Methylphenidate

Tên thương hiệu: Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Viên nén nhai Methylin, Metadate CD, Dung dịch uống Methylin, Metadate ER, Ritalin LA, Quillichew ER, Ritalin, Quillivant XR, Relexxii.

Nhóm thuốc: Thuốc kích thích thần kinh trung ương.

Methylphenidate được sử dụng để điều trị rối loạn tăng động giảm chú ý - ADHD. Nó hoạt động bằng cách thay đổi lượng chất tự nhiên nhất định trong não. Methylphenidate thuộc nhóm thuốc được gọi là chất kích thích. Nó có thể giúp tăng khả năng chú ý của bạn, tập trung vào một hoạt động và kiểm soát các vấn đề về hành vi. Nó cũng có thể giúp sắp xếp công việc và cải thiện kỹ năng nghe.

Liều lượng

Viên nén Ritalin: 5 mg; 10 mg; 20 mg.

Viên nang giải phóng kéo dài: 10 mg (Aptensio XR, Ritalin LA, Metadate CD), 15 mg (Aptensio XR), 20 mg (Aptensio XR, Ritalin LA, Metadate CD), 30 mg (Aptensio XR, Ritalin LA, Metadate CD), 40 mg (Aptensio XR, Ritalin LA, Metadate CD), 50 mg (Aptensio XR, Metadate CD), 60 mg (Aptensio XR, Ritalin LA, Metadate CD).

Viên nén giải phóng kéo dài: 10 mg (Methylin, generics), 18 mg (Concerta), 20 mg (Methylin, Ritalin SR, generics), 27 mg (Concerta), 36 mg (Concerta), 54 mg (Concerta).

Viên nén giải phóng kéo dài, nhai được: QuilliChew ER: 20 mg; 30 mg; 40 mg. Viên nén nhai metylin: 2,5 mg; 5 mg; 10 mg.

Miếng dán xuyên da daytrana: 10 mg; 15 mg; 20 mg; 30 mg.

Dung dịch uống metylin: 5mg/5mL; 10 mg/5mL.

Cân nhắc về liều lượng

Lạm dụng mãn tính có thể dẫn đến khả năng chịu đựng và lệ thuộc tâm lý rõ rệt, với các mức độ hành vi bất thường khác nhau.

Các giai đoạn loạn thần thẳng thắn có thể xảy ra, đặc biệt là khi lạm dụng đường tiêm.

Dừng thuốc từ việc sử dụng lạm dụng có thể dẫn đến trầm cảm.

Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân có tiền sử nghiện ma túy hoặc nghiện rượu.

Khả năng phụ thuộc thuốc; cai nghiện sau khi sử dụng điều trị mãn tính có thể làm lộ ra các triệu chứng của chứng rối loạn cơ bản có thể cần theo dõi.

Rối loạn tăng động giảm chú ý

Người lớn: Metadate CD: Ban đầu, 20 mg uống mỗi sáng trước khi ăn sáng; có thể tăng theo mức tăng từ 10 đến 20 mg, không vượt quá 60 mg / ngày. Ritalin LA: Ban đầu, 20 mg uống mỗi sáng; có thể điều chỉnh liều theo mức tăng 10 mg hàng tuần, không vượt quá 60 mg/ngày (bệnh nhân cần liều ban đầu thấp hơn có thể bắt đầu với 10 mg). Concerta: Ban đầu, 18-36 mg uống một lần/ngày; có thể tăng thêm 18 mg mỗi tuần; liều duy trì là 18-72 mg/ngày. Metadate ER, Methylin ER và Ritalin SR: Thời gian tác dụng khoảng 8 giờ; có thể sử dụng thay cho viên nén methylphenidate IR khi liều lượng 8 giờ của viên nén methylphenidate ER và SR tương ứng với liều lượng methylphenidate IR đã chuẩn độ trong 8 giờ; không quá 60 mg/ngày. Methylin, Ritalin (viên giải phóng tức thì, viên nhai, dung dịch uống): 20-30 mg/ngày, chia 8-12 giờ một lần, trước bữa ăn 30-45 phút; có thể tăng dần liều lượng trong khoảng thời gian hàng tuần; một số bệnh nhân có thể cần 40-60 mg/ngày; ở những người khác, 10-15 mg / ngày có thể là đủ. Aptensio XR: 10 mg uống một lần/ngày vào buổi sáng; có thể tăng hàng tuần theo mức tăng 10 mg; không quá 60 mg/ngày. QuilliChew ER (viên nén giải phóng kéo dài có thể nhai): ban đầu 20 mg uống mỗi sáng; có thể được chuẩn độ tăng hoặc giảm hàng tuần với mức tăng 10 mg, 15 mg hoặc 20 mg, không vượt quá 60 mg/ngày.

Trẻ em: Trẻ em dưới 6 tuổi: An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập. Trẻ em từ 6 tuổi trở lên: Methylin, Ritalin (viên giải phóng tức thì, viên nhai và dung dịch uống): 5 mg, uống hai lần mỗi ngày 30-45 phút trước bữa sáng và bữa trưa; có thể tăng 5-10 mg/ngày cách nhau hàng tuần; không vượt quá 60 mg / ngày chia hai đến ba lần mỗi ngày. Metadate ER, Methylin ER và Ritalin SR: Có thể được dùng thay cho các sản phẩm giải phóng tức thời sau khi liều hàng ngày được chuẩn độ và liều lượng 8 giờ được chuẩn độ tương ứng với kích thước viên SR hoặc ER; không quá 60 mg/ngày. Metadate CD, Ritalin LA: Ban đầu, 20 mg uống mỗi sáng; có thể tăng thêm 10 mg (Ritalin LA) hoặc 10-20 mg (Metadate CD) một lần/tuần để không vượt quá 60 mg/ngày. Quillivant XR (6-12 tuổi): ban đầu 20 mg uống mỗi sáng; có thể chuẩn độ theo các khoảng thời gian hàng tuần theo mức tăng từ 10 đến 20 mg hàng tuần; không quá 60 mg/ngày. Aptensio XR: 10 mg uống một lần/ngày vào buổi sáng; có thể tăng hàng tuần theo mức tăng 10 mg; không quá 60 mg/ngày. QuilliChew ER (viên nén giải phóng kéo dài có thể nhai): ban đầu 20 mg uống mỗi sáng; có thể được chuẩn độ tăng hoặc giảm hàng tuần với mức tăng 10 mg, 15 mg hoặc 20 mg, không vượt quá 60 mg/ngày.

Liều lượng giải phóng ngay lập tức dựa trên trọng lượng: Ban đầu: 0,3 mg/kg/liều uống trước bữa sáng và bữa trưa; có thể tăng thêm 0,1 mg/kg/liều 1 lần/tuần. Duy trì: 0,3-1 mg/kg uống trước bữa sáng và bữa trưa; không vượt quá 2 mg/kg/ngày chia đường uống mỗi 12 giờ.

Concerta (methylphenidate-naïve): Viên nén lõi ba lớp; lõi phát hành mở rộng với phát hành ngay lập tức. Ban đầu: 18 mg uống một lần/ngày; liều lượng có thể tăng thêm 18 mg / ngày trong khoảng thời gian hàng tuần. Không vượt quá 54 mg/ngày ở trẻ em (6-12 tuổi) và 72 mg/ngày ở thanh thiếu niên (13-17 tuổi).

Concerta (bệnh nhân dùng methylphenidate): 18 mg uống mỗi sáng (nếu chuyển từ methylphenidate 5 mg uống mỗi 8-12 giờ). 36 mg uống mỗi sáng (nếu chuyển từ methylphenidate 10 mg cứ sau 8-12 giờ). 54 mg uống mỗi sáng (nếu chuyển từ methylphenidate 15 mg uống mỗi 8-12 giờ). 72 mg uống mỗi sáng (nếu chuyển từ methylphenidate 20 mg uống mỗi 8-12 giờ).

Miếng dán xuyên da (Daytrana):

Chỉ định cho trẻ em từ 6-12 tuổi và thanh thiếu niên từ 13-17 tuổi.

Liều khởi đầu khuyến cáo cho bệnh nhân mới sử dụng hoặc chuyển đổi từ công thức methylphenidate khác là 10 mg. Dán miếng dán lên hông 2 giờ trước khi khởi phát mong muốn; loại bỏ sau 9 giờ; trang web ứng dụng thay thế. Chuẩn độ liều lượng, liều lượng cuối cùng và thời gian mặc nên được cá nhân hóa theo nhu cầu và phản ứng của bệnh nhân. Chuẩn độ để có hiệu quả cho kết quả tốt nhất, sau đây là các khuyến nghị của nhà sản xuất: Tuần 1: 10 mg (12,5 cm 2 miếng dán); phát hành 1,1 mg / giờ. Tuần 2: 15 mg (18,75 cm 2 miếng dán); phát hành 1,6 mg / giờ. Tuần 3: 20 mg (miếng dán 25 cm 2); phát hành 2,2 mg / giờ. Tuần 4: 30 mg (37,5 cm 2 miếng dán); phát hành 3,3 mg / giờ.

Chứng ngủ rũ

Người lớn: Methylin, Ritalin (viên giải phóng tức thì, viên nhai, dung dịch uống): 20-30 mg/ngày, chia 8-12 giờ một lần, trước bữa ăn 30-45 phút; một số bệnh nhân có thể cần 40-60 mg/ngày; ở những người khác, 10-15 mg / ngày có thể là đủ. Metadate ER, Methylin ER và Ritalin SR: Thời gian tác dụng khoảng 8 giờ; có thể sử dụng thay cho viên methylphenidate IR khi liều methylphenidate ER và viên SR trong 8 giờ tương ứng với liều methylphenidate IR đã chuẩn độ trong 8 giờ.

Trẻ em: Trẻ em dưới 6 tuổi: An toàn và hiệu quả không được thành lập. Trẻ em từ 6 tuổi trở lên: Methylin, Ritalin (viên giải phóng tức thì, viên nhai và dung dịch uống): 5 mg uống mỗi 12 giờ; có thể tăng 5-10 mg/ngày hàng tuần; không quá 60 mg/ngày. Metadate ER, Methylin ER và Ritalin SR: Có thể được dùng thay cho các sản phẩm giải phóng tức thời sau khi liều hàng ngày được chuẩn độ và liều lượng 8 giờ được chuẩn độ tương ứng với kích thước viên SR hoặc ER; không quá 60 mg/ngày.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Đau bụng, kích động, tức giận, lo lắng, mờ mắt, rối loạn nhịp tim, viêm động mạch não, xuất huyết não, tắc mạch não, đau thắt ngực, táo bón, giảm sự thèm ăn, chóng mặt, khô miệng, rối loạn cương dương, hồng ban đa dạng, đổ quá nhiều mồ hôi, nhịp tim nhanh, mệt mỏi, sốt, đau đầu, tăng huyết áp, phát ban, ho gia tăng, mạch tăng/giảm, mất ngủ, cáu gắt, căng cơ, buồn nôn, viêm mạch hoại tử, thần kinh, tê và ngứa ran, kinh nguyệt đau đớn, phát ban, hiện tượng Raynaud, co giật, hụt hơi, nhiễm trùng xoang (viêm xoang), lột da, cảm giác quay (chóng mặt), rối loạn tâm thần độc hại, nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mạch, nôn mửa, giảm cân.

Tác dụng phụ sau khi đưa ra thị trường

Cơ xương: Tiêu cơ vân, buồn ngủ, thờ ơ, hội chứng serotonin kết hợp với thuốc serotonergic, tổn thương gan nặng, rối loạn gan mật: tổn thương tế bào gan, suy gan cấp, rối loạn hệ thần kinh: co giật, co giật toàn thân, cử động bất thường (rối loạn vận động), hội chứng serotonin (kết hợp với thuốc serotonergic), huyết áp và nhịp tim tăng, cương cứng kéo dài, bệnh lý mạch máu ngoại vi, bao gồm hiện tượng Raynaud, kìm hãm tăng trưởng dài hạn, cơn tăng huyết áp khi sử dụng đồng thời với các chất ức chế monoamine oxidase, lệ thuộc thuốc.

Cảnh báo

Lạm dụng mãn tính có thể dẫn đến khả năng chịu đựng và lệ thuộc tâm lý rõ rệt, với các mức độ hành vi bất thường khác nhau.

Các giai đoạn loạn thần thẳng thắn có thể xảy ra, đặc biệt là khi lạm dụng đường tiêm.

Rút tiền từ việc sử dụng lạm dụng có thể dẫn đến trầm cảm.

Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân có tiền sử nghiện ma túy hoặc nghiện rượu.

Khả năng phụ thuộc thuốc; cai nghiện sau khi sử dụng điều trị mãn tính có thể làm lộ ra các triệu chứng của chứng rối loạn cơ bản có thể cần theo dõi.

Không dùng nếu bị dị ứng với methylphenidate hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Bệnh tăng nhãn áp.

Tiền sử gia đình mắc hội chứng Tourette, tic vận động.

Lo lắng rõ rệt, căng thẳng, kích động.

Trong vòng 2 tuần dùng thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs): Nguy cơ phản ứng tăng huyết áp nghiêm trọng.

Metadate CD và methylphenidate ER: Suy tim, tăng huyết áp nặng, rối loạn nhịp tim, cường giáp, cơn đau tim gần đây (nhồi máu cơ tim [MI]) hoặc đau thắt ngực khi sử dụng đồng thời thuốc gây mê halogen hóa.

Thận trọng

Sử dụng thận trọng trong tăng huyết áp.

Chất kích thích được sử dụng để điều trị ADHD có liên quan đến các biến cố tim mạch nghiêm trọng bao gồm đột tử, đột quỵ và đau tim (nhồi máu cơ tim [MI]); tránh ở những bệnh nhân có bất thường về cấu trúc tim hoặc các vấn đề nghiêm trọng khác về tim.

Các chất kích thích được sử dụng để điều trị ADHD có liên quan đến bệnh lý mạch máu ngoại vi, bao gồm hiện tượng Raynaud; có thể cải thiện khi giảm liều hoặc ngừng.

Khó khăn về chỗ ở và mờ mắt đã được báo cáo khi điều trị bằng chất kích thích.

Đột tử, đột quỵ và nhồi máu cơ tim được báo cáo ở những bệnh nhân có bất thường về cấu trúc tim hoặc các vấn đề nghiêm trọng khác về tim khi dùng chất kích thích ở liều thông thường.

Bệnh nhân phát triển các triệu chứng như đau ngực khi gắng sức, ngất xỉu (ngất) không rõ nguyên nhân hoặc các triệu chứng khác gợi ý bệnh tim trong khi điều trị bằng chất kích thích nên được đánh giá tim ngay lập tức.

Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng các chất kích thích để điều trị bệnh nhân ADHD mắc kèm theo chứng rối loạn lưỡng cực vì lo ngại có thể gây ra giai đoạn hỗn hợp/ hưng cảm ở những bệnh nhân này.

Hành vi hung hăng hoặc thù địch thường được quan sát thấy ở trẻ em và thanh thiếu niên bị ADHD; theo dõi sự xuất hiện hoặc xấu đi của hành vi hung hăng hoặc thù địch.

Theo dõi sự tăng trưởng trong quá trình điều trị trẻ em bằng chất kích thích; có thể cần phải gián đoạn điều trị ở những bệnh nhân không phát triển hoặc tăng cân như mong đợi.

Chất kích thích có thể làm giảm ngưỡng co giật ở bệnh nhân có tiền sử động kinh, bệnh nhân có bất thường điện não đồ trước đó mà không có cơn động kinh, và rất hiếm, bệnh nhân không có tiền sử động kinh và không có bằng chứng điện não đồ trước đó; ngừng điều trị khi có co giật.

Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân sử dụng các thuốc cường giao cảm khác.

Amphetamine có thể làm trầm trọng thêm chứng tic vận động và phát âm và hội chứng Tourette; thực hiện đánh giá lâm sàng về tật máy và hội chứng Tourette ở trẻ em và gia đình của chúng trước khi điều trị bằng thuốc kích thích.

Hiếm gặp trường hợp cương cứng kéo dài và đôi khi gây đau (priapism), đôi khi cần can thiệp phẫu thuật, được báo cáo với các sản phẩm methylphenidate; thường không được báo cáo khi bắt đầu, nhưng thường xảy ra sau khi tăng liều; tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức cho sự cương cứng kéo dài bất thường hoặc thường xuyên và đau đớn.

Giám sát cẩn thận trong quá trình rút tiền.

Khả năng chịu đựng, phụ thuộc tâm lý và hành vi kỳ lạ.

Theo dõi huyết áp và mạch; cân nhắc lợi ích và rủi ro ở những bệnh nhân có vấn đề về tăng huyết áp hoặc nhịp tim.

Các chất kích thích hệ thần kinh trung ương (CNS) có thể gây ra các triệu chứng loạn thần hoặc hưng cảm ở những bệnh nhân không có tiền sử trước đó, hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng ở những bệnh nhân mắc bệnh tâm thần từ trước; đánh giá rối loạn lưỡng cực trước khi bắt đầu điều trị.

Các trường hợp chức năng gan bất thường, từ tăng men gan đến tổn thương gan nghiêm trọng đã được báo cáo.

Không sử dụng Concerta với các tình trạng hẹp đường tiêu hóa nghiêm trọng đã có từ trước, bao gồm rối loạn nhu động thực quản, xơ nang, tiền sử viêm phúc mạc, bệnh ruột non hoặc giả tắc ruột mãn tính hoặc túi thừa Meckel.

Miếng dán:

Da trắng hóa học (mất sắc tố da vĩnh viễn) có thể xảy ra tại và xung quanh vị trí ứng dụng; mất sắc tố, trong một số trường hợp, đã được báo cáo ở các vị trí khác cách xa vị trí ứng dụng; bệnh nhân hoặc người chăm sóc của họ nên theo dõi các vùng da mới sáng hơn, đặc biệt là dưới miếng dán thuốc và báo cáo ngay những thay đổi này cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của họ; ngừng điều trị nếu nó xảy ra.

Hoạt động nhanh hơn trên da bị viêm.

Sử dụng methylphenidate thẩm thấu qua da có thể dẫn đến mẫn cảm khi tiếp xúc; ngừng điều trị nếu nghi ngờ nhạy cảm tiếp xúc; ban đỏ thường thấy khi sử dụng methylphenidate thẩm thấu qua da và bản thân nó không phải là dấu hiệu của sự mẫn cảm; nghi ngờ mẫn cảm nếu ban đỏ đi kèm với bằng chứng về phản ứng tại chỗ dữ dội hơn, như phù nề, sẩn và mụn nước và không cải thiện đáng kể trong vòng 48 giờ hoặc lan ra ngoài vị trí dán.

Tránh để trang web ứng dụng tiếp xúc trực tiếp với các nguồn nhiệt bên ngoài; nhiệt áp dụng sau khi dán miếng dán, làm tăng cả tốc độ và mức độ hấp thụ.

Thực hiện công thức máu toàn bộ định kỳ (CBC), phân biệt và số lượng tiểu cầu trong quá trình điều trị kéo dài.

Mang thai và cho con bú

Thận trọng khi sử dụng methylphenidat trong thai kỳ nếu lợi ích vượt trội nguy cơ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy rủi ro và các nghiên cứu trên người không có sẵn hoặc cả nghiên cứu trên động vật và con người đều không được thực hiện.

Không biết liệu methylphenidate có đi vào sữa mẹ hay không; tránh trong thời gian cho con bú; sử dụng thận trọng.