Plasminogen

Nhóm thuốc: Thành phần máu.

Plasminogen là plasminogen có nguồn gốc từ huyết tương của con người được sử dụng để điều trị tình trạng thiếu hụt plasminogen loại 1 (hypoplasminogenemia).

Tên biệt dược: Ryplazim, plasminogen, human-tvmh.

Liều lượng

Thuốc tiêm, bột đông khô để pha chế: 68,8 mg/lọ (5,5 mg/mL sau khi pha).

Thiếu hụt Plasminogen loại 1

6,6 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 2-4 ngày.

Tính toán tổng lượng truyền.

Nồng độ cuối cùng sau khi pha: 5,5 mg/mL.

6,6 mg/kg chia cho 5,5 mg/mL = 1,2 mL/kg.

Thể tích truyền (mL) = trọng lượng cơ thể (kg) x 1,2 mL/kg.

Số lọ = thể tích truyền (mL) x 0,08 (làm tròn số lọ ước tính).

Xác định tần số liều

Đạt được mức độ hoạt động plasminogen cơ bản; nếu được bổ sung plasminogen bằng huyết tương tươi đông lạnh, hãy chờ thời gian thải trừ 7 ngày trước đó.

Bắt đầu dùng thuốc 3 ngày một lần.

Đạt được mức hoạt tính plasminogen đáy khoảng 72 giờ sau liều đầu tiên và trước liều thứ hai (cùng thời gian trong ngày với liều đầu tiên).

Nếu mức độ hoạt động của plasminogen thấp hơn 10% so với mức plasminogen cơ bản, hãy thay đổi tần suất dùng thuốc thành 2 ngày một lần.

Nếu mức độ hoạt động của plasminogen trên 10 và dưới 20% so với mức cơ bản, hãy duy trì tần suất dùng thuốc 3 ngày một lần.

Nếu mức độ hoạt động của plasminogen cao hơn 20% so với mức cơ bản, hãy thay đổi tần suất dùng thuốc thành 4 ngày một lần.

Duy trì tần suất dùng thuốc như đã xác định ở trên trong 12 tuần trong khi điều trị các tổn thương đang hoạt động.

Nếu các tổn thương thuyên giảm sau 12 tuần, hãy tiếp tục với tần suất dùng thuốc như cũ và theo dõi các tổn thương mới hoặc tái phát sau mỗi 12 tuần.

Nếu các tổn thương không thuyên giảm sau 12 tuần hoặc có các tổn thương mới hoặc tái phát, hãy tăng tần suất dùng thuốc theo từng khoảng thời gian 1 ngày sau mỗi 4-8 tuần cho đến liều dùng 2 ngày một lần trong khi đánh giá lại sự cải thiện lâm sàng cho đến khi giải quyết được tổn thương hoặc cho đến khi các tổn thương ổn định mà không cần điều trị. ngày càng xấu đi; nếu thay đổi lâm sàng mong muốn không xảy ra sau 12 tuần, hãy kiểm tra mức độ hoạt động của plasminogen đáy.

Các tổn thương không được giải quyết sau 12 tuần

Nếu mức độ hoạt động của plasminogen đáy cao hơn 10% so với mức đáy cơ bản, hãy xem xét các lựa chọn điều trị khác, chẳng hạn như phẫu thuật cắt bỏ tổn thương bên cạnh điều trị bằng plasminogen.

Nếu mức hoạt động plasminogen đáy thấp hơn 10% so với mức đáy cơ bản, hãy lấy mức hoạt động plasminogen đáy thứ hai để xác nhận; nếu mức độ hoạt động plasminogen thấp được xác nhận kết hợp với việc không có hiệu quả lâm sàng, hãy cân nhắc ngừng điều trị bằng plasminogen do khả năng kháng thể trung hòa.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Đau bụng, đầy hơi, buồn nôn, mệt mỏi, đau ở tứ chi, chảy máu, táo bón, khô miệng, đau đầu, chóng mặt, đau khớp và đau lưng.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Chảy máu, xuất huyết dạ dày, chảy máu đường sinh dục, chảy máu mũi, chảy máu nướu răng và chảy máu tại chỗ tiêm.

Chống chỉ định

Quá mẫn.

Cảnh báo

Phản ứng quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ, có thể xảy ra.

Theo dõi tình trạng mất hiệu quả lâm sàng biểu hiện bằng sự phát triển của các tổn thương mới hoặc tái phát; đạt được mức đáy hoạt tính plasminogen để xác nhận rằng mức hoạt tính plasminogen thích hợp đã đạt được và đang được duy trì.

Chảy máu

Có thể làm trầm trọng thêm tình trạng chảy máu đang diễn ra không liên quan đến tổn thương bệnh.

Bệnh nhân bị thiếu hụt plasminogen loại 1 có thể bị chảy máu do các tổn thương liên quan đến bệnh niêm mạc đang hoạt động trong quá trình điều trị.

Tùy thuộc vào vị trí tổn thương, điều này có thể biểu hiện như chảy máu tiêu hóa, ho ra máu, chảy máu cam, chảy máu âm đạo hoặc tiểu máu.

Trước khi bắt đầu, hãy xác nhận việc chữa lành các tổn thương hoặc vết thương bị nghi ngờ là nguyên nhân gây chảy máu gần đây.

Có thể kéo dài hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng chảy máu ở những bệnh nhân bị chảy máu tạng hoặc nếu dùng thuốc chống đông máu và/hoặc thuốc chống tiểu cầu và các thuốc khác có thể cản trở quá trình đông máu bình thường ; theo dõi trong và trong 4 giờ sau khi truyền.

Tìm kiếm sự chăm sóc khẩn cấp nếu chảy máu không kiểm soát được (chảy máu kéo dài trên 30 phút) và ngừng ngay lập tức.

Bong mô

Sự bong tróc mô ở các vị trí niêm mạc có thể xảy ra khi mức độ hoạt động của plasminogen được phục hồi về mức sinh lý và quá trình tiêu sợi huyết xảy ra.

Các tổn thương ở hệ hô hấp, GI và GU có thể bong ra sau khi điều trị, dẫn đến chảy máu hoặc tắc nghẽn các cơ quan.

Bệnh nhân bị tổn thương khí phế quản có thể bị tắc nghẽn đường thở hoặc ho ra máu; theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân đã xác nhận hoặc nghi ngờ mắc bệnh đường hô hấp với biểu hiện là ho, thở khò khè, khó thở hoặc khó phát âm ; bắt đầu trong môi trường lâm sàng thích hợp với nhân viên được đào tạo về quản lý đường thở và thiết bị hỗ trợ hô hấp sẵn có; theo dõi bệnh nhân có nguy cơ trong hơn 4 giờ sau liều đầu tiên.

Xét nghiệm bất thường

Bệnh nhân dùng plasminogen có thể có nồng độ D-dimer trong máu tăng cao.

Giải thích nồng độ D-dimer một cách thận trọng ở những bệnh nhân được sàng lọc huyết khối tĩnh mạch (VTE); nồng độ tăng cao có thể liên quan đến hoạt động sinh lý của plasminogen (tiêu hủy fibrin ở tổn thương dây chằng) và không phải là dấu hiệu của VTE.

Hãy xem xét các xét nghiệm khác để sàng lọc VTE, vì nồng độ D-dimer sẽ không thể diễn giải được.

Mang thai và cho con bú

Không có thử nghiệm lâm sàng liên quan đến việc sử dụng ở phụ nữ mang thai.

Plasminogen nội sinh được bài tiết qua sữa mẹ; tuy nhiên, không có dữ liệu về sự hiện diện của nó trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa.