Brigatinib: thuốc điều trị ung thư phổi

2022-05-03 10:29 AM

Brigatinib được sử dụng cho bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn dương tính-dương tính với ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn ở những bệnh nhân tiến triển hoặc không dung nạp với crizotinib.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Tên chung: Brigatinib.

Brigatinib được sử dụng cho bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn dương tính (ALK)-dương tính với ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn (NSCLC) ở những bệnh nhân tiến triển hoặc không dung nạp với crizotinib.

Brigatinib có sẵn dưới các tên thương hiệu khác: Alunbrig.

Liều lượng

Viên: 30mg; 90mg; 180mg.

Cân nhắc về Liều lượng - Nên được Đưa ra như sau:

Ung thư phổi không tế bào nhỏ

Được chỉ định cho bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn dương tính (ALK)-dương tính (NSCLC) ở những bệnh nhân tiến triển hoặc không dung nạp với crizotinib.

90 mg uống một lần mỗi ngày trong 7 ngày đầu tiên; nếu dung nạp 90 mg / ngày, tăng liều lên 180 mg, uống một lần mỗi ngày.

Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.

Điều chỉnh liều lượng

Nếu việc điều trị bị gián đoạn trong 14 ngày hoặc hơn vì các lý do khác ngoài phản ứng có hại, hãy tiếp tục với liều 90 mg một lần mỗi ngày trong 7 ngày trước khi tăng lên liều đã dung nạp trước đó.

Mức độ giảm liều

90 mg / ngày.

Lần giảm đầu tiên: 60 mg x 1 lần / ngày.

Giảm thứ hai: Dừng vĩnh viễn.

180 mg / ngày.

Lần giảm đầu tiên: 120 mg x 1 lần / ngày.

Lần giảm thứ hai: 90 mg x 1 lần / ngày.

Lần giảm thứ ba: 60 mg x 1 lần / ngày.

Ngừng vĩnh viễn nếu không thể dung nạp 60 mg / ngày.

Bệnh phổi kẽ / viêm phổi

Cấp 1:

Nếu các triệu chứng phổi mới xuất hiện trong 7 ngày đầu điều trị, ngừng dùng thuốc cho đến khi hồi phục về mức ban đầu, sau đó tiếp tục với liều lượng như cũ và không tăng lên 180 mg nếu nghi ngờ bệnh phổi kẽ (ILD) / viêm phổi.

Nếu các triệu chứng phổi mới xuất hiện sau 7 ngày điều trị đầu tiên, ngừng sử dụng thuốc cho đến khi phục hồi về mức cơ bản, sau đó tiếp tục với liều lượng tương tự.

Nếu ILD / viêm phổi tái phát, ngừng vĩnh viễn.

Cấp 2:

Nếu các triệu chứng phổi mới xuất hiện trong 7 ngày đầu điều trị, ngừng sử dụng thuốc cho đến khi hồi phục về mức cơ bản; tiếp tục với liều thấp hơn tiếp theo và không tăng liều nếu nghi ngờ ILD / viêm phổi.

Nếu các triệu chứng phổi mới xuất hiện sau 7 ngày điều trị đầu tiên, ngừng sử dụng thuốc cho đến khi phục hồi về mức cơ bản; nếu nghi ngờ ILD / viêm phổi, tiếp tục với liều thấp hơn tiếp theo; nếu không, hãy tiếp tục với liều lượng như cũ.

Nếu ILD / viêm phổi tái phát, ngừng vĩnh viễn.

Cấp 3 hoặc 4:

Ngừng thuốc vĩnh viễn đối với bệnh ILD / viêm phổi.

Tăng huyết áp

Độ 3 (huyết áp tâm thu 160 mmHg trở lên hoặc huyết áp tâm trương 100 mmHg trở lên):

Ngừng thuốc cho đến khi tăng huyết áp được kiểm soát.

Tái phát: Ngừng thuốc cho đến khi phục hồi.

Độ 4 (đe dọa tính mạng, được chỉ định can thiệp khẩn cấp):

Ngừng thuốc cho đến khi phục hồi.

Lặp lại: Dừng vĩnh viễn.

Nhịp tim chậm

Có triệu chứng.

Ngừng sử dụng thuốc cho đến khi phục hồi nhịp tim chậm không có triệu chứng hoặc nhịp tim lúc nghỉ là 60 nhịp mỗi phút (bpm) hoặc cao hơn.

Ngừng hoặc điều chỉnh liều lượng của thuốc đồng thời được biết là gây ra nhịp tim chậm, sau đó tiếp tục sử dụng brigatinib với cùng liều lượng hoặc để nhịp tim nghỉ ngơi từ 60 bpm trở lên.

Nếu không xác định được loại thuốc dùng đồng thời nào gây ra nhịp tim chậm, hoặc nếu các thuốc dùng đồng thời đóng góp không được ngừng hoặc điều chỉnh liều, hãy tiếp tục brigatinib ở liều thấp hơn tiếp theo.

Dùng chung với các chất ức chế CYP3A mạnh hoặc trung bình

Tránh sử dụng.

Nếu không thể tránh được việc dùng đồng thời chất ức chế CYP3A mạnh, hãy giảm liều brigatinib khoảng 50% (ví dụ: từ 180 mg xuống 90 mg, hoặc từ 90 mg đến 60 mg).

Nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời một chất ức chế CYP3A vừa phải, hãy giảm khoảng 40% liều dùng một lần mỗi ngày (ví dụ: từ 180 mg xuống 120 mg, 120 mg đến 90 mg, hoặc từ 90 mg đến 60 mg).

Sau khi ngừng sử dụng chất ức chế CYP3A mạnh hoặc trung bình, tiếp tục liều brigatinib trước đó.

Dùng chung với các chất cảm ứng CYP3A vừa phải

Tránh sử dụng.

Nếu không thể tránh được việc dùng đồng thời chất cảm ứng CYP3A vừa phải, hãy tăng liều ngày một lần, tăng dần 30 mg sau 7 ngày điều trị với liều hiện tại đã dung nạp, tối đa gấp đôi liều đã dung nạp trước khi bắt đầu chất cảm ứng CYP3A vừa phải.

Sau khi ngừng sử dụng chất cảm ứng CYP3A vừa phải, tiếp tục liều đã dung nạp trước khi bắt đầu chất cảm ứng CYP3A vừa phải.

Suy gan

Nhẹ hoặc trung bình (Child-Pugh A hoặc B): Không cần điều chỉnh liều.

Nặng (Child-Pugh C): Giảm liều một lần mỗi ngày khoảng 40% (ví dụ: từ 180 mg xuống 120 mg, 120 mg đến 90 mg, hoặc từ 90 mg xuống 60 mg).

Suy thận

Nhẹ hoặc trung bình (CrCl 30-89 mL / phút): Không cần điều chỉnh liều.

Nặng (CrCl 15-29 mL / phút): Giảm liều brigatinib khoảng 50% (ví dụ: từ 180 mg xuống 90 mg, hoặc từ 90 mg xuống 60 mg).

An toàn và hiệu quả không được thiết lập ở bệnh nhi.

Tác dụng phụ

Tăng AST.

Tăng đường huyết.

Tăng ALT.

Buồn nôn.

Mệt mỏi.

Đau đầu.

Tăng CPK.

Tăng amylase.

Hụt hơi.

Nôn mửa.

Thiếu máu.

Giảm sự thèm ăn.

APTT kéo dài.

Tăng lipase.

Tiêu chảy.

Táo bón.

Tế bào lympho thấp.

Ho.

Đau bụng.

Tăng phosphatase kiềm.

Giảm phốt pho.

Phát ban.

Sốt.

Đau khớp.

Tê và ngứa ran ở tứ chi.

Co thắt cơ.

Tăng huyết áp.

Đau ở các chi.

Mất ngủ.

Đau lưng.

Đau cơ.

Rối loạn thị giác.

Viêm phổi.

Bệnh phổi kẽ / viêm phổi.

Oxy trong máu thấp.

Tương tác thuốc

Các tương tác rất nghiêm trọng của brigatinib:

Doravirine.

Brigatinib có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 93 loại thuốc khác nhau.

Tương tác vừa phải của brigatinib bao gồm:

Alpelisib.

Cenobamate.

Diazepam.

Duvelisib.

Elagolix.

Encorafenib.

Erdafitinib.

Fedratinib.

Ifosfamide.

Istradefylline.

Levamlodipine.

Levonorgestrel uống / ethinylestradiol / bisglycinate sắt.

Siponimod.

Stiripentol.

Sufentanil SL.

Tazemetostat.

Tecovirimat.

Tinidazole.

Ubrogepant.

Brigatinib không có tương tác nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa brigatinib. Không dùng Alunbrig nếu bạn bị dị ứng với brigatinib hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Không có.

Thận trọng

Các phản ứng có hại ở phổi nghiêm trọng, đe dọa tính mạng và tử vong phù hợp với bệnh phổi kẽ (ILD) / viêm phổi đã xảy ra với brigatinib; theo dõi các triệu chứng hô hấp mới hoặc xấu đi (ví dụ, khó thở, ho), đặc biệt là trong tuần đầu tiên bắt đầu.

Tăng huyết áp liên quan đến liều lượng được báo cáo; kiểm soát huyết áp (HA) trước khi điều trị; theo dõi HA sau 2 tuần và ít nhất hàng tháng sau đó.

Nhịp tim chậm (nhịp tim [HR] dưới 50 bpm) được báo cáo; theo dõi HR và BP; theo dõi thường xuyên hơn nếu không tránh được việc sử dụng đồng thời các loại thuốc được biết là gây ra nhịp tim chậm.

Có thể gây rối loạn thị giác; khuyên bệnh nhân báo cáo bất kỳ triệu chứng trực quan nào.

Đã báo cáo CPK tăng; khuyên bệnh nhân báo cáo bất kỳ cơn đau cơ, đau hoặc yếu cơ không giải thích được; theo dõi CPK trong quá trình điều trị.

Báo cáo tăng men tụy huyết thanh; theo dõi lipase và amylase trong quá trình điều trị.

Có thể gây tăng đường huyết mới hoặc xấu đi; đánh giá đường huyết lúc đói trước khi bắt đầu dùng thuốc và định kỳ sau đó; bắt đầu hoặc tối ưu hóa thuốc hạ đường huyết khi cần thiết.

Có thể gây hại cho thai nhi .

Brigatinib là chất nền và chất cảm ứng của CYP3A

Thuốc ức chế CYP3A mạnh hoặc trung bình làm tăng nồng độ brigatinib trong huyết tương và có thể làm tăng tác dụng ngoại ý; tránh dùng chung (xem phần Sửa đổi Liều lượng).

Các chất cảm ứng CYP3A mạnh hoặc trung bình có thể làm giảm nồng độ brigatinib trong huyết tương và dẫn đến giảm hiệu quả; tránh đồng hành.

Chất nền CYP3A

Brigatinib cảm ứng CYP3A trong ống nghiệm và có thể làm giảm nồng độ của chất nền CYP3A.

Dùng chung với các chất nền CYP3A, bao gồm cả các biện pháp tránh thai nội tiết tố, có thể làm giảm nồng độ và mất tác dụng.

Mang thai và cho con bú

Dựa trên cơ chế hoạt động và những phát hiện trên động vật, brigatinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Dựa trên những phát hiện ở cơ quan sinh sản nam ở động vật, brigatinib có thể gây giảm khả năng sinh sản ở nam giới.

Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai không dùng thuốc có hiệu quả trong thời gian điều trị với brigatinib và ít nhất 4 tháng sau liều cuối cùng. Brigatinib có thể làm cho một số biện pháp tránh thai nội tiết không hiệu quả. Do khả năng gây độc gen, nam giới có bạn tình nữ có khả năng sinh sản được khuyến cáo sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng brigatinib và ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng.

Người ta chưa biết liệu brigatinib có được phân phối trong sữa mẹ hay không. Do khả năng xảy ra phản ứng có hại ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ, phụ nữ đang cho con bú không nên cho con bú trong thời gian điều trị với brigatinib và trong 1 tuần sau khi dùng liều cuối cùng.

Bài viết cùng chuyên mục

Beprosalic: thuốc điều trị bệnh da tăng sinh tế bào sừng

Beprosalic làm giảm các biểu hiện viêm trong bệnh da tăng sinh tế bào sừng và các bệnh lý da đáp ứng với Corticosteroid như bệnh vẩy nến, viêm da dị ứng mạn tính, viêm da thần kinh, viêm da tiết bã.

Brodalumab: thuốc điều trị bệnh vẩy nến

Brodalumab được sử dụng cho bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng ở người lớn là ứng cử viên cho liệu pháp toàn thân hoặc quang trị liệu và không đáp ứng hoặc mất đáp ứng với các liệu pháp toàn thân khác.

Brainy Kids: thuốc bổ cho trẻ em

Brainy Kids với công thức kết hợp đặc biệt cung cấp dầu cá chứa Omega-3 với hàm lượng DHA và EPA cao. Ngoài ra còn cung cấp các Vitamin B cơ bản như Vitamin B1, Vitamin B2, Vitamin B12 và chất I-ot

Bastinfast: thuốc điều trị viêm mũi dị ứng ngứa da mày đay

Bastinfast là thuốc kháng histamin chọn lọc tác động trên thụ thể H1 ngoại vi, không có tác động an thần và tác dụng phụ kháng cholinergic ở liều điều trị, nhờ đó giúp loại bỏ buồn ngủ và khó chịu, hai tác dụng phụ thường gặp của thuốc kháng histamin thế hệ cũ.

Bravelle

Kích thích buồng trứng có kiểm soát để phát triển nhiều nang noãn cho kỹ thuật hỗ trợ sinh sản, chuyển giao tử vào vòi tử cung và bơm tinh trùng vào bào tương noãn.

Benazepril

Tác dụng chủ yếu của thuốc là ức chế enzym chuyển angiotensin trên hệ renin - angiotensin, ức chế sự chuyển angiotensin I tương đối ít hoạt tính thành angiotensin II.

Bisoloc

Bisoprolol ít có ái lực với thụ thể β2 trên cơ trơn phế quản và thành mạch cũng như lên sự chuyển hóa. Do đó, bisoprolol ít ảnh hưởng lên sức cản đường dẫn khí và ít có tác động chuyển hóa trung gian qua thụ thể β2.

Balminil DM: thuốc điều trị ho

Dextromethorphan ngăn chặn phản xạ ho và bằng cách kiểm soát cơn ho do cảm lạnh thông thường hoặc cúm. Nó có sẵn dạng viên nén, viên nang, viên nang gel uống, dịch uống và giải phóng kéo dài, xi rô uống, viên ngậm và miếng dán miệng.

Bicalutamide: thuốc điều trị ung thư tuyến tiền liệt

Bicalutamide là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của ung thư tuyến tiền liệt. Bicalutamide có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Casodex.

Bisostad: thuốc điều trị tăng huyết áp và đau thắt ngực

Bisostad là một thuốc chẹn chọn lọc thụ thể beta 1-adrenergic nhưng không có tính chất ổn định màng và không có tác dụng giống thần kinh giao cảm nội tại khi dùng trong phạm vi liều điều trị.

Biogaia Protectis Baby Drops: bổ sung vi khuẩn có lợi cho đường tiêu hóa

Biogaia Protectis Baby Drops giúp bổ sung vi khuẩn có lợi cho đường tiêu hóa, hỗ trợ duy trì cải thiện hệ vi sinh đường ruột. Giúp hạn chế rối loạn tiêu hóa do loạn khuẩn. Hỗ trợ tăng cường sức khỏe hệ miễn dịch.

Benate: thuốc điều trị chàm (eczema) và viêm da

Benate điều trị chàm (eczema) và viêm da bao gồm: Chàm dị ứng, viêm da tiếp xúc dị ứng hoặc kích ứng, viêm da tiết bã nhờn, phát ban do tã lót, viêm da do ánh sáng, viêm tai ngoài, sẩn ngứa nổi cục, các phản ứng do côn trùng đốt.

Betaloc Zok: thuốc điều trị tăng huyết áp đau ngực và loạn nhịp tim

Betaloc Zok là chất ức chế bêta chọn lọc bêta-1, nghĩa là nó chỉ ức chế các thụ thể bêta-1 ở liều thấp hơn nhiều so với liều cần thiết để ức chế các thụ thể bêta-2. Betaloc Zok có hoạt tính ổn định màng không đáng kể và không có hoạt tính giao cảm nội tại một phần.

Biseptol - Thuốc kháng sinh

Giảm nửa liều đối với bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin 15 đến 30 ml/phút, không dùng thuốc cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 15ml/phút.

Boostrix: vắc xin bạch hầu uốn ván và ho gà

Đáp ứng miễn dịch đối với thành phần bạch hầu, uốn ván và ho gà vô bào. Kết quả của các nghiên cứu so sánh với các vắc-xin bạch hầu, uốn ván thương mại (dT) cho thấy mức độ và thời gian bảo vệ không khác biệt so với các vắc-xin này đạt được.

Benzydamine: thuốc điều trị viêm niêm mạc và viêm họng cấp

Benzydamine được sử dụng để điều trị viêm niêm mạc liên kết với bức xạ và viêm họng cấp tính. Benzydamine có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Tantum.

Bonefos

Bonefos! Clodronate ức chế sự tiêu hủy xương. Clodronate, một chất bisphosphonate kháng hoạt tính của phosphatase nội sinh, có một tác dụng chọn lọc trên xương.

Biotone

Trường hợp áp dụng chế độ ăn kiêng cữ đường hoặc ở bệnh nhân tiểu đường, cần lưu ý trong mỗi ống thuốc có chứa 0,843 g saccharose.

Bigemax

Đơn trị liệu người lớn: 1000 mg/m2 truyền tĩnh mạch trong 30 phút. Lặp lại mỗi tuần 1 lần trong 3 tuần, tiếp theo ngưng 1 tuần. Sau đó lặp lại chu kỳ 4 tuần này. Giảm liều dựa vào mức độc tính xảy ra.

Benzoyl Peroxide Hydrocortisone: thuốc điều trị mụn trứng cá

Benzoyl peroxide hydrocortisone được sử dụng để điều trị mụn trứng cá. Benzoyl peroxide hydrocortisone có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Vanoxide-HC.

Bisoblock: thuốc điều trị tăng huyết áp và đau thắt ngực

Bisoprolol là thuốc chẹn chọn lọc thụ thể giao cảm beta1, không có hoạt động ổn định nội tại. Như các thuốc chẹn beta khác phương thức hoạt động trong bệnh lý tăng huyết áp là không rõ ràng nhưng bisoprolol ức chế hoạt động của renin trong huyết tương.