Dupilumab: thuốc điều trị viêm dị ứng

Tên chung: Dupilumab.

Thương hiệu: Dupixent.

Nhóm thuốc: Chất ức chế Interleukin.

Thuốc Dupilumab sử dụng cho các bệnh viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng, hen suyễn từ trung bình đến nặng, viêm tê mũi mãn tính nặng kèm theo polyp mũi.

Dupilumab có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Dupixent.

Liều dùng

Thuốc tiêm: 300 mg / 2ml; 200 mg / 1,14ml.

Có sẵn dưới dạng một ống tiêm tiêm sẵn một liều.

Viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng

Được chỉ định khi tình trạng viêm da không được kiểm soát đầy đủ bằng các liệu pháp kê đơn tại chỗ hoặc khi các liệu pháp đó không được khuyến khích.

Người lớn:

600 mg (tức là hai lần tiêm 300 mg) tiêm dưới da (SC) một lần, và sau đó 300 mg SC cách tuần.

Có thể được sử dụng cùng với hoặc không có corticosteroid tại chỗ.

Trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

60 kg trở lên: 600 mg (tức là hai lần tiêm 300 mg) SC một lần, và sau đó 300 mg SC cách tuần.

Dưới 60 kg: 400 mg (tức là hai lần tiêm 200 mg) SC một lần, và sau đó 200 mg SC cách tuần.

Nó có thể được sử dụng có hoặc không có corticosteroid tại chỗ.

Trẻ em dưới 12 tuổi:

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Hen suyễn từ trung bình đến nặng

Được chỉ định như điều trị duy trì bổ sung cho bệnh nhân có kiểu hình tăng bạch cầu ái toan hoặc hen suyễn phụ thuộc corticosteroid đường uống.

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

400 mg SC một lần, sau đó 200 mg mỗi 2 tuần, hoặc;

600 mg SC một lần, sau đó 300 mg mỗi 2 tuần.

600 mg ban đầu, sau đó 300 mg mỗi 2 tuần đối với bệnh nhân hen suyễn phụ thuộc vào corticosteroid đường uống hoặc viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng kèm theo (có chỉ định dùng thuốc Dupilumab).

Trẻ em dưới 12 tuổi:

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Viêm mũi mãn tính nặng kèm theo polyp mũi (CRSwNP)

Được chỉ định là điều trị bảo trì bổ sung.

Người lớn: 300 mg SC mỗi 2 tuần.

Cân nhắc về liều lượng

Thuốc ức chế calcineurin tại chỗ có thể được sử dụng để điều trị viêm da tại chỗ, nhưng chỉ nên dùng cho những vùng da có vấn đề (ví dụ: mặt, cổ, kẽ tay và vùng sinh dục).

Không được chỉ định cho co thắt phế quản cấp tính hoặc tình trạng bệnh hen suyễn.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ của Dupilumab bao gồm:

Phản ứng tại chỗ tiêm;

Viêm kết mạc;

Mí mắt sưng húp;

Herpes miệng;

Viêm giác mạc;

Tính sinh miễn dịch, vô hiệu;

Ngứa mắt;

Nhiễm virus herpes simplex khác;

Khô mắt;

Tăng bạch cầu ái toan;

Các tác dụng phụ sau khi tiếp thị của Dupilumab được báo cáo bao gồm:

Viêm tê mũi mãn tính với polyp mũi;

Tương tác thuốc

Các tương tác nghiêm trọng của Dupilumab bao gồm:

Adenovirus loại 4 và 7 sống;

Vắc xin BCG sống;

Vắc xin dịch tả;

Vắc xin vi rút cúm hóa trị bốn;

Vắc xin sởi quai bị và rubella;

Vắc xin đậu mùa (vaccin);

Vắc xin polysaccharide thương hàn;

Vắc xin thương hàn sống;

Vắc xin sốt vàng;

Vắc xin zoster sống;

Các tương tác vừa phải của Dupilumab bao gồm:

Carbamazepine;

Clonidine;

Cyclosporine;

Vắc xin sốt xuất huyết;

Disopyramide;

Fosphenytoin;

Phenobarbital;

Phenytoin;

Primidone;

Quinidine;

Quinine;

Sirolimus;

Tacrolimus;

Theophylline;

Axit valproic;

Warfarin.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa trùng lặp. Không dùng Dupixent nếu bị dị ứng với Dupilumab hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Quá mẫn đã biết với Dupilumab hoặc tá dược của nó.

Thận trọng

Các phản ứng quá mẫn, bao gồm phản vệ, nổi mề đay toàn thân, phát ban, nốt ban đỏ, và bệnh huyết thanh hoặc các phản ứng giống như bệnh huyết thanh, được báo cáo; nếu xảy ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng về mặt lâm sàng, tiến hành liệu pháp thích hợp và ngừng lặp lại.

Viêm kết mạc và viêm giác mạc được báo cáo thường xuyên hơn ở nhóm điều trị trong các thử nghiệm lâm sàng đối với viêm da dị ứng và CRSwNP; tuy nhiên, khi điều trị hen suyễn, tỷ lệ mắc bệnh tương tự như giả dược.

Bệnh nhân hen suyễn có thể có biểu hiện tăng bạch cầu ái toan toàn thân nghiêm trọng, bao gồm các đặc điểm lâm sàng của viêm phổi tăng bạch cầu ái toan hoặc viêm mạch phù hợp với u hạt bạch cầu ái toan kèm theo viêm đa tuyến; những sự kiện này có thể liên quan đến việc giảm PO corticosteroid; theo dõi phát ban, các triệu chứng phổi xấu đi, biến chứng tim và / hoặc bệnh thần kinh ở bệnh nhân tăng bạch cầu ái toan.

Không sử dụng để điều trị co thắt phế quản cấp tính hoặc tình trạng bệnh hen suyễn.

Không ngừng đột ngột liệu pháp corticosteroid khi bắt đầu điều trị; giảm liều corticosteroid dần dần, nếu thích hợp.

Hướng dẫn bệnh nhân viêm da dị ứng hoặc CRSwNP có bệnh hen kèm theo không điều chỉnh hoặc ngừng liệu pháp điều trị hen.

Bệnh nhân bị nhiễm giun sán từ trước đã bị loại khỏi các thử nghiệm lâm sàng; điều trị nhiễm trùng trước khi bắt đầu; Nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng và không phản ứng với thuốc tẩy giun sán, hãy ngừng thuốc tiêm trùng lặp cho đến khi hết nhiễm trùng.

Tránh dùng chung với vắc xin sống.

Chất nền CYP450:

Sự hình thành các enzym CYP450 có thể bị thay đổi do tăng mức độ của một số cytokine (ví dụ: interleukin [IL] -1, IL-6, IL-10, TNF -alpha, IFN) trong quá trình viêm mãn tính.

Dupilumab có thể điều chỉnh nồng độ huyết thanh của một số cytokine.

Do đó, khi bắt đầu hoặc ngừng dùng lặp lại ở những bệnh nhân đang dùng đồng thời các thuốc là chất nền CYP450, đặc biệt là những bệnh nhân có chỉ số điều trị hẹp, hãy cân nhắc theo dõi tác dụng (ví dụ: đối với warfarin) hoặc nồng độ thuốc (ví dụ: đối với cyclosporin) và cân nhắc điều chỉnh liều lượng. của chất nền CYP450.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu hiện có từ các báo cáo trường hợp và loạt trường hợp về việc sử dụng Dupilumab ở phụ nữ mang thai chưa xác định được nguy cơ dị tật bẩm sinh nặng , sẩy thai hoặc kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi do thuốc. Các kháng thể IgG của người được biết là vượt qua hàng rào nhau thai; do đó, Dupilumab có thể được truyền từ mẹ sang thai nhi đang phát triển. Có những ảnh hưởng xấu đến kết quả của bà mẹ và thai nhi liên quan đến bệnh hen suyễn trong thai kỳ. Ở những phụ nữ bị hen suyễn được kiểm soát kém hoặc vừa phải, bằng chứng cho thấy có sự gia tăng nguy cơ bị tiền sản giật ở người mẹ và trẻ sinh non, nhẹ cân và thấp bé so với tuổi thai ở trẻ sơ sinh. Mức độ kiểm soát hen suyễn nên được theo dõi chặt chẽ ở phụ nữ có thai và điều chỉnh điều trị khi cần thiết để duy trì sự kiểm soát tối ưu.

Không có dữ liệu về sự hiện diện của Dupilumab trong sữa mẹ, ảnh hưởng của nó đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa. IgG của mẹ được biết là có trong sữa mẹ; Ảnh hưởng của nó khi tiếp xúc với đường tiêu hóa tại chỗ và tiếp xúc toàn thân hạn chế với thuốc lặp lại trên trẻ sơ sinh bú sữa mẹ vẫn chưa được biết. Các lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc nuôi con bằng sữa mẹ cần được xem xét cùng với nhu cầu điều trị lâm sàng của người mẹ và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ từ thuốc Dupilumab hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ.