Pertuzumab

Tên thương hiệu: Perjeta.

Nhóm thuốc: Kháng thể đơn dòng chống ung thư, thuốc chống ung thư.

Pertuzumab là thuốc kê đơn dùng để điều trị ung thư vú giai đoạn sớm và ung thư vú di căn ở người lớn.

Liều lượng

Dung dịch tiêm: 30mg/mL (420mg/14mL).

Ung thư vú sớm

Điều trị bổ trợ ban đầu:

Liều ban đầu: Pertuzumab 840 mg IV (tiêm tĩnh mạch), sau đó truyền 420 mg IV mỗi 3 tuần và;

Trastuzumab: truyền tĩnh mạch 8 mg/kg ban đầu, sau đó truyền tĩnh mạch 6 mg/kg mỗi 3 tuần hoặc;

Trastuzumab hyaluronidase-ok: 600 mg/10.000 đơn vị (600 mg trastuzumab và 10.000 đơn vị hyaluronidase) SC (tiêm dưới da) mỗi 3 tuần bất kể trọng lượng cơ thể;

Docetaxel: truyền tĩnh mạch lần đầu 75 mg/m2; có thể tăng lên 100 mg/m^2 truyền IV (tiêm tĩnh mạch) cứ sau 3 tuần nếu liều ban đầu được dung nạp tốt.

Điều trị bổ trợ:

Liều ban đầu: Truyền Pertuzumab 840 mg IV, sau đó truyền tĩnh mạch 420 mg mỗi 3 tuần và;

Trastuzumab: ban đầu 8 mg/kg IV, sau đó 6 mg/kg IV mỗi 3 tuần hoặc;

Trastuzumab hyaluronidase-ok: 600 mg/10.000 đơn vị (600 mg trastuzumab và 10.000 đơn vị hyaluronidase) tiêm dưới da mỗi 3 tuần bất kể trọng lượng cơ thể.

Ung thư vú di căn

Liều ban đầu: truyền 840 mg IV trong 60 phút, sau đó truyền 420 mg IV trong 30-60 phút mỗi 3 tuần sau đó;

Trastuzumab: truyền tĩnh mạch 8 mg/kg trong 90 phút ban đầu, sau đó truyền tĩnh mạch 6 mg/kg trong 30-90 phút mỗi 3 tuần sau đó;

Docetaxel: truyền tĩnh mạch ban đầu 75 mg/m^2; có thể tăng lên 100 mg/m2 truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần nếu liều ban đầu được dung nạp tốt.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Vấn đề tim mạch, bệnh tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa, mệt mỏi, ăn mất ngon, da khô, phát ban hoặc ngứa, tê hoặc ngứa ran ở tay hoặc chân, hoặc các triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi hoặc đau họng.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, yếu đuối, mệt mỏi, buồn nôn, nhịp tim nhanh hay chậm, đau đầu, sốt, ớn lạnh, đau cơ, hương vị bất thường trong miệng, chóng mặt, nhịp tim đập thình thịch, rung rinh trong lồng ngực, cơn ho mới hoặc trầm trọng hơn, hụt hơi, sưng ở chân dưới, lở miệng, vết loét da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay chân lạnh, choáng váng, lú lẫn, chuột rút cơ bắp, nôn mửa, đi tiểu giảm, và ngứa ở tay chân hoặc quanh miệng

Chống chỉ định

Quá mẫn.

Cảnh báo

Giảm LVEF đã được báo cáo với các thuốc ngăn chặn hoạt động HER2; đánh giá LVEF trước khi bắt đầu dùng pertuzumab và theo dõi thường xuyên trong quá trình điều trị.

Có thể xảy ra tác hại cho thai nhi khi dùng pertuzumab cho phụ nữ mang thai.

Phản ứng truyền dịch có liên quan đến việc sử dụng pertuzumab; quan sát bệnh nhân chặt chẽ trong 60 phút sau lần truyền đầu tiên và 30 phút sau những lần truyền pertuzumab tiếp theo.

Quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ, đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng; theo dõi và điều trị thích hợp nếu xảy ra các phản ứng đó.

Các trường hợp hội chứng ly giải khối u có thể được báo cáo; bệnh nhân có gánh nặng khối u đáng kể (ví dụ, di căn lớn) có thể có nguy cơ cao hơn; bệnh nhân có thể bị tăng axit uric máu, tăng phosphat máu và suy thận cấp có thể là biểu hiện của TLS; nhà cung cấp nên xem xét việc theo dõi và/hoặc điều trị bổ sung theo chỉ định lâm sàng.

Mang thai và cho con bú

Sử dụng trastuzumab trong thời kỳ mang thai dẫn đến các trường hợp thiểu ối và trình tự thiểu ối biểu hiện dưới dạng thiểu sản phổi, bất thường về xương và tử vong ở trẻ sơ sinh.

Theo dõi những phụ nữ dùng thuốc kết hợp với trastuzumab trong thời kỳ mang thai hoặc trong vòng 7 tháng trước khi thụ thai để phát hiện tình trạng thiểu ối; nếu tình trạng thiểu ối xảy ra, hãy thực hiện xét nghiệm thai nhi phù hợp với tuổi thai và phù hợp với tiêu chuẩn chăm sóc của cộng đồng.

Xác minh tình trạng mang thai của phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị.

Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 7 tháng sau liều cuối cùng kết hợp với trastuzumab.

Không có thông tin về sự hiện diện của thuốc trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa; dữ liệu được công bố cho thấy IgG ở người có trong sữa mẹ nhưng không đi vào tuần hoàn ở trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh với số lượng đáng kể; xem xét các lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc nuôi con bằng sữa mẹ cùng với nhu cầu điều trị lâm sàng của người mẹ và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ hoặc từ tình trạng cơ bản của người mẹ; cũng cần xem xét đến thời gian bán hủy thải trừ của pertuzumab và thời gian thải trừ trastuzumab là 7 tháng.