Mirabegron

Tên thương hiệu: Myrbetriq.

Nhóm thuốc: Thuốc chủ vận Beta3.

Mirabegron là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị bàng quang hoạt động quá mức (OAB).

Liều lượng

Viên nén giải phóng kéo dài: 25mg; 50mg.

Bàng quang hoạt động quá mức

Liều lượng trẻ em:

Cốm pha hỗn dịch uống giải phóng kéo dài.

8mg/mL sau khi pha .

Liều lượng người lớn:

Đơn trị liệu:

25 mg uống mỗi ngày một lần.

Liều 25 mg thường có hiệu quả trong vòng 8 tuần.

Có thể tăng lên 50 mg uống một lần mỗi ngày dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp của từng cá nhân.

Kết hợp với chất đối kháng muscarinic:

Phác đồ kết hợp: 25 mg uống một lần mỗi ngày cộng với solifenacin succinate 5 mg uống một lần mỗi ngày.

Có thể tăng mirabegron lên 50 mg uống một lần mỗi ngày sau 4-8 tuần dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp của từng cá nhân.

Bàng quang hoạt động quá mức do thần kinh cơ

Trẻ em dưới 3 tuổi: An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Trẻ em từ 3 tuổi trở lên, cân nặng dưới 35 kg:

Hạt cho hỗn dịch uống.

11 kg đến dưới 22 kg: ban đầu 24 mg (3mL) uống một lần mỗi ngày; có thể tăng lên tối đa 48 mg/ngày (6 mL).

22 kg đến dưới 35 kg: ban đầu 32 mg (4mL) uống một lần mỗi ngày; có thể tăng lên tối đa 64 mg/ngày (8 mL).

Trẻ em từ 3 tuổi trở lên, cân nặng trên 35 kg:

Viên nén: ban đầu 25 mg uống một lần mỗi ngày; có thể tăng tối đa 50 mg/ngày sau 4-8 tuần.

Hạt cho hỗn dịch uống: ban đầu dùng 48 mg (6 mL) uống một lần mỗi ngày; có thể tăng lên tối đa 80 mg/ngày (10mL) sau 4-8 tuần.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Đi tiểu đau, tăng huyết áp, đau xoang, đau họng, táo bón, đau đầu, khô miệng, vànhịp tim nhanh.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, đau hoặc rát khi đi tiểu, đau đầu dữ dội, mờ mắt.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Thận trọng

Phù mạch ở mặt, môi, lưỡi và/hoặc thanh quản được báo cáo; có thể xảy ra sau liều đầu tiên hoặc sau nhiều liều; ngừng ngay lập tức và bắt đầu điều trị thích hợp để đảm bảo thông thoáng đường thở.

Tăng huyết áp

Có thể tăng huyết áp (HA); theo dõi HA định kỳ, đặc biệt ở bệnh nhân tăng huyết áp.

Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân tăng huyết áp nặng không kiểm soát được (nghĩa là huyết áp tâm thu lớn hơn hoặc bằng 180 mm Hg và/hoặc huyết áp tâm trương lớn hơn hoặc bằng 110 mm Hg đối với người lớn; huyết áp tâm thu và/hoặc tâm trương trên phân vị thứ 99 cộng thêm 5 mm Hg cho tuổi, giới tính và tầm vóc của trẻ em).

Tăng huyết áp có thể lớn hơn ở trẻ em từ 3 đến hơn 12 tuổi so với thanh thiếu niên.

Tổng quan về tương tác thuốc

Chất ức chế CYP2D6 vừa phải.

Chất nền CYP2D6 nhạy cảm.

Khuyến cáo theo dõi thích hợp và có thể cần điều chỉnh liều đối với các chất nền CYP2D6 có chỉ số điều trị hẹp.

Digoxin

Dùng đồng thời digoxin 0,25 mg với sự kết hợp của solifenacin 5 mg và mirabegron 50 mg làm tăng digoxin AUC và nồng độ đỉnh trong huyết tương lần lượt là ~10% và 14%.

Cân nhắc bắt đầu dùng liều thấp nhất cho digoxin; theo dõi nồng độ digoxin trong huyết thanh và chuẩn độ liều digoxin để đạt được hiệu quả lâm sàng mong muốn.

Dùng đồng thời thuốc kháng muscarinic

Sử dụng cẩn thận.

Bí tiểu có thể xảy ra khi tắc nghẽn đường ra của bàng quang hoặc khi điều trị bằng thuốc kháng muscarin đồng thời.

Mang thai và cho con bú

Không có nghiên cứu về việc sử dụng ở phụ nữ mang thai để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc đối với dị tật bẩm sinh hoặc sảy thai.

Không có thông tin về sự hiện diện của mirabegron trong sữa mẹ, ảnh hưởng đối với trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa.

Vật liệu liên quan đến Mirabegron có trong sữa chuột và trong dạ dày của chuột con đang bú sau khi cho chuột đang cho con bú uống một liều duy nhất 10 mg/kg mirabegron đánh dấu 14C.