PrabotulinumtoxinA

Nhóm thuốc: Độc tố Botulinum.

PrabotulinumtoxinA là thuốc theo đơn được sử dụng để cải thiện tạm thời sự xuất hiện của các đường nhăn từ trung bình đến nặng liên quan đến hoạt động của cơ gấp nếp và/hoặc cơ procerus.

Tên biệt dược: Jeuveau, prabotulinumtoxinA-xvfs.

Liều lượng

Thuốc tiêm, bột pha: 100 đơn vị/lọ đơn liều.

Liều dùng cho người lớn: 0,1 mL (4 đơn vị) tiêm bắp tại mỗi vị trí trong số 5 vị trí (giữa và trên giữa của mỗi cơ gấp nếp và 1 đường tiêm giữa của cơ procerus) với tổng liều 20 đơn vị. Điều trị lại không sớm hơn 3 tháng một lần.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Đau đầu, sụp mí mắt, nhiễm trùng đường hô hấp trên, tăng số lượng bạch cầu.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, thở khò khè, yếu cơ bất thường hoặc nghiêm trọng (đặc biệt là ở vùng cơ thể không được tiêm thuốc), khó thở, khó nói chuyện, khó nuốt, mất kiểm soát bàng quang, giọng khàn, mí mắt sụp xuống, thay đổi tầm nhìn, đau mắt, khô mắt nghiêm trọng, mắt khó chịu, nhạy cảm với ánh sáng, đau ngực hoặc áp lực, đau lan đến hàm hoặc vai, nhịp tim không đều.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với bất kỳ chế phẩm độc tố botulinum nào hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.

Sự hiện diện của nhiễm trùng tại vị trí tiêm.

Cảnh báo

Tác dụng của độc tố botulinum có thể được quan sát thấy ở bên ngoài vị trí tiêm cục bộ; không được chỉ định vì tình trạng co cứng hoặc bất kỳ tình trạng nào khác ngoài đường nhăn

Không thể hoán đổi với các chế phẩm độc tố botulinum khác và không thể so sánh hay chuyển đổi thành đơn vị của bất kỳ sản phẩm độc tố botulinum nào khác được đánh giá bằng bất kỳ phương pháp xét nghiệm cụ thể nào khác.

Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng (ví dụ như suy nhược quá mức, khó nuốt và viêm phổi do sặc, với một số phản ứng bất lợi liên quan đến kết cục gây tử vong).

Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và/hoặc ngay lập tức được báo cáo

Các tác dụng phụ về tim mạch (ví dụ, rối loạn nhịp tim, nhồi máu cơ tim), một số dẫn đến tử vong, đã được báo cáo sau khi sử dụng độc tố botulinum

Bệnh nhân bị rối loạn thần kinh cơ có thể tăng nguy cơ bị các tác dụng đáng kể về mặt lâm sàng, bao gồm yếu cơ toàn thân, nhìn đôi, sa mi, khó phát âm , khó nói , khó nuốt nặng và suy hô hấp do điều trị.

Điều trị có thể dẫn đến khó nuốt hoặc khó thở

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu xảy ra khó khăn về hô hấp, nói hoặc nuốt.

Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng hô hấp hoặc khó nuốt.

Tử vong do biến chứng của chứng khó nuốt nghiêm trọng đã được báo cáo sau khi điều trị bằng độc tố botulinum.

Thận trọng nếu bị viêm tại (các) vị trí tiêm được đề xuất hoặc khi có tình trạng yếu hoặc teo cơ quá mức ở (các) cơ mục tiêu.

Thận trọng ở những bệnh nhân có sự bất đối xứng rõ rệt trên khuôn mặt, sụp mí mắt, nếp nhăn da quá mức, sẹo da sâu hoặc da nhờn dày hoặc những đối tượng không thể đáp ứng với 20 đơn vị độc tố botulinum, (ví dụ: không có khả năng làm giảm đáng kể các nếp nhăn thậm chí bằng cách trải chúng ra xa nhau).

Báo cáo khô mắt; giảm sản xuất nước mắt, giảm chớp mắt và rối loạn giác mạc có thể xảy ra.

Sản phẩm có chứa albumin ; dựa trên quy trình sàng lọc người hiến tặng và sản xuất sản phẩm hiệu quả, nó có nguy cơ lây truyền vi rút biến thể bệnh Creutzfeldt-Jakob (vCJD) rất thấp.

Thận trọng nếu dùng chung với aminoglycoside hoặc các thuốc khác cản trở dẫn truyền thần kinh cơ (ví dụ, thuốc kháng cholinergic , các sản phẩm độc tố thần kinh botulinum khác, thuốc giãn cơ); nó có thể làm tăng tác dụng prabotulinumtoxinA.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu hạn chế về việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai là không đủ để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc.

Không có thông tin liên quan đến sự hiện diện của prabotulinumtoxinA trong sữa mẹ.