Bezlotoxumab: thuốc điều trị tái phát nhiễm Clostridium difficile

Tên chung: Bezlotoxumab.

Bezlotoxumab được sử dụng để giảm sự tái phát của nhiễm trùng Clostridium difficile (CDI) ở người lớn đang điều trị CDI bằng thuốc kháng khuẩn và có nguy cơ tái phát cao.

Bezlotoxumab có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Zinplava.

Liều lượng

Thuốc tiêm: Lọ 1000mg / 40mL (25mg / mL).

Nhiễm trùng Clostridium difficile

Được chỉ định để giảm sự tái phát của nhiễm trùng Clostridium difficile (CDI) ở người lớn đang được điều trị CDI bằng thuốc kháng khuẩn và có nguy cơ tái phát cao/

10 mg / kg tĩnh mạch (IV) truyền trong 1 giờ như một liều duy nhất.

Điều chỉnh liều lượng

Suy thận hoặc gan: Không cần điều chỉnh liều lượng.

Không tìm thấy sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng trong việc tiếp xúc với bezlotoxumab giữa bệnh nhân suy thận hoặc gan và bệnh nhân có chức năng thận bình thường hoặc chức năng gan bình thường.

Cân nhắc về liều lượng

Tính an toàn và hiệu quả của việc dùng lặp lại ở bệnh nhân CDI chưa được nghiên cứu.

Hạn chế của việc sử dụng

Không được chỉ định để điều trị CDI.

Bezlotoxumab không phải là thuốc kháng khuẩn.

Chỉ nên được sử dụng kết hợp với điều trị bằng thuốc kháng khuẩn CDI.

Trẻ em dưới 18 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Tác dụng phụ

Suy tim.

Các phản ứng liên quan đến truyền dịch.

Buồn nôn.

Sốt.

Đau đầu.

Tài liệu này không chứa tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra.

Tương tác thuốc

Bezlotoxumab không có tương tác nghiêm trọng nào được liệt kê với các loại thuốc khác.

Bezlotoxumab không có tương tác vừa phải được liệt kê với các loại thuốc khác.

Bezlotoxumab không có tương tác nhẹ nào được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa bezlotoxumab. Không dùng nếu bị dị ứng với bezlotoxumab hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Không có.

Thận trọng

Suy tim được báo cáo phổ biến hơn trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân được điều trị bằng bezlotoxumab so với giả dược; những phản ứng bất lợi này chủ yếu xảy ra ở những bệnh nhân bị suy tim sung huyết (CHF).

Ở những bệnh nhân có tiền sử CHF, nên dùng bezlotoxumab để sử dụng khi lợi ích cao hơn nguy cơ.

Mang thai và cho con bú

Các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về bezlotoxumab đã không được tiến hành ở phụ nữ có thai. Không có nghiên cứu phát triển và sinh sản động vật nào được thực hiện với bezlotoxumab.

Người ta chưa biết liệu bezlotoxumab có được phân phối trong sữa mẹ hay không. Cân nhắc lợi ích sức khỏe và phát triển của việc cho con bú sữa mẹ cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với bezlotoxumab, và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú mẹ do thuốc hoặc từ tình trạng cơ bản của bà mẹ.