Boceprevir: thuốc điều trị viêm gan C mãn tính

2022-04-28 10:15 AM

Boceprevir được chỉ định để điều trị viêm gan C kiểu gen 1 mãn tính kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin. Chỉ định này đặc biệt dành cho người lớn bị bệnh gan còn bù, bao gồm cả xơ gan, người chưa được điều trị trước đó.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Tên chung: Boceprevir.

Nhóm thuốc: Thuốc ức chế men HCV.

Boceprevir được sử dụng để điều trị viêm gan C mãn tính.

Boceprevir có sẵn dưới các tên thương hiệu: Victrelis.

Liều dùng

Viên con nhộng: 200 mg.

Viêm gan C mãn tính

Được chỉ định để điều trị nhiễm trùng viêm gan C (CHC) kiểu gen 1 mãn tính kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Chỉ định này đặc biệt dành cho người lớn bị bệnh gan còn bù, bao gồm cả xơ gan, người chưa được điều trị trước đó hoặc đã thất bại với liệu pháp interferon và ribavirin trước đó.

Bắt đầu điều trị bằng peginterferon alfa và ribavirin trong 4 tuần, thì:

Thêm boceprevir 800 mg uống 8 giờ một lần (tức là, cứ 7-9 giờ một lần) cùng với thức ăn.

Thời gian điều trị

Thời gian điều trị phụ thuộc vào mức HCV-RNA ở các tuần điều trị 8, 12 và 24.

Mức HCV-RNA sau 8 tuần

Mức độ HCV-RNA chưa được điều trị trước đây và không thể phát hiện được: Hoàn thành chế độ 3 thuốc vào tuần 28.

Mức độ HCV-RNA chưa được điều trị trước đây và có thể phát hiện được: Tiếp tục chế độ 3 thuốc cho đến tuần 36, sau đó tiếp tục peginterferon alfa và ribavirin đến tuần 48.

Những người đáp ứng một phần hoặc tái phát và không phát hiện được mức HCV-RNA: Hoàn thành chế độ 3 thuốc vào tuần 36.

Người đáp ứng một phần hoặc tái phát và mức HCV-RNA có thể phát hiện được: Tiếp tục chế độ 3 thuốc đến tuần 36, sau đó tiếp tục peginterferon alfa và ribavirin đến tuần 48.

Mức HCV-RNA sau 12 tuần

Liệu pháp hướng dẫn đáp ứng không được nghiên cứu ở những người có mức suy giảm HCV-RNA dưới 2 log10 khi điều trị vào tuần thứ 12 trong khi điều trị trước với peginterferon alfa và ribavirin.

Nếu được cân nhắc điều trị, những bệnh nhân này nên dùng peginterferon alfa và ribavirin trong 4 tuần, sau đó là boceprevir trong 44 tuần kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Ngoài ra, cần cân nhắc điều trị cho những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó đáp ứng với interferon kém (như xác định ở TW 4) với peginterferon alfa và ribavirin 4 tuần, sau đó là boceprevir trong 44 tuần kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin để tối đa hóa tỷ lệ duy trì phản ứng virus học.

Mức HCV-RNA ở tuần thứ 24

Nếu mức HCV-RNA không được phát hiện ở tuần điều trị 24, hãy tiếp tục với phác đồ điều trị được xác định ở tuần thứ 8.

Điều trị không hiệu quả

Việc ngừng điều trị được khuyến cáo ở tất cả các bệnh nhân có bất kỳ trường hợp nào sau đây:

Nếu HCV-RNA ở mức 1000 IU / mL hoặc cao hơn ở tuần thứ 8, hãy ngừng chế độ 3 thuốc, hoặc;

Nếu HCV-RNA ở mức 100 IU / mL hoặc cao hơn ở tuần 12, hãy ngừng chế độ 3 thuốc, hoặc;

Nếu được xác nhận, mức HCV-RNA có thể phát hiện được ở tuần 24, hãy ngừng chế độ 3 thuốc.

Xơ gan còn bù

Peginterferon alfa và ribavirin trong 4 tuần, sau đó là boceprevir trong 44 tuần kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Suy thận hoặc gan

Không cần điều chỉnh liều cho boceprevir.

Cách sử dụng

Phải dùng kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin.

Sử dụng cùng bữa ăn chính hoặc bữa ăn nhẹ.

Tác dụng phụ

Mệt mỏi.

Thiếu máu.

Buồn nôn.

Đau đầu.

Thay đổi khẩu vị.

Mất ngủ.

Ớn lạnh.

Rụng tóc.

Bệnh tiêu chảy.

Ăn mất ngon.

Giảm bạch cầu trung tính.

Đau khớp.

Cáu gắt.

Da khô.

Yếu / hôn mê.

Nôn.

Chóng mặt.

Phát ban.

Khó thở.

Các tác dụng phụ sau khi đưa ra thị trường:

Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu: Mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu.

Rối loạn tiêu hóa: Loét miệng, viêm miệng và môi.

Nhiễm trùng: Viêm phổi, nhiễm trùng huyết.

Rối loạn da và mô dưới da: Phù mạch, nổi mề đay; phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và hội chứng toàn thân (DRESS), phát ban tróc vảy, viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, phát ban da nhiễm độc, viêm da nhiễm độc.

Tương tác thuốc

Các tương tác nghiêm trọng:

Atorvastatin.

Các tương tác vừa phải:

Mometasone.

Boceprevir không có tương tác nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa boceprevir. Không dùng nếu bị dị ứng với boceprevir hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Dùng chung với các thuốc phụ thuộc nhiều vào độ thanh thải CYP3A4 / 5 và nồng độ thuốc trong huyết tương tăng cao có liên quan đến các biến cố nghiêm trọng và / hoặc đe dọa tính mạng.

Các chất cảm ứng CYP3A4 / 5 mạnh đã làm giảm đáng kể nồng độ boceprevir trong huyết tương có thể liên quan đến việc giảm hiệu quả.

Quá mẫn cảm.

Ngoài ra, hãy xem xét chống chỉ định với peginterferon alfa và ribavirin

Vì ribavirin có thể gây dị tật bẩm sinh và tử vong cho thai nhi, boceprevir kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin được chống chỉ định ở phụ nữ có thai và ở nam giới có bạn tình là phụ nữ đang mang thai.

Thận trọng

Ribavirin có thể gây dị tật bẩm sinh và tử vong cho thai nhi; tránh mang thai ở bệnh nhân nữ và bạn tình của bệnh nhân nam; bệnh nhân phải thử thai âm tính trước khi điều trị; sử dụng 2 hoặc nhiều hình thức tránh thai, 1 trong những hình thức tránh thai này có thể là sản phẩm tránh thai kết hợp chứa ít nhất 1 mg norethindrone (liều thấp hơn của norethindrone và các hình thức tránh thai nội tiết khác chưa được nghiên cứu hoặc chống chỉ định).

Thực hiện các xét nghiệm mang thai hàng tháng ở phụ nữ có quan hệ tình dục.

Các phản ứng quá mẫn cấp tính nghiêm trọng (ví dụ, nổi mề đay, phù mạch) được báo cáo.

Thiếu máu: Việc bổ sung boceprevir vào peginterferon alfa và ribavirin có liên quan đến việc giảm thêm nồng độ hemoglobin so với peginterferon alfa và ribavirin đơn thuần.

Giảm bạch cầu trung tính: Việc bổ sung boceprevir với peginterferon alfa và ribavirin có thể làm trầm trọng thêm tình trạng giảm bạch cầu trung tính khi chỉ điều trị bằng peginterferon alfa và ribavirin.

Pancytopenia được báo cáo; được xử lý trước công thức máu hoàn chỉnh và ở các tuần điều trị 2, 4, 8 và 12, và định kỳ sau đó nếu thích hợp về mặt lâm sàng.

An toàn và hiệu quả không được thiết lập với xơ gan mất bù, cấy ghép nội tạng hoặc đồng nhiễm HIV hoặc HBV.

Chất ức chế tiềm năng của p- glycoprotein (P-gp) dựa trên các nghiên cứu trong ống nghiệm; tiềm năng tương tác thuốc với các chất nền nhạy cảm của p-glycoprotein (ví dụ: digoxin) chưa được đánh giá trong một thử nghiệm lâm sàng.

Mang thai và cho con bú

Không sử dụng boceprevir trong thai kỳ. Những rủi ro liên quan lớn hơn những lợi ích tiềm năng. Các lựa chọn thay thế an toàn hơn.

Boceprevir được dùng đồng thời với ribavirin. Tác dụng gây quái thai và / hoặc diệt phôi đáng kể đã được chứng minh ở tất cả các loài động vật tiếp xúc với ribavirin và do đó ribavirin được chống chỉ định ở phụ nữ có thai và bạn tình nam của phụ nữ đang mang thai.

Người ta vẫn chưa biết liệu boceprevir có được phân phối trong sữa mẹ hay không. Do khả năng xảy ra phản ứng phụ, không khuyến cáo cho con bú khi sử dụng boceprevir.

Bài viết cùng chuyên mục

Budesonid

Budesonid là một corticosteroid có tác dụng chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch rõ rệt. Budesonid, cũng như những corticosteroid khác.

Biogaia Protectis Baby Drops: bổ sung vi khuẩn có lợi cho đường tiêu hóa

Biogaia Protectis Baby Drops giúp bổ sung vi khuẩn có lợi cho đường tiêu hóa, hỗ trợ duy trì cải thiện hệ vi sinh đường ruột. Giúp hạn chế rối loạn tiêu hóa do loạn khuẩn. Hỗ trợ tăng cường sức khỏe hệ miễn dịch.

Brigatinib: thuốc điều trị ung thư phổi

Brigatinib được sử dụng cho bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn dương tính-dương tính với ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn ở những bệnh nhân tiến triển hoặc không dung nạp với crizotinib.

Beprosalic: thuốc điều trị bệnh da tăng sinh tế bào sừng

Beprosalic làm giảm các biểu hiện viêm trong bệnh da tăng sinh tế bào sừng và các bệnh lý da đáp ứng với Corticosteroid như bệnh vẩy nến, viêm da dị ứng mạn tính, viêm da thần kinh, viêm da tiết bã.

Blosatin: thuốc điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng

Blosatin điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng dai dẳng. Điều trị mày đay. Thụ thể histamin H1 đóng vai trò trong sự giãn mạch, tăng tính thấm mao mạch, gây ra các phản ứng ngứa trên da và có thể co cơ trơn.

Beatil: thuốc phối hợp ức chế men chuyển và chẹn kênh calci

Beatil được chỉ định như liệu pháp thay thế trong điều trị tăng huyết áp vô căn và/hoặc bệnh mạch vành ổn định, ở những bệnh nhân đã được kiểm soát đồng thời bằng perindopril và amlodipin với mức liều tương đương.

Buprenorphine Buccal: thuốc giảm các cơn đau nghiêm trọng

Buprenorphine buccal là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để kiểm soát các cơn đau mãn tính nghiêm trọng. Buprenorphine buccal có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Belbuca.

Baburex: thuốc điều trị co thắt phế quản

Bambuterol là tiền chất của terbutalin, chất chủ vận giao cảm trên thụ thể bêta, kích thích chọn lọc trên bêta-2, do đó làm giãn cơ trơn phế quản, Sử dụng điều trị hen phế quản, và các bệnh lý phổi khác có kèm co thắt.

Benazepril

Tác dụng chủ yếu của thuốc là ức chế enzym chuyển angiotensin trên hệ renin - angiotensin, ức chế sự chuyển angiotensin I tương đối ít hoạt tính thành angiotensin II.

Baricitinib: thuốc điều trị viêm khớp dạng thấp

Baricitinib được sử dụng để điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp. Baricitinib có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Olumiant.

Bé Ho Mekophar: thuốc giảm triệu chứng ho

Thuốc Bé Ho Mekophar, giảm các triệu chứng ho do cảm lạnh, cúm, ho gà, sởi, kích thích nhẹ ở phế quản và họng hay hít phải chất kích thích.

Bezafibrat

Bezafibrat ức chế sinh tổng hợp cholesterol ở gan, tác dụng chính là làm giảm lipoprotein tỷ trọng rất thấp và lipoprotein tỷ trọng thấp (VLDL và LDL) và làm tăng lipoprotein tỷ trọng cao (HDL).

Bricanyl: thuốc điều trị co thắt phế quản

Thông qua sự kích thích có chọn lọc thụ thể bêta-2, Bricanyl làm giãn phế quản và giãn cơ tử cung. Terbutaline làm tăng sự thanh thải chất nhầy bị giảm trong bệnh phổi tắc nghẽn và vì thế làm cho sự vận chuyển các chất tiết nhầy dễ dàng hơn.

Beprogel: thuốc điều trị bệnh viêm da

Beprogel điều trị các bệnh viêm da, như chàm, viêm da quá mẫn, viêm da dạng herpes, viêm da tiếp xúc, viêm da tiết bã, viêm da thần kinh, bệnh vẩy nến, chốc mép.

Bupropion: thuốc điều trị bệnh trầm cảm

Bupropion được sử dụng như một loại thuốc điều trị bệnh trầm cảm theo toa. Nó có thể cải thiện tâm trạng và cảm giác hạnh phúc. Nó có thể hoạt động bằng cách giúp khôi phục sự cân bằng của một số chất dẫn truyền thần kinh trong não.

Bisacodyl Rectal: thuốc điều trị táo bón đường trực tràng

Bisacodyl Rectal là sản phẩm không kê đơn được sử dụng để điều trị táo bón. Thuốc Bisacodyl Rectal có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Fleet Bisacodyl Enema và Fleet Bisacodyl Suppository.

Beclomethason

Beclometason dipropionat là một halogencorticoid có tác dụng glucocorticoid mạnh và tác dụng mineralocorticoid yếu.

Bisoblock: thuốc điều trị tăng huyết áp và đau ngực

Thận trọng với bệnh nhân hen phế quản, tắc nghẽn đường hô hấp, đái tháo đường với mức đường huyết dao động lớn, nhiễm độc giáp, block AV độ I, đau thắt ngực Prinzmetal.

Bleomycin

Ngoài tác dụng chống khối u, bleomycin gần như không có tác dụng khác. Khi tiêm tĩnh mạch, thuốc có thể có tác dụng giống như histamin lên huyết áp và làm tăng thân nhiệt.

Beta Carotene: thuốc chống ô xy hóa

Beta carotene là một chất bổ sung không kê đơn, được chuyển hóa trong cơ thể thành vitamin A, một chất dinh dưỡng thiết yếu. Nó có hoạt tính chống oxy hóa, giúp bảo vệ các tế bào khỏi bị hư hại.

Betaine Polyhexanide: thuốc làm sạch và làm ẩm vết thương

Betaine polyhexanide được sử dụng để tưới vết thương cho các vết thương ngoài da cấp tính và mãn tính. Betaine polyhexanide có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Prontosan.

Biofidin

Cải thiện các triệu chứng khác nhau do bất thường trong hệ vi sinh đường ruột trong khi dùng kháng sinh và hóa trị liệu như: các dẫn xuất của penicillin, cephalosporin, aminoglycoside, macrolid, tetracyclin và acid nalidixic.

Betoptic S

Huyền dịch Betoptic S tỏ ra có hiệu quả trong việc hạ thấp nhãn áp và có thể sử dụng cho những bệnh nhân bị glaucome góc mở mạn tính và nhãn áp cao..

Basdene

Basdene! Thuốc kháng giáp tổng hợp, có hoạt tính qua đường tiêu hóa. Basdène điều hòa sự tiết của tuyến giáp. Thuốc ngăn trở sự tổng hợp hormone tuyến giáp chủ yếu bằng cách ức chế hữu cơ hóa Iode. Thuốc gây tăng tiết TSH.

Benzylthiouracil: thuốc kháng giáp, dẫn chất thiouracil

Benzylthiouracil không ức chế tác dụng của hormon giáp đã hình thành trong tuyến giáp hoặc có trong tuần hoàn, cũng không ảnh hưởng đến hiệu quả của hormon giáp đưa từ ngoài vào.