử vì một số trường hợp được báo cáo sử dụng một opioid khác mà không tái phát suy thượng thận.

Có thể gây co thắt cơ vòng Oddi; opioid có thể làm tăng amylase huyết thanh; theo dõi bệnh nhân bị bệnh đường mật, bao gồm cả viêm tụy cấp, để biết các triệu chứng xấu đi.

Các trường hợp hội chứng serotonin, một tình trạng có thể đe dọa tính mạng, được báo cáo khi sử dụng đồng thời các thuốc serotonergic; điều này có thể xảy ra trong phạm vi liều lượng được khuyến nghị; sự khởi đầu của các triệu chứng thường xảy ra trong vòng vài giờ đến vài ngày sau khi sử dụng đồng thời, nhưng có thể xảy ra muộn hơn; ngừng điều trị ngay lập tức nếu nghi ngờ có hội chứng serotonin.

Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy nhược, tiền sử lạm dụng thuốc, bệnh nhân cao tuổi, thiếu men G6PD, chấn thương đầu, rối loạn chức năng gan, suy giáp, suy chức năng phổi, tăng áp lực nội sọ, rối loạn tâm thần nhiễm độc, rối loạn chức năng thận.

Hydrocodone có thể che khuất chẩn đoán hoặc các triệu chứng lâm sàng của các tình trạng cấp tính ở bụng.

Acetaminophen có liên quan đến các trường hợp suy gan cấp tính, đôi khi dẫn đến ghép gan hoặc tử vong; tăng nguy cơ ở những người mắc bệnh gan tiềm ẩn, uống rượu và / hoặc sử dụng nhiều hơn 1 sản phẩm có chứa acetaminophen.

Acetaminophen có liên quan đến các phản ứng da hiếm gặp nhưng nghiêm trọng có thể gây tử vong; những phản ứng này bao gồm Hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), và mụn mủ ngoại ban tổng quát cấp tính (AGEP); các triệu chứng có thể bao gồm mẩn đỏ da, mụn nước và phát ban.

Thận trọng và nhận thức là cần thiết liên quan đến việc sử dụng sai mục đích, lạm dụng hoặc chuyển hướng.

Có thể bị táo bón; thực hiện các biện pháp để ngăn ngừa táo bón, chẳng hạn như, sử dụng thuốc làm mềm phân và tăng chất xơ.

Những người nghiện rượu mãn tính nên hạn chế lượng acetaminophen dưới 2 g / ngày.

Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân béo phì.

Thận trọng khi sử dụng hydrocodone ở những bệnh nhân bị tăng sản tuyến tiền liệt và / hoặc chứng bí tiểu.

Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân bị rối loạn co giật.

Bệnh nhân sử dụng naloxone để điều trị khẩn cấp quá liều opioid:

Đánh giá nhu cầu tiềm năng đối với naloxone; xem xét kê đơn để điều trị khẩn cấp khi quá liều opioid.

Tham khảo ý kiến về tính sẵn có và các cách để có được naloxone theo sự cho phép của các yêu cầu hoặc hướng dẫn về phân phối và kê đơn naloxone của từng tiểu bang.

Mang thai và cho con bú

Sử dụng thuốc giảm đau opioid kéo dài trong thời kỳ mang thai có thể gây ra hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh; không có dữ liệu sẵn có ở phụ nữ mang thai để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc đối với các dị tật bẩm sinh lớn và sẩy thai; các nghiên cứu đã công bố về việc sử dụng morphin trong thời kỳ mang thai đã không báo cáo mối liên quan rõ ràng với opioid và các dị tật bẩm sinh lớn.

Sử dụng kéo dài thuốc giảm đau opioid trong thời kỳ mang thai cho các mục đích y tế hoặc phi y tế có thể dẫn đến tình trạng lệ thuộc về thể chất trong hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh ngay sau khi sinh; thời gian khởi phát, thời gian và mức độ nghiêm trọng của hội chứng cai nghiện opioid ở trẻ sơ sinh khác nhau tùy thuộc vào loại opioid cụ thể được sử dụng, thời gian sử dụng, thời điểm và lượng sử dụng cuối cùng của bà mẹ, và tốc độ thải trừ ma túy của trẻ sơ sinh; quan sát trẻ sơ sinh để tìm các triệu chứng của hội chứng cai nghiện opioid ở trẻ sơ sinh và xử trí phù hợp.

Thuốc có trong sữa mẹ; các nghiên cứu về thời kỳ cho con bú được công bố báo cáo nồng độ thay đổi của thuốc trong sữa mẹ khi sử dụng công thức giải phóng ngay cho các bà mẹ cho con bú trong thời kỳ đầu sau sinh.

Các lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc nuôi con bằng sữa mẹ cần được xem xét cùng với nhu cầu điều trị lâm sàng của người mẹ; viên nang và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ từ liệu pháp hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ.

Theo dõi trẻ tiếp xúc với thuốc qua sữa mẹ xem có quá mức an thần và ức chế hô hấp hay không; các triệu chứng cai nghiện có thể xảy ra ở trẻ bú mẹ khi mẹ ngừng sử dụng thuốc giảm đau opioid hoặc khi ngừng cho con bú.