Dronabinol: thuốc điều trị chán ăn

Tên chung: Dronabinol.

Thương hiệu: Marinol, Syndros.

Nhóm thuốc: Chất chống nôn.

Dronabinol là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị chứng chán ăn ở những người bị AIDS và để điều trị chứng buồn nôn và nôn mửa nghiêm trọng do hóa trị liệu ung thư.

Dronabinol có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Marinol, Syndros.

Liều dùng

Viên nang: 2,5 mg 5mg 10mg

Dung dịch uống: 5mg / ml.

Buồn nôn & nôn mửa do hóa trị liệu

Liều lượng dành cho người lớn:

Viên nang uống: 5 mg / m^² uống 1-3 giờ trước và mỗi 2-4 giờ sau khi hóa trị; có thể được tăng theo gia số 2,5 mg / m^² đến 15 mg / m^²; không vượt quá 4-6 liều / ngày 

Dung dịch uống:

Liều khởi đầu: 4,2 mg / m^² uống 1-3 giờ trước khi hóa trị, sau đó cứ 2-4 giờ sau khi hóa trị với tổng số 4-6 liều / ngày.

Dùng liều đầu tiên khi bụng đói ít nhất 30 phút trước bữa ăn; liều tiếp theo có thể được đưa ra mà không liên quan đến bữa ăn.

Liều dùng cho trẻ em:

Viên uống: 5 mg / m^² uống 1-3 giờ trước và sau mỗi 2-4 giờ sau khi hóa trị; có thể được tăng theo gia số 2,5 mg / m^² đến 15 mg / m^²; không quá 4-6 liều / ngày.

Liều lượng lão khoa:

2,1 mg / m^² uống mỗi ngày một lần 1-3 giờ trước khi hóa trị để giảm nguy cơ mắc các triệu chứng thần kinh trung ương.

Chán ăn

Liều lượng dành cho người lớn:

Viên nang uống: 2,5 mg uống mỗi 12 giờ ban đầu, uống ngay trước bữa ăn; Có thể tăng lên không quá 20 mg / ngày hoặc giảm xuống 2,5 mg trước khi đi ngủ hoặc khi cần thiết.

Dung dịch uống:

2,1 mg uống hai lần một ngày, 1 giờ trước bữa trưa và 1 giờ trước bữa tối. Liều sau đó trong ngày có thể làm giảm tần suất phản ứng có hại trên thần kinh trung ương.

Nếu xảy ra các phản ứng có hại của thần kinh trung ương như cảm giác cao, chóng mặt, lú lẫn và buồn ngủ , chúng thường hết sau 1-3 ngày và thường không cần giảm liều.

Nếu phản ứng có hại trên thần kinh trung ương nghiêm trọng hoặc dai dẳng, giảm liều xuống 2,1 mg x 1 lần / ngày 1 giờ trước bữa ăn tối hoặc buổi tối trước khi đi ngủ.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Dronabinol bao gồm:

Thay đổi tâm trạng,

Chóng mặt,

Buồn ngủ,

Hoang mang,

Khó tập trung,

Cảm giác lâng lâng,

Cảm giác ấm áp hoặc ngứa ran,

Cảm giác hạnh phúc quá mức,

Lo ngại,

Lâng lâng,

Đau đầu,

Mắt đỏ,

Khô miệng,

Buồn nôn,

Nôn mửa,

Đau bụng,

Tiêu chảy,

Vấn đề về giấc ngủ,

Vụng về,

Thiếu sự phối hợp,

Điểm yếu, hoặc,

Chông chênh.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Dronabinol bao gồm:

Ngất xỉu,

Nhịp tim nhanh hoặc nhịp tim đập thình thịch,

Co giật (co giật),

Những suy nghĩ hoặc hành vi bất thường, hoặc;

Thay đổi tâm thần / tâm trạng (chẳng hạn như lo lắng, ảo giác, suy nghĩ bất thường, sợ hãi tột độ hoặc hoang tưởng).

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Dronabinol bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Dronabinol có tương tác nghiêm trọng với các loại thuốc sau:

Cefotetan.

Chlorpropamide.

Disulfiram.

Metronidazole.

Tinidazole.

Dronabinol có những tương tác nghiêm trọng với những loại thuốc sau:

Abametapir.

Apalutamide.

Fexinidazole.

Ivosidenib.

Metoclopramide.

Nelfinavir.

Wireginterferon alfa 2b.

Tucatinib.

Voxelotor.

Dronabinol có tương tác vừa phải với ít nhất 94 loại thuốc khác.

Dronabinol không có tương tác nhỏ với các loại thuốc khác.

Chống chỉ định

Quá mẫn với dronabinol.

Viên nang: Quá mẫn với dầu hạt mè.

Dung dịch uống:

Tiền sử phản ứng quá mẫn với rượu

Bệnh nhân đang dùng hoặc đã nhận các sản phẩm có chứa disulfiram hoặc metronidazole trong vòng 14 ngày qua.

Thận trọng

Tác dụng thần kinh

Có thể gây ra các tác động tâm thần và nhận thức, đồng thời làm suy giảm khả năng tinh thần và / hoặc thể chất.

Theo dõi bệnh nhân hưng cảm , trầm cảm hoặc tâm thần phân liệt; dronabinol có thể làm trầm trọng thêm những bệnh này.

Tránh những bệnh nhân có tiền sử tâm thần.

Theo dõi các triệu chứng và tránh sử dụng đồng thời các thuốc có tác dụng tương tự; giảm liều hoặc ngừng sử dụng nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng của suy giảm nhận thức phát triển.

Thông báo cho bệnh nhân không vận hành các phương tiện cơ giới hoặc máy móc nguy hiểm khác cho đến khi họ chắc chắn một cách hợp lý rằng dronabinol không ảnh hưởng xấu đến họ.

Ngừng đột ngột có thể gây ra các triệu chứng cai nghiện.

Huyết động không ổn định

Bệnh nhân bị rối loạn tim có thể bị hạ huyết áp, tăng huyết áp, ngất hoặc nhịp tim nhanh

Tránh sử dụng đồng thời các thuốc có tác dụng tương tự và theo dõi các thay đổi huyết động; theo dõi bệnh nhân để biết những thay đổi về huyết áp, nhịp tim và ngất sau khi bắt đầu hoặc tăng liều.

Thận trọng khi bắt đầu hoặc tăng liều lượng.

Thận trọng ở bệnh nhân cao tuổi; có thể nhạy cảm hơn với các tác dụng hạ huyết áp thần kinh , thần kinh và tư thế của thuốc.

Co giật

Động kinh và hoạt động giống như động kinh được báo cáo.

Cân nhắc các nguy cơ tiềm ẩn trước khi kê đơn cho bệnh nhân có tiền sử động kinh, bao gồm cả những bệnh nhân có các yếu tố có thể làm giảm ngưỡng co giật.

Nếu một cơn co giật xảy ra, hãy ngừng sử dụng dronabinol ngay lập tức.

Lạm dụng nhiều chất

Bệnh nhân có tiền sử lạm dụng hoặc lệ thuộc chất kích thích, bao gồm cần sa hoặc rượu, có thể có nhiều khả năng lạm dụng dronabinol hơn.

Đánh giá nguy cơ lạm dụng hoặc lạm dụng trước khi kê đơn.

Nghịch lý buồn nôn, nôn hoặc đau bụng

Buồn nôn, nôn hoặc đau bụng mới hoặc trầm trọng hơn có thể xảy ra trong khi điều trị bằng delta-9 tetrahydrocannabinol tổng hợp (delta-9-THC), thành phần hoạt tính trong dronabinol.

Trong một số trường hợp, những phản ứng có hại này nghiêm trọng (mất nước, bất thường về điện giải) và cần phải giảm liều hoặc ngừng thuốc.

Các triệu chứng tương tự như hội chứng nôn do cannabinoid (CHS), được mô tả là các hiện tượng đau bụng, buồn nôn và nôn theo chu kỳ ở những người dùng lâu dài, mãn tính các sản phẩm delta-9-THC.

Bệnh nhân có thể không nhận ra những triệu chứng này là bất thường; đặc biệt theo dõi sự phát triển của buồn nôn, nôn mửa hoặc đau bụng tồi tệ hơn.

Độc tính liên quan đến propylene glycol ở trẻ sơ sinh non tháng

Chứa các tá dược đã khử nước (50%, w / w) và propylene glycol (5.5%, w / w).

Một lượng lớn propylene glycol có khả năng gây độc và có liên quan đến co giật, nhiễm axit lactic, ức chế hô hấp và ức chế hô hấp.

Khi dùng đồng thời với propylene glycol, ethanol ức chế cạnh tranh sự chuyển hóa của propylene glycol, có thể dẫn đến nồng độ propylene glycol tăng cao.

Trẻ sinh non có thể tăng nguy cơ bị các phản ứng có hại liên quan đến propylene glycol do giảm khả năng chuyển hóa propylene glycol, do đó, dẫn đến tích tụ.

Tính an toàn và hiệu quả của dronabinol chưa được thiết lập ở bệnh nhi.

Tổng quan về tương tác thuốc

Dùng chung với disulfiram hoặc metronidazole có thể gây ra các phản ứng giống như disulfiram (.g, đau quặn bụng, buồn nôn, nôn, đau đầu và đỏ bừng mặt); ngưng disulfiram hoặc metronidazole ít nhất 14 ngày trước khi bắt đầu sử dụng dronabinol và không sử dụng các sản phẩm này trong vòng 7 ngày sau khi hoàn thành điều trị bằng dronabinol.

Các chất ức chế và cảm ứng CYP2C9 và CYP3A4: Có thể làm thay đổi sự tiếp xúc toàn thân với dronabinol; theo dõi các phản ứng bất lợi liên quan đến dronabinol hoặc mất tác dụng.

Thuốc liên kết với protein cao: Có khả năng chuyển vị thuốc khác khỏi protein huyết tương; theo dõi các phản ứng có hại với các thuốc có chỉ số điều trị hẹp (warfarin, cyclosporin, hoặc amphotericin B) khi bắt đầu sử dụng dronabinol hoặc tăng liều.

Thận trọng ở những bệnh nhân đang điều trị đồng thời với thuốc an thần, thuốc ngủ, hoặc các thuốc thần kinh khác vì có khả năng gây tác dụng phụ hoặc hiệp đồng thần kinh trung ương.

Thận trọng ở bệnh nhân có thai, cho con bú hoặc bệnh nhi.

Mang thai và cho con bú

Có thể gây hại cho thai nhi; tránh sử dụng khi mang thai.

Các nghiên cứu đã được công bố cho thấy rằng trong thời kỳ mang thai, việc sử dụng cần sa, bao gồm THC, dù cho mục đích giải trí hoặc y tế, có thể làm tăng nguy cơ gây ra các kết quả bất lợi cho thai nhi / sơ sinh bao gồm hạn chế sự phát triển của thai nhi, nhẹ cân, sinh non, thai nhỏ, và thai chết lưu.

Chứa cồn; rượu có liên quan đến tác hại của thai nhi bao gồm bất thường hệ thần kinh trung ương, rối loạn hành vi và suy giảm phát triển trí tuệ.

Delta-9-THC đã được đo trong máu cuống rốn của một số trẻ sơ sinh có mẹ báo cáo trước khi sinh sử dụng cần sa, cho thấy rằng dronabinol có thể đi qua nhau thai sang thai nhi trong thời kỳ mang thai.

Ảnh hưởng của delta-9-THC đối với thai nhi chưa được biết đến.

Phụ nữ có HIF: Khuyên phụ nữ nhiễm HIV không nên cho con bú.

Phụ nữ bị CINV: Không cho con bú trong khi điều trị bằng dronabinol và trong 9 ngày sau liều cuối cùng.