Brivaracetam: thuốc điều trị động kinh cục bộ

Tên chung: Brivaracetam.

Brivaracetam là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị Động kinh cục bộ-khởi phát.

Brivaracetam có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Briviact.

Liều dùng

Viên: 10mg; 25mg; 50mg; 75mg; 100mg.

Dịch uống: 10mg / ml.

Tiêm: Lọ đơn liều 50mg / 5ml.

Liều lượng dành cho người lớn

50 mg uống / tĩnh mạch (IV) mỗi 12 giờ ban đầu; dựa trên khả năng dung nạp và đáp ứng điều trị của từng bệnh nhân, điều chỉnh liều từ 25-100 mg uống / IV hai lần mỗi ngày (50-200 mg / ngày).

Có thể dùng đường tiêm cho bệnh nhân khi việc uống tạm thời không khả thi; kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng với tiêm bị hạn chế được giới hạn trong 4 ngày điều trị liên tục.

Liều dùng cho trẻ em

Viên nén hoặc dung dịch uống.

Trẻ em dưới 1 tháng tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em từ 1 tháng tuổi đến dưới 16 tuổi:

Trẻ em cân nặng dưới 11 kg: ban đầu 0,75-1,5mg / kg uống / IV hai lần mỗi ngày (1,5-3 mg / kg / ngày); dựa trên khả năng dung nạp và đáp ứng điều trị của từng bệnh nhân, điều chỉnh liều trong khoảng 0,75 mg-3 mg / kg uống / IV hai lần mỗi ngày (1,5-6 mg / kg / ngày).

Trẻ em cân nặng từ 11 kg đến dưới 20 kg: ban đầu 0,5-1,25 mg / kg uống / IV hai lần mỗi ngày (1-2,5 mg / kg / ngày); dựa trên khả năng dung nạp và đáp ứng điều trị của từng bệnh nhân, điều chỉnh liều trong khoảng 0,5-2,5 mg / kg uống / IV hai lần mỗi ngày (1-5 mg / kg / ngày).

Trẻ em cân nặng từ 20 kg đến dưới 50 kg: ban đầu 0,5-1 mg / kg uống / IV hai lần mỗi ngày (1-2 mg / kg / ngày); dựa trên khả năng dung nạp và đáp ứng điều trị của từng bệnh nhân, điều chỉnh liều giữa 0,5-2 mg / kg uống / IV hai lần mỗi ngày (1-4 mg / kg / ngày).

Trẻ em cân nặng từ 50 kg trở lên: 25-50 mg uống / IV hai lần mỗi ngày (50-100 mg / ngày) ban đầu; dựa trên khả năng dung nạp và đáp ứng điều trị của từng bệnh nhân, điều chỉnh liều giữa 25-100 mg uống / IV hai lần mỗi ngày (50-200 mg / ngày).

Trẻ em từ 16 tuổi trở lên: 50 mg uống / IV hai lần mỗi ngày (100 mg / ngày) ban đầu; dựa trên khả năng dung nạp và đáp ứng điều trị của từng bệnh nhân, điều chỉnh liều giữa 25-100 mg uống / IV hai lần mỗi ngày (50-200 mg / ngày).

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp

Chóng mặt,

Buồn ngủ,

Buồn nôn,

Nôn mửa, và,

Mệt mỏi.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng

Mày đay,

Khó thở,

Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Thay đổi tâm trạng hoặc hành vi,

Lo lắng,

Các cơn hoảng sợ,

Khó ngủ,

Bốc đồng,

Cáu kỉnh,

Kích động,

Thù địch,

Hiếu chiến,

Bồn chồn,

Hiếu động thái quá (về tinh thần hoặc thể chất),

Phiền muộn,

Ý nghĩ tự làm hại bản thân,

Chóng mặt nghiêm trọng,

Buồn ngủ,

Lâng lâng,

Mất thăng bằng hoặc phối hợp,

Những suy nghĩ hoặc hành vi bất thường, và,

Ảo giác.

Các tác dụng phụ hiếm gặp

Không có.

Tương tác thuốc

Brivaracetam có những tương tác nghiêm trọng với những loại thuốc sau:

Lonafarnib.

Metoclopramide.

Selinexor.

Brivaracetam có tương tác vừa phải với ít nhất 16 loại thuốc khác.

Brivaracetam không có tương tác nhỏ với các loại thuốc khác.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm; co thắt phế quản và phù mạch đã xảy ra.

Thận trọng

Có thể gây ra các phản ứng có hại về tâm thần, bao gồm các triệu chứng không loạn thần và loạn thần; khuyên bệnh nhân và người chăm sóc / gia đình cảnh giác với những thay đổi hành vi này và báo cho bác sĩ của họ ngay lập tức.

Các phản ứng quá mẫn được báo cáo, bao gồm co thắt phế quản và phù mạch; Nếu bệnh nhân xuất hiện các phản ứng quá mẫn sau khi điều trị, nên ngừng thuốc.

Nếu ngừng thuốc, rút dần thuốc vì nguy cơ tăng tần suất co giật và tình trạng động kinh; nếu cần rút tiền vì một sự kiện bất lợi nghiêm trọng, hãy cân nhắc việc ngừng sử dụng nhanh chóng.

Thuốc chống động kinh làm tăng nguy cơ có hành vi và ý tưởng tự sát; theo dõi sự xuất hiện hoặc trở nên trầm trọng hơn của bệnh trầm cảm, những thay đổi bất thường về tâm trạng hoặc hành vi, hoặc những suy nghĩ, hành vi tự sát, hoặc tự làm hại bản thân; khuyên bệnh nhân và người chăm sóc / gia đình cảnh giác với những thay đổi hành vi này và báo cho bác sĩ của họ ngay lập tức.

Bất kỳ ai đang cân nhắc kê đơn một loại thuốc chống động kinh, chẳng hạn như loại thuốc này, phải cân bằng giữa nguy cơ suy nghĩ hoặc hành vi tự sát với nguy cơ mắc bệnh không được điều trị; chứng động kinh và nhiều bệnh khác mà AED được kê đơn có liên quan đến bệnh tật và tử vong cũng như tăng nguy cơ suy nghĩ và hành vi tự sát.

Nếu suy nghĩ và hành vi tự sát xuất hiện trong quá trình điều trị, hãy xem xét liệu sự xuất hiện của các triệu chứng này ở bất kỳ bệnh nhân nhất định nào có thể liên quan đến bệnh đang được điều trị hay không.

Người chuyển hóa kém CYP2C19 và bệnh nhân sử dụng chất ức chế CYP2C19 có thể cần giảm liều.

Các chất cảm ứng CYP2C19 mạnh (ví dụ: rifampin ) yêu cầu tăng liều.

Dùng chung với carbamazepine có thể làm tăng tiếp xúc với carbamazepine-epoxit, chất chuyển hóa có hoạt tính của carbamazepine; mặc dù dữ liệu không tiết lộ bất kỳ mối quan tâm nào về an toàn, nếu vấn đề dung nạp phát sinh khi dùng chung, hãy xem xét giảm liều carbamazepine.

Vì brivaracetam có thể làm tăng nồng độ phenytoin trong huyết tương, nên theo dõi nồng độ phenytoin ở bệnh nhân khi dùng đồng thời brivaracetam vào hoặc ngừng điều trị bằng phenytoin đang diễn ra.

Không có thêm lợi ích điều trị cho levetiracetam khi hai loại thuốc được dùng chung.

Mang thai và cho con bú

Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai.

Trong các nghiên cứu trên động vật, brivaracetam đã tạo ra bằng chứng về độc tính phát triển khi tiếp xúc với huyết tương lớn hơn tiếp xúc lâm sàng.

Không biết thuốc phân phối trong sữa mẹ như thế nào.

Các nghiên cứu trên chuột cho thấy bài tiết qua sữa.

Vì nhiều loại thuốc được bài tiết vào sữa mẹ, nên quyết định ngừng cho con bú hay ngừng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người.