Fresh Frozen Plasma: huyết tương tươi đông lạnh

Tên chung: Fresh Frozen Plasma.

Thương hiệu: Octaplas.

Fresh Frozen Plasma được sử dụng để điều trị và ngăn ngừa chảy máu, như một chất thay thế các yếu tố đông máu và để điều trị ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối (TTP).

Fresh Frozen Plasma có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: FFP và Octaplas.

Liều dùng

Dung dịch huyết tương người gộp (Octaplas): 45-70mg / mL (như protein huyết tương người).

Điều trị / phòng ngừa chảy máu

FFP: 10-20 mL / kg trọng lượng cơ thể sẽ làm tăng mức độ yếu tố lên 20-30%.

Tần suất truyền máu phụ thuộc vào thời gian bán hủy của (các) yếu tố thiếu hụt.

Ở người lớn và trẻ em lớn:

Liều lượng được làm tròn đến số đơn vị gần nhất.

Số lượng đơn vị = Liều mong muốn (mL) / 200 mL / đơn vị.

Octaplas: Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được thiết lập.

Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ:

FFP: 10-15 mL / kg trọng lượng cơ thể sẽ làm tăng mức độ yếu tố lên 15-25%.

Tần số truyền máu phụ thuộc vào thời gian bán hủy của (các) yếu tố thiếu hụt.

Tùy thuộc vào liều lượng được yêu cầu, có thể phát hành một lượng nhỏ 1 đơn vị, một đơn vị toàn bộ hoặc nhiều hơn 1 đơn vị huyết tương.

Thể tích cụ thể được truyền phải được chỉ định cho người truyền máu để ngăn ngừa quá tải thể tích ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ hoặc những người có nguy cơ bị quá tải thể tích cao hơn.

Thay thế các yếu tố đông máu

Được chỉ định để thay thế nhiều yếu tố đông máu ở những bệnh nhân bị thiếu hụt mắc phải do bệnh gan hoặc những người trải qua phẫu thuật tim hoặc ghép gan.

Octaplas: ban đầu 10-15 mL / kg tiêm tĩnh mạch (IV); điều này sẽ làm tăng các yếu tố đông máu trong huyết tương khoảng 15-25%.

Nếu không cầm máu được, sử dụng liều cao hơn và điều chỉnh liều dựa trên đáp ứng lâm sàng mong muốn.

Theo dõi đáp ứng, bao gồm đo aPTT, PT, và / hoặc các yếu tố đông máu cụ thể.

Ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối (TTP)

Được chỉ định để trao đổi huyết tương ở bệnh nhân TTP.

Octaplas: Thay thế hoàn toàn thể tích huyết tương đã lấy ra trong quá trình di chuyển plasmapheresis bằng Octaplas; nói chung, 1-1,5 thể tích huyết tương tương ứng với 40-60 mL / kg IV.

Sử dụng (Octaplas):

Sử dụng qua bộ truyền dịch có bộ lọc.

Kiểm tra trực quan các hạt và sự đổi màu; không sử dụng nếu bị đục.

Tránh rung lắc.

Không vượt quá tốc độ truyền IV 1 mL / kg / phút.

Cân nhắc về liều lượng

Sử dụng dựa trên khả năng tương thích nhóm máu ABO.

Các chỉ định và sử dụng khác

Fresh Frozen Plasma (huyết tương tươi đông lạnh), Huyết tương đông lạnh trong vòng 24 giờ, Huyết tương rã đông, Huyết tương lỏng (FFP, P24, TP, LP) có thể được sử dụng để điều trị chảy máu do thiếu hụt nhiều yếu tố mắc phải, chẳng hạn như do chảy máu khối lượng lớn hoặc DIC.

Truyền huyết tương được chỉ định:

Xử trí chảy máu hoặc ngăn ngừa chảy máu trước khi tiến hành thủ thuật xâm lấn khẩn cấp ở những bệnh nhân cần thay thế nhiều yếu tố đông máu.

Những bệnh nhân được truyền máu ồ ạt có thiếu hụt đông máu đáng kể về mặt lâm sàng và giảm thể tích tuần hoàn.

Bệnh nhân đang điều trị warfarin bị chảy máu hoặc cần trải qua một thủ thuật xâm lấn trước khi vitamin K có thể đảo ngược tác dụng của warfarin hoặc những người chỉ cần đảo ngược tác dụng của warfarin thoáng qua

Để truyền hoặc thay huyết tương ở bệnh nhân ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối (TTP) và một số trường hợp hội chứng urê huyết tán huyết (HUS).

Xử trí bệnh nhân bị thiếu hụt yếu tố đông máu được chọn, bẩm sinh hoặc mắc phải, không có sẵn chất cô đặc đông máu cụ thể (ví dụ, yếu tố II (2), V (5), VII (7), X (10), XI (11), Protein C hoặc S *.

Xử trí bệnh nhân bị thiếu hụt protein huyết tương cụ thể hiếm gặp, chẳng hạn như chất ức chế C1, khi không có sản phẩm tái tổ hợp *.

FFP là sản phẩm được lựa chọn cho những bệnh nhân đặc biệt cần thay thế các yếu tố đông máu không bền hoặc các protein khác có độ ổn định bảo quản kém vì các sản phẩm huyết tương khác có thể thiếu các yếu tố này trong quá trình bảo quản lỏng; sự thiếu hụt do tiêu thụ / pha loãng hiếm khi giảm xuống mức được điều trị không đầy đủ với các thành phần huyết tương không FFP.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ của huyết tương tươi đông lạnh có thể bao gồm:

Đau đầu;

Tê và ngứa ran;

Buồn nôn;

Mày đay;

Phản ứng truyền tan máu;

Phản ứng không tan máu do sốt;

Các phản ứng dị ứng từ phát ban đến phản vệ;

Phản ứng tự hoại;

Tổn thương phổi cấp tính liên quan đến truyền máu (TRALI);

Quá tải tuần hoàn;

Bệnh ghép liên quan đến truyền máu so với bệnh vật chủ;

Các đốm đỏ hoặc tím sau truyền máu trên da (ban xuất huyết);

Các tác dụng phụ sau khi đưa ra thị trường của huyết tương tươi đông lạnh được báo cáo bao gồm:

Rối loạn hệ thống máu: Tăng phân hủy sợi huyết;

Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn bao gồm phản vệ và loại phản ứng dị ứng;

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Nhiễm kiềm;

Rối loạn tim mạch: Ngừng tim, quá tải tuần hoàn, huyết khối tắc mạch, nhịp tim nhanh;

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Ngừng hoặc suy hô hấp, co thắt phế quản, phù phổi, khó thở, thở nhanh;

Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, nôn mửa;

Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban, ban đỏ;

Các rối loạn chung và tình trạng tại chỗ sử dụng: Sốt và / hoặc ớn lạnh, khó chịu ở ngực hoặc đau;

Điều tra: Chuyển đổi huyết thanh (chuyển thụ động các kháng thể);

Chấn thương, ngộ độc và các biến chứng thủ thuật: Độc tính citrate.

Tương tác thuốc

Fresh Frozen Plasma không có tương tác nghiêm trọng nào được liệt kê với các loại thuốc khác.

Fresh Frozen Plasma không có tương tác vừa phải được liệt kê với các loại thuốc khác.

Fresh Frozen Plasma không có tương tác nhẹ nào được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này chứa huyết tương tươi đông lạnh. Không dùng FFP hoặc Octaplas nếu bị dị ứng với huyết tương tươi đông lạnh hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

FFP không nên chỉ được sử dụng để mở rộng thể tích, hoặc để "điều chỉnh" một PT hoặc PTT kéo dài nhẹ mà không có chảy máu tích cực; bệnh nhân có thể có PT hoặc PTT kéo dài nhẹ nhưng vẫn có mức độ ổn định cầm máu của các yếu tố đông máu.

Huyết tương không nên được đưa ra để thay thế yếu tố cô lập hoặc sự thiếu hụt protein cụ thể nếu có sẵn yếu tố cô đặc thích hợp.

Không nên tiêm huyết tương khi thiếu vitamin K hoặc đảo ngược warfarin nếu việc điều chỉnh có thể đạt được một cách an toàn bằng cách bổ sung vitamin K.

Octaplas:

Thiếu hụt IgA.

Thiếu protein S nghiêm trọng.

Tiền sử quá mẫn với huyết tương tươi đông lạnh (FFP) hoặc với các sản phẩm có nguồn gốc từ huyết tương bao gồm bất kỳ protein huyết tương nào.

Tiền sử phản ứng quá mẫn với Octaplas.

Thận trọng

FFP

Nếu nghi ngờ phản ứng truyền máu, nên ngừng truyền máu, đánh giá và ổn định bệnh nhân, thông báo cho ngân hàng máu và bắt đầu điều tra phản ứng truyền máu.

Truyền máu ồ ạt hoặc nhanh chóng có thể dẫn đến loạn nhịp tim, hạ thân nhiệt, tăng kali huyết, hạ calci huyết, khó thở và / hoặc suy tim.

Nhiều ngân hàng máu sử dụng P24 và / hoặc huyết tương đã rã đông thay thế cho nhau với FFP; nếu FFP là cần thiết đặc biệt, bạn nên thông báo cho ngân hàng máu của tổ chức của bạn tại thời điểm được yêu cầu để đảm bảo truyền sản phẩm thích hợp.

Các thành phần huyết tương chứa một số lượng đáng kể các kháng thể chống lại các kháng nguyên của nhóm máu ABO và huyết tương tương thích với ABO phải được sử dụng.

Huyết tương lỏng (vui lòng xem phần dược lý để mô tả) có thể có một số lượng đáng kể các tế bào lympho còn tồn tại và nên được chiếu xạ nếu bệnh nhân có nguy cơ tăng TA –GVHD.

Tất cả các lần truyền phải được truyền qua bộ quản lý máu có bộ lọc 170- đến 260- micromet hoặc bộ lọc vi sinh 20- 40- micromet trừ khi truyền qua bộ lọc khử bạch cầu đầu giường; Không được dùng đồng thời các loại thuốc hoặc chất lỏng khác ngoài nước muối sinh lý thông thường qua cùng một đường dây mà không có sự tư vấn trước của giám đốc y tế của ngân hàng máu.

Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu của phản ứng truyền máu bao gồm các vitals trước, trong và sau truyền máu.

Các nguy cơ lây nhiễm không tự hoại bao gồm lây truyền HIV (khoảng 1: 2 phần nghìn), HCV (khoảng 1: 1,5 phần trăm), HBV (1: 300 nghìn), HTLV, WNV, CMV, parvovirus B19, bệnh Lyme, bệnh lê dạng trùng, sốt rét, Chagas bệnh, vCJD.

Octaplas

Độc tính citrate.

Mang thai và cho con bú

Không có thông tin về việc sử dụng huyết tương tươi đông lạnh trong thời kỳ mang thai hoặc khi cho con bú.

Phản ứng truyền có thể xảy ra với ABO không phù hợp.

Tốc độ truyền cao có thể gây tăng thể tích máu với hậu quả là phù phổi hoặc suy tim

Chảy máu nhiều do tăng tiêu sợi huyết có thể xảy ra do nồng độ alpha2-antiplasmin (tức là chất ức chế plasmin) thấp; theo dõi các dấu hiệu chảy máu quá nhiều ở những bệnh nhân được ghép gan.

Huyết khối có thể xảy ra do lượng Protein S thấp.

Octaplas được làm từ huyết tương của con người, nó có thể mang nguy cơ truyền các tác nhân lây nhiễm (ví dụ: vi rút, tác nhân vCJD); trải qua quá trình thanh lọc dung môi-chất tẩy rửa.

Không tiêm thuốc có chứa canxi trong cùng một đường truyền tĩnh mạch (có thể xảy ra kết tủa):

Độc tính citrate có thể xảy ra với thể tích Octaplas vượt quá 1 mL / kg / phút.

Không được vượt quá tốc độ truyền 0,02-0,025 mmol / kg / phút của citrate (tức là dưới 1 mL / kg / phút Octaplas).

Các triệu chứng liên quan đến ngộ độc citrate (hạ canxi máu) bao gồm mệt mỏi, dị cảm và co thắt cơ, đặc biệt ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan.

Tiêm calci gluconat IV vào tĩnh mạch khác để giảm thiểu độc tính của citrat.