Atomoxetine: thuốc điều trị tăng động giảm chú ý

Tên chung: Atomoxetine.

Atomoxetine được sử dụng để điều trị chứng rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD) như một phần của kế hoạch điều trị tổng thể, bao gồm các phương pháp điều trị tâm lý, xã hội và các phương pháp điều trị khác. Atomoxetine có thể giúp tăng khả năng chú ý, tập trung, tập trung và ngừng bồn chồn. Nó được cho là hoạt động bằng cách khôi phục sự cân bằng của một số chất tự nhiên (chất dẫn truyền thần kinh) trong não.

Atomoxetine có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Strattera.

Liều lượng

Viên con nhộng: 10 mg; 18 mg; 25 mg; 40 mg; 60 mg; 80 mg; 100 mg.

Người lớn: 40 mg uống một lần mỗi ngày ban đầu; tăng sau 3 ngày hoặc hơn đến 80 mg, uống một lần mỗi ngày hoặc chia mỗi 12 giờ; có thể tăng lên đến 100 mg nếu không đạt được đáp ứng tối ưu.

Cân nhắc về liều lượng

Khi thuốc được dùng chung với các chất ức chế CYP2D6 mạnh (ví dụ, paroxetine, fluoxetine, quinidine) hoặc được sử dụng cho những bệnh nhân được biết là chất chuyển hóa CYP2D6 kém, hãy giảm liều lượng; bắt đầu với 40 mg / ngày, nhưng không vượt quá 80 mg / ngày.

Trẻ em trên 6 tuổi đến 70 kg: 0,5 mg / kg uống một lần mỗi ngày; tăng sau 3 ngày hoặc hơn đến liều mục tiêu khoảng 1,2 mg / kg, uống một lần mỗi ngày hoặc chia ra mỗi 12 giờ; tổng liều hàng ngày không được vượt quá 1,4 mg / kg hoặc 100 mg, tùy theo mức nào nhỏ hơn; không có lợi ích quan sát thấy với liều cao hơn.

Lớn hơn 70 kg: ban đầu 40 mg uống một lần mỗi ngày; tăng sau 3 ngày hoặc hơn đến 80 mg, uống một lần mỗi ngày hoặc chia mỗi 12 giờ; nếu cần, có thể tăng lên sau 2-4 tuần bổ sung đến 100 mg uống một lần mỗi ngày.

Điều chỉnh liều lượng

Suy gan nhẹ: Không cần điều chỉnh liều lượng.

Suy gan trung bình: Giảm 50% liều lượng ban đầu và mục tiêu.

Suy gan nặng: Giảm 75% liều lượng ban đầu và mục tiêu.

Quản lý thuốc

Phải nuốt toàn bộ với sự trợ giúp của nước; không được nhai, chia nhỏ hoặc nghiền nát.

Dùng một lần mỗi ngày vào buổi sáng, có hoặc không có thức ăn.

Giới hạn sử dụng

Trong chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn, được chỉ định để điều trị chứng buồn ngủ quá mức chứ không phải điều trị chứng tắc nghẽn cơ bản.

Các tác dụng phụ thường gặp

Khô miệng.

Đau đầu.

Đau bụng.

Giảm sự thèm ăn.

Khó ngủ.

Ho.

Buồn ngủ.

Nôn mửa.

Buồn nôn.

Tăng huyết áp (HA; 15-20 mm Hg hoặc cao hơn) và nhịp tim (HR; 20 nhịp / phút hoặc cao hơn).

Rối loạn cương dương.

Nóng ran.

Chóng mặt.

Do dự hoặc bí tiểu.

Giảm cân.

Trầm cảm.

Cáu gắt.

Khó tiêu / ợ chua.

Bụng khó chịu.

Tác dụng phụ về tình dục (bất lực, mất hứng thú với tình dục hoặc khó đạt cực khoái).

Viêm xoang.

Táo bón.

Rối loạn kinh nguyệt / tăng đau bụng kinh.

Tâm trạng lâng lâng.

Phát ban da (viêm da).

Ngứa.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng

Đi tiểu khó.

Nhịp tim nhanh hoặc không đều bất thường.

Ngất xỉu.

Tê hoặc ngứa ran.

Các tác dụng phụ sau khi đưa ra thị trường

QT kéo dài, ngất xỉu.

Hiện tượng Raynaud.

Hôn mê.

Giảm xúc giác, tê và ngứa ran ở trẻ em và thanh thiếu niên, rối loạn cảm giác, cảm giác nhạy cảm.

Trầm cảm và tâm trạng chán nản, lo lắng.

Các trường hợp bao gồm bệnh nhân có rối loạn co giật từ trước và những người có các yếu tố nguy cơ được xác định đối với cơn động kinh, cũng như những bệnh nhân không có tiền sử hoặc các yếu tố nguy cơ được xác định đối với động kinh; Mối quan hệ chính xác giữa atomoxetine và co giật rất khó đánh giá vì không chắc chắn về nguy cơ co giật nền ở bệnh nhân rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD).

Đổ mồ hôi nhiều.

Đau vùng chậu ở nam giới, do dự hoặc bí tiểu ở trẻ em và thanh thiếu niên.

Suy mòn cơ ( tiêu cơ vân).

Tương tác thuốc

Các tương tác nghiêm trọng:

Iobenguane I123.

Isocarboxazid.

Linezolid.

Phenelzine.

Procarbazine.

Rasagiline.

Selegiline,

Selegiline.

Tranylcypromine.

Atomoxetine có tương tác vừa phải với ít nhất 54 loại thuốc khác nhau.

Atomoxetine không có tương tác nhẹ nào được biết đến với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Sử dụng Atomoxetine có liên quan đến việc tăng nguy cơ có ý định tự tử trong các nghiên cứu ngắn hạn ở trẻ em hoặc thanh thiếu niên bị ADHD; nguy cơ này phải được cân bằng với nhu cầu lâm sàng ở bệnh nhân ADHD.

Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ về suy nghĩ và hành vi tự sát, tình trạng xấu đi trên lâm sàng hoặc những thay đổi hành vi bất thường; gia đình và người chăm sóc cần được thông báo về sự cần thiết phải theo dõi và liên lạc chặt chẽ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe kê đơn.

Nguy cơ trung bình của ý định tự tử ở bệnh nhân dùng atomoxetine là khoảng 0,4% (5/1357 bệnh nhân).

Thuốc này có chứa atomoxetine. Không dùng Strattera nếu bị dị ứng với atomoxetine hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Bệnh tăng nhãn áp góc hẹp.

Dùng đồng thời hoặc trong vòng 14 ngày điều trị bằng chất ức chế monoamine oxidase (MAOI); nguy cơ phản ứng có thể gây tử vong, bao gồm tăng thân nhiệt, rung giật cơ, trạng thái tâm thần bị thay đổi và các triệu chứng giống như hội chứng an thần kinh ác tính (NMS).

Pheochromocytoma: Các phản ứng nghiêm trọng, bao gồm tăng huyết áp và loạn nhịp tim nhanh, đã được báo cáo ở những bệnh nhân mắc bệnh pheochromocytoma hiện tại hoặc trước đó.

Rối loạn tim mạch nghiêm trọng trong đó tình trạng sẽ xấu đi vì huyết áp tăng 15-20 mm Hg hoặc nhịp tim tăng 20 nhịp / phút; nguy cơ cao hơn ở những người chuyển hóa CYP2D6 kém.

Thận trọng

Nếu thuốc được dùng đồng thời với chất ức chế CYP2D6, hãy đợi 4 tuần sau khi bắt đầu trước khi điều chỉnh liều lượng.

Tổn thương gan được báo cáo trong vòng 120 ngày kể từ khi bắt đầu dùng atomoxetine; bệnh nhân có thể có biểu hiện tăng men gan (lớn hơn 20 lần giới hạn trên của bình thường [ULN]) và vàng da và mắt với nồng độ bilirubin tăng cao đáng kể (lớn hơn 2 lần ULN), tiếp theo là phục hồi sau khi ngừng dùng.

Báo cáo huyết áp thấp và chóng mặt khi đứng (hạ huyết áp thế đứng) và ngất xỉu.

Nguy cơ suy nghĩ tự tử ở trẻ em và thanh thiếu niên.

Nguy cơ phản ứng dị ứng nhỏ.

Thận trọng khi dùng cho người tăng huyết áp, nhịp tim nhanh (nhịp tim nhanh).

Các trường hợp tử vong đột ngột, đột quỵ và đau tim (nhồi máu cơ tim) được báo cáo ở những bệnh nhân có bất thường về cấu trúc tim hoặc các vấn đề nghiêm trọng khác về tim dùng chất kích thích ở liều thông thường; bệnh nhân nên có tiền sử và khám sức khỏe cẩn thận để đánh giá sự hiện diện của bệnh tim mạch; xem xét không sử dụng atomoxetine ở người lớn có các bất thường về tim đáng kể về mặt lâm sàng.

Những bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng như đau ngực khi gắng sức, ngất không rõ nguyên nhân hoặc các triệu chứng khác gợi ý bệnh tim khi điều trị bằng chất kích thích nên được đánh giá tim mạch kịp thời.

Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng các chất kích thích để điều trị bệnh nhân ADHD có rối loạn lưỡng cực đi kèm vì lo lắng về khả năng khởi phát các cơn hỗn hợp / hưng cảm ở những bệnh nhân này.

Hành vi hung hăng hoặc thái độ thù địch thường được quan sát thấy ở trẻ em và thanh thiếu niên bị ADHD; theo dõi sự xuất hiện hoặc ngày càng xấu đi của hành vi hung hăng hoặc thái độ thù địch.

Theo dõi sự tăng trưởng của trẻ em từ 7 đến 10 tuổi trong thời gian điều trị bằng chất kích thích; Có thể cần phải gián đoạn liệu pháp ở những bệnh nhân không phát triển hoặc tăng cân như mong đợi.

Chần chừ trong tiểu tiện hoặc rối loạn chức năng tình dục có thể xảy ra.

Các trường hợp hiếm gặp về priapism được báo cáo, đôi khi cần can thiệp phẫu thuật; thường không được báo cáo trong thời gian bắt đầu nhưng thường xảy ra sau khi tăng liều; Cần được chăm sóc y tế ngay lập tức nếu cương cứng kéo dài bất thường hoặc thường xuyên và đau đớn.

Có thể ngưng thuốc mà không giảm dần.

Gây mê, dị cảm ở trẻ em và thanh thiếu niên, rối loạn cảm giác.

Các báo cáo hiếm gặp về phản ứng dị ứng, bao gồm phản ứng phản vệ, sưng thần kinh mạch (phù nề), nổi mề đay và phát ban.

Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân bị rối loạn lưỡng cực, tiền sử tăng huyết áp, suy gan, rối loạn lo âu hiện có, tiền sử bí tiểu hoặc tic liên quan đến rối loạn Tourette.

Mang thai và cho con bú

Thận trọng khi sử dụng atomoxetine trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích nhiều hơn nguy cơ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy rủi ro và các nghiên cứu trên người không có sẵn hoặc không có nghiên cứu trên động vật và con người nào được thực hiện.

Người ta không biết liệu atomoxetine có được bài tiết qua sữa hay không; sử dụng thận trọng nếu cho con bú.