Empagliflozin: thuốc điều trị đái tháo đường tuýp 2

Tên chung: Empagliflozin.

Empagliflozin là thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh đái tháo đường tuýp 2 và suy tim.

Empagliflozin có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Jardiance.

Liều lượng

Viên nén: 10mg; 25mg.

Bệnh đái tháo đường tuýp 2

10 mg uống một lần mỗi ngày, có thể tăng lên 25 mg mỗi ngày nếu cần và dung nạp.

Suy tim

10 mg uống một lần mỗi ngày.

Liều dùng cho trẻ em

An toàn và hiệu quả không được thiết lập ở trẻ em dưới 18 tuổi.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Empagliflozin bao gồm:

Nhiễm trùng bàng quang, và,

Nhiễm nấm âm đạo

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Empagliflozin bao gồm:

Mày đay,

Khó thở,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Nóng, ngứa, mùi, tiết dịch, đau, đau, mẩn đỏ hoặc sưng tấy của vùng sinh dục hoặc trực tràng,

Sốt,

Cảm thấy không khỏe,

Ít hoặc không đi tiểu,

Chóng mặt,

Yếu cơ,

Lâng lâng,

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Đau bụng,

Hoang mang,

Buồn ngủ bất thường,

Đau hoặc rát khi đi tiểu,

Tăng đi tiểu,

Máu trong nước tiểu, và,

Đau ở xương chậu hoặc lưng.

Tác dụng phụ hiếm gặp của Empagliflozin bao gồm:

Không gặp.

Tương tác thuốc

Empagliflozin không có tương tác nghiêm trọng với các loại thuốc khác.

Empagliflozin có tương tác vừa phải với ít nhất 38 loại thuốc khác.

Empagliflozin không có tương tác nhỏ với các loại thuốc khác. 

Chống chỉ định

Quá mẫn nghiêm trọng với empagliflozin (ví dụ: sốc phản vệ, phù mạch).

Bệnh nhân lọc máu.

Thận trọng

Tăng creatinin huyết thanh và giảm eGFR; nguy cơ tăng ở người cao tuổi hoặc những người bị suy thận trung bình.

Tăng tỷ lệ gãy xương được báo cáo; Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ khuyến cáo nên tránh dùng các chất ức chế natri glucose cotransporter-2 ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ gãy xương.

Nhiễm trùng cơ sinh dục có thể xảy ra; bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng cơ sinh dục và nam giới chưa cắt bao quy đầu dễ bị.

Tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiết niệu (UTIs), bao gồm nhiễm trùng tiểu và viêm thận bể thận đe dọa tính mạng bắt đầu là nhiễm trùng tiểu.

Báo cáo về sự gia tăng LDL -C liên quan đến liều lượng.

Không có bằng chứng thuyết phục về việc giảm nguy cơ mạch máu vĩ mô với thuốc trị đái tháo đường.

Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (ví dụ, phù mạch) được báo cáo; nếu phản ứng quá mẫn xảy ra, ngừng điều trị; điều trị kịp thời theo tiêu chuẩn chăm sóc và theo dõi cho đến khi các dấu hiệu và triệu chứng biến mất.

Giảm khối lượng tuần hoàn

Suy giảm thể tích nội mạch, có thể biểu hiện như hạ huyết áp có triệu chứng hoặc những thay đổi cấp tính về creatinin, xảy ra.

Tổn thương thận cấp tính, một số cần nhập viện và lọc máu, ở bệnh nhân đái tháo đường típ 2 dùng thuốc ức chế SGLT2 được báo cáo.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận (eGFR <60 mL / phút / 1,73 m^2), bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân đang sử dụng thuốc lợi tiểu quai có thể tăng nguy cơ suy giảm thể tích hoặc hạ huyết áp.

Trước khi bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân có một hoặc nhiều đặc điểm này, hãy đánh giá tình trạng thể tích và chức năng thận; ở những bệnh nhân bị suy giảm thể tích, điều chỉnh tình trạng này trước khi bắt đầu điều trị; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của suy giảm thể tích và chức năng thận sau khi bắt đầu điều trị.

Chức năng thận

Báo cáo chấn thương thận cấp tính.

Cân nhắc các yếu tố nguy cơ, bao gồm giảm thể tích tuần hoàn, suy tim và suy thận mãn tính hoặc sử dụng thuốc, bao gồm thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển, NSAID hoặc thuốc chẹn thụ thể angiotensin.

Điều chỉnh tình trạng thể tích trước khi bắt đầu nếu cần và theo dõi chức năng thận định kỳ sau đó.

Viêm cân mạc hoại tử

Viêm cân hoại tử đáy chậu (hoại thư Fournier) được báo cáo với thuốc ức chế SGLT2.

Các dấu hiệu và triệu chứng bao gồm đau hoặc sưng tấy, ban đỏ hoặc sưng tấy ở bộ phận sinh dục hoặc vùng đáy chậu, kèm theo sốt hoặc khó chịu.

Nếu nghi ngờ, ngừng thuốc ức chế SGLT2 và bắt đầu điều trị ngay lập tức bằng kháng sinh phổ rộng và phẫu thuật cắt cơn nếu cần.

Nhiễm toan ceton

Nhiễm toan ceton, bao gồm cả các trường hợp tử vong, được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế SGLT2.

Không được chỉ định để điều trị đái tháo đường tuýp q.

Trước khi bắt đầu điều trị, hãy xem xét các yếu tố trong tiền sử bệnh nhân có thể dẫn đến nhiễm toan ceton, bao gồm thiếu hụt insulin tuyến tụy do bất kỳ nguyên nhân nào, hạn chế calo và lạm dụng rượu..

Cân nhắc tạm thời ngừng điều trị ít nhất 3 ngày đối với bệnh nhân phẫu thuật theo lịch trình.

Cân nhắc theo dõi tình trạng nhiễm toan ceton và tạm thời ngừng điều trị trong các tình huống lâm sàng khác được biết là dẫn đến nhiễm toan ceton (ví dụ, nhịn ăn kéo dài do bệnh cấp tính hoặc sau phẫu thuật); đảm bảo các yếu tố nguy cơ của nhiễm toan ceton được giải quyết trước khi bắt đầu lại liệu pháp.

Bắt đầu lại khi lượng uống của bệnh nhân trở lại ban đầu và bất kỳ yếu tố nguy cơ nào khác đối với nhiễm toan ceton (tích tụ axit trong máu) được giải quyết.

Tổng quan về tương tác thuốc

Nguy cơ hạ đường huyết tăng lên khi dùng insulin và các chất kích thích tiết insulin (ví dụ, sulfonylureas); Có thể cần một liều insulin thấp hơn hoặc thuốc kích thích tiết insulin.

Xét nghiệm glucose trong nước tiểu không được khuyến cáo ở những bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế SGLT2, vì thuốc ức chế SGLT2, làm tăng bài tiết glucose trong nước tiểu và dẫn đến kết quả xét nghiệm glucose trong nước tiểu dương tính; sử dụng các phương pháp thay thế để theo dõi kiểm soát đường huyết.

Xét nghiệm 1,5-AG không được khuyến khích, vì phép đo 1,5-AG không đáng tin cậy trong việc đánh giá kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế SGLT2; sử dụng các phương pháp thay thế để theo dõi kiểm soát đường huyết.

Mang thai và cho con bú

Dựa trên dữ liệu động vật cho thấy các tác dụng phụ trên thận, không được khuyến cáo sử dụng trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ.

Dữ liệu hạn chế có sẵn ở phụ nữ mang thai không đủ để xác định nguy cơ do thuốc gây ra dị tật bẩm sinh lớn và sẩy thai.

Có những rủi ro cho người mẹ và thai nhi liên quan đến bệnh tiểu đường được kiểm soát kém trong thai kỳ.

Bệnh tiểu đường trong thai kỳ được kiểm soát kém sẽ làm tăng nguy cơ người mẹ bị nhiễm toan ceton do tiểu đường, tiền sản giật, sẩy thai tự nhiên, sinh non, thai chết lưu và các biến chứng sau sinh; Bệnh tiểu đường được kiểm soát kém làm tăng nguy cơ thai nhi mắc các dị tật bẩm sinh lớn, thai chết lưu và bệnh tật liên quan đến bệnh macrosomia.

Không có thông tin liên quan đến sự hiện diện trong sữa mẹ, các tác dụng phụ trên trẻ bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa.

Empagliflozin có trong sữa của chuột đang cho con bú.

Do có khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ, khuyên phụ nữ không nên dùng thuốc này khi đang cho con bú.