Boceprevir: thuốc điều trị viêm gan C mãn tính

2022-04-28 10:15 AM

Boceprevir được chỉ định để điều trị viêm gan C kiểu gen 1 mãn tính kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin. Chỉ định này đặc biệt dành cho người lớn bị bệnh gan còn bù, bao gồm cả xơ gan, người chưa được điều trị trước đó.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Tên chung: Boceprevir.

Nhóm thuốc: Thuốc ức chế men HCV.

Boceprevir được sử dụng để điều trị viêm gan C mãn tính.

Boceprevir có sẵn dưới các tên thương hiệu: Victrelis.

Liều dùng

Viên con nhộng: 200 mg.

Viêm gan C mãn tính

Được chỉ định để điều trị nhiễm trùng viêm gan C (CHC) kiểu gen 1 mãn tính kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Chỉ định này đặc biệt dành cho người lớn bị bệnh gan còn bù, bao gồm cả xơ gan, người chưa được điều trị trước đó hoặc đã thất bại với liệu pháp interferon và ribavirin trước đó.

Bắt đầu điều trị bằng peginterferon alfa và ribavirin trong 4 tuần, thì:

Thêm boceprevir 800 mg uống 8 giờ một lần (tức là, cứ 7-9 giờ một lần) cùng với thức ăn.

Thời gian điều trị

Thời gian điều trị phụ thuộc vào mức HCV-RNA ở các tuần điều trị 8, 12 và 24.

Mức HCV-RNA sau 8 tuần

Mức độ HCV-RNA chưa được điều trị trước đây và không thể phát hiện được: Hoàn thành chế độ 3 thuốc vào tuần 28.

Mức độ HCV-RNA chưa được điều trị trước đây và có thể phát hiện được: Tiếp tục chế độ 3 thuốc cho đến tuần 36, sau đó tiếp tục peginterferon alfa và ribavirin đến tuần 48.

Những người đáp ứng một phần hoặc tái phát và không phát hiện được mức HCV-RNA: Hoàn thành chế độ 3 thuốc vào tuần 36.

Người đáp ứng một phần hoặc tái phát và mức HCV-RNA có thể phát hiện được: Tiếp tục chế độ 3 thuốc đến tuần 36, sau đó tiếp tục peginterferon alfa và ribavirin đến tuần 48.

Mức HCV-RNA sau 12 tuần

Liệu pháp hướng dẫn đáp ứng không được nghiên cứu ở những người có mức suy giảm HCV-RNA dưới 2 log10 khi điều trị vào tuần thứ 12 trong khi điều trị trước với peginterferon alfa và ribavirin.

Nếu được cân nhắc điều trị, những bệnh nhân này nên dùng peginterferon alfa và ribavirin trong 4 tuần, sau đó là boceprevir trong 44 tuần kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Ngoài ra, cần cân nhắc điều trị cho những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó đáp ứng với interferon kém (như xác định ở TW 4) với peginterferon alfa và ribavirin 4 tuần, sau đó là boceprevir trong 44 tuần kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin để tối đa hóa tỷ lệ duy trì phản ứng virus học.

Mức HCV-RNA ở tuần thứ 24

Nếu mức HCV-RNA không được phát hiện ở tuần điều trị 24, hãy tiếp tục với phác đồ điều trị được xác định ở tuần thứ 8.

Điều trị không hiệu quả

Việc ngừng điều trị được khuyến cáo ở tất cả các bệnh nhân có bất kỳ trường hợp nào sau đây:

Nếu HCV-RNA ở mức 1000 IU / mL hoặc cao hơn ở tuần thứ 8, hãy ngừng chế độ 3 thuốc, hoặc;

Nếu HCV-RNA ở mức 100 IU / mL hoặc cao hơn ở tuần 12, hãy ngừng chế độ 3 thuốc, hoặc;

Nếu được xác nhận, mức HCV-RNA có thể phát hiện được ở tuần 24, hãy ngừng chế độ 3 thuốc.

Xơ gan còn bù

Peginterferon alfa và ribavirin trong 4 tuần, sau đó là boceprevir trong 44 tuần kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Suy thận hoặc gan

Không cần điều chỉnh liều cho boceprevir.

Cách sử dụng

Phải dùng kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Sử dụng cùng bữa ăn chính hoặc bữa ăn nhẹ.

Tác dụng phụ

Mệt mỏi.

Thiếu máu.

Buồn nôn.

Đau đầu.

Thay đổi khẩu vị.

Mất ngủ.

Ớn lạnh.

Rụng tóc.

Bệnh tiêu chảy.

Ăn mất ngon.

Giảm bạch cầu trung tính.

Đau khớp.

Cáu gắt.

Da khô.

Yếu / hôn mê.

Nôn.

Chóng mặt.

Phát ban.

Khó thở.

Các tác dụng phụ sau khi đưa ra thị trường:

Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu: Mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu.

Rối loạn tiêu hóa: Loét miệng, viêm miệng và môi.

Nhiễm trùng: Viêm phổi, nhiễm trùng huyết.

Rối loạn da và mô dưới da: Phù mạch, nổi mề đay; phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và hội chứng toàn thân (DRESS), phát ban tróc vảy, viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, phát ban da nhiễm độc, viêm da nhiễm độc.

Tương tác thuốc

Các tương tác nghiêm trọng:

Atorvastatin.

Các tương tác vừa phải:

Mometasone.

Boceprevir không có tương tác nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa boceprevir. Không dùng nếu bị dị ứng với boceprevir hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Dùng chung với các thuốc phụ thuộc nhiều vào độ thanh thải CYP3A4 / 5 và nồng độ thuốc trong huyết tương tăng cao có liên quan đến các biến cố nghiêm trọng và / hoặc đe dọa tính mạng.

Các chất cảm ứng CYP3A4 / 5 mạnh đã làm giảm đáng kể nồng độ boceprevir trong huyết tương có thể liên quan đến việc giảm hiệu quả.

Quá mẫn cảm.

Ngoài ra, hãy xem xét chống chỉ định với peginterferon alfa và ribavirin

Vì ribavirin có thể gây dị tật bẩm sinh và tử vong cho thai nhi, boceprevir kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin được chống chỉ định ở phụ nữ có thai và ở nam giới có bạn tình là phụ nữ đang mang thai.

Thận trọng

Ribavirin có thể gây dị tật bẩm sinh và tử vong cho thai nhi; tránh mang thai ở bệnh nhân nữ và bạn tình của bệnh nhân nam; bệnh nhân phải thử thai âm tính trước khi điều trị; sử dụng 2 hoặc nhiều hình thức tránh thai, 1 trong những hình thức tránh thai này có thể là sản phẩm tránh thai kết hợp chứa ít nhất 1 mg norethindrone (liều thấp hơn của norethindrone và các hình thức tránh thai nội tiết khác chưa được nghiên cứu hoặc chống chỉ định).

Thực hiện các xét nghiệm mang thai hàng tháng ở phụ nữ có quan hệ tình dục.

Các phản ứng quá mẫn cấp tính nghiêm trọng (ví dụ, nổi mề đay, phù mạch) được báo cáo.

Thiếu máu: Việc bổ sung boceprevir vào peginterferon alfa và ribavirin có liên quan đến việc giảm thêm nồng độ hemoglobin so với peginterferon alfa và ribavirin đơn thuần.

Giảm bạch cầu trung tính: Việc bổ sung boceprevir với peginterferon alfa và ribavirin có thể làm trầm trọng thêm tình trạng giảm bạch cầu trung tính khi chỉ điều trị bằng peginterferon alfa và ribavirin.

Pancytopenia được báo cáo; được xử lý trước công thức máu hoàn chỉnh và ở các tuần điều trị 2, 4, 8 và 12, và định kỳ sau đó nếu thích hợp về mặt lâm sàng.

An toàn và hiệu quả không được thiết lập với xơ gan mất bù, cấy ghép nội tạng hoặc đồng nhiễm HIV hoặc HBV.

Chất ức chế tiềm năng của p- glycoprotein (P-gp) dựa trên các nghiên cứu trong ống nghiệm; tiềm năng tương tác thuốc với các chất nền nhạy cảm của p-glycoprotein (ví dụ: digoxin) chưa được đánh giá trong một thử nghiệm lâm sàng.

Mang thai và cho con bú

Không sử dụng boceprevir trong thai kỳ. Những rủi ro liên quan lớn hơn những lợi ích tiềm năng. Các lựa chọn thay thế an toàn hơn.

Boceprevir được dùng đồng thời với ribavirin. Tác dụng gây quái thai và / hoặc diệt phôi đáng kể đã được chứng minh ở tất cả các loài động vật tiếp xúc với ribavirin và do đó ribavirin được chống chỉ định ở phụ nữ có thai và bạn tình nam của phụ nữ đang mang thai.

Người ta vẫn chưa biết liệu boceprevir có được phân phối trong sữa mẹ hay không. Do khả năng xảy ra phản ứng phụ, không khuyến cáo cho con bú khi sử dụng boceprevir.

Bài viết cùng chuyên mục

Benzathine: thuốc điều trị nhiễm trùng

Benzathine là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị nhiễm trùng đường hô hấp do liên cầu nhóm A, bệnh giang mai, bệnh ghẻ cóc, bệnh Bejel và Pinta và để ngăn ngừa bệnh sốt thấp khớp.

Bisoprolol Fumarate Actavis: thuốc điều trị tăng huyết áp và đau thắt ngực

Bisoprolol là thuốc chẹn chọn lọc thụ thể giao cảm beta1, không có hoạt động ổn định nội tại Bisoprolol Fumarate Actavis điều trị tăng huyết áp. Đau thắt ngực ổn định mạn tính.

Biperiden

Biperiden là một thuốc kháng acetylcholin ngoại biên yếu, do đó có tác dụng giảm tiết dịch, chống co thắt và gây giãn đồng tử.

Blocadip: thuốc chẹn kênh calci hạ huyết áp

Lercanidipin là thuốc chẹn kênh calci thuộc nhóm dihydropyridin, ức chế dòng calci vào cơ trơn và cơ tim. Cơ chế tác dụng hạ huyết áp của lercanidipin là do tác động làm giãn cơ trơn mạch máu qua đó làm giảm tổng kháng lực ngoại biên.

Brufen

Chống chỉ định. Loét đường tiêu hóa nặng. Tiền sử hen, mề đay hoặc phản ứng dị ứng khi sử dụng aspirin/NSAID khác. Tiền sử chảy máu hoặc thủng đường tiêu hóa liên quan sử dụng NSAID trước đó. 3 tháng cuối thai kỳ.

Bisoblock: thuốc điều trị tăng huyết áp và đau ngực

Thận trọng với bệnh nhân hen phế quản, tắc nghẽn đường hô hấp, đái tháo đường với mức đường huyết dao động lớn, nhiễm độc giáp, block AV độ I, đau thắt ngực Prinzmetal.

Buscopan

Thuốc Buscopan, chỉ định cho Co thắt dạ dày-ruột, co thắt và nghẹt đường mật, co thắt đường niệu, sinh dục, cơn đau quặn mật và thận.

Bleomycin

Ngoài tác dụng chống khối u, bleomycin gần như không có tác dụng khác. Khi tiêm tĩnh mạch, thuốc có thể có tác dụng giống như histamin lên huyết áp và làm tăng thân nhiệt.

Benzoyl peroxid

Benzoyl peroxid được dùng tại chỗ để điều trị mụn trứng cá nhẹ hoặc vừa và là thuốc bổ trợ trong điều trị mụn trứng cá nặng và mụn trứng cá có mủ.

Bezlotoxumab: thuốc điều trị tái phát nhiễm Clostridium difficile

Bezlotoxumab được sử dụng để giảm sự tái phát của nhiễm trùng Clostridium difficile ở người lớn đang điều trị Clostridium difficile bằng thuốc kháng khuẩn và có nguy cơ tái phát cao.

Black Cohosh: thuốc điều trị căng thẳng thần kinh

Các công dụng được đề xuất của Black Cohosh bao gồm ho, đau họng, đau bụng kinh, khó tiêu ợ chua, khởi phát chuyển dạ, các triệu chứng mãn kinh, căng thẳng thần kinh, hội chứng tiền kinh nguyệt và bệnh thấp khớp.

Bronuck: thuốc nhỏ mắt chống viêm không steroid

Bronuck có hoạt tính kháng viêm mà được cho là do khả năng ức chế sinh tổng hợp prostaglandin thông qua ức chế cả cyclooxygenase 1 (COX-1) và cyclooxygenase 2 (COX-2).

Blosatin: thuốc điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng

Blosatin điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng dai dẳng. Điều trị mày đay. Thụ thể histamin H1 đóng vai trò trong sự giãn mạch, tăng tính thấm mao mạch, gây ra các phản ứng ngứa trên da và có thể co cơ trơn.

Bạc (Silver) Sulfadiazin

Bạc sulfadiazin là một thuốc kháng khuẩn, có tác dụng rộng trên đa số các chủng vi khuẩn Gram dương và Gram âm.

Biotin

Chế độ ăn uống cung cấp mỗi ngày 150 - 300 microgam biotin được coi là đủ. Một phần biotin do vi khuẩn chí ở ruột tổng hợp cũng được hấp thu.

Bổ gan tiêu độc LIVDHT: thuốc điều trị viêm gan cấp và mãn tính

Bổ gan tiêu độc LIVDHT điều trị viêm gan cấp và mãn tính, viêm gan B. Suy giảm chức năng gan: mệt mỏi, chán ăn, ăn uống khó tiêu, dị ứng, lở ngứa, vàng da, bí đại tiểu tiện, táo bón.

Bromocriptin

Bromocriptin là thuốc không có tác dụng hormon, không có tác dụng oestrogen, có tác dụng ức chế tiết prolactin ở người, có ít hoặc không có tác dụng.

Bilberry: thuốc điều trị bệnh mạch máu

Các công dụng được đề xuất của Bilberry bao gồm điều trị đau ngực, xơ vữa động mạch, các vấn đề về tuần hoàn, tình trạng thoái hóa võng mạc, tiêu chảy, viêm miệng / họng (tại chỗ), bệnh võng mạc và giãn tĩnh mạch.

Bifidobacterium: thuốc phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột

Bifidobacterium được sử dụng để phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột, tiêu chảy sau kháng sinh và phòng ngừa bệnh nấm Candida âm đạo sau kháng sinh.

Bristopen

Các vi khuẩn nhạy cảm thường xuyên, Staphylocoque nhạy cảm với méticilline, Streptocoque, Các vi khuẩn nhạy cảm không thường xuyên, Streptococcus pneumoniae.

Betoptic S

Huyền dịch Betoptic S tỏ ra có hiệu quả trong việc hạ thấp nhãn áp và có thể sử dụng cho những bệnh nhân bị glaucome góc mở mạn tính và nhãn áp cao..

Butalbital Acetaminophen Caffeine: thuốc điều trị đau đầu do căng thẳng

Butalbital Acetaminophen Caffeine là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị đau đầu do căng thẳng. Butalbital Acetaminophen Caffeine có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Fioricet, Orbivan, Alagesic LQ, Dolgic Plus, Esgic Plus, Margesic, Zebutal.