Human papillomavirus vaccine, nonavalent: thuốc chủng ngừa vi rút u nhú ở người, không hóa trị

Thương hiệu: Gardasil 9.

Nhóm thuốc: Vắc xin, Bất hoạt.

Thuốc chủng ngừa vi rút u nhú ở người, không hóa trị là một loại vắc xin được sử dụng để bảo vệ chống lại các bệnh / tình trạng tiền ung thư do vi rút u nhú ở người (HPV) loại 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58 gây ra.

Thuốc chủng ngừa vi rút u nhú ở người, không hóa trị, có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Gardasil 9.

Liều dùng

Thuốc tiêm bắp (IM).

0,5mL / lọ hoặc ống tiêm liều duy nhất.

Tiêm chủng để ngăn ngừa nhiễm HPV

Được chứng minh là có khả năng bảo vệ khỏi các bệnh / tình trạng tiền ung thư do vi rút u nhú ở người (HPV) loại 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58.

0,5 mL IM dưới dạng một loạt 2 hoặc 3 liều tùy thuộc vào độ tuổi khi tiêm chủng ban đầu.

Tiêm phòng HPV được khuyến cáo thường quy ở độ tuổi 11-12 tuổi (có thể bắt đầu từ 9 tuổi).

Tiêm chủng định kỳ và đúng lịch:

0,5 mL IM dưới dạng một loạt 2 hoặc 3 liều tùy thuộc vào độ tuổi khi tiêm chủng ban đầu.

Tuổi từ 9 đến 14 khi tiêm vắc xin ban đầu: 2 liều khi 0, 6-12 tháng (khoảng cách tối thiểu: 5 tháng; liều lặp lại nếu tiêm quá sớm).

Từ 15 tuổi trở lên khi tiêm chủng lần đầu: loạt 3 liều vào lúc 0, 1-2, 6 tháng (khoảng cách tối thiểu: 4 tuần giữa liều 1 và 2; 12 tuần giữa liều 2 và 3; 5 tháng giữa liều 1 và 3; liều lặp lại nếu dùng quá sớm).

Tình huống đặc biệt:

Các tình trạng suy giảm miễn dịch, bao gồm cả nhiễm HIV: một loạt 3 liều như trên.

Tiền sử lạm dụng hoặc tấn công tình dục: Bắt đầu từ 9 tuổi.

Người lớn đến 26 tuổi:

Được đề xuất như một loại vắc xin định kỳ cho tất cả người lớn đến 26 tuổi.

15 tuổi trở lên: loạt 3 liều vào 0, 1-2, 6 tháng (khoảng thời gian tối thiểu: 4 tuần giữa liều 1 và 2; 12 tuần giữa liều 2 và 3; 5 tháng giữa liều 1 và 3; liều lặp lại nếu được sử dụng quá sớm).

9-14 tuổi và được tiêm 1 liều hoặc 2 liều cách nhau dưới 5 tháng: 1 liều.

9-14 tuổi và tiêm 2 liều cách nhau ít nhất 5 tháng: Tiêm phòng HPV xong, không cần tiêm thêm liều.

Người lớn từ 27-45 tuổi:

Cần tiêm chủng dựa trên việc ra quyết định chung giữa bệnh nhân và bác sĩ.

2 hoặc 3 liều tùy thuộc vào độ tuổi khi tiêm chủng ban đầu (xem liều lượng cho người lớn đến 26 tuổi).

Chỉ định phòng bệnh cho nam giới

Ung thư hậu môn do HPV tuýp 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58.

Mụn cóc sinh dục (condyloma acuminata) do HPV týp 6 và 11 gây ra.

Sau các tổn thương tiền ung thư hoặc loạn sản do HPV tuýp 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58.

Bệnh tân sinh biểu mô trong hậu môn (AIN) lớp 1, 2 và 3.

Chỉ định cho phụ nữ

Ung thư cổ tử cung, âm hộ, âm đạo và hậu môn do vi rút u nhú ở người (HPV) loại 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58.

Mụn cóc sinh dục (condyloma acuminata) do HPV týp 6 và 11 gây ra.

Được chỉ định để phòng ngừa các tổn thương tiền ung thư hoặc loạn sản sau do HPV tuýp 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58.

Ung thư nội biểu mô cổ tử cung (CIN) độ 2/3 và ung thư biểu mô tuyến cổ tử cung tại chỗ (AIS).

Bệnh tân sinh trong biểu mô cổ tử cung (CIN) độ 1.

Ung thư trong biểu mô âm hộ (VIN) độ 2 và 3.

Bệnh tân sinh trong biểu mô âm đạo (VaIN) độ 2 và độ 3.

Bệnh tân sinh biểu mô trong hậu môn (AIN) độ 1, 2 và 3.

Chỉ định cho nam giới

Ung thư hậu môn do HPV tuýp 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58.

Mụn cóc sinh dục (condyloma acuminata) do HPV týp 6 và 11 gây ra.

Sau các tổn thương tiền ung thư hoặc loạn sản do HPV tuýp 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 và 58.

Bệnh tân sinh biểu mô trong hậu môn (AIN) độ 1, 2 và 3.

Tác dụng phụ

Đau chỗ tiêm.

Chỗ tiêm sưng tấy.

Chỗ tiêm đỏ.

Đau đầu.

Sốt.

Tương tác thuốc

Thuốc chủng ngừa vi rút u nhú ở người, không hóa trị, không có tương tác nghiêm trọng nào được liệt kê với các loại thuốc khác.

Thuốc chủng ngừa vi rút u nhú ở người, không hóa trị có tương tác nặng với ít nhất 40 loại thuốc khác nhau.

Tương tác vừa phải của vắc-xin vi-rút gây u nhú ở người, không phổ biến bao gồm:

Daclizumab.

Vắc xin sốt xuất huyết.

Ibrutinib.

Ifosfamide.

Lomustine.

Mechlorethamine.

Melphalan.

Onasemnogene abeparvovec.

Oxaliplatin.

Procarbazine.

Rituximab.

Ustekinumab.

Tương tác nhẹ của vắc-xin vi-rút gây u nhú ở người, không hóa trị bao gồm:

Chloroquine.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa vắc-xin vi-rút gây u nhú ở người, không hóa trị. Không dùng Gardasil 9 nếu bị dị ứng với thuốc chủng ngừa u nhú ở người, không hóa trị hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Quá mẫn, bao gồm các phản ứng dị ứng nghiêm trọng với nấm men (một thành phần vắc xin), hoặc sau một liều Gardasil trước đó.

Thận trọng

Những người xuất hiện các triệu chứng biểu hiện quá mẫn cảm sau liều đầu tiên không nên dùng liều bổ sung.

Theo dõi trong 15 phút sau khi tiêm phòng để phát hiện ngất / co giật và các phản ứng dị ứng.

Không được chứng minh là có khả năng bảo vệ chống lại các loại HPV không có vắc xin.

Mang thai và cho con bú

Thuốc chủng ngừa vi rút u nhú ở người, không hóa trị, không được khuyến cáo cho đến khi mang thai đến 26 tuổi. Không cần can thiệp nếu tiêm chủng khi đang mang thai. Không cần thử thai trước khi tiêm phòng.

Dữ liệu không đủ để đánh giá tác dụng của vắc-xin Human papillomavirus, không phổ biến đối với trẻ bú mẹ, hoặc sản xuất / bài tiết sữa.