Hydroxyprogesterone caproate: thuốc điều trị sinh non

Thương hiệu: Makena.

Nhóm thuốc: Progestins.

Hydroxyprogesterone caproate là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để giảm nguy cơ sinh non.

Hydroxyprogesterone caproate có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Makena.

Liều dùng

Tiêm bắp

250mg / mL (lọ đa liều 5mL); trong dầu thầu dầu USP (28,6% v / v) và benzyl benzoat USP (46% v / v) với chất bảo quản benzyl alcohol NF (2% v / v).

250mg / mL (lọ đơn liều 1mL); (25% w / v), trong dầu thầu dầu USP (30,6% v / v) và benzyl benzoat USP (46% v / v).

Tiêm dưới da

275mg / 1,1mL.

Tiêm bắp hoặc tiêm dưới da (sử dụng ống tiêm tự động để tiêm dưới da) mỗi 7 ngày.

Bắt đầu từ tuần thứ 16 đến tuần thứ 20 của tuổi thai; tiếp tục cho đến tuần thứ 37 của thai kỳ hoặc sinh nở (tùy theo điều kiện nào đến trước).

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Hydroxyprogesterone caproate bao gồm:

Ngứa,

Buồn nôn,

Tiêu chảy,

Phản ứng tại chỗ tiêm (đau, bầm tím, ngứa, sưng hoặc một cục cứng),

Mày đay,

Cục máu đông,

Phản ứng dị ứng,

Giữ nước,

Huyết áp cao (tăng huyết áp),

Đau nửa đầu,

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Hydroxyprogesterone caproate bao gồm:

Sưng tấy, chảy dịch, chảy máu hoặc đau nặng hơn tại chỗ tiêm,

Vàng da hoặc mắt (vàng da),

Phiền muộn,

Vác vấn đề về giấc ngủ,

Yếu đuối,

Thay đổi tâm trạng,

Sưng ở bàn tay, mắt cá chân hoặc bàn chân,

Nhức đầu dữ dội,

Mờ mắt,

Đập thình thịch ở cổ hoặc tai,

Lo ngại,

Chảy máu mũi,

Tê hoặc yếu đột ngột,

Các vấn đề về thị lực hoặc giọng nói, và,

Sưng hoặc đỏ ở cánh tay hoặc chân.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Hydroxyprogesterone caproate bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Hydroxyprogesterone caproate có tương tác nghiêm trọng với không có thuốc nào khác.

Hydroxyprogesterone caproate có tương tác nặng với ít nhất 22 loại thuốc khác.

Hydroxyprogesterone caproate có tương tác vừa phải với ít nhất 79 loại thuốc khác.

Hydroxyprogesterone caproate có những tương tác nhỏ với những loại thuốc sau:

Amitriptyline.

Amoxapine.

Clomipramine.

Desipramine.

Dosulepin.

Doxepin.

Imipramine.

Lofepramine.

Maprotiline.

Nefazodone.

Nortriptyline.

Protriptyline.

Trazodone.

Trimipramine.

Chống chỉ định

Huyết khối tắc mạch hoặc tiền sử thuyên tắc huyết khối.

Ung thư vú hoặc tiền sử ung thư vú.

Ung thư nhạy cảm với hormone hoặc tiền sử ung thư nhạy cảm với hormone.

Chảy máu âm đạo bất thường chưa được chẩn đoán không liên quan đến thai kỳ.

Vàng da ứ mật khi mang thai.

Khối u gan hoặc bệnh gan đang hoạt động.

Tăng huyết áp không kiểm soát.

Quá mẫn với dầu thầu dầu hoặc hydroxyprogesterone caproate.

Thận trọng

Không dùng cho phụ nữ mang thai nhiều lần hoặc có các yếu tố nguy cơ sinh non.

Ngừng sử dụng nếu xảy ra biến cố huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch sâu hoặc huyết khối tắc mạch.

Cân nhắc ngừng nếu phản ứng dị ứng phát triển.

Theo dõi sự phát triển của tiền tiểu đường, tiểu đường hoặc bệnh tiểu đường xấu đi.

Theo dõi cẩn thận những bệnh nhân có tình trạng nhạy cảm với giữ nước (ví dụ tiền sản giật, động kinh, đau nửa đầu, hen suyễn, rối loạn chức năng tim hoặc thận).

Theo dõi phụ nữ có tiền sử trầm cảm và ngưng nếu trầm cảm tái phát.

Theo dõi cẩn thận những phụ nữ bị vàng da và cân nhắc những rủi ro và lợi ích của việc tiếp tục.

Theo dõi cẩn thận những phụ nữ bị tăng huyết áp và cân nhắc những rủi ro và lợi ích của việc tiếp tục.

Mang thai và cho con bú

Được chỉ định để giảm nguy cơ sinh non ở phụ nữ mang thai một con có tiền sử sinh non tự phát một con.

Dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng đối chứng với giả dược và nghiên cứu an toàn theo dõi trẻ sơ sinh không cho thấy sự khác biệt về kết quả phát triển bất lợi giữa trẻ của phụ nữ được điều trị bằng progesterone caproate và trẻ của đối tượng kiểm soát.

Tuy nhiên, những dữ liệu này không đủ để xác định nguy cơ phát triển có hại liên quan đến thuốc vì không có phụ nữ được điều trị nào nhận được thuốc trong ba tháng đầu của thai kỳ.

Không được chỉ định trong thời kỳ cho con bú.

Hàm lượng progestin thấp có trong sữa mẹ khi sử dụng các sản phẩm chứa progestin, bao gồm hydroxyprogesterone caproate.

Các nghiên cứu đã công bố đã báo cáo không có tác dụng phụ của progestin đối với trẻ bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa.