Boceprevir: thuốc điều trị viêm gan C mãn tính

2022-04-28 10:15 AM

Boceprevir được chỉ định để điều trị viêm gan C kiểu gen 1 mãn tính kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin. Chỉ định này đặc biệt dành cho người lớn bị bệnh gan còn bù, bao gồm cả xơ gan, người chưa được điều trị trước đó.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Tên chung: Boceprevir.

Nhóm thuốc: Thuốc ức chế men HCV.

Boceprevir được sử dụng để điều trị viêm gan C mãn tính.

Boceprevir có sẵn dưới các tên thương hiệu: Victrelis.

Liều dùng

Viên con nhộng: 200 mg.

Viêm gan C mãn tính

Được chỉ định để điều trị nhiễm trùng viêm gan C (CHC) kiểu gen 1 mãn tính kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Chỉ định này đặc biệt dành cho người lớn bị bệnh gan còn bù, bao gồm cả xơ gan, người chưa được điều trị trước đó hoặc đã thất bại với liệu pháp interferon và ribavirin trước đó.

Bắt đầu điều trị bằng peginterferon alfa và ribavirin trong 4 tuần, thì:

Thêm boceprevir 800 mg uống 8 giờ một lần (tức là, cứ 7-9 giờ một lần) cùng với thức ăn.

Thời gian điều trị

Thời gian điều trị phụ thuộc vào mức HCV-RNA ở các tuần điều trị 8, 12 và 24.

Mức HCV-RNA sau 8 tuần

Mức độ HCV-RNA chưa được điều trị trước đây và không thể phát hiện được: Hoàn thành chế độ 3 thuốc vào tuần 28.

Mức độ HCV-RNA chưa được điều trị trước đây và có thể phát hiện được: Tiếp tục chế độ 3 thuốc cho đến tuần 36, sau đó tiếp tục peginterferon alfa và ribavirin đến tuần 48.

Những người đáp ứng một phần hoặc tái phát và không phát hiện được mức HCV-RNA: Hoàn thành chế độ 3 thuốc vào tuần 36.

Người đáp ứng một phần hoặc tái phát và mức HCV-RNA có thể phát hiện được: Tiếp tục chế độ 3 thuốc đến tuần 36, sau đó tiếp tục peginterferon alfa và ribavirin đến tuần 48.

Mức HCV-RNA sau 12 tuần

Liệu pháp hướng dẫn đáp ứng không được nghiên cứu ở những người có mức suy giảm HCV-RNA dưới 2 log10 khi điều trị vào tuần thứ 12 trong khi điều trị trước với peginterferon alfa và ribavirin.

Nếu được cân nhắc điều trị, những bệnh nhân này nên dùng peginterferon alfa và ribavirin trong 4 tuần, sau đó là boceprevir trong 44 tuần kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Ngoài ra, cần cân nhắc điều trị cho những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó đáp ứng với interferon kém (như xác định ở TW 4) với peginterferon alfa và ribavirin 4 tuần, sau đó là boceprevir trong 44 tuần kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin để tối đa hóa tỷ lệ duy trì phản ứng virus học.

Mức HCV-RNA ở tuần thứ 24

Nếu mức HCV-RNA không được phát hiện ở tuần điều trị 24, hãy tiếp tục với phác đồ điều trị được xác định ở tuần thứ 8.

Điều trị không hiệu quả

Việc ngừng điều trị được khuyến cáo ở tất cả các bệnh nhân có bất kỳ trường hợp nào sau đây:

Nếu HCV-RNA ở mức 1000 IU / mL hoặc cao hơn ở tuần thứ 8, hãy ngừng chế độ 3 thuốc, hoặc;

Nếu HCV-RNA ở mức 100 IU / mL hoặc cao hơn ở tuần 12, hãy ngừng chế độ 3 thuốc, hoặc;

Nếu được xác nhận, mức HCV-RNA có thể phát hiện được ở tuần 24, hãy ngừng chế độ 3 thuốc.

Xơ gan còn bù

Peginterferon alfa và ribavirin trong 4 tuần, sau đó là boceprevir trong 44 tuần kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Suy thận hoặc gan

Không cần điều chỉnh liều cho boceprevir.

Cách sử dụng

Phải dùng kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Sử dụng cùng bữa ăn chính hoặc bữa ăn nhẹ.

Tác dụng phụ

Mệt mỏi.

Thiếu máu.

Buồn nôn.

Đau đầu.

Thay đổi khẩu vị.

Mất ngủ.

Ớn lạnh.

Rụng tóc.

Bệnh tiêu chảy.

Ăn mất ngon.

Giảm bạch cầu trung tính.

Đau khớp.

Cáu gắt.

Da khô.

Yếu / hôn mê.

Nôn.

Chóng mặt.

Phát ban.

Khó thở.

Các tác dụng phụ sau khi đưa ra thị trường:

Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu: Mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu.

Rối loạn tiêu hóa: Loét miệng, viêm miệng và môi.

Nhiễm trùng: Viêm phổi, nhiễm trùng huyết.

Rối loạn da và mô dưới da: Phù mạch, nổi mề đay; phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và hội chứng toàn thân (DRESS), phát ban tróc vảy, viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, phát ban da nhiễm độc, viêm da nhiễm độc.

Tương tác thuốc

Các tương tác nghiêm trọng:

Atorvastatin.

Các tương tác vừa phải:

Mometasone.

Boceprevir không có tương tác nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa boceprevir. Không dùng nếu bị dị ứng với boceprevir hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Dùng chung với các thuốc phụ thuộc nhiều vào độ thanh thải CYP3A4 / 5 và nồng độ thuốc trong huyết tương tăng cao có liên quan đến các biến cố nghiêm trọng và / hoặc đe dọa tính mạng.

Các chất cảm ứng CYP3A4 / 5 mạnh đã làm giảm đáng kể nồng độ boceprevir trong huyết tương có thể liên quan đến việc giảm hiệu quả.

Quá mẫn cảm.

Ngoài ra, hãy xem xét chống chỉ định với peginterferon alfa và ribavirin

Vì ribavirin có thể gây dị tật bẩm sinh và tử vong cho thai nhi, boceprevir kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin được chống chỉ định ở phụ nữ có thai và ở nam giới có bạn tình là phụ nữ đang mang thai.

Thận trọng

Ribavirin có thể gây dị tật bẩm sinh và tử vong cho thai nhi; tránh mang thai ở bệnh nhân nữ và bạn tình của bệnh nhân nam; bệnh nhân phải thử thai âm tính trước khi điều trị; sử dụng 2 hoặc nhiều hình thức tránh thai, 1 trong những hình thức tránh thai này có thể là sản phẩm tránh thai kết hợp chứa ít nhất 1 mg norethindrone (liều thấp hơn của norethindrone và các hình thức tránh thai nội tiết khác chưa được nghiên cứu hoặc chống chỉ định).

Thực hiện các xét nghiệm mang thai hàng tháng ở phụ nữ có quan hệ tình dục.

Các phản ứng quá mẫn cấp tính nghiêm trọng (ví dụ, nổi mề đay, phù mạch) được báo cáo.

Thiếu máu: Việc bổ sung boceprevir vào peginterferon alfa và ribavirin có liên quan đến việc giảm thêm nồng độ hemoglobin so với peginterferon alfa và ribavirin đơn thuần.

Giảm bạch cầu trung tính: Việc bổ sung boceprevir với peginterferon alfa và ribavirin có thể làm trầm trọng thêm tình trạng giảm bạch cầu trung tính khi chỉ điều trị bằng peginterferon alfa và ribavirin.

Pancytopenia được báo cáo; được xử lý trước công thức máu hoàn chỉnh và ở các tuần điều trị 2, 4, 8 và 12, và định kỳ sau đó nếu thích hợp về mặt lâm sàng.

An toàn và hiệu quả không được thiết lập với xơ gan mất bù, cấy ghép nội tạng hoặc đồng nhiễm HIV hoặc HBV.

Chất ức chế tiềm năng của p- glycoprotein (P-gp) dựa trên các nghiên cứu trong ống nghiệm; tiềm năng tương tác thuốc với các chất nền nhạy cảm của p-glycoprotein (ví dụ: digoxin) chưa được đánh giá trong một thử nghiệm lâm sàng.

Mang thai và cho con bú

Không sử dụng boceprevir trong thai kỳ. Những rủi ro liên quan lớn hơn những lợi ích tiềm năng. Các lựa chọn thay thế an toàn hơn.

Boceprevir được dùng đồng thời với ribavirin. Tác dụng gây quái thai và / hoặc diệt phôi đáng kể đã được chứng minh ở tất cả các loài động vật tiếp xúc với ribavirin và do đó ribavirin được chống chỉ định ở phụ nữ có thai và bạn tình nam của phụ nữ đang mang thai.

Người ta vẫn chưa biết liệu boceprevir có được phân phối trong sữa mẹ hay không. Do khả năng xảy ra phản ứng phụ, không khuyến cáo cho con bú khi sử dụng boceprevir.

Bài viết cùng chuyên mục

Baburex: thuốc điều trị co thắt phế quản

Bambuterol là tiền chất của terbutalin, chất chủ vận giao cảm trên thụ thể bêta, kích thích chọn lọc trên bêta-2, do đó làm giãn cơ trơn phế quản, Sử dụng điều trị hen phế quản, và các bệnh lý phổi khác có kèm co thắt.

Benzylthiouracil: thuốc kháng giáp, dẫn chất thiouracil

Benzylthiouracil không ức chế tác dụng của hormon giáp đã hình thành trong tuyến giáp hoặc có trong tuần hoàn, cũng không ảnh hưởng đến hiệu quả của hormon giáp đưa từ ngoài vào.

Bloktiene: thuốc điều trị hen phế quản trẻ em

Bloktiene là một hợp chất có hoạt tính theo đường uống, nó liên kết với ái lực cao và có tính chọn lọc với thụ thể CysLT1. Trong các nghiên cứu lâm sàng, Bloktiene ức chế sự co thắt phế quản do LTD4 hít với liều lượng thấp 5mg.

Benzydamine: thuốc điều trị viêm niêm mạc và viêm họng cấp

Benzydamine được sử dụng để điều trị viêm niêm mạc liên kết với bức xạ và viêm họng cấp tính. Benzydamine có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Tantum.

Berlthyrox

Ngăn ngừa sự phì đại trở lại của tuyến giáp sau phẫu thuật cắt bỏ bướu giáp (ngăn ngừa bướu giáp tái phát) mặc dù thấy chức năng tuyến giáp là bình thường.

Bromhexin Actavis: thuốc điều trị ho và tăng tiết đờm

Bromhexin Actavis điều trị triệu chứng các bệnh lý đường hô hấp, với ho khan và khó khạc đàm, tăng tiết dịch phế quản trong các bệnh về khí phế quản, bao gồm: viêm phế quản co thắt, viêm phổi, giãn phế quản, COPD, lao phổi, bệnh bụi phổi.

Bradosol

Điều trị chứng đau họng và khàn giọng, Trong vệ sinh răng miệng, Bradosol có thể được dùng thay thế hoàn toàn cho các loại thuốc sát trùng súc miệng.

Bitter Melon: thuốc hỗ trợ điều trị bệnh tiểu đường

Các công dụng được đề xuất của Bitter Melon (mướp đắng) bao gồm bệnh tiểu đường, bệnh vẩy nến, rối loạn tiêu hóa, chống vi trùng, HIV, ung thư, khả năng sinh sản và các bệnh về da.

Bronuck: thuốc nhỏ mắt chống viêm không steroid

Bronuck có hoạt tính kháng viêm mà được cho là do khả năng ức chế sinh tổng hợp prostaglandin thông qua ức chế cả cyclooxygenase 1 (COX-1) và cyclooxygenase 2 (COX-2).

Biseptol - Thuốc kháng sinh

Giảm nửa liều đối với bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin 15 đến 30 ml/phút, không dùng thuốc cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 15ml/phút.

Buprenorphin

Buprenorphin là thuốc giảm đau tác dụng trung tâm có tính chất tác dụng hỗn hợp chủ vận và đối kháng (thuốc đối kháng từng phần với opioid).

Baromezole: thuốc điều trị loét dạ dày tá tràng

Omeprazole có tính kiềm yếu, tập trung và được chuyển hoá thành dạng có hoạt tính trong môi trường acid cao ở các ống tiết nội bào trong tế bào viền, tại đây thuốc ức chế enzyme H+/K+-ATPase (bơm acid).

Bactroban: thuốc điều trị nhiễm khuẩn như chốc, viêm nang lông, nhọt

Bactroban là một thuốc kháng khuẩn tại chỗ, có hoạt tính trên hầu hết các vi khuẩn gây nhiễm khuẩn da như Staphylococcus aureus, bao gồm những chủng đề kháng với methicilline, những loại Staphylococcus và Streptococcus khác.

Benazepril

Tác dụng chủ yếu của thuốc là ức chế enzym chuyển angiotensin trên hệ renin - angiotensin, ức chế sự chuyển angiotensin I tương đối ít hoạt tính thành angiotensin II.

Budesonid

Budesonid là một corticosteroid có tác dụng chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch rõ rệt. Budesonid, cũng như những corticosteroid khác.

Buprenorphine Buccal: thuốc giảm các cơn đau nghiêm trọng

Buprenorphine buccal là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để kiểm soát các cơn đau mãn tính nghiêm trọng. Buprenorphine buccal có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Belbuca.

Budesonide Teva: thuốc điều trị hen phế quản và bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính

Khi sử dụng liều đơn budesonide qua ống hít bột khô, tác dụng cải thiện chức năng phổi đạt được trong vài giờ. Khi áp dụng chế độ điều trị bằng budesonide qua ống hít bột khô, tác dụng cải thiện chức năng phổi đạt được trong vòng 2 ngày sau khi dùng thuốc.

Bupropion: thuốc điều trị bệnh trầm cảm

Bupropion được sử dụng như một loại thuốc điều trị bệnh trầm cảm theo toa. Nó có thể cải thiện tâm trạng và cảm giác hạnh phúc. Nó có thể hoạt động bằng cách giúp khôi phục sự cân bằng của một số chất dẫn truyền thần kinh trong não.

Bupivacain hydrochlorid

Bupivacain là thuốc gây tê tại chỗ thuộc nhóm amid, có thời gian tác dụng kéo dài. Thuốc có tác dụng phong bế có hồi phục sự dẫn truyền xung thần kinh do làm giảm tính thấm của màng tế bào thần kinh đối với ion Na+.

Bonefos

Bonefos! Clodronate ức chế sự tiêu hủy xương. Clodronate, một chất bisphosphonate kháng hoạt tính của phosphatase nội sinh, có một tác dụng chọn lọc trên xương.

Bupropion Naltrexone: thuốc điều trị bệnh béo phì

Bupropion Naltrexone là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị bệnh béo phì. Giảm cân không mang lại lợi ích gì cho bệnh nhân đang mang thai và có thể gây hại cho thai nhi.

Benzathine: thuốc điều trị nhiễm trùng

Benzathine là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị nhiễm trùng đường hô hấp do liên cầu nhóm A, bệnh giang mai, bệnh ghẻ cóc, bệnh Bejel và Pinta và để ngăn ngừa bệnh sốt thấp khớp.

Benadryl

Diphenhydramine là thuốc kháng histamine, có tác dụng ức chế muscarinic và an thần, ngoài hiệu lực trên các triệu chứng dị ứng thông thường.

Bezlotoxumab: thuốc điều trị tái phát nhiễm Clostridium difficile

Bezlotoxumab được sử dụng để giảm sự tái phát của nhiễm trùng Clostridium difficile ở người lớn đang điều trị Clostridium difficile bằng thuốc kháng khuẩn và có nguy cơ tái phát cao.

Beclomethasone inhaled: thuốc phòng ngừa bệnh hen

Beclomethasone inhaled là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để ngăn ngừa các triệu chứng của bệnh hen suyễn mãn tính. Beclomethasone inhaled có sẵn dưới các tên thương hiệu Qvar, RediHaler.