Thuốc chủng ngừa Haemophilus influenzae týp B

Thương hiệu: Acthib, Hiberix, PedvaxHIB.

Nhóm thuốc: Vắc xin bất hoạt.

Thuốc chủng ngừa Haemophilus influenzae týp B được sử dụng để chủng ngừa H. influenzae týp B.

Thuốc chủng ngừa Haemophilus influenzae týp B có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: ActHIB, Hiberix, và Liquid PedvaxHIB.

Liều dùng

Dạng tiêm

10 mcg Haemophilus b, 25mcg độc tố uốn ván / 0,5mL (ActHIB, Hiberix).

7,5 mcg Haemophilus b PRP, 125mcg Neisseria meningitides OMPC / 0,5 mL (PedVaxHib).

Chủng ngừa H. influenzae Týp B, Người lớn

FFP: 10-20 mL / kg trọng lượng cơ thể sẽ làm tăng mức độ yếu tố lên 20-30%.

Không được chỉ định để chủng ngừa định kỳ ở người lớn khỏe mạnh.

Asplenia

Được chỉ định cho người lớn bị chứng liệt nửa người chức năng hoặc giải phẫu (bao gồm cả bệnh hồng cầu hình liềm) hoặc đang trải qua phẫu thuật cắt lách chọn lọc.

Nên tiêm một liều vắc xin HIB nếu trước đó chưa nhận được vắc xin HIB.

Nên tiêm vắc xin HIB từ 14 ngày trở lên trước khi cắt lách.

Thiếu hụt bổ sung

Chỉ định cho người lớn bị thiếu hụt thành phần bổ sung dai dẳng.

Nên tiêm một liều vắc xin HIB nếu trước đó chưa được tiêm vắc xin HIB.

Sau ghép tế bào gốc tạo máu

Những người được ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT) nên được tiêm chủng theo phác đồ 3 liều từ 6 đến 12 tháng sau khi cấy ghép thành công, bất kể tiền sử tiêm chủng.

Ít nhất 4 tuần nên tách liều.

Cân nhắc liều lượng

Không nên dùng cho người lớn bị nhiễm HIV vì nguy cơ nhiễm HIB của họ là thấp, trừ khi có yếu tố nguy cơ khác (ví dụ: liệt nửa người, thiếu hụt bổ thể, người nhận HSCT).

Chủng ngừa H. influenzae Týp B, nhi khoa

Tiêm bắp (IM) được chỉ định để chủng ngừa định kỳ cho trẻ từ 2 tháng đến 15 tháng và đến 5 tuổi khi tiêm chủng bắt kịp.

Loạt chính (6 tuần đến 12 tháng): 2 hoặc 3 liều.

Tăng cường: liều thứ 3 hoặc thứ 4 từ 12-15 tháng.

PRP-OMP

Vắc xin đơn giá; polyribosylribotol phosphate (PRP) liên hợp với phức hợp protein màng ngoài (OMP) từ Neisseria meningitidis.

PEDvaxHIB: 2 và 4 tháng (loạt chính); 12-15 tháng (tăng cường).

PRP-T

Vắc xin đơn giá; polyribosylribotol phosphate (PRP) liên hợp với độc tố uốn ván (T).

ActHIB, Hiberix: 0,5 mL IM như một loạt 4 liều ở 2, 4 và 6 tháng (loạt chính) và từ 12-15 tháng (tăng cường).

Vắc xin phối hợp

PRP-OMP-HepB ( Comvax ): 2 và 4 tháng (loạt chính); 12-15 tháng (tăng cường).

DTap - IPV / PRP-T ( Pentacel ): 2, 4 và 6 tháng (loạt chính); 12-15 tháng (tăng cường).

MenCY-PRP-T ( MenHibRix ): 2, 4 và 6 tháng (loạt chính); 12-15 tháng (tăng cường).

Được coi là đã được chủng ngừa đầy đủ

Ít nhất 1 liều sau 14 tháng tuổi, hoặc;

2 liều từ 12-14 tháng tuổi, hoặc;

Nhiều hơn 2 liều trong năm đầu đời sau đó tiêm nhắc lại khi trẻ hơn 1 tuổi.

Các cá nhân bị ức chế miễn dịch

Cân nhắc sử dụng cho bệnh nhân từ 5 tuổi trở lên nếu chưa được tiêm chủng và bị ức chế miễn dịch (ví dụ: bệnh hồng cầu hình liềm, bệnh bạch cầu, HIV hoặc chứng liệt nửa người về giải phẫu / chức năng).

Cân nhắc liều lượng, nhi khoa

PRP-T: Polyribosylribotol phosphate liên hợp với độc tố uốn ván.

OMP: Phức hợp protein màng ngoài từ Neisseria meningitidis.

Tuổi tối thiểu để tiêm chủng là 6 tuần tuổi đối với PRP-T (ActHIB), DTaP-IPV / Hib (Pentacel) và Hib-MenCY (MenHibrix), hoặc PRP-OMP (PedvaxHIB, Comvax).

Tuổi tối thiểu để tiêm vắc xin PRP-T (Hiberix) là 12 tháng tuổi.

ActHIB: Hoàn nguyên bằng dung dịch pha loãng NaCl 0,4% được chỉ định tiêm chủng chủ động cho trẻ từ 2 tháng đến 5 tuổi để phòng bệnh xâm nhập do Haemophilus influenzae týp B.

TriHIBit: ActHIB được hoàn nguyên với vắc xin Tripedia ( DTP ) tạo ra vắc xin TriHIBit; nó được chỉ định cho việc chủng ngừa chủ động cho trẻ em từ 15 đến 18 tháng tuổi để phòng ngừa bệnh xâm nhập do Haemophilus influenzae týp b và bạch hầu, uốn ván và ho gà.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ của Thuốc chủng ngừa Haemophilus influenzae Týp B có thể bao gồm:

Cáu gắt;

Buồn ngủ;

Sốt;

Ăn mất ngon;

Phản ứng tại chỗ tiêm (sưng, đau, cục cứng, đau, nhức, ấm);

Bệnh tiêu chảy;

Nôn mửa;

Khóc (bất thường, the thé, kéo dài);

Buồn ngủ;

Phát ban;

Nhiễm trùng tai;

Nhiễm trùng đường hô hấp trên;

Các tác dụng phụ sau khi đưa ra thị trường của vắc xin Haemophilus influenzae týp B được báo cáo bao gồm:

Phản ứng phản vệ;

Phù mạch;

Hồng ban đa dạng;

Sưng mặt;

Co giật do sốt;

Cảm thấy không khỏe (khó chịu);

Hội chứng Guillain Barre;

Đau đầu;

Mày đay;

Quá mẫn cảm;

Các tập phản hồi;

Áp xe vị trí tiêm;

Hôn mê;

Nổi hạch;

Khối lượng;

Giảm trương lực cơ;

Co giật;

Sốc;

Thay đổi màu da.

Tương tác thuốc

Các tương tác nghiêm trọng của Vắc xin Haemophilus influenzae Týp B bao gồm:

Siponimod.

Thuốc chủng ngừa Haemophilus influenzae Týp B không có tương tác vừa phải với các thuốc khác được liệt kê..

Thuốc chủng ngừa Haemophilus influenzae Týp B không có tương tác nhẹ nào được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa vắc xin týp B. Haemophilus influenzae. Không dùng ActHIB, Hiberix, hoặc Liquid PedvaxHIB nếu bị dị ứng với vắc xin Haemophilus influenzae týp B hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ) sau một liều trước đó của bất kỳ loại vắc xin nào có chứa độc tố H. influenzae týp B hoặc uốn ván hoặc bất kỳ thành phần nào của vắc xin.

Thận trọng

Nếu hội chứng Guillain-Barré đã xảy ra trong vòng 6 tuần kể từ khi nhận được vắc xin trước đó có chứa độc tố uốn ván, thì quyết định tiêm bất kỳ loại vắc xin nào có chứa độc tố uốn ván phải dựa trên sự cân nhắc kỹ lưỡng về lợi ích và nguy cơ có thể xảy ra.

Ngất có thể xảy ra khi sử dụng thuốc tiêm và có thể kèm theo các dấu hiệu thần kinh thoáng qua (ví dụ: rối loạn thị giác, dị cảm, cử động chân tay tăng trương lực): nên thực hiện các thủ thuật để tránh chấn thương do ngã và phục hồi tưới máu não sau khi ngất.

Ngưng thở được báo cáo sau khi tiêm chủng IM ở một số trẻ sinh non; quyết định về thời điểm tiêm vắc xin IM cho trẻ sinh non phải dựa trên việc xem xét tình trạng sức khỏe của từng trẻ sơ sinh, những lợi ích và rủi ro có thể có của việc tiêm chủng

Trước khi sử dụng, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nên xem xét lịch sử tiêm chủng của bệnh nhân để biết khả năng quá mẫn với vắc xin; epinephrine và các chất thích hợp khác được sử dụng để kiểm soát các phản ứng dị ứng tức thời phải có sẵn ngay lập tức nếu xảy ra phản ứng phản vệ cấp tính.

Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em bị ức chế miễn dịch chưa được đánh giá; nếu dùng cho trẻ em bị ức chế miễn dịch, có thể không đạt được đáp ứng miễn dịch mong đợi.

Việc phát hiện kháng nguyên trong nước tiểu có thể không có giá trị chẩn đoán đối với bệnh nghi ngờ do H. influenzae týp B trong vòng 1 đến 2 tuần sau khi nhận vắc xin có chứa H. influenzae týp B.

Mang thai và cho con bú

Thận trọng khi sử dụng vắc xin Haemophilus influenzae týp B trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích cao hơn nguy cơ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy rủi ro và các nghiên cứu trên người không có sẵn hoặc không có nghiên cứu trên động vật và con người nào được thực hiện.

Không biết liệu  vắc-xin Haemophilus influenzae týp B có đi vào sữa mẹ hay không.