Buprenorphine Transdermal: thuốc điều trị các cơn đau dữ dội

Tên chung: Buprenorphine Transdermal.

Nhóm thuốc: Thuốc giảm đau opioid.

Buprenorphine Transdermal là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các cơn đau dữ dội.

Buprenorphine Transdermal có sẵn dưới các tên thương hiệu khác: Butrans.

Liều lượng

Miếng dán thẩm thấu qua da: 5mcg / giờ; 7,5mcg / giờ; 10mcg / giờ; 15mcg / giờ; 20mcg / giờ.

Liều lượng dành cho người lớn

Mỗi miếng dán được đeo trong 7 ngày (trừ khi chuẩn độ).

Opioid -naïve: Bắt đầu với miếng dán 5 mcg / giờ; có thể bổ sung bằng thuốc giảm đau opioid và nonopioid tác dụng nhanh để giảm đau đột ngột.

Không tăng miếng dán cho đến khi bệnh nhân tiếp xúc liên tục với liều trước đó trong 72 giờ.

Dựa trên yêu cầu đối với thuốc giảm đau bổ sung tác dụng ngắn, chuẩn độ hướng lên có thể được tiến hành với khoảng thời gian tối thiểu là 72 giờ.

Không vượt quá liều của một hệ thống thẩm thấu qua da 20 mcg / giờ (nguy cơ kéo dài QT với liều cao hơn).

Chuyển đổi từ các opioid khác

Uống morphin tương đương dưới 30 mg / ngày: Bắt đầu với miếng dán 5 mcg / giờ.

Uống morphin tương đương 30-80 mg / ngày: Bắt đầu với miếng dán 10 mcg / giờ.

Thận trọng khi kê đơn cho bệnh nhân đã từng nghiện opioid cần dùng liều cao opioid (tức là, tương đương morphin uống trên 80 mg / ngày); Buprenorphine thẩm thấu qua da 20 mcg / giờ có thể không giảm đau đầy đủ cho những bệnh nhân đã từng sử dụng opioid liều cao.

Định nghĩa về khả năng chịu opioid

Sử dụng liều khởi đầu cao hơn ở những bệnh nhân không dung nạp opioid có thể gây ức chế hô hấp gây tử vong.

Bệnh nhân dung nạp opioid là những bệnh nhân dùng morphin uống ít nhất 60 mg / ngày trong 1 tuần, 25 mg / giờ fentanyl qua da, 30 mg / ngày uống oxycodone, 8 mg / ngày uống hydromorphone, 25 mg / ngày uống oxymorphone, hoặc một liều thuốc giảm đau bằng opioid khác.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp

Táo bón,

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Đau đầu,

Chóng mặt,

Buồn ngủ,

Mệt mỏi, và,

Mẩn đỏ, ngứa hoặc phát ban nơi miếng dán.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng

Thở yếu hoặc nông,

Những tiếng thở dài,

Ngáy mới hoặc bất thường,

Ngừng thở khi ngủ,

Đau ngực,

Nhịp tim nhanh,

Co giật,

Lâng lâng,

Mụn nước, sưng tấy, kích ứng nghiêm trọng tại vị trí dán,

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Ăn mất ngon,

Chóng mặt,

Cảm thấy yếu hoặc mệt mỏi,

Đau bụng trên,

Nước tiểu đậm,

Phân màu đất sét,

Vàng da hoặc mắt,

Kích động,

Ảo giác,

Sốt,

Đổ mồ hôi,

Rùng mình,

Cứng cơ bắp,

Co giật,

Mất phối hợp, và,

Tiêu chảy

Các tác dụng phụ hiếm gặp

Không có.

Tương tác thuốc

Buprenorphine Transdermal không có tương tác nghiêm trọng nào được ghi nhận với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Buprenorphine Transdermal không có tương tác vừa phải được ghi nhận với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Buprenorphine Transdermal không có tương tác nhỏ nào được ghi nhận với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Suy hô hấp đáng kể.

Hen phế quản nặng.

Liệt ruột.

Xử trí cơn đau cấp tính hoặc giảm đau opioid cần thiết trong thời gian ngắn.

Quản lý cơn đau sau phẫu thuật, bao gồm cả việc sử dụng sau phẫu thuật ngoại trú hoặc phẫu thuật trong ngày.

Xử trí cơn đau nhẹ.

Kiểm soát cơn đau ngắt quãng (không sử dụng PRN).

Thận trọng

Suy hô hấp là nguy cơ chính; có thể xảy ra thường xuyên hơn ở bệnh nhân cao tuổi hoặc suy nhược, hoặc các tình trạng liên quan đến thiếu oxy hoặc tăng CO2 (ngay cả liều điều trị vừa phải).

Opioid có thể gây rối loạn hô hấp liên quan đến giấc ngủ bao gồm ngưng thở khi ngủ trung ương (CSA) và giảm oxy máu liên quan đến giấc ngủ; sử dụng opioid làm tăng nguy cơ CSA phụ thuộc vào liều lượng; ở những bệnh nhân có CSA, hãy xem xét giảm liều lượng opioid bằng cách sử dụng các phương pháp hay nhất để giảm opioid.

Suy nhược thần kinh trung ương: Có thể gây buồn ngủ, chóng mặt, thay đổi ý thức (bao gồm cả hôn mê).

Dùng chung với rượu, thuốc ức chế thần kinh trung ương khác và ma túy bất hợp pháp có thể gây hạ huyết áp, an thần sâu và hôn mê hoặc suy hô hấp.

Kéo dài QTc quan sát thấy ở những người khỏe mạnh ở 40 mcg / giờ; Tránh ở những bệnh nhân có tiền sử Hội chứng QT dài hoặc dùng chung với thuốc chống loạn nhịp Nhóm IA (ví dụ: quinidine, procainamide, disopyramide) hoặc Nhóm III (ví dụ, sotalol, amiodarone, dofetilide).

Sọ não: Tác dụng ức chế hô hấp của opioid có thể bao gồm giữ lại carbon dioxide và dẫn đến tăng áp lực dịch não tủy.

Tác dụng hạ huyết áp: Có thể gây hạ huyết áp nghiêm trọng; thận trọng với lượng máu cạn kiệt hoặc dùng chung với các thuốc ảnh hưởng đến trương lực vận mạch (ví dụ: phenothiazin), thuốc giãn mạch hoặc thuốc hạ huyết áp.

Lạm dụng, sai mục đích: Chất chủ vận một phần tại thụ thể mu-opioid và opioid được kiểm soát theo Bảng III khiến người dùng có nguy cơ nghiện, lạm dụng và sử dụng sai mục đích; Có nhiều rủi ro hơn về quá liều và tử vong khi sử dụng opioid giải phóng kéo dài do lượng opioid hoạt tính hiện tại lớn hơn.

Suy hô hấp nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc tử vong đã được báo cáo.

Phơi nhiễm ngẫu nhiên đã được báo cáo, bao gồm cả tử vong.

Hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh được báo cáo khi sử dụng lâu dài trong thời kỳ mang thai.

Không ngừng đột ngột buprenorphine ở bệnh nhân phụ thuộc vào opioid; khi ngừng điều trị, ở một bệnh nhân phụ thuộc vào thể chất, giảm dần liều lượng; giảm nhanh chóng ở một bệnh nhân phụ thuộc vào thể chất opioid có thể dẫn đến hội chứng cai nghiện và đau trở lại.

Tương tác với thuốc ức chế thần kinh trung ương (ví dụ: rượu, thuốc an thần, thuốc giải lo âu, thuốc ngủ, thuốc an thần kinh, opioid khác) có thể gây ra tác dụng phụ và tăng nguy cơ suy hô hấp, an thần sâu và hạ huyết áp.

Độc tính trên gan: Mặc dù không được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng giảm đau mãn tính qua da bằng Buprenorphine, các trường hợp viêm gan ly giải tế bào và viêm gan có vàng da đã được quan sát thấy ở những người dùng Buprenorphine SL để điều trị nghiện opioid.

Sốt: Nếu sốt hoặc nhiệt độ cơ thể tăng lên sau khi gắng sức gắng sức, hãy theo dõi xem có tăng tác dụng phụ của opioid hay không; điều chỉnh liều nếu cần thiết.

Tương tự như các opioid khác, có thể làm trầm trọng thêm các rối loạn co giật bằng cách hạ thấp ngưỡng co giật.

Các nhóm rủi ro đặc biệt có thể bị gia tăng các phản ứng bất lợi; thận trọng khi nghiện rượu , mê sảng , suy vỏ thượng thận, suy nhược thần kinh trung ương, suy nhược, bệnh kyphoscoliosis liên quan đến tổn thương hô hấp, phù cơ hoặc suy giáp, phì đại tuyến tiền liệt hoặc hẹp niệu đạo, suy giảm nghiêm trọng chức năng gan, phổi hoặc thận và rối loạn tâm thần nhiễm độc.

Có thể gây co thắt cơ vòng Oddi và làm trầm trọng thêm các tình trạng ở bụng, bao gồm cả hồi tràng.

Không được khuyến khích sử dụng trong vòng 14 ngày kể từ ngày chất ức chế MAO; được báo cáo về sự tăng áp nghiêm trọng và không thể đoán trước bởi các chất ức chế MAO.

Nhấn mạnh cho bệnh nhân và người chăm sóc của họ tầm quan trọng của việc đọc Hướng dẫn sử dụng thuốc mà họ sẽ nhận được từ dược sĩ mỗi khi cấp phát thuốc giảm đau opioid cho họ.

Cân nhắc sử dụng các công cụ khác để cải thiện sự an toàn của bệnh nhân, hộ gia đình và cộng đồng, chẳng hạn như các thỏa thuận giữa bệnh nhân với người kê đơn để củng cố trách nhiệm của bệnh nhân và người kê đơn.

Mang thai và cho con bú

Thận trọng khi sử dụng nếu lợi ích cao hơn nguy cơ khi mang thai.

Opioid đi qua nhau thai và có thể gây ức chế hô hấp và ảnh hưởng tâm sinh lý ở trẻ sơ sinh; Không khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ ngay trước và trong khi chuyển dạ, khi sử dụng thuốc giảm đau tác dụng ngắn hơn hoặc các kỹ thuật giảm đau khác thích hợp hơn

Trẻ sơ sinh có mẹ sử dụng opioid thường xuyên cũng có thể có các dấu hiệu cai nghiện, khi mới sinh và / hoặc trong nhà trẻ vì chúng đã phát triển sự phụ thuộc về thể chất; Hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh, không giống như hội chứng cai opioid ở người lớn, có thể đe dọa tính mạng và cần được điều trị theo phác đồ do các chuyên gia sơ sinh phát triển.

Được phát hiện ở nồng độ thấp trong sữa mẹ; cho con bú không được khuyên.