Boceprevir: thuốc điều trị viêm gan C mãn tính

2022-04-28 10:15 AM

Boceprevir được chỉ định để điều trị viêm gan C kiểu gen 1 mãn tính kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin. Chỉ định này đặc biệt dành cho người lớn bị bệnh gan còn bù, bao gồm cả xơ gan, người chưa được điều trị trước đó.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Tên chung: Boceprevir.

Nhóm thuốc: Thuốc ức chế men HCV.

Boceprevir được sử dụng để điều trị viêm gan C mãn tính.

Boceprevir có sẵn dưới các tên thương hiệu: Victrelis.

Liều dùng

Viên con nhộng: 200 mg.

Viêm gan C mãn tính

Được chỉ định để điều trị nhiễm trùng viêm gan C (CHC) kiểu gen 1 mãn tính kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Chỉ định này đặc biệt dành cho người lớn bị bệnh gan còn bù, bao gồm cả xơ gan, người chưa được điều trị trước đó hoặc đã thất bại với liệu pháp interferon và ribavirin trước đó.

Bắt đầu điều trị bằng peginterferon alfa và ribavirin trong 4 tuần, thì:

Thêm boceprevir 800 mg uống 8 giờ một lần (tức là, cứ 7-9 giờ một lần) cùng với thức ăn.

Thời gian điều trị

Thời gian điều trị phụ thuộc vào mức HCV-RNA ở các tuần điều trị 8, 12 và 24.

Mức HCV-RNA sau 8 tuần

Mức độ HCV-RNA chưa được điều trị trước đây và không thể phát hiện được: Hoàn thành chế độ 3 thuốc vào tuần 28.

Mức độ HCV-RNA chưa được điều trị trước đây và có thể phát hiện được: Tiếp tục chế độ 3 thuốc cho đến tuần 36, sau đó tiếp tục peginterferon alfa và ribavirin đến tuần 48.

Những người đáp ứng một phần hoặc tái phát và không phát hiện được mức HCV-RNA: Hoàn thành chế độ 3 thuốc vào tuần 36.

Người đáp ứng một phần hoặc tái phát và mức HCV-RNA có thể phát hiện được: Tiếp tục chế độ 3 thuốc đến tuần 36, sau đó tiếp tục peginterferon alfa và ribavirin đến tuần 48.

Mức HCV-RNA sau 12 tuần

Liệu pháp hướng dẫn đáp ứng không được nghiên cứu ở những người có mức suy giảm HCV-RNA dưới 2 log10 khi điều trị vào tuần thứ 12 trong khi điều trị trước với peginterferon alfa và ribavirin.

Nếu được cân nhắc điều trị, những bệnh nhân này nên dùng peginterferon alfa và ribavirin trong 4 tuần, sau đó là boceprevir trong 44 tuần kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Ngoài ra, cần cân nhắc điều trị cho những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó đáp ứng với interferon kém (như xác định ở TW 4) với peginterferon alfa và ribavirin 4 tuần, sau đó là boceprevir trong 44 tuần kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin để tối đa hóa tỷ lệ duy trì phản ứng virus học.

Mức HCV-RNA ở tuần thứ 24

Nếu mức HCV-RNA không được phát hiện ở tuần điều trị 24, hãy tiếp tục với phác đồ điều trị được xác định ở tuần thứ 8.

Điều trị không hiệu quả

Việc ngừng điều trị được khuyến cáo ở tất cả các bệnh nhân có bất kỳ trường hợp nào sau đây:

Nếu HCV-RNA ở mức 1000 IU / mL hoặc cao hơn ở tuần thứ 8, hãy ngừng chế độ 3 thuốc, hoặc;

Nếu HCV-RNA ở mức 100 IU / mL hoặc cao hơn ở tuần 12, hãy ngừng chế độ 3 thuốc, hoặc;

Nếu được xác nhận, mức HCV-RNA có thể phát hiện được ở tuần 24, hãy ngừng chế độ 3 thuốc.

Xơ gan còn bù

Peginterferon alfa và ribavirin trong 4 tuần, sau đó là boceprevir trong 44 tuần kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Suy thận hoặc gan

Không cần điều chỉnh liều cho boceprevir.

Cách sử dụng

Phải dùng kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Sử dụng cùng bữa ăn chính hoặc bữa ăn nhẹ.

Tác dụng phụ

Mệt mỏi.

Thiếu máu.

Buồn nôn.

Đau đầu.

Thay đổi khẩu vị.

Mất ngủ.

Ớn lạnh.

Rụng tóc.

Bệnh tiêu chảy.

Ăn mất ngon.

Giảm bạch cầu trung tính.

Đau khớp.

Cáu gắt.

Da khô.

Yếu / hôn mê.

Nôn.

Chóng mặt.

Phát ban.

Khó thở.

Các tác dụng phụ sau khi đưa ra thị trường:

Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu: Mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu.

Rối loạn tiêu hóa: Loét miệng, viêm miệng và môi.

Nhiễm trùng: Viêm phổi, nhiễm trùng huyết.

Rối loạn da và mô dưới da: Phù mạch, nổi mề đay; phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và hội chứng toàn thân (DRESS), phát ban tróc vảy, viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, phát ban da nhiễm độc, viêm da nhiễm độc.

Tương tác thuốc

Các tương tác nghiêm trọng:

Atorvastatin.

Các tương tác vừa phải:

Mometasone.

Boceprevir không có tương tác nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa boceprevir. Không dùng nếu bị dị ứng với boceprevir hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Dùng chung với các thuốc phụ thuộc nhiều vào độ thanh thải CYP3A4 / 5 và nồng độ thuốc trong huyết tương tăng cao có liên quan đến các biến cố nghiêm trọng và / hoặc đe dọa tính mạng.

Các chất cảm ứng CYP3A4 / 5 mạnh đã làm giảm đáng kể nồng độ boceprevir trong huyết tương có thể liên quan đến việc giảm hiệu quả.

Quá mẫn cảm.

Ngoài ra, hãy xem xét chống chỉ định với peginterferon alfa và ribavirin

Vì ribavirin có thể gây dị tật bẩm sinh và tử vong cho thai nhi, boceprevir kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin được chống chỉ định ở phụ nữ có thai và ở nam giới có bạn tình là phụ nữ đang mang thai.

Thận trọng

Ribavirin có thể gây dị tật bẩm sinh và tử vong cho thai nhi; tránh mang thai ở bệnh nhân nữ và bạn tình của bệnh nhân nam; bệnh nhân phải thử thai âm tính trước khi điều trị; sử dụng 2 hoặc nhiều hình thức tránh thai, 1 trong những hình thức tránh thai này có thể là sản phẩm tránh thai kết hợp chứa ít nhất 1 mg norethindrone (liều thấp hơn của norethindrone và các hình thức tránh thai nội tiết khác chưa được nghiên cứu hoặc chống chỉ định).

Thực hiện các xét nghiệm mang thai hàng tháng ở phụ nữ có quan hệ tình dục.

Các phản ứng quá mẫn cấp tính nghiêm trọng (ví dụ, nổi mề đay, phù mạch) được báo cáo.

Thiếu máu: Việc bổ sung boceprevir vào peginterferon alfa và ribavirin có liên quan đến việc giảm thêm nồng độ hemoglobin so với peginterferon alfa và ribavirin đơn thuần.

Giảm bạch cầu trung tính: Việc bổ sung boceprevir với peginterferon alfa và ribavirin có thể làm trầm trọng thêm tình trạng giảm bạch cầu trung tính khi chỉ điều trị bằng peginterferon alfa và ribavirin.

Pancytopenia được báo cáo; được xử lý trước công thức máu hoàn chỉnh và ở các tuần điều trị 2, 4, 8 và 12, và định kỳ sau đó nếu thích hợp về mặt lâm sàng.

An toàn và hiệu quả không được thiết lập với xơ gan mất bù, cấy ghép nội tạng hoặc đồng nhiễm HIV hoặc HBV.

Chất ức chế tiềm năng của p- glycoprotein (P-gp) dựa trên các nghiên cứu trong ống nghiệm; tiềm năng tương tác thuốc với các chất nền nhạy cảm của p-glycoprotein (ví dụ: digoxin) chưa được đánh giá trong một thử nghiệm lâm sàng.

Mang thai và cho con bú

Không sử dụng boceprevir trong thai kỳ. Những rủi ro liên quan lớn hơn những lợi ích tiềm năng. Các lựa chọn thay thế an toàn hơn.

Boceprevir được dùng đồng thời với ribavirin. Tác dụng gây quái thai và / hoặc diệt phôi đáng kể đã được chứng minh ở tất cả các loài động vật tiếp xúc với ribavirin và do đó ribavirin được chống chỉ định ở phụ nữ có thai và bạn tình nam của phụ nữ đang mang thai.

Người ta vẫn chưa biết liệu boceprevir có được phân phối trong sữa mẹ hay không. Do khả năng xảy ra phản ứng phụ, không khuyến cáo cho con bú khi sử dụng boceprevir.

Bài viết cùng chuyên mục

Binocrit: thuốc điều trị thiếu máu ở bệnh nhân suy thận

Binocrit tham gia vào tất cả các giai đoạn phát triển của hồng cầu và tác dụng chủ yếu trên các tế bào tiền thân hồng cầu, được chỉ định để điều trị thiếu máu có triệu chứng liên quan đến suy thận mạn.

Busulfan: thuốc chống ung thư, loại alkyl hoá, nhóm alkyl sulfonat

Busulfan là một thuốc alkyl hóa, có tác dụng ngăn cản sự sao chép ADN và phiên mã ARN, nên làm rối loạn chức năng của acid nucleic, và có tác dụng không đặc hiệu đến các pha của chu kỳ phân chia tế bào.

Bai Ji: thuốc cầm máu

Bai ji được chỉ định sử dụng bao gồm như một chất cầm máu (sử dụng bên trong hoặc tại chỗ) và cho ung thư biểu mô gan nguyên phát. Bai ji có thể làm giảm kích thước khối u và tân mạch trong ung thư gan.

Basdene

Basdene! Thuốc kháng giáp tổng hợp, có hoạt tính qua đường tiêu hóa. Basdène điều hòa sự tiết của tuyến giáp. Thuốc ngăn trở sự tổng hợp hormone tuyến giáp chủ yếu bằng cách ức chế hữu cơ hóa Iode. Thuốc gây tăng tiết TSH.

Bactamox: thuốc kháng sinh dạng phối hợp

Bactamox điều trị viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa; viêm phế quản cấp và mạn, viêm phổi-phế quản; viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm bể thận, nhiễm khuẩn đường sinh dục nữ; mụn nhọt, áp xe.

Bari Sulfat

Bari sulfat là một muối kim loại nặng không hòa tan trong nước và trong các dung môi hữu cơ, rất ít tan trong acid và hydroxyd kiềm.

Bloktiene: thuốc điều trị hen phế quản trẻ em

Bloktiene là một hợp chất có hoạt tính theo đường uống, nó liên kết với ái lực cao và có tính chọn lọc với thụ thể CysLT1. Trong các nghiên cứu lâm sàng, Bloktiene ức chế sự co thắt phế quản do LTD4 hít với liều lượng thấp 5mg.

Buprenorphine Buccal: thuốc giảm các cơn đau nghiêm trọng

Buprenorphine buccal là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để kiểm soát các cơn đau mãn tính nghiêm trọng. Buprenorphine buccal có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Belbuca.

Butalbital Acetaminophen Caffeine: thuốc điều trị đau đầu do căng thẳng

Butalbital Acetaminophen Caffeine là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị đau đầu do căng thẳng. Butalbital Acetaminophen Caffeine có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Fioricet, Orbivan, Alagesic LQ, Dolgic Plus, Esgic Plus, Margesic, Zebutal.

Biseko

Chế phẩm chứa albumin và các protein vận chuyển khác ở nộng độ thông thường và vì vậy đặc biệt thích hợp cho việc bù thành phần keo thiếu hụt (chẳng hạn mất máu sau chấn thương hoặc phẫu thuật).

Berodual: thuốc giãn phế quản điều trị hen và bệnh phổi mạn

Berodual là một thuốc giãn phế quản để phòng ngừa và điều trị các triệu chứng trong bệnh tắc nghẽn đường hô hấp mạn tính với hạn chế luồng khí có hồi phục như hen phế quản và đặc biệt viêm phế quản mạn có hoặc không có khí phế thũng.

Bigemax

Đơn trị liệu người lớn: 1000 mg/m2 truyền tĩnh mạch trong 30 phút. Lặp lại mỗi tuần 1 lần trong 3 tuần, tiếp theo ngưng 1 tuần. Sau đó lặp lại chu kỳ 4 tuần này. Giảm liều dựa vào mức độc tính xảy ra.

Bisoblock: thuốc điều trị tăng huyết áp và đau thắt ngực

Bisoprolol là thuốc chẹn chọn lọc thụ thể giao cảm beta1, không có hoạt động ổn định nội tại. Như các thuốc chẹn beta khác phương thức hoạt động trong bệnh lý tăng huyết áp là không rõ ràng nhưng bisoprolol ức chế hoạt động của renin trong huyết tương.

Bleomycin

Ngoài tác dụng chống khối u, bleomycin gần như không có tác dụng khác. Khi tiêm tĩnh mạch, thuốc có thể có tác dụng giống như histamin lên huyết áp và làm tăng thân nhiệt.

Bổ gan tiêu độc LIVDHT: thuốc điều trị viêm gan cấp và mãn tính

Bổ gan tiêu độc LIVDHT điều trị viêm gan cấp và mãn tính, viêm gan B. Suy giảm chức năng gan: mệt mỏi, chán ăn, ăn uống khó tiêu, dị ứng, lở ngứa, vàng da, bí đại tiểu tiện, táo bón.

Beriate: thuốc điều trị bệnh haemophilia A

Beriate điều trị và dự phòng chảy máu ở những bệnh nhân bệnh haemophilia A (thiếu yếu tố VIII bẩm sinh). Sản phẩm này có thể sử dụng trong kiểm soát thiếu hụt yếu tố VIII mắc phải.

Bactroban

Bactroban là một thuốc kháng khuẩn tại chỗ, có hoạt tính trên hầu hết các vi khuẩn gây nhiễm khuẩn da như Staphylococcus aureus, bao gồm những chủng đề kháng với methicilline.

Betaloc Zok: thuốc điều trị tăng huyết áp đau ngực và loạn nhịp tim

Betaloc Zok là chất ức chế bêta chọn lọc bêta-1, nghĩa là nó chỉ ức chế các thụ thể bêta-1 ở liều thấp hơn nhiều so với liều cần thiết để ức chế các thụ thể bêta-2. Betaloc Zok có hoạt tính ổn định màng không đáng kể và không có hoạt tính giao cảm nội tại một phần.

Budesonide Teva: thuốc điều trị hen phế quản và bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính

Khi sử dụng liều đơn budesonide qua ống hít bột khô, tác dụng cải thiện chức năng phổi đạt được trong vài giờ. Khi áp dụng chế độ điều trị bằng budesonide qua ống hít bột khô, tác dụng cải thiện chức năng phổi đạt được trong vòng 2 ngày sau khi dùng thuốc.