Metronidazole/Tetracycline/Bismuth Subsalicylate

Metronidazole / Tetracycline / Bismuth Subsalicylate là một loại thuốc theo toa được sử dụng để diệt trừ nhiễm trùng H pylori liên quan đến loét tá tràng ở người lớn.

Liều lượng

Vỉ đồng đóng gói: hộp 14 vỉ, chứa 8 viên nhai (262,4mg/viên) bismuth subsalicylate cộng 4 viên (250mg/viên) metronidazole cộng 4 viên nang (500mg/viên) tetracycline.

Bismuth subsalicylate 525 mg (hai viên nhai 262,4 mg), metronidazole 250 mg (một viên 250 mg) và tetracycline hydrochloride 500 mg (một viên 500 mg) uống bốn lần mỗi ngày trong 14 ngày cộng với chất đối kháng H2.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Buồn nôn, nôn mửa, khó tiêu, tiêu chảy, đau bụng hoặc đau bụng, táo bón, ăn mất ngon, đau đầu, đau miệng, vị kim loại trong miệng, khó nuốt, chóng mặt, triệu chứng cảm lạnh (nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng), ngứa hoặc tiết dịch âm đạo, lưỡi sưng, hoặc lưỡi đen hoặc "lông".

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Ù tai, đau khớp, tê hoặc ngứa ran cánh tay hoặc chân, đi tiểu thường xuyên hoặc đau đớn, răng đổi màu, hoặc thay đổi tâm thần/tâm trạng (ví dụ: lo lắng, khó chịu, trầm cảm).

Chống chỉ định

Quá mẫn với bismuth subsalicylate, metronidazole hoặc các dẫn xuất nitroimidazole khác, hoặc tetracycline.

Phối hợp với methoxyflurane.

Bệnh nhân mắc hội chứng Cockayne.

Sử dụng disulfiram trong vòng 2 tuần trước.

Tiêu thụ rượu hoặc các sản phẩm có chứa propylene glycol trong vòng ít nhất ba ngày sau khi nhận metronidazole.

Thai kỳ.

Thận trọng

Metronidazole đã được chứng minh là gây ung thư ở chuột nhắt và chuột cống; các khối u ảnh hưởng đến gan, phổi, mô tuyến vú và bạch huyết đã được phát hiện trong một số nghiên cứu về metronidazole ở chuột cống và chuột nhắt; không biết liệu metronidazole có liên quan đến khả năng gây ung thư ở người hay không.

Các báo cáo về độc tính thận gây tử vong khi sử dụng đồng thời tetracycline và methoxyflurane.

Tetracycline có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.

Tetracycline dùng trong thời kỳ mang thai với liều cao (trên 2 g tiêm tĩnh mạch) có liên quan đến các trường hợp nhiễm độc gan ở mẹ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng.

Sử dụng tetracycline trong quá trình phát triển răng (nửa cuối thai kỳ, trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ đến 8 tuổi) có thể gây đổi màu răng vĩnh viễn (vàng-xám-nâu); phản ứng bất lợi này phổ biến hơn khi sử dụng thuốc lâu dài nhưng đã được quan sát thấy sau các đợt điều trị ngắn hạn lặp đi lặp lại.

Bệnh nấm candida đã biết hoặc chưa được phát hiện trước đây có thể biểu hiện các triệu chứng nổi bật hơn trong quá trình điều trị bằng metronidazole cần điều trị bằng thuốc chống nấm.

Nhạy cảm với ánh sáng, biểu hiện bằng phản ứng cháy nắng quá mức, đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng tetracycline.

Các sản phẩm có chứa bismuth có thể làm lưỡi và/hoặc phân đen tạm thời và vô hại, thường có thể hồi phục trong vòng vài ngày sau khi ngừng điều trị.

Metronidazole là một nitroimidazole và nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân có bằng chứng hoặc tiền sử rối loạn tạo máu.

Các rối loạn về da và dưới da bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc và hội chứng DRESS (phát ban do thuốc kèm theo tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân) đã được báo cáo.

Các trường hợp nhiễm độc gan nặng/suy gan cấp tính, bao gồm các trường hợp tử vong với khởi phát rất nhanh sau khi bắt đầu điều trị ở bệnh nhân mắc hội chứng Cockayne được báo cáo với các sản phẩm có chứa metronidazole dùng toàn thân.

Kê đơn điều trị trong trường hợp không có nhiễm trùng do vi khuẩn đã được chứng minh hoặc nghi ngờ mạnh mẽ không có khả năng mang lại lợi ích cho bệnh nhân và làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc.

Metronidazole có thể can thiệp vào một số loại xác định giá trị hóa học huyết thanh, chẳng hạn như AST, SGOT, ALT, SGPT, LDH, triglyceride và glucose hexokinase.

Bismuth hấp thụ tia X và có thể cản trở các quy trình chẩn đoán bằng tia X của đường tiêu hóa.

Nhiễm độc gan nặng không hồi phục/ suy gan cấp tính với kết cục tử vong được báo cáo sau khi bắt đầu dùng metronidazole ở bệnh nhân mắc hội chứng Cockayne.

Không khuyến cáo sử dụng bismuth subsalicylate/metronidazole/tetracycline cho trẻ em và thanh thiếu niên mắc hoặc đang khỏi bệnh thủy đậu hoặc cúm do nguy cơ mắc hội chứng Reye, một căn bệnh hiếm gặp nhưng nghiêm trọng.

Suy thận nặng; tetracycline có thể làm tăng BUN ; nồng độ huyết thanh tetracycline cao hơn có thể dẫn đến chứng tăng ure máu, tăng phosphat máu và nhiễm toan.

Ảnh hưởng hệ thần kinh trung ương và ngoại vi

Metronidazol

Co giật, bệnh não, viêm màng não vô trùng và bệnh thần kinh ngoại vi được báo cáo.

Bệnh não đã được báo cáo có liên quan đến nhiễm độc tiểu não được đặc trưng bởi mất điều hòa, chóng mặt và loạn vận ngôn; Tổn thương thần kinh trung ương nhìn thấy trên MRI đã được mô tả trong các báo cáo về bệnh não.

Các triệu chứng thần kinh trung ương thường hồi phục trong vòng vài ngày đến vài tuần sau khi ngừng metronidazole.

Tetracyclin

Tăng áp nội sọ (IH), bao gồm giả u não, liên quan đến việc sử dụng tetracycline.

Các biểu hiện lâm sàng của IH bao gồm nhức đầu, mờ mắt, nhìn đôi và giảm thị lực; phù gai thị có thể được tìm thấy trên soi đáy mắt.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ bị thừa cân hoặc có tiền sử IH có nguy cơ mắc IH liên quan đến tetracycline cao hơn.

Các sản phẩm chứa bismuth

Các trường hợp ngộ độc thần kinh liên quan đến việc sử dụng quá liều các sản phẩm có chứa bismuth đã được báo cáo.

Tác dụng có thể đảo ngược khi ngừng điều trị bằng bismuth.

Sự xuất hiện của các dấu hiệu và triệu chứng thần kinh bất thường đòi hỏi phải đánh giá ngay tỷ lệ lợi ích/nguy cơ của việc tiếp tục điều trị.

Tổng quan về tương tác thuốc

Tránh sử dụng với isotretinoin; cả tetracycline và isotretinoin đều được biết là gây tăng huyết áp nội sọ.

Tetracycline có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai; hướng dẫn phụ nữ sử dụng biện pháp tránh thai dự phòng trong quá trình điều trị.

Dùng đồng thời với thuốc chống đông máu có thể làm thay đổi tác dụng của warfarin và các thuốc chống đông máu coumarin đường uống khác; metronidazole đã được báo cáo là làm tăng tác dụng chống đông máu của warfarin và các thuốc chống đông máu coumarin đường uống khác, dẫn đến kéo dài thời gian prothrombin ; tetracycline cho thấy làm giảm hoạt động prothrombin huyết tương.

Ở những bệnh nhân đã ổn định với liều lithium tương đối cao, việc sử dụng metronidazole trong thời gian ngắn có thể làm tăng nồng độ lithium huyết thanh và các dấu hiệu ngộ độc lithium.

Metronidazole được báo cáo là làm tăng nồng độ busulfan trong huyết tương, điều này có thể dẫn đến tăng nguy cơ nhiễm độc busulfan nghiêm trọng; không dùng đồng thời với busulfan trừ khi lợi ích lớn hơn rủi ro.

Dùng đồng thời với các thuốc ức chế men gan CYP450 (.g, cimetidine) có thể dẫn đến thời gian bán thải kéo dài và giảm độ thanh thải metronidazole trong huyết tương.

Dùng đồng thời với các thuốc gây cảm ứng men gan CYP450 (.g, phenytoin, phenobarbital) có thể đẩy nhanh quá trình đào thải metronidazole, dẫn đến giảm nồng độ metronidazole trong huyết tương.

Phản ứng tâm thần được báo cáo khi sử dụng đồng thời metronidazole và disulfiram.

Tránh các sản phẩm có chứa cồn hoặc propylene glycol trong ít nhất 3 ngày sau khi ngừng điều trị bằng các sản phẩm có chứa metronidazole; một phản ứng giống như disulfiram có thể xảy ra.

Mang thai và cho con bú

Chống chỉ định ở phụ nữ có thai vì việc điều trị nhiễm H. Pylori có thể bị trì hoãn ở phụ nữ có thai.

Sử dụng tetracycline trong thời kỳ mang thai ở tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba cũng có thể gây đổi màu răng vĩnh viễn (nâu vàng xám) và có thể ức chế sự phát triển xương ở trẻ sơ sinh.

Sử dụng Metronidazole trong thai kỳ có liên quan đến một số dị tật bẩm sinh.

Tetracycline dùng trong thời kỳ mang thai ở liều cao (trên 2 g IV) có liên quan đến các trường hợp nhiễm độc gan ở người mẹ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng; hội chứng có thể dẫn đến thai chết lưu hoặc sinh non do bệnh lý của mẹ.

Tetracycline và metronidazole có trong sữa mẹ ở nồng độ tương tự như nồng độ trong huyết thanh mẹ.

Không biết liệu cơ chất bismuth có trong sữa mẹ hay không.

Tetracycline liên kết với canxi trong sữa mẹ.

Dữ liệu chỉ ra rằng sự hấp thu tetracycline qua đường uống ở trẻ sơ sinh thấp do canxi có trong sữa mẹ.

Metronidazole chuyển sang sữa mẹ và nồng độ trong huyết thanh của trẻ sơ sinh có thể gần hoặc tương đương với nồng độ điều trị cho trẻ sơ sinh.

Do nguy cơ tiềm tàng về khả năng sinh khối u được thể hiện trong các nghiên cứu trên động vật với metronidazole, phụ nữ đang cho con bú nên vắt và vắt bỏ sữa mẹ trong thời gian điều trị và trong 2 ngày sau khi kết thúc điều trị, đồng thời cho trẻ bú sữa mẹ dự trữ (được lấy trước khi điều trị) hoặc công thức.