Flibanserin: rối loạn ham muốn tình dục tiền mãn kinh

Tên chung: Flibanserin.

Thương hiệu: Addyi.

Flibanserin là một loại thuốc theo toa được chỉ định để điều trị phụ nữ tiền mãn kinh mắc chứng rối loạn ham muốn tình dục cường điệu (HSDD) mắc phải, có đặc điểm là ham muốn tình dục thấp gây ra tình trạng đau khổ rõ rệt hoặc khó khăn giữa các cá nhân.

Flibanserin có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Addyi.

Liều dùng

Viên nén: 100 mg.

Rối loạn ham muốn tình dục cường điệu

Được chỉ định cho phụ nữ tiền mãn kinh mắc chứng rối loạn ham muốn tình dục cường điệu (HSDD) mắc phải, được đặc trưng bởi ham muốn tình dục thấp, gây ra đau khổ rõ rệt hoặc khó khăn giữa các cá nhân và không phải do tình trạng y tế hoặc tâm thần đang tồn tại, các vấn đề trong mối quan hệ hoặc ảnh hưởng của thuốc hoặc chất gây nghiện khác.

100 mg uống một lần mỗi ngày trước khi đi ngủ.

Dùng trước khi đi ngủ vì dùng thuốc trong giờ thức làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, ngất, chấn thương do tai nạn và suy nhược hệ thần kinh trung ương.

Ngừng sau 8 tuần nếu không cải thiện.

Liều bị bỏ lỡ

Nếu bỏ lỡ một liều trước khi đi ngủ, hướng dẫn bệnh nhân dùng liều tiếp theo trước khi đi ngủ vào ngày hôm sau.

Hướng dẫn bệnh nhân không tăng gấp đôi liều tiếp theo.

Thuốc ức chế CYP3A4

Chống chỉ định dùng chung với các chất ức chế CYP3A4 vừa phải hoặc mạnh.

Nếu bắt đầu dùng flipbanserin sau khi sử dụng chất ức chế CYP3A4 vừa phải hoặc mạnh, hãy bắt đầu dùng flipbanserin 2 tuần sau liều cuối cùng của chất ức chế CYP3A4.

Nếu bắt đầu sử dụng chất ức chế CYP3A4 vừa phải hoặc mạnh sau khi sử dụng flbanserin, hãy bắt đầu sử dụng chất ức chế CYP3A4 vừa phải hoặc mạnh 2 ngày sau liều cuối cùng của flbanserin.

Cân nhắc về liều lượng

Rối loạn ham muốn tình dục cường điệu mắc phải đề cập đến rối loạn ham muốn tình dục phát triển ở một bệnh nhân trước đó không có vấn đề về ham muốn tình dục.

Rối loạn ham muốn tình dục tổng quát đề cập đến rối loạn ham muốn tình dục xảy ra bất kể loại kích thích, tình huống hoặc đối tác.

Hạn chế của việc sử dụng

Không được chỉ định cho rối loạn ham muốn tình dục ở phụ nữ sau mãn kinh hoặc ở nam giới.

Không được chỉ định để tăng cường hoạt động tình dục.

Tác dụng phụ

Đau bụng;

Chảy máu bất thường từ tử cung;

Lo ngại;

Suy nhược hệ thần kinh trung ương;

Táo bón;

Chóng mặt;

Khô miệng;

Ngất xỉu;

Mệt mỏi;

Mất ngủ;

Huyết áp thấp;

Buồn nôn;

Phát ban;

An thần;

Buồn ngủ;

Cảm giác quay cuồng (chóng mặt).

Tương tác thuốc

Flibanserin có tương tác rất nghiêm trọng với 57 loại thuốc khác nhau.

Các tương tác nghiêm trọng của flbanserin bao gồm: Venetoclax.

Flibanserin có tương tác vừa phải với 202 loại thuốc khác nhau.

Flibanserin không có tương tác nhỏ nào được biết đến với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Chống chỉ định với rượu

Sử dụng với rượu làm tăng nguy cơ hạ huyết áp nghiêm trọng và ngất; do đó, chống chỉ định sử dụng rượu.

Trước khi kê đơn flipbanserin, hãy đánh giá khả năng bệnh nhân kiêng rượu, tính đến hành vi uống rượu hiện tại và quá khứ của bệnh nhân, cũng như tiền sử xã hội và y tế thích hợp khác.

Tư vấn cho những bệnh nhân được kê toa thuốc flipbanserin về tầm quan trọng của việc kiêng rượu.

Chống chỉ định với các chất ức chế CYP3A4 vừa phải hoặc mạnh

Dùng chung với các chất ức chế CYP3A4 vừa phải hoặc mạnh sẽ làm tăng nồng độ flbanserin, có thể gây hạ huyết áp nghiêm trọng và ngất.

Do đó, việc sử dụng các chất ức chế CYP3A4 vừa phải hoặc mạnh là chống chỉ định.

Chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan

Chống chỉ định sử dụng với bất kỳ mức độ suy giảm chức năng gan nào.

Tiếp xúc với Flibanserin tăng 4,5 lần ở bệnh nhân suy gan, so với những người có chức năng gan bình thường, làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, ngất và suy nhược hệ thần kinh trung ương.

Thuốc này có chứa flipbanserin. Không dùng Addyi nếu bị dị ứng với flipbanserin hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Dùng với rượu.

Dùng chung với các chất ức chế CYP3A4 vừa phải hoặc mạnh.

Bất kỳ mức độ suy giảm chức năng gan nào.

Thận trọng

Dùng chung với rượu làm tăng nguy cơ hạ huyết áp nghiêm trọng và ngất.

Dùng chung với các chất ức chế CYP3A4 vừa phải hoặc mạnh sẽ làm tăng đáng kể nồng độ flbanserin, có thể dẫn đến huyết áp thấp (hạ huyết áp) và ngất xỉu (ngất xỉu).

Sử dụng đồng thời nhiều chất ức chế CYP3A4 yếu có thể bao gồm các chất bổ sung thảo dược (ginkgo, resveratrol) hoặc thuốc không kê đơn (cimetidine) cũng có thể dẫn đến tăng nồng độ flbanserin có liên quan về mặt lâm sàng, có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp và ngất.

Gây suy nhược hệ thần kinh trung ương (buồn ngủ, an thần); Nguy cơ suy nhược hệ thống thần kinh trung ương tăng lên nếu uống trong giờ thức dậy, hoặc với rượu hoặc các chất gây ức chế hệ thần kinh trung ương khác, hoặc với các thuốc làm tăng nồng độ flbanserin (chất ức chế CYP3A4).

Hạ huyết áp và ngất cũng có thể xảy ra khi dùng một mình flipbanserin.

Việc sử dụng cho bệnh nhân suy gan ở bất kỳ mức độ nào đều bị chống chỉ định; suy gan làm tăng đáng kể nồng độ flbanserin, có thể dẫn đến hạ huyết áp và ngất.

Mang thai và cho con bú

Không có nghiên cứu nào ở phụ nữ mang thai để thông báo liệu có nguy cơ liên quan đến thuốc ở người hay không.

Ở động vật, độc tính đối với bào thai chỉ xảy ra khi có độc tính đáng kể đối với mẹ, bao gồm giảm tăng trọng và an thần.

Các tác động có hại đến sinh sản và phát triển bao gồm giảm trọng lượng thai nhi, dị thường về cấu trúc và tăng khả năng mất thai ở mức phơi nhiễm lớn hơn 15 lần mức phơi nhiễm đạt được với liều lượng khuyến cáo cho con người.

Không rõ liệu có được phân phối trong sữa mẹ hay không và không rõ liệu flipbanserin có ảnh hưởng đến trẻ bú sữa mẹ hoặc nếu nó ảnh hưởng đến sản xuất sữa.

Flibanserin được bài tiết qua sữa chuột.

Do khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng, bao gồm cả an thần, ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ, không khuyến cáo cho con bú trong thời gian điều trị.