Gemcitabine: thuốc điều trị ung thư

Tên chung: Gemcitabine.

Thương hiệu: Infugem.

Nhóm thuốc: Antineoplastics, Antimetabolite.

Gemcitabine là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị ung thư tuyến tụy, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, ung thư vú và ung thư buồng trứng.

Gemcitabine có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Gemzar, Infugem.

Liều dùng

Thuốc tiêm, bột đông khô: 200mg / lọ dùng một lần (Gemzar, generic); 1g / lọ dùng một lần (Gemzar, generic).

Dung dịch tiêm (generic): 200mg / 2mL (100mg / mL); 200mg / 5,26mL (38mg / mL); 1g / 10mL (100mg / mL); 1g / 26,3mL (38mg / mL); 1,5g / 15mL (100mg / mL); 2g / 20mL (100mg / mL); 2g / 52,6mL (38mg / mL).

Túi tiêm truyền pha sẵn liều duy nhất (Infugem)

Nồng độ 10mg / mL (chứa gemcitabine trong 0,9% NaCl) với các kích thước sau: 1200mg / 120mL; 1300mg / 130mL; 1400mg / 140mL; 1500mg / 150mL; 1600mg / 160mL; 1700mg / 170mL; 1800mg / 180mL; 1900mg / 190mL; 2000mg / 200mL; 2200mg / 220mL.

Ung thư tuyến tụy ở người lớn

1000 mg / m² truyền tĩnh mạch (IV) trong 30 phút một lần mỗi tuần trong 7 tuần; nghỉ ngơi 1 tuần, sau đó;

1000 mg / m² IV mỗi tuần một lần trong 3 tuần của mỗi chu kỳ 28 ngày.

Ung thư phổi không tế bào nhỏ ở người lớn

1000 mg / m² Truyền IV trong 30 phút vào các ngày 1, 8 và 15 của mỗi chu kỳ 28 ngày, hoặc;

1250 mg / m² Truyền tĩnh mạch trong 30 phút vào ngày 1 và 8 của mỗi chu kỳ 21 ngày.

Dùng cisplatin 100 mg / m² IV sau gemcitabine vào ngày 1.

Ung thư vú ở người lớn

1250 mg / m² Truyền tĩnh mạch trong 30 phút vào Ngày 1 và 8 của mỗi chu kỳ 21 ngày;

Với paclitaxel 175 mg / m² vào Ngày 1 dưới dạng truyền 3 giờ trước khi dùng gemcitabine.

Ung thư buồng trứng ở người lớn

1000 mg / m² Truyền IV trong 30 phút vào Ngày 1 và 8 của mỗi chu kỳ 21 ngày;

Với carboplatin AUC 4 vào Ngày 1 sau gemcitabine.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Gemcitabine bao gồm:

Da nhợt nhạt,

Dễ bị bầm tím hoặc chảy máu,

Cảm giác tê hoặc ngứa ran,

Yếu cơ,

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Dau bụng,

Tiêu chảy,

Táo bón,

Dau đầu,

Sưng ở bàn tay / mắt cá chân / bàn chân,

Phát ban da,

Buồn ngủ, và,

Rụng tóc.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Gemcitabine bao gồm:

Diểm yếu bất thường,

Di tiểu ít hơn bình thường hoặc hoàn toàn không đi tiểu,

Ngứa,

Ăn mất ngon,

Nước tiểu đậm,

Phân màu đất sét,

Vàng da hoặc mắt,

Đau ngực hoặc cảm giác nặng nề,

Đau lan đến cánh tay hoặc  vai,

Đổ mồ hôi,

Cảm giác ốm,

Đột ngột tê hoặc yếu (đặc biệt là ở một bên của cơ thể),

Đau đầu dữ dội đột ngột,

Hoang mang,

Vấn đề với thị lực / giọng nói / thăng bằng,

Sốt,

Ớn lạnh,

Nhức mỏi cơ thể,

Các triệu chứng cúm,

Các mảng trắng hoặc vết loét bên trong miệng hoặc trên môi,

Đau / sưng / thay đổi da tại chỗ tiêm,

Vấn đề về thính giác,

Máu trong nước tiểu, và,

Vấn đề về hô hấp.

Tác dụng phụ hiếm gặp của Gemcitabine bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Gemcitabine có những tương tác nghiêm trọng với những loại thuốc sau:

Adenovirus loại 4 và 7 sống,

Cedazuridine,

Vắc xin vi rút cúm hóa trị bốn,

Vắc xin vi rút cúm hóa trị ba,

Palifermin,

Tofacitinib,

Gemcitabine có tương tác vừa phải với ít nhất 25 loại thuốc khác.

Gemcitabine có những tương tác nhỏ với những loại thuốc sau:

Maitake,

Taurine,

Vitamin A,

Vitamin E.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Thận trọng

Các trường hợp bệnh lý vi mạch huyết khối nghiêm trọng được báo cáo.

Kết hợp với carboplatin hoặc paclitaxel: bệnh nhân nên có ANC trên 1,5 x 10 ^ 6 / mL và số lượng tiểu cầu nhiều hơn 10 ^ 8 / mL trước mỗi chu kỳ.

Hội chứng rò rỉ mao mạch được báo cáo với những hậu quả nặng nề; ngưng nếu các triệu chứng xảy ra.

Nhiễm độc phổi, bao gồm viêm phổi kẽ, xơ phổi, phù phổi, và ARDS được báo cáo; khởi phát các triệu chứng ở phổi có thể xảy ra đến 2 tuần sau liều cuối cùng; ngừng điều trị ở những bệnh nhân bị khó thở không rõ nguyên nhân, có hoặc không có co thắt phế quản, hoặc có bất kỳ bằng chứng nào về nhiễm độc phổi.

Đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong quá trình điều trị; báo cáo hội chứng tan máu urê huyết, bao gồm cả các trường hợp tử vong; ngừng điều trị vĩnh viễn ở bệnh nhân HUS hoặc suy thận nặng; suy thận có thể không hồi phục ngay cả khi ngừng điều trị.

Tổn thương gan do thuốc được báo cáo, bao gồm cả suy gan và tử vong; đánh giá chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong quá trình điều trị; ngưng thuốc ở những bệnh nhân bị tổn thương gan nặng.

Không được chỉ định sử dụng với xạ trị; được biết là làm trầm trọng thêm độc tính bức xạ, bao gồm viêm niêm mạc đe dọa tính mạng, đặc biệt là viêm thực quản và viêm phổi; không quan sát thấy độc tính quá mức khi điều trị được thực hiện hơn 7 ngày trước hoặc sau khi phóng xạ; thu hồi bức xạ đã được báo cáo ở những bệnh nhân đã dùng thuốc sau bức xạ trước đó.

Truyền lâu hơn 60 phút hoặc thường xuyên hơn mỗi tuần làm tăng tỷ lệ hạ huyết áp đáng kể về mặt lâm sàng, các triệu chứng giống cúm nặng, suy tủy và suy nhược; Thời gian bán hủy của gemcitabine bị ảnh hưởng bởi thời gian truyền.

Báo cáo hội chứng bệnh não hồi phục sau (PRES); PRES có thể biểu hiện với đau đầu, co giật, hôn mê, tăng huyết áp, lú lẫn, mù và các rối loạn thị giác và thần kinh khác; ngừng nếu PRES phát triển.

Tư vấn cho phụ nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị và trong 6 tháng sau liều cuối cùng; khuyên bệnh nhân nam có bạn tình nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và trong 3 tháng sau liều cuối cùng.

Suy tủy:

Ở những bệnh nhân được điều trị đơn chất, giảm bạch cầu cấp độ 3-4, thiếu máu và giảm tiểu cầu lần lượt là 25%, 8% và 5%.

Ở những bệnh nhân dùng gemcitabine kết hợp với một loại thuốc khác Giảm bạch cầu cấp độ 3-4, thiếu máu và giảm tiểu cầu thay đổi lần lượt từ 48% đến 71%, 8% đến 28% và 5% đến 55%.

Lấy công thức máu đầy đủ (CBC) với sự khác biệt và số lượng tiểu cầu trước mỗi liều Gemcitabine Injection; sửa đổi liều lượng theo khuyến nghị.

Mang thai và cho con bú

Dựa trên dữ liệu động vật và cơ chế hoạt động của nó, liệu pháp có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai; liệu pháp được cho là có thể dẫn đến các tác động xấu đến sinh sản; thuốc gây quái thai, gây độc cho phôi thai, và gây độc cho thai nhi ở chuột và thỏ; khuyên phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Tư vấn cho phụ nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị và trong 6 tháng sau liều cuối cùng.

Tư vấn cho bệnh nhân nam có bạn tình nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và trong 3 tháng sau liều cuối cùng.

Xác minh tình trạng mang thai ở phụ nữ về khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị.

Liệu pháp có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.

Do có khả năng gây độc cho gen, hãy khuyên phụ nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị và trong 6 tháng sau liều cuối cùng.

Do có khả năng gây độc gen, khuyên nam giới có bạn tình nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị và trong 3 tháng sau liều cuối cùng.

Không có dữ liệu về sự hiện diện của thuốc trong sữa mẹ, hoặc ảnh hưởng của gemcitabine đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa; vì khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ từ liệu pháp, khuyên phụ nữ đang cho con bú không cho con bú trong khi điều trị và trong một tuần sau liều cuối cùng.