Hematopoietic progenitor cells: tế bào gốc tạo máu

Tế bào gốc tạo máu, máu dây rốn được sử dụng cho các quy trình ghép tế bào gốc tế bào gốc tạo máu của người hiến tặng không liên quan trong các rối loạn ảnh hưởng đến hệ thống tạo máu do di truyền, mắc phải hoặc kết quả từ điều trị giảm sinh tủy.

Tế bào tế bào gốc tạo máu, máu dây rốn có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: HemaCord.

Liều dùng

Bảo quản lạnh

Chứa tối thiểu 5 x 10 ^ 8 tổng số tế bào có nhân với tối thiểu 1,25 x 10 ^ 6 tế bào CD34 + trên mỗi 25 mL

Lơ lửng trong 10% dimethyl sulfoxide (DMSO) và 1% Dextran 40, tại thời điểm bảo quản lạnh

Nội dung chính xác của tế bào có nhân trước khi bảo quản lạnh được cung cấp trên nhãn hộp đựng và hồ sơ kèm theo.

Cấy ghép tế bào gốc

Liệu pháp tế bào gốc tạo máu dây rốn dị sinh (HPC-C) được chỉ định cho các thủ tục ghép tế bào gốc tạo máu từ người hiến tặng không liên quan trong các rối loạn ảnh hưởng đến hệ thống tạo máu được di truyền, mắc phải hoặc kết quả từ việc điều trị bằng phương pháp giảm cân.

Sử dụng kết hợp với một chế độ chuẩn bị thích hợp để phục hồi hệ tạo máu và miễn dịch.

Việc đánh giá lợi ích-rủi ro cho từng bệnh nhân phụ thuộc vào đặc điểm của bệnh nhân, bao gồm bệnh tật, giai đoạn, các yếu tố nguy cơ và các biểu hiện cụ thể của bệnh, đặc điểm của mảnh ghép và các phương pháp điều trị có sẵn khác hoặc các loại tế bào tế bào gốc tạo máu.

Liều lượng và phù hợp với HLA

Liều tiêm tĩnh mạch (IV) tối thiểu được khuyến nghị: 2,5 x 10 ^ 7 tế bào nhân / kg khi bảo quản lạnh; nhiều đơn vị có thể được yêu cầu để đạt được liều lượng thích hợp.

Nên kết hợp ít nhất 4 trong số 6 kháng nguyên HLA-A, kháng nguyên HLA-B và alen HLA-DRB1.

Nhập HLA và nội dung ô có hạt nhân cho mỗi đơn vị HPC-C được ghi trên nhãn hộp đựng và / hoặc trong hồ sơ kèm theo.

Suy thận

Chứa Dextran 40 được thải trừ qua thận.

Tính an toàn của HPC-C chưa được thiết lập ở bệnh nhân suy thận hoặc suy thận.

Cách sử dụng

Chỉ sử dụng đường tĩnh mạch (IV).

Đừng chiếu xạ.

Người lớn: Bắt đầu truyền IV ở 100 mL / giờ và tăng tốc độ khi dung nạp.

Giảm tốc độ truyền nếu lượng chất lỏng không dung nạp được.

Ngừng truyền nếu xảy ra phản ứng dị ứng hoặc nếu phản ứng truyền từ trung bình đến nặng phát triển.

Theo dõi các phản ứng có hại trong và ít nhất 6 giờ sau khi dùng.

Vì HPC-C chứa các tế bào hồng cầu ly giải có thể gây suy thận, nên theo dõi cẩn thận lượng nước tiểu cũng được khuyến cáo.

Tác dụng phụ

Cao huyết áp (tăng huyết áp).

Bệnh ghép vật chủ cấp tính (GVHD).

Tỷ lệ tử vong trong ngày 100 do mọi nguyên nhân.

Phản ứng truyền.

Hội chứng gắn kết.

Ghép chính thất bại.

Nôn mửa.

Buồn nôn.

Nhịp tim chậm xoang.

Dị ứng.

Huyết áp thấp (hạ huyết áp).

Hemoglobin niệu.

Thiếu oxy.

Tương tác thuốc

Tế bào tế bào gốc tạo máu, máu dây rốn không có tương tác nghiêm trọng nào được liệt kê với các thuốc khác.

Tế bào tế bào gốc tạo máu, máu dây rốn không có tương tác vừa phải với các thuốc khác.

Tế bào tế bào gốc tạo máu, máu dây rốn không có tương tác nhẹ được liệt kê với các thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này chứa các tế bào tế bào gốc tạo máu, máu dây rốn. Không dùng HemaCord nếu bị dị ứng với tế bào tế bào gốc tạo máu, máu dây rốn hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Phản ứng tiêm truyền gây tử vong

Việc sử dụng có thể dẫn đến các phản ứng nghiêm trọng, bao gồm cả tử vong, truyền dịch.

Theo dõi bệnh nhân và ngừng truyền dịch nếu có phản ứng nghiêm trọng.

Chống chỉ định với dị ứng đã biết với dimethyl sulfoxide (DMSO), Dextran 40 hoặc albumin huyết thanh người.

Bệnh ghép và bệnh ký chủ (GVHD)

GVHD sau khi sử dụng và có thể gây tử vong.

Liệu pháp ức chế miễn dịch có thể làm giảm nguy cơ mắc bệnh GVHD.

Hội chứng gắn kết

Hội chứng gắn kết có thể tiến triển thành suy đa cơ quan và tử vong.

Điều trị kịp thời bằng corticosteroid.

Ghép thất bại

Ghép thất bại có thể gây tử vong.

Theo dõi bằng chứng trong phòng thí nghiệm về sự phục hồi hệ tạo máu.

Trước khi chọn một đơn vị cụ thể của HPC-C, hãy cân nhắc xét nghiệm tìm kháng thể HLA để xác định những bệnh nhân cũng đã được chủng ngừa.

Chống chỉ định

Quá mẫn với dimethyl sulfoxide (DMSO), Dextran 40 hoặc protein huyết tương.

Thận trọng

GVHD cấp tính và mãn tính có thể xảy ra; bệnh nhân cũng nên dùng thuốc ức chế miễn dịch để giảm nguy cơ bị GVHD.

Hội chứng kết dính được biểu hiện như sốt và phát ban không rõ nguyên nhân trong giai đoạn chuẩn bị kết thúc ; cũng có thể tăng cân không rõ nguyên nhân, giảm oxy máu và thâm nhiễm phổi khi không có quá tải dịch hoặc bệnh tim.

Có thể xảy ra thất bại mảnh ghép chính, có thể gây tử vong; được định nghĩa là không đạt được số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối lớn hơn 500 / uL máu vào Ngày thứ 42 sau khi cấy ghép.

Các phản ứng dị ứng có thể xảy ra và bao gồm co thắt phế quản, thở khò khè, phù mạch, ngứa và nổi mề đay; phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ, cũng đã được báo cáo và có thể do DMSO, Dextran 40, hoặc thành phần huyết tương.

Bệnh ác tính có nguồn gốc từ người hiến tặng

Những bệnh nhân đã trải qua cấy ghép HPC-C có thể phát triển rối loạn tăng sinh bạch huyết sau cấy ghép ( PTLD ) được biểu hiện như một bệnh giống ung thư hạch ở các vị trí không có nốt.

PTLD thường gây tử vong nếu không được điều trị.

Tỷ lệ mắc PTLD dường như cao hơn ở những bệnh nhân đã dùng globulin kháng tế bào máu. Căn nguyên được cho là các tế bào lympho của người hiến tặng do virus Epstein-Barr ( EBV ) biến đổi.

Truyền nhiễm trùng nghiêm trọng

Có thể xảy ra do HPC-C có nguồn gốc từ máu người.

Người hiến tặng được sàng lọc để tăng nguy cơ lây nhiễm HIV, vi rút bạch huyết tế bào T ở người (HTLV), vi rút viêm gan B ( HBV ), vi rút viêm gan C (HCV), T. pallidum, T. cruzi, Vi rút West Nile (WNV), có thể lây truyền tác nhân gây bệnh não xốp (TSE) và vắc xin.

Những người hiến tặng cũng được sàng lọc các bằng chứng lâm sàng về nhiễm trùng huyết, và các nguy cơ bệnh truyền nhiễm liên quan đến việc cấy ghép xe không.

Mẫu máu của mẹ được xét nghiệm HIV loại 1 và 2, HTLV loại I và II, HBV, HCV, T. pallidum, WNV và T. Cruzi.

Thử nghiệm cũng được thực hiện để tìm bằng chứng về nhiễm trùng từ người hiến tặng do CMV ; tuy nhiên, đây không phải là tiêu chí lựa chọn nhà tài trợ.

Truyền các bệnh di truyền hiếm gặp

Có thể truyền các bệnh di truyền hiếm gặp liên quan đến hệ thống tạo máu mà việc sàng lọc và / hoặc xét nghiệm của người hiến tặng chưa được thực hiện.

Người hiến máu dây rốn đã được kiểm tra tiền sử gia đình để loại trừ các rối loạn di truyền về máu và tủy.

HPC-C đã được thử nghiệm để loại trừ những người hiến tặng bị thiếu máu hồng cầu hình liềm và thiếu máu do bất thường trong hemoglobin C, D và E.

Do độ tuổi của người hiến tặng tại thời điểm thu thập HPC-C diễn ra, khả năng loại trừ các bệnh di truyền hiếm gặp bị hạn chế nghiêm trọng.

Phản ứng truyền dịch

Các phản ứng truyền dịch dự kiến sẽ xảy ra và bao gồm buồn nôn, nôn, sốt, gay gắt hoặc ớn lạnh, đỏ bừng, khó thở, giảm oxy máu, tức ngực, tăng huyết áp, nhịp tim nhanh, nhịp tim chậm, rối loạn nhịp tim, tiểu máu và nhức đầu nhẹ; dùng trước với thuốc hạ sốt, thuốc đối kháng histamine và corticosteroid để giảm tần suất / cường độ của các phản ứng tiêm truyền.

Các phản ứng nghiêm trọng cũng có thể xảy ra và bao gồm suy hô hấp, co thắt phế quản nghiêm trọng, nhịp tim chậm nghiêm trọng với khối tim hoặc các rối loạn nhịp tim khác, ngừng tim, hạ huyết áp, tan máu, tăng men gan, tổn thương thận, bệnh não, mất ý thức và co giật.

Nhiều phản ứng trong số này có liên quan đến lượng DMSO được sử dụng; không vượt quá 1 g / kg / ngày DMSO; lượng DMSO thực tế phụ thuộc vào phương pháp chuẩn bị sản phẩm để tiêm truyền.

Nếu truyền nhiều hơn 1 đơn vị HPC-C trong cùng một ngày, không sử dụng các đơn vị tiếp theo cho đến khi tất cả các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng truyền từ đơn vị trước đã được giải quyết.

Phản ứng truyền dịch có thể bắt đầu trong vòng vài phút sau khi bắt đầu truyền dịch, mặc dù các triệu chứng có thể tiếp tục tăng lên và không đạt đến đỉnh điểm trong vài giờ sau khi truyền xong; giám sát chặt chẽ trong giai đoạn này.

Khi xảy ra phản ứng, ngưng truyền dịch và tiến hành chăm sóc hỗ trợ nếu cần.

Mang thai và cho con bú

Sử dụng tế bào tế bào gốc tạo máu, máu cuống rốn thận trọng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích nhiều hơn nguy cơ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy rủi ro và các nghiên cứu trên người không có sẵn hoặc không có nghiên cứu trên động vật và con người nào được thực hiện.

Chưa biết tế bào tế bào gốc tạo máu, máu dây rốn có được phân phối trong sữa mẹ hay không. Thận trọng khi cho con bú.