Brodalumab: thuốc điều trị bệnh vẩy nến

Tên chung: Brodalumab.

Brodalumab được sử dụng cho bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng ở người lớn là ứng cử viên cho liệu pháp toàn thân hoặc quang trị liệu và không đáp ứng hoặc mất đáp ứng với các liệu pháp toàn thân khác.

Brodalumab có sẵn dưới các tên thương hiệu khác: Siliq.

Liều dùng

Dịch tiêm dưới da (SC): 210mg / 1,5mL (ống tiêm nạp sẵn một liều).

Được chỉ định cho bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng ở người lớn là ứng cử viên cho liệu pháp toàn thân hoặc quang trị liệu và không đáp ứng hoặc mất đáp ứng với các liệu pháp toàn thân khác.

210 mg tiêm dưới da (SC) ở Tuần 0, 1 và 2, sau đó;

210 mg SC mỗi 2 tuần.

Nếu không đạt được đáp ứng đầy đủ sau 12-16 tuần, hãy cân nhắc việc ngừng điều trị; Tiếp tục điều trị sau 16 tuần ở những bệnh nhân không đạt được đáp ứng đầy đủ không có khả năng dẫn đến thành công cao hơn.

Đánh giá bệnh nhân về bệnh lao (TB) trước khi bắt đầu.

An toàn và hiệu quả không được thiết lập ở bệnh nhi.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp

Đau đầu;

Đau khớp;

Nhiễm nấm;

Phản ứng tại chỗ tiêm;

Mệt mỏi;

Tiêu chảy;

Đau miệng / cổ họng;

Buồn nôn;

Các tác dụng phụ ít gặp hơn

Nhiễm trùng nghiêm trọng;

Bệnh cúm;

Giảm bạch cầu trung tính;

Nhiễm trùng nấm da;

Viêm kết mạc;

Nhiễm nấm Candida.

Tương tác thuốc

Các tương tác nghiêm trọng của brodalumab bao gồm:

Vắc xin bệnh than;

Vắc xin BCG sống;

Vắc xin dịch tả;

Vắc xin vi rút cúm hóa trị bốn, tái tổ hợp;

Vắc xin vi rút cúm hóa trị ba, tái tổ hợp;

Vắc xin phối hợp viêm não mô cầu ACY và W-135 bạch hầu;

Vắc xin ngừa não mô cầu ACY và W-135 polysaccharide kết hợp;

Vắc xin ngừa bệnh viêm màng não mô cầu C và Y / haemophilus loại B;

Vắc xin viêm não mô cầu nhóm B;

Chất hấp phụ tyrosine ragweed biến tính;

Vắc xin phế cầu khuẩn 13-valent;

Vắc xin phế cầu khuẩn heptavalent;

Vắc xin đa trị phế cầu;

Độc tố uốn ván hấp phụ hoặc dịch;

Vắc xin polysaccharide thương hàn;

Vắc xin thương hàn sống.

Các tương tác vừa phải của brodalumab bao gồm:

Carbamazepine;

Clonidine;

Cyclosporine;

Vắc xin sốt xuất huyết;

Disopyramide;

Fosphenytoin;

Vắc xin Haemophilus influenzae týp b;

Phenobarbital;

Phenytoin;

Primidone;

Quinidine;

Quinine;

Sirolimus;

Tacrolimus;

Theophylline;

Trastuzumab;

Axit valproic;

Warfarin.

Brodalumab không có tương tác nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa brodalumab. Không dùng Siliq nếu bị dị ứng với brodalumab hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Ý tưởng và hành vi tự sát, bao gồm cả việc tự tử hoàn thành, đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng brodalumab.

Trước khi kê đơn, hãy cân nhắc giữa nguy cơ và lợi ích tiềm ẩn ở những bệnh nhân có tiền sử trầm cảm và / hoặc có ý định hoặc hành vi tự sát.

Bệnh nhân có ý tưởng và hành vi tự sát mới hoặc tồi tệ hơn nên được chuyển đến chuyên gia sức khỏe tâm thần, nếu thích hợp.

Khuyên bệnh nhân và người chăm sóc tìm kiếm sự chăm sóc y tế để biết các biểu hiện của ý định hoặc hành vi tự sát, bệnh trầm cảm mới khởi phát hoặc trầm trọng hơn, lo lắng hoặc các thay đổi tâm trạng khác.

Chống chỉ định

Bệnh Crohn.

Thận trọng

Ý tưởng và hành vi tự sát, bao gồm 4 lần tự sát đã hoàn thành, xảy ra ở các đối tượng được điều trị trong các thử nghiệm lâm sàng bệnh vẩy nến; không có trường hợp tự tử hoàn thành nào trong phần được kiểm soát bằng giả dược kéo dài 12 tuần của các thử nghiệm; Người dùng brodalumab có tiền sử tự tử hoặc trầm cảm có tỷ lệ có ý định và hành vi tự sát tăng lên so với những người dùng không có tiền sử như vậy.

Có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng; ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng mãn tính hoặc có tiền sử nhiễm trùng tái phát , cần cân nhắc giữa nguy cơ và lợi ích trước khi kê đơn; nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng hoặc không đáp ứng với liệu pháp tiêu chuẩn đối với bệnh nhiễm trùng, hãy theo dõi bệnh nhân chặt chẽ và ngừng thuốc cho đến khi hết nhiễm trùng.

Đánh giá bệnh nhân về bệnh lao trước khi bắt đầu điều trị; không dùng cho bệnh nhân lao đang hoạt động; bắt đầu điều trị lao tiềm ẩn trước khi dùng brodalumab; theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh lao đang hoạt động trong và sau khi điều trị.

Trong các thử nghiệm bệnh vẩy nến, loại trừ các đối tượng mắc bệnh Crohn đang hoạt động, bệnh Crohn xảy ra ở 1 đối tượng trong quá trình điều trị và dẫn đến việc ngừng sử dụng brodalumab; trong các thử nghiệm khác, đợt cấp của bệnh Crohn đã được quan sát thấy với brodalumab.

Tránh sử dụng vắc xin sống ; không có sẵn dữ liệu về khả năng của vắc xin sống hoặc không hoạt động để tạo ra phản ứng miễn dịch ở những bệnh nhân đang được điều trị bằng brodalumab.

Sự hình thành các enzym CYP450 có thể bị thay đổi do tăng mức độ của một số cytokine nhất định (ví dụ, IL-1 , IL-6, IL-10 , TNF -alpha, IFN) trong quá trình viêm mãn tính.

Brodalumab có thể điều chỉnh nồng độ huyết thanh của một số cytokine.

Do đó, khi bắt đầu hoặc ngừng sử dụng brodalumab ở những bệnh nhân đang dùng đồng thời các thuốc là chất nền CYP450, đặc biệt là những người có chỉ số điều trị hẹp, hãy cân nhắc theo dõi tác dụng (ví dụ: đối với warfarin) hoặc nồng độ thuốc (ví dụ: đối với cyclosporin) và cân nhắc điều chỉnh liều lượng. của chất nền CYP450.

Mang thai và cho con bú

Không có dữ liệu trên người về việc sử dụng brodalumab ở phụ nữ mang thai để thông báo về nguy cơ liên quan đến thuốc. Các kháng thể IgG của người được biết là vượt qua hàng rào nhau thai; do đó, brodalumab có thể được truyền từ mẹ sang thai nhi đang phát triển.

Không biết liệu brodalumab có được phân phối trong sữa mẹ hay không. Brodalumab được phát hiện trong sữa của khỉ cynomolgus đang cho con bú. Cân nhắc lợi ích phát triển và sức khỏe của việc cho con bú sữa mẹ cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với brodalumab, và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ.