Beclomethasone inhaled: thuốc phòng ngừa bệnh hen

Tên chung: Beclomethasone inhaled.

Nhóm thuốc: Corticosteroid, thuốc hít.

Beclomethasone inhaled là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để ngăn ngừa các triệu chứng của bệnh hen suyễn mãn tính.

Beclomethasone inhaled có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Qvar, RediHaler.

Liều dùng

Khí dung hít qua miệng

40mcg / lần kích hoạt.

80mcg / lần kích hoạt.

Có sẵn dưới dạng ống hít kích hoạt hơi thở (Qvar RediHaler).

Lưu ý: Qvar RediHaler đã thay thế ống hít định lượng Qvar vào tháng 2 năm 2018.

Hen suyễn mãn tính

Liều lượng dành cho người lớn

Không có tiền sử sử dụng corticosteroid dạng hít trước đó: 40-80 mcg đường miệng hít vào mỗi 12 giờ ban đầu; có thể tăng liều nếu cần; không vượt quá 320 mcg hai lần một ngày.

Tiền sử sử dụng corticosteroid dạng hít trước đó: 40-160 mcg hít qua đường miệng cứ 12 giờ một lần dựa trên sản phẩm corticosteroid dạng hít trước đó và mức độ nghiêm trọng của bệnh; không vượt quá 320 mcg hai lần một ngày.

Liều dùng cho trẻ em

Trẻ em dưới 4 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em từ 4 đến 11 tuổi: 40 mcg, uống hai lần một ngày cho bệnh nhân có / không có tiền sử sử dụng corticosteroid dạng hít trước đó; có thể tăng liều để có đáp ứng đầy đủ sau hơn hoặc bằng 2 tuần điều trị; không vượt quá 80 mcg hít hai lần một ngày.

Trẻ em trên 12 tuổi: 

Không có tiền sử sử dụng corticosteroid dạng hít trước đây: 40-80 mcg đường miệng hít vào mỗi 12 giờ ban đầu; có thể tăng liều để có đáp ứng đầy đủ sau hơn hoặc bằng 2 tuần điều trị; không vượt quá 320 mcg hai lần một ngày.

Tiền sử sử dụng corticosteroid dạng hít trước đó: 40-160 mcg hít qua đường miệng mỗi 12 giờ dựa trên sản phẩm corticosteroid dạng hít trước đó và mức độ nghiêm trọng của bệnh; có thể tăng liều để có đáp ứng đầy đủ sau hơn hoặc bằng 2 tuần điều trị; không vượt quá 320 mcg hai lần một ngày.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp

Nhiễm trùng nấm men trong miệng,

Đau đầu,

Đau họng,

Chảy nước mũi,

Đau xoang và

Kích ứng ở mũi.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng

Thở khò khè,

Nghẹt thở,

Các vấn đề về hô hấp khác sau khi sử dụng thuốc,

Làm trầm trọng thêm các triệu chứng hen suyễn,

Các mảng trắng hoặc vết loét bên trong miệng hoặc trên môi,

Mờ mắt,

Tầm nhìn kém,

Đau mắt,

Nhìn thấy quầng sáng xung quanh ánh sáng,

Sốt,

Ớnn lạnh,

Nhức mỏi cơ thể,

Dấu hiệu của kích thích tố tuyến thượng thận thấp: mệt mỏi trầm trọng hơn, thiếu năng lượng, suy nhược, choáng váng, buồn nôn, nôn mửa và,

Tăng kích thích tố tuyến thượng thận: đói, tăng cân, sưng tấy, đổi màu da, chậm lành vết thương, đổ mồ hôi, mụn trứng cá, tăng lông trên cơ thể, mệt mỏi, thay đổi tâm trạng, yếu cơ, trễ kinh và thay đổi tình dục.

Các tác dụng phụ hiếm gặp

Không có.

Tương tác thuốc

Beclomethasone inhaled có tương tác nghiêm trọng với các loại thuốc sau:

Aldesleukin,

BCG trực tiếp.

Vắc xin BCG sống.

Echinacea.

Hyaluronidase.

Leflunomide.

Macimorelin.

Natalizumab.

Pimecrolimus.

Thuốc mỡ tacrolimus.

Beclomethasone inhaled có tương tác vừa phải với các loại thuốc sau:

Amphotericin B deoxycholate.

Bumetanide.

Chlorothiazide.

Chlorthalidone.

Corticorelin.

Deferasirox.

Denosumab.

Axit ethacrynic.

Furosemide.

Hydrochlorothiazide.

Sipuleucel-T.

Torsemide.

Trastuzumab.

Trastuzumab deruxtecan.

Beclomethasone inhaled không có tương tác nhỏ với các loại thuốc khác. 

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Điều trị chủ yếu tình trạng hen suyễn, co thắt phế quản cấp tính.

Thận trọng

Các phản ứng quá mẫn tức thì có thể xảy ra; ngưng sử dụng ống hít beclomethasone nếu các phản ứng như vậy xảy ra.

Có thể làm giảm tốc độ tăng trưởng ở trẻ em; điều chỉnh liều đến liều hiệu quả thấp nhất để làm giảm các dấu hiệu / triệu chứng.

Sarcoma Kaposi có liên quan đến điều trị corticosteroid kéo dài; nếu quan sát thấy, hãy xem xét việc ngừng điều trị.

Rối loạn tâm thần được báo cáo khi sử dụng corticosteroid; các tình trạng tâm thần, bao gồm trầm cảm, hưng phấn, thay đổi tính cách, mất ngủ và thay đổi tâm trạng có thể trở nên trầm trọng hơn khi sử dụng corticosteroid.

Sau khi bắt đầu sử dụng corticosteroid dạng hít, một số trường hợp hiếm gặp bị viêm mạch hoặc tình trạng tăng bạch cầu ái toan có thể xảy ra sau khi giảm và / hoặc ngừng điều trị corticosteroid đường uống.

Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy tim (sử dụng lâu dài liên quan đến giữ nước), đái tháo đường (có thể dẫn đến tăng đường huyết), bệnh đường tiêu hóa (viêm túi thừa, loét dạ dày tá tràng, viêm loét đại tràng do nguy cơ thủng), nhược cơ (có thể xảy ra đợt cấp), nhồi máu cơ tim (trầm trọng thêm các triệu chứng được báo cáo), nhồi máu cơ tim (corticosteroid liên quan đến vỡ cơ tim), bệnh mắt (khuyến cáo khám mắt định kỳ), tiền sử rối loạn co giật (co giật được báo cáo với khủng hoảng thượng thận).

Điều chỉnh liều lượng có thể cần thiết với những thay đổi về tình trạng tuyến giáp; sự thanh thải chuyển hóa của corticosteroid có thể tăng ở bệnh nhân cường giáp và giảm ở bệnh nhân suy giáp.

Sử dụng corticosteroid lâu dài

Giảm mật độ khoáng xương (BMD) đã được quan sát thấy.

Rối loạn mắt.

Đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp, tăng IOP và mờ mắt được báo cáo sau khi sử dụng corticosteroid lâu dài; theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân có những thay đổi về thị lực hoặc có tiền sử tăng nhãn áp, mờ mắt, tăng nhãn áp và / hoặc đục thủy tinh thể.

Ức chế miễn dịch

Nguy cơ đối với đợt bệnh thủy đậu hoặc bệnh sởi nghiêm trọng hơn hoặc tử vong ở những bệnh nhân mẫn cảm (ví dụ, những người chưa được tiêm chủng hoặc chưa được phơi nhiễm về mặt miễn dịch); phải cẩn thận để tránh tiếp xúc.

Bệnh nhân suy giảm miễn dịch.

Hiệu ứng bản địa hóa

Nguy cơ nhiễm trùng khu trú ở mũi, miệng và hầu họng, bao gồm cả nấm Candida albicans; phải súc miệng sau khi hít phải để giảm nguy cơ.

Nếu nhiễm nấm Candida hầu họng phát triển, cần được điều trị bằng liệu pháp kháng nấm tại chỗ hoặc toàn thân thích hợp; một số trường hợp nhất định có thể phải tạm ngừng điều trị dưới sự giám sát chặt chẽ.

Suy giảm cơn hen và các đợt cấp tính

Nguy cơ co thắt phế quản với sự gia tăng khò khè ngay lập tức sau khi dùng thuốc; nếu điều này xảy ra, hãy ngừng điều trị và sử dụng SABA ngay lập tức.

Không phải là thuốc giãn phế quản; không nên dùng để giảm nhanh cơn co thắt phế quản cấp tính.

Các triệu chứng cấp tính (ví dụ, khó thở) nên được giảm bớt khi dùng thuốc chủ vận beta2 tác dụng ngắn; bệnh nhân có đợt cấp có thể cần dùng corticosteroid đường uống.

Chuyển bệnh nhân từ liệu pháp corticosteroid toàn thân

Sử dụng quá nhiều có thể ức chế chức năng HPA (ví dụ: suy tuyến thượng thận khi tiếp xúc với chấn thương, phẫu thuật hoặc nhiễm trùng (đặc biệt là viêm dạ dày ruột); theo dõi chặt chẽ, đặc biệt là sau phẫu thuật hoặc trong thời gian căng thẳng.

Trong giai đoạn căng thẳng hoặc bệnh asthmaticus ở trạng thái nặng, có thể cần bổ sung corticosteroid toàn thân ngay lập tức; bệnh nhân nên mang theo một thẻ cảnh báo cho biết có thể cần dùng steroid toàn thân bổ sung trong những trường hợp khẩn cấp như vậy Việc chuyển từ steroid toàn thân sang liệu pháp điều trị có thể cho thấy các tình trạng dị ứng (ví dụ: viêm kết mạc, chàm, viêm mũi).

Đã xảy ra tử vong do suy thượng thận sau khi ngừng sử dụng steroid đường uống đột ngột; dừng thuốc dần dần.

Mang thai và cho con bú

Không có đầy đủ và kiểm soát tốt ở phụ nữ có thai; Có những cân nhắc lâm sàng khi sử dụng corticosteroid dạng hít (ICS), bao gồm beclomethasone dipropionate, ở phụ nữ có thai; dữ liệu sẵn có trên người không xác định sự hiện diện hoặc không có nguy cơ liên quan đến thuốc đối với thai nhi; trong các nghiên cứu về sinh sản trên động vật, beclomethasone dipropionat dẫn đến tác dụng phụ trên chuột và thỏ với liều tiêm dưới da bằng hoặc lớn hơn khoảng 0,75 lần liều hít hàng ngày tối đa được khuyến cáo ở người (MRHDID) ở người lớn (0,64 mg / ngày); Ở những con chuột tiếp xúc với beclomethasone dipropionat bằng cách hít phải, tổn thương tổng thể liên quan đến liều lượng đối với tuyến thượng thận của thai nhi đã được quan sát thấy ở liều cao hơn 180 lần MRHDID.

Nguy cơ biến chứng cho người mẹ và thai nhi đang phát triển do kiểm soát bệnh hen suyễn không đầy đủ phải được cân bằng với rủi ro do tiếp xúc với beclomethasone dipropionate.

Không có dữ liệu cụ thể trên người về bất kỳ tác dụng phụ nào của beclomethasone dipropionate dạng hít đối với chuyển dạ và sinh nở.

Suy giảm khả năng sinh sản được quan sát thấy ở chuột và chó ở liều uống tương ứng với 250 và 25 lần MRHDID đối với người lớn trên cơ sở mg / m², tương ứng.

Không có sẵn dữ liệu về sự hiện diện trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa; tuy nhiên, các corticosteroid dạng hít khác đã được phát hiện trong sữa mẹ.

Các lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc nuôi con bằng sữa mẹ cần được xem xét cùng với nhu cầu điều trị lâm sàng của người mẹ và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với đứa trẻ được bú sữa mẹ từ beclomethasone dipropionate hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ.