Amphetamine: thuốc điều trị tăng động ngủ rũ và béo phì

Tên chung: Amphetamine

Amphetamine là một loại thuốc theo toa được chỉ định để điều trị:

Chứng ngủ rũ.

Rối loạn tăng động giảm chú ý là một phần không thể thiếu của chương trình điều trị tổng thể bao gồm các biện pháp khắc phục hậu quả khác (tâm lý, tinh thần, giáo dục, xã hội) để có tác dụng ổn định ở trẻ em mắc hội chứng hành vi được đặc trưng bởi nhóm các triệu chứng phát triển không phù hợp sau: Mất tập trung nghiêm trọng, khoảng thời gian chú ý ngắn, hiếu động thái quá, dễ xúc động và bốc đồng. Việc chẩn đoán hội chứng không nên được thực hiện cuối cùng khi các triệu chứng này chỉ có nguồn gốc tương đối gần đây. Dấu hiệu thần kinh không khu trú (mềm), khuyết tật học tập và điện não đồ bất thường có thể có hoặc không, và chẩn đoán rối loạn chức năng hệ thần kinh trung ương có thể có hoặc không.

Béo phì ngoại sinh như một phương pháp hỗ trợ ngắn hạn (vài tuần) trong chế độ giảm cân dựa trên việc hạn chế calo đối với những bệnh nhân khó điều trị bằng liệu pháp thay thế, ví dụ: ăn kiêng lặp lại, chương trình nhóm và các loại thuốc khác. Tính hữu dụng hạn chế của amphetamine nên được cân nhắc với những rủi ro có thể xảy ra khi sử dụng thuốc.

Amphetamine có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Adzenys XR-ODT, Dyanavel XR và Evekeo.

Amphetamine thuộc về một nhóm thuốc được gọi là chất kích thích.

Thuốc kích thích hoạt động bằng cách tăng mức dopamine trong não.

Dopamine là một chất dẫn truyền thần kinh (chất hóa học trong não) có liên quan đến khoái cảm, chuyển động và sự chú ý.

Amphetamine có liên quan chặt chẽ với các loại thuốc kích thích khác như:

Adderall.

Adderall XR.

Concerta.

Focalin, và,

Vyvanse.

Thuốc này chỉ có sẵn theo đơn.

Khả năng gây nghiện đối với chất kích thích là rất cao.

Những người dùng thuốc này phải được theo dõi chặt chẽ.

Thuốc này phải được sử dụng hết sức thận trọng.

Liều lượng

Viên nén: 5 mg; 10 mg.

Viên nén kéo dài (Adzenys XR-ODT): 3,1 mg; 6,3 mg; 9,4 mg; 12,5 mg; 15,7 mg; 18,8 mg.

Hỗn dịch uống kéo dài (Dyanavel XR) (chỉ dành cho trẻ em): 2,5 mg.

Amphetamine có nhiều khả năng bị lạm dụng.

Sử dụng trong thời gian dài có thể dẫn đến phụ thuộc vào thuốc và phải tránh.

Chứng ngủ rũ

Người lớn

5-60 mg / ngày uống chia làm nhiều lần tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân.

Quản lý ở liều thấp nhất có hiệu quả; điều chỉnh liều lượng riêng

Trẻ em

Chứng ngủ rũ hiếm khi xảy ra ở trẻ em dưới 12 tuổi; tuy nhiên, khi nó xảy ra, amphetamine có thể được kê đơn.

Trẻ em 6-12 tuổi: uống 5 mg / ngày ban đầu; liều hàng ngày có thể được tăng thêm 5 mg mỗi lần trong khoảng thời gian hàng tuần cho đến khi đạt được đáp ứng tối ưu.

Trẻ em từ 12 tuổi trở lên: uống 10 mg / ngày ban đầu; liều hàng ngày có thể tăng thêm 10 mg cách nhau hàng tuần cho đến khi đạt được đáp ứng tối ưu.

Quản lý chia làm nhiều lần tùy theo phản ứng của từng cá nhân.

Quản lý liều đầu tiên khi thức dậy; cho liều bổ sung (5-10 mg) trong khoảng thời gian 4-6 giờ.

Béo phì

Được chỉ định như một liệu pháp bổ trợ ngắn hạn (một vài tuần) trong chế độ giảm cân dựa trên việc hạn chế calo cho những bệnh nhân khó điều trị bằng liệu pháp thay thế (ví dụ: ăn kiêng lặp lại, chương trình nhóm và các loại thuốc khác).

Liều dùng thông thường cho người lớn là lên đến 30 mg mỗi ngày, chia làm nhiều lần từ 5-10 mg, 30-60 phút trước bữa ăn.

Quản lý ở liều thấp nhất có hiệu quả; điều chỉnh liều lượng riêng.

Trẻ em dưới 12 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Liều thông thường lên đến 30 mg mỗi ngày, chia làm nhiều lần 5-10 mg, 30-60 phút trước bữa ăn.

Rối loạn tăng động giảm chú ý

Người lớn

Thuốc kích thích thần kinh trung ương được chỉ định cho ADHD.

Adzenys XR-ODT: 12,5 mg uống một lần / ngày vào buổi sáng.

Trẻ em

Evekeo:

Trẻ em dưới 3 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả

Trẻ em 3-5 tuổi: 2,5 mg uống một lần / ngày ban đầu; có thể tăng liều hàng ngày thêm 2,5 mg vào các khoảng thời gian hàng tuần cho đến khi đạt được đáp ứng tối ưu.

Trẻ em từ 6 tuổi trở lên: 5 mg uống một lần / ngày ban đầu; có thể tăng liều hàng ngày thêm 5 mg cách nhau hàng tuần cho đến khi đạt được đáp ứng tối ưu; chỉ trong một số trường hợp hiếm hoi sẽ cần thiết vượt quá 40 mg / ngày.

Quản lý liều đầu tiên khi thức dậy; cho các liều bổ sung (1 đến 2) trong khoảng thời gian 4-6 giờ.

Dyanavel XR

Trẻ em dưới 6 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Trẻ em từ 6 tuổi trở lên: Khởi đầu: 2,5-5 mg x 1 lần / ngày vào buổi sáng.

Có thể tăng liều tăng dần 2,5-10 mg / ngày sau mỗi 4-7 ngày; không vượt quá liều 20 mg / ngày.

Lắc kỹ hỗn dịch trước khi đo liều bằng thiết bị đo đã hiệu chuẩn.

Không thay thế cho các sản phẩm amphetamine khác trên cơ sở miligam -per-miligam, vì các chế phẩm gốc amphetamine khác nhau và cấu hình dược động học khác nhau.

Adzenys XR-ODT:

Trẻ em dưới 6 tuổi: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả

Trẻ em 6-17 tuổi (liều ban đầu): 6,3 mg uống một lần / ngày vào buổi sáng

Liều tối đa:

Trẻ em 6-12 tuổi: 18,8 mg x 1 lần / ngày

Trẻ em 13-17 tuổi: 12,5 mg x 1 lần / ngày

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp của amphetamine:

Đánh trống ngực.

Nhịp tim nhanh.

Tăng huyết áp.

Bệnh cơ tim (các báo cáo riêng biệt liên quan đến việc sử dụng mãn tính).

Các đợt loạn thần ở liều khuyến cáo (hiếm gặp).

Kích thích tinh thần.

Bồn chồn.

Chóng mặt.

Mất ngủ.

Chuyển động bất thường và mất kiểm soát.

Cảm thấy khó chịu.

Đau đầu.

Cảm giác vận động và âm thanh kém và hội chứng Tourette.

Khô miệng.

Mùi vị khó chịu.

Tiêu chảy.

Táo bón.

Ăn mất ngon.

Giảm cân.

Bất lực.

Những thay đổi trong ham muốn tình dục.

Cương cứng thường xuyên hoặc kéo dài.

Các tác dụng phụ sau khi đưa ra thị trường của amphetamine được báo cáo:

Tiêu cơ vân.

Hội chứng serotonin.

Tương tác thuốc

Tương tác nghiêm trọng

Isocarboxazid.

Phenelzine.

Tranylcypromine.

Tương tác vừa phải

Với ít nhất 163 loại thuốc khác nhau.

Tương tác nhẹ

Không có.

Cảnh báo

Amphetamine có nhiều khả năng bị lạm dụng.

Sử dụng trong thời gian dài có thể dẫn đến phụ thuộc vào thuốc và phải tránh.

Chú ý đến khả năng các đối tượng nhận được amphetamine để sử dụng ngoài liệu pháp hoặc phân phối cho người khác.

Kê đơn / cấp phát một cách tiết kiệm theo luật định.

Sử dụng sai có thể gây đột tử và các tác dụng phụ nghiêm trọng về tim mạch.

Thuốc này có chứa amphetamine. Không dùng nếu bị dị ứng với amphetamine hoặc bất kỳ thành phần nào có trong loại thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Xơ cứng động mạch tiến triển, bệnh tim mạch có triệu chứng hoặc tăng huyết áp từ trung bình đến nặng.

Cường giáp.

Quá mẫn hoặc đặc biệt đã biết với các amin giống thần kinh giao cảm.

Trạng thái kích động.

Bệnh nhân có tiền sử lạm dụng thuốc.

Trong hoặc trong vòng 14 ngày sau khi sử dụng MAOI ( có thể dẫn đến cơn tăng huyết áp).

Thận trọng

Đột tử đã được báo cáo liên quan đến điều trị kích thích hệ thần kinh trung ương (CNS) ở liều thông thường ở trẻ em và thanh thiếu niên có bất thường cấu trúc tim hoặc các vấn đề nghiêm trọng khác về tim.

Gây tăng huyết áp trung bình (khoảng 2-4 mmHg) và nhịp tim trung bình (khoảng 3-6 nhịp / phút); thận trọng với tăng huyết áp và các tình trạng tim mạch khác.

Trẻ em, thanh thiếu niên hoặc người lớn đang được xem xét điều trị bằng thuốc kích thích nên có tiền sử cẩn thận (bao gồm đánh giá tiền sử gia đình về đột tử hoặc rối loạn nhịp thất) và khám sức khỏe để đánh giá sự hiện diện của bệnh tim.

Có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng rối loạn hành vi và rối loạn suy nghĩ ở những bệnh nhân có rối loạn tâm thần từ trước.

Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng các chất kích thích để điều trị ADHD ở những bệnh nhân bị rối loạn lưỡng cực đi kèm vì lo ngại về khả năng khởi phát một giai đoạn hỗn hợp / hưng cảm ở những bệnh nhân này.

Điều trị các triệu chứng loạn thần hoặc hưng cảm khẩn cấp (ví dụ, ảo giác, suy nghĩ hoang tưởng, hưng cảm) ở trẻ em và thanh thiếu niên không có tiền sử bệnh loạn thần hoặc hưng cảm có thể do các chất kích thích ở liều thông thường gây ra.

Hành vi hung hăng hoặc thái độ thù địch thường được quan sát thấy ở trẻ em và thanh thiếu niên mắc ADHD, và đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng và trải nghiệm sau khi đưa ra thị trường của một số loại thuốc được chỉ định để điều trị ADHD; mặc dù không có bằng chứng hệ thống cho thấy chất kích thích gây ra hành vi hung hăng hoặc thù địch, hãy theo dõi sự xuất hiện hoặc xấu đi của hành vi hung hăng hoặc thù địch.

Sự tăng trưởng của trẻ nhỏ nên được theo dõi trong quá trình điều trị; Những bệnh nhân không phát triển hoặc không tăng được chiều cao hoặc cân nặng như mong đợi có thể phải ngừng điều trị.

Có thể giảm ngưỡng co giật ở những bệnh nhân có tiền sử động kinh.

Chất kích thích có liên quan đến bệnh mạch máu ngoại vi, bao gồm cả hiện tượng Raynaud.

Rối loạn thị giác được báo cáo (ví dụ, mờ mắt).

Tổng quan về tương tác thuốc

Hội chứng serotonin, một phản ứng có khả năng đe dọa tính mạng, có thể xảy ra khi sử dụng amphetamine kết hợp với các loại thuốc khác ảnh hưởng đến hệ thống dẫn truyền thần kinh serotonergic như chất ức chế monoamine oxidase (MAOIs), chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI), chất ức chế tái hấp thu serotonin norepinephrine (SNRIs) ), triptan, thuốc chống trầm cảm ba vòng, fentanyl, lithium, tramadol, tryptophan, buspirone và St. John's wort.

Amphetamine được biết là được chuyển hóa ở một mức độ nào đó bởi cytochrome P450 2D6 (CYP2D6) và ức chế nhẹ chuyển hóa CYP2D6 ; có khả năng xảy ra tương tác dược động học khi dùng đồng thời các chất ức chế CYP2D6 có thể làm tăng nguy cơ khi tiếp xúc với amphetamine; trong những tình huống này, hãy xem xét thuốc thay thế không serotonergic hoặc thuốc thay thế không ức chế CYP2D6.

Nếu việc sử dụng đồng thời với các thuốc serotonergic khác hoặc chất ức chế CYP2D6 được bảo đảm về mặt lâm sàng, hãy bắt đầu điều trị với liều thấp hơn, theo dõi bệnh nhân về sự xuất hiện của hội chứng serotonin trong thời gian bắt đầu hoặc chuẩn độ thuốc và thông báo cho bệnh nhân về nguy cơ gia tăng hội chứng serotonin.

Mang thai và cho con bú

Thận trọng khi sử dụng amphetamine trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích nhiều hơn nguy cơ. Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về amphetamine ở phụ nữ có thai.

Một chất kích thích khác (tức là dextroamphetamine sulfate) đã được chứng minh là có tác dụng gây độc cho phôi thai và gây quái thai khi dùng cho chuột A / Jax và chuột C57BL với liều lượng xấp xỉ 41 lần liều tối đa cho người.

Tác dụng gây độc cho phôi thai không được thấy ở thỏ trắng New Zealand được dùng thuốc với liều gấp 7 lần liều dùng cho người cũng như ở chuột được cho dùng thuốc với liều tối đa 12,5 lần liều tối đa của con người.

Amphetamine được phân phối trong sữa mẹ; không cho con bú.