Diphenoxylate Atropine: thuốc điều trị tiêu chảy

Thương hiệu: Lomotil.

Tên chung: Diphenoxylate / Atropine.

Nhóm thuốc: Thuốc chống tiêu chảy.

Diphenoxylate / Atropine là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị tiêu chảy.

Diphenoxylate / Atropine có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Lomotil.

Liều dùng

Viên nén: 2,5mg / 0,025mg.

Dung dịch: 2,5mg / 0,025mg / 5ml.

Liều lượng dành cho người lớn

5 mg diphenoxylate / 0,05 mg atropine (2 viên) uống mỗi 6 giờ; không vượt quá 20 mg diphenoxylate mỗi ngày cho đến khi kiểm soát được tiêu chảy ban đầu (thường là 48 giờ).

Duy trì: thấp nhất là 25% liều ban đầu hàng ngày.

Liều dùng cho trẻ em

Trẻ em dưới 2 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em từ 2-13 tuổi (chỉ với công thức dịch): Khởi đầu: 0,3-0,4 mg diphenoxylate / kg / ngày chia làm 4 lần.

2 tuổi (11-14 kg): uống 1,5-3 mL mỗi 6 giờ.

3 tuổi (12-16 kg): uống 2-3 mL mỗi 6 giờ.

4 tuổi (14-20 kg): uống 2-4 mL mỗi 6 giờ.

5 tuổi (16-23 kg): 2,5-4,5 mL uống mỗi 6 giờ.

6-8 tuổi (17-32 kg): 2,5-5 mL uống mỗi 6 giờ.

9-12 tuổi (23-55 kg): uống 3,5-5 mL mỗi 6 giờ.

Trẻ em từ 13 tuổi trở lên: 5 mg diphenoxylate / 0,05 mg atropine uống mỗi 6 giờ; không vượt quá 20 mg diphenoxylate mỗi ngày cho đến khi kiểm soát được tiêu chảy ban đầu (thường là 48 giờ).

Duy trì: thấp nhất là 25% liều lượng ban đầu.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Diphenoxylate / Atropine bao gồm:

Buồn ngủ,

Chóng mặt,

Bồn chồn,

Nhức đầu,

Tê tay hoặc chân,

Trầm cảm,

Cảm thấy không khỏe,

Hoang mang,

Cảm giác hạnh phúc tột cùng,

Nướu đỏ hoặc sưng,

Khô miệng, mũi hoặc họng,

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Đau bụng,

Ăn mất ngon,

Phát ban da,

Da khô, và,

Ngứa.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Diphenoxylate / Atropine bao gồm:

Mày đay,

Khó thở,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Táo bón nặng,

Đau dạ dày,

Đầy hơi,

Tiêu chảy liên tục hoặc tồi tệ hơn,

Tiêu chảy ra nước hoặc có máu,

Đau dữ dội ở vùng bụng trên lan ra sau lưng,

Sốt,

Đỏ bừng (nóng, đỏ hoặc cảm giác ngứa ran),

Ảo giác,

Co giật,

Thở nhanh,

Thở yếu hoặc nông,

Nhịp tim nhanh,

Cảm thấy rất khát hoặc nóng,

Không có khả năng đi tiểu,

Đổ mồ hôi nhiều, và,

Da khô và nóng.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Diphenoxylate / Atropine bao gồm:

Không gặp.

Tương tác thuốc

Diphenoxylate / Atropine có tương tác rất nghiêm trọng với thuốc: Alvimopan.

Diphenoxylate / Atropine có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 26 loại thuốc khác.

Diphenoxylate / Atropine có tương tác vừa phải với ít nhất 246 loại thuốc khác.

Diphenoxylate / Atropine có tương tác nhỏ với ít nhất 31 loại thuốc khác.

Chống chỉ định

Quá mẫn với diphenoxylate hoặc atropine.

Trẻ em từ 6 tuổi trở xuống có nguy cơ suy hô hấp và suy nhược thần kinh trung ương (chỉ dành cho viên nén).

Vàng da tắc nghẽn.

Tiêu chảy kết hợp với viêm ruột giả mạc hoặc vi khuẩn sinh độc tố ruột truyền nhiễm.

Thận trọng

Các trường hợp suy hô hấp nghiêm trọng và hôn mê, dẫn đến tổn thương não vĩnh viễn hoặc tử vong được báo cáo ở trẻ em dưới 6 tuổi sử dụng viên nén.

Có thể gây suy nhược thần kinh trung ương; có thể làm suy giảm khả năng thể chất hoặc tinh thần; bệnh nhân nên thận trọng khi thực hiện các công việc đòi hỏi tinh thần tỉnh táo, bao gồm vận hành máy móc hạng nặng hoặc lái xe.

Sử dụng nên kèm theo liệu pháp truyền dịch và điện giải thích hợp khi có chỉ định; nếu mất nước nghiêm trọng hoặc mất cân bằng điện giải, nên ngừng dùng thuốc cho đến khi bắt đầu liệu pháp điều chỉnh thích hợp; sự ức chế nhu động do thuốc gây ra có thể dẫn đến giữ nước trong ruột, điều này có thể làm trầm trọng thêm tình trạng mất nước và mất cân bằng điện giải.

Sử dụng hết sức thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh gan tiến triển và tất cả những bệnh nhân có chức năng gan bất thường; hôn mê gan có thể bị kết tủa.

Liệu pháp có thể làm chậm nhu động của GI và có thể tăng cường sự phát triển quá mức của vi khuẩn và giải phóng nội độc tố của vi khuẩn, đã được báo cáo là dẫn đến các biến chứng GI nghiêm trọng, bao gồm nhiễm trùng huyết, tiêu chảy kéo dài và / hoặc trầm trọng hơn.

Ở những bệnh nhân bị viêm loét đại tràng cấp tính, các tác nhân ức chế nhu động ruột hoặc kéo dài thời gian vận chuyển ruột được báo cáo là gây ra megacolon độc hại; bệnh nhân bị viêm loét đại tràng cấp tính nên được theo dõi cẩn thận và ngừng điều trị ngay nếu xuất hiện chướng bụng hoặc nếu các triệu chứng không nghiêm trọng khác phát triển.

Cải thiện các triệu chứng được mong đợi trong vòng 48 giờ; nếu không cải thiện trong thời gian này, thuốc khó có thể có hiệu quả.

Không vượt quá liều khuyến cáo; giảm liều lượng ban đầu để duy trì.

Xem xét sự phát triển của các phản ứng bất lợi liên quan đến việc sử dụng atropine; liệu pháp đã gây ra atropine ( tăng thân nhiệt, nhịp tim nhanh, bí tiểu, đỏ bừng, khô da và niêm mạc ) đặc biệt ở bệnh nhi mắc hội chứng Down; liệu pháp không được chỉ định sử dụng cho bệnh nhi; theo dõi bệnh nhân để tìm dấu hiệu của atropine.

Diphenoxylate hydrochloride có thể làm tăng tác dụng của các loại thuốc khác gây chóng mặt hoặc buồn ngủ, bao gồm thuốc an thần, benzodiazepine, và các loại thuốc an thần / thuốc ngủ khác, thuốc giải lo âu, thuốc an thần, thuốc giãn cơ, thuốc gây mê nói chung, thuốc chống loạn thần, opioid khác và rượu; bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ khi bất kỳ điều nào trong số này được sử dụng đồng thời.

Suy thận.

Suy gan.

Dùng chung với opioid làm tăng nguy cơ nhiễm độc kháng cholinergic và opioid; các triệu chứng xuất hiện ban đầu có thể bị trì hoãn đến 30 giờ do thời gian làm rỗng dạ dày kéo dài do diphenoxylate gây ra.

Liệu pháp chống chỉ định ở những bệnh nhân bị tiêu chảy liên quan đến các sinh vật xâm nhập vào niêm mạc GI; thuốc chống nhu động ruột, làm chậm nhu động đường tiêu hóa và có thể tăng cường sự phát triển quá mức của vi khuẩn và giải phóng ngoại độc tố của vi khuẩn; thuốc đã được báo cáo là gây ra các biến chứng GI nghiêm trọng ở bệnh nhân tiêu chảy nhiễm trùng, bao gồm nhiễm trùng huyết, tiêu chảy kéo dài và / hoặc nặng hơn; sốt kéo dài và chậm phân giải mầm bệnh trong phân được báo cáo trong một nghiên cứu về bệnh Shigellosis ở người lớn.

Vì cấu trúc hóa học của diphenoxylate hydrochloride tương tự như của meperidine hydrochloride, nên việc sử dụng đồng thời với các chất ức chế monoamine oxidase (MAO), về lý thuyết, có thể dẫn đến khủng hoảng tăng huyết áp.

Mang thai và cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ có thai; thuốc chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích được dự đoán là phù hợp với nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi; diphenoxylate hydrochloride đã được chứng minh là có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở chuột khi được dùng với liều lượng gấp 50 lần liều lượng của con người; giảm 30% mức tăng cân của bà mẹ ở mức 20 mg / kg / ngày và 10% ở mức 4 mg / kg / ngày; ở liều lượng gấp 10 lần người (4 mg / kg / ngày), kích thước lứa đẻ trung bình giảm nhẹ.

Thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú, vì đặc điểm lý hóa của chất chuyển hóa chính, axit diphenoxylate, là nó có thể được bài tiết qua sữa mẹ và vì người ta biết rằng atropine được bài tiết qua sữa mẹ.