Drospirenone Ethinyl Estradiol: thuốc điều trị mụn trứng cá

Tên chung: Drospirenone / Ethinyl Estradiol.

Thương hiệu: Yasmin, Yaz, Gianvi, Loryna, Ocella, Syeda, Vestura, Zarah, Yaela.

Nhóm thuốc: Tác nhân gây mụn; Estrogen / Progestin; Thuốc tránh thai.

Drospirenone Ethinyl Estradiol là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị mụn trứng cá mức độ trung bình, Rối loạn kinh nguyệt tiền kinh nguyệt và như biện pháp tránh thai để ngừa thai.

Drospirenone Ethinyl Estradiol có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Yasmin, Yaz, Gianvi, Loryna, Ocella, Syeda, Vestura, Zarah, Yaela.

Liều dùng

Viên nén: 3mg / 0,02mg (Yaz, Gianvi, Loryna, Vestura); 3mg / 0,03mg (Yasmin, Ocella, Syeda, Yaela, Zarah).

Ngừa thai

Liều dùng cho người lớn:

Yasmin, Ocella, Syeda, Yaela, Zarah:

1 viên hoạt tính (3 mg drospirenone / 0,03 mg EE) uống một lần mỗi ngày trong 21 ngày, sau đó 1 viên trơ uống một lần mỗi ngày trong 7 ngày

Yaz, Gianvi, Loryna, Vestura:

1 viên hoạt tính (3 mg drospirenone / 0,02 mg EE) uống một lần mỗi ngày trong 24 ngày, sau đó 1 viên trơ uống một lần mỗi ngày trong 4 ngày

Liều dùng cho trẻ em dưới 14 tuổi:

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả

Liều dùng cho trẻ em từ 14 tuổi trở lên:

Yasmin, Ocella, Syeda, Yaela, Zarah:

1 viên hoạt tính (3 mg drospirenone / 0,03 mg EE) uống một lần mỗi ngày trong 21 ngày, sau đó 1 viên trơ uống một lần mỗi ngày trong 7 ngày

Yaz, Gianvi, Loryna, Vestura:

1 viên hoạt tính (3 mg drospirenone / 0,02 mg EE) uống một lần mỗi ngày trong 24 ngày, sau đó 1 viên trơ uống một lần mỗi ngày trong 4 ngày

Mụn trứng cá vừa phải

Liều lượng dành cho người lớn:

Yaz, Gianvi, Loryna:

1 viên hoạt tính (3 mg drospirenone / 0,02 mg EE) uống một lần mỗi ngày trong 24 ngày, sau đó 1 viên trơ uống một lần mỗi ngày trong 4 ngày

Liều dùng cho trẻ em dưới 14 tuổi:

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả

Liều dùng cho trẻ em từ 14 tuổi trở lên:

Yaz, Gianvi, Loryna:

1 viên hoạt tính (3 mg drospirenone / 0,02 mg EE) uống một lần mỗi ngày trong 24 ngày, sau đó 1 viên trơ uống một lần mỗi ngày trong 4 ngày

Rối loạn kinh nguyệt tiền kinh nguyệt

Liều lượng dành cho người lớn:

Yaz, Gianvi:

1 viên hoạt tính (3 mg drospirenone / 0,02 mg EE) uống một lần mỗi ngày trong 24 ngày, sau đó 1 viên trơ uống một lần mỗi ngày trong 4 ngày

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Drospirenone Ethinyl Estradiol bao gồm:

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Căng ngực,

Nhức đầu,

Thay đổi tâm trạng,

Mệt mỏi,

Cáu kỉnh,

Tăng cân,

Những thay đổi trong thời kỳ kinh nguyệt, và,

Giảm ham muốn tình dục.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Drospirenone / Ethinyl Estradiol bao gồm:

Mày đay,

Khó thở,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Đột ngột tê hoặc yếu (đặc biệt là ở một bên của cơ thể),

Đau đầu dữ dội đột ngột,

Nói lắp,

Vấn đề với thị lực hoặc sự cân bằng,

Mất thị lực đột ngột,

Đau nhói ở ngực,

Khó thở,

Ho ra máu,

Đau hoặc ấm ở một hoặc cả hai chân,

Đau ngực hoặc áp lực,

Cơn đau lan đến hàm hoặc vai,

Buồn nôn,

Đổ mồ hôi,

Ăn mất ngon,

Đau bụng trên,

Mệt mỏi,

Nước tiểu sẫm màu,

Phân màu đất sét,

Vàng da hoặc mắt,

Nhức đầu dữ dội,

Mờ mắt,

Thình thịch ở cổ hoặc tai,

Sưng ở bàn tay, mắt cá chân hoặc bàn chân,

Thay đổi mô hình hoặc mức độ nghiêm trọng của chứng đau nửa đầu,

Vấn đề về giấc ngủ,

Điểm yếu, và,

Thay đổi tâm trạng.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Drospirenone Ethinyl Estradiol bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Drospirenone Ethinyl Estradiol có tương tác nghiêm trọng với những loại thuốc sau:

ombitasvir / paritaprevir / ritonavir & dasabuvir.

Axit tranexamic.

Drospirenone Ethinyl Estradiol có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 72 loại thuốc khác.

Drospirenone Ethinyl Estradiol có tương tác vừa phải với ít nhất 259 loại thuốc khác.

Drospirenone Ethinyl Estradiol có tương tác nhỏ với ít nhất 58 loại thuốc khác.

Chống chỉ định

Quá mẫn đã được ghi nhận.

Đang hoạt động / tiền sử ung thư vú hoặc ung thư nhạy cảm với estrogen - hoặc progestin

Đang hoạt động / tiền sử bệnh huyết khối động mạch (đột quỵ, MI), viêm tắc tĩnh mạch , DVT / PE, bệnh van tim do huyết khối.

Tăng huyết áp không kiểm soát.

Đái tháo đường có liên quan đến mạch máu.

Lịch sử của chứng đau nửa đầu với hào quang.

Chảy máu tử cung bất thường chưa được chẩn đoán.

Các khối u gan lành tính hoặc ác tính , suy gan hoặc phát triển bệnh vàng da khi sử dụng thuốc tránh thai trước đó.

Thai kỳ.

Suy thận.

Suy thượng thận.

Nhận phối hợp thuốc viêm gan C có chứa ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, có hoặc không có dasabuvir.

Thận trọng

Do tăng nguy cơ tăng kali máu , theo dõi kali huyết thanh trong tháng đầu tiên nếu dùng đồng thời với các thuốc tăng / giảm kali (ví dụ, spironolactone ); xem xét theo dõi nồng độ kali huyết thanh ở những bệnh nhân có nguy cơ cao dùng đồng thời và lâu dài một chất ức chế CYP3A4 mạnh; chất ức chế CYP3A4 mạnh bao gồm thuốc chống nấm azole (ví dụ: ketoconazole , itraconazole , voriconazole), chất ức chế protease HIV / HCV (ví dụ, indinavir, boceprevir) và clarithromycin.

Tiền sử gia đình bị ung thư vú và hoặc DVT / PE.

Hiện tại / tiền sử trầm cảm, lạc nội mạc tử cung, DM, HTN, thay đổi mật độ khoáng của xương, suy thận / gan, bệnh chuyển hóa xương, SLE.

Tình trạng trầm trọng hơn do giữ nước (ví dụ: đau nửa đầu, hen suyễn, động kinh).

Ngừng ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ dấu hiệu nào sau đây: vàng da, các vấn đề về thị giác (có thể gây ra chứng không dung nạp kính áp tròng), bất kỳ dấu hiệu nào của VTE, đau nửa đầu với mức độ nghiêm trọng bất thường, tăng huyết áp đáng kể, trầm cảm nặng, tăng nguy cơ biến chứng huyết khối tắc mạch sau phẫu thuật.

Ngừng điều trị 4 tuần trước khi phẫu thuật lớn hoặc bất động kéo dài; có thể tiếp tục 2 tuần sau đó.

Theo dõi bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu đường uống (ví dụ, warfarin); Tăng liều thuốc chống đông máu có thể được đảm bảo do nguy cơ huyết khối tắc mạch khi uống thuốc tránh thai.

Một số nghiên cứu đã chỉ ra mối liên hệ giữa việc sử dụng thuốc viên tránh thai (OCP) và tăng nguy cơ ung thư vú, trong khi các nghiên cứu khác thì không; nguy cơ phụ thuộc vào các điều kiện trong đó nồng độ hormone cao tự nhiên tồn tại trong thời gian dài, bao gồm hành kinh sớm trước 12 tuổi, mãn kinh muộn, 55 tuổi trở lên, sinh con đầu lòng sau 30 tuổi, vô kinh.

Các nghiên cứu đã cho thấy nguy cơ ung thư cổ tử cung tăng lên khi sử dụng OCP; tuy nhiên, HPV vẫn là yếu tố nguy cơ chính gây ung thư cổ tử cung ; bằng chứng cho thấy việc sử dụng OCP trong thời gian dài (hơn 5 năm trở lên) có thể làm tăng nguy cơ.

Các nghiên cứu đã cho thấy nguy cơ ung thư nội mạc tử cung giảm đáng kể khi sử dụng OCP; hiệu quả bảo vệ tăng lên khi thời gian sử dụng OCP lâu hơn và có thể tiếp tục kéo dài nhiều năm sau khi ngừng sử dụng OCP.

Nguy cơ ung thư buồng trứng có thể giảm khi tăng thời gian sử dụng OCP.

Ngừng điều trị nội tiết tố trước khi bắt đầu điều trị bằng chế độ thuốc kết hợp ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, có hoặc không có dasabuvir; có thể bắt đầu lại khoảng 2 tuần sau khi hoàn thành điều trị bằng chế độ điều trị kết hợp thuốc.

Tăng nguy cơ ung thư gan khi sử dụng OCP; rủi ro tăng lên khi thời gian sử dụng OCP dài hơn.

Theo dõi phụ nữ tiền đái tháo đường và đái tháo đường có rối loạn lipid máu.

Ngừng ngay lập tức nếu xảy ra biến cố huyết khối.

Nguy cơ VTE cao nhất trong năm đầu tiên sử dụng; dữ liệu tạm thời từ một nghiên cứu thuần tập lớn về độ an toàn của các thuốc tránh thai kết hợp (COC) khác nhau cho thấy rằng nguy cơ gia tăng này, so với ở những người không sử dụng COC, là lớn nhất trong 6 tháng đầu tiên sử dụng COC.

Phụ nữ sử dụng các biện pháp tránh thai có chứa drospirenone có thể tăng nguy cơ phát triển VTE gấp 3 lần so với những phụ nữ sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết tố kết hợp khác.

Để giảm nguy cơ biến cố VTE, các hướng dẫn của CDC khuyến cáo nên đợi ít nhất 3 tuần sau khi sinh ngả âm đạo hoặc 6 tuần sau khi mổ lấy thai trước khi bắt đầu sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết tố kết hợp; phụ nữ có thêm các yếu tố nguy cơ của VTE (ngoài sau sinh) không nên sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết kết hợp.

Mang thai và cho con bú

Không sử dụng nó trong thai kỳ. Những rủi ro liên quan lớn hơn những lợi ích tiềm năng. Các lựa chọn thay thế an toàn hơn tồn tại.

Thời kỳ cho con bú: Một lượng nhỏ steroid được bài tiết qua sữa mẹ; estrogen có thể làm giảm chất lượng / số lượng sữa; có thể thận trọng khi sử dụng các hình thức kiểm soát sinh sản khác cho đến khi cai sữa hoàn toàn.