Norethindrone Acetate

Tên biệt dược: Aygestin, Norlutate.

Nhóm thuốc: Progestins

Norethindrone Acetate là thuốc kê đơn dùng để điều trị các triệu chứng vô kinh, chảy máu tử cung và lạc nội mạc tử cung.

Liều lượng

Viên: 5 mg.

Vô kinh hoặc chảy máu tử cung

Uống 2,5-10 mg/ngày trong 5-10 ngày trong phần sau của chu kỳ.

Có thể chảy máu do cai thuốc trong vòng 3-7 ngày sau khi ngừng dùng norethindrone.

Lạc nội mạc tử cung

Uống 5 mg mỗi ngày một lần trong 14 ngày, có thể tăng 2,5 mg lên tới 15 mg/ngày trong 6-9 tháng.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Chảy máu âm đạo bất thường hoặc đốm, đau đầu, đau vú hoặc sưng tấy, đau bụng, đầy hơi, buồn nôn, nôn mửa, rụng tóc, tâm trạng chán nản, khó ngủ, tăng cân và ngứa âm đạo hoặc tiết dịch.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Mất thị lực đột ngột, mắt lồi, đau đầu dữ dội, sưng tấy, tăng cân nhanh chóng, chảy máu âm đạo bất thường, trễ kinh, đau vùng chậu (đặc biệt là ở một bên), khối u vú, chóng mặt, cơn khát tăng dần, tăng đi tiểu, ăn mất ngon, đau bụng (phía trên bên phải), nước tiểu đậm, vàng da hoặc mắt, tê hoặc yếu đột ngột, vấn đề về tầm nhìn hoặc lời nói, đau ngực, khó thở, và sưng hoặc đỏ ở cánh tay hoặc chân.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Bệnh huyết khối động mạch (đột quỵ, MI), viêm tĩnh mạch huyết khối, DVT/PE, bệnh van tim do huyết khối, chứng đột quỵ não.

Đã biết, nghi ngờ hoặc có tiền sử ung thư vú; tân sinh phụ thuộc estrogen, bệnh gan, u gan.

Chảy máu âm đạo bất thường không được chẩn đoán.

Đái tháo đường có liên quan đến mạch máu.

Chẩn đoán thai kỳ.

Thận trọng

Norethindrone acetate mạnh gấp 2 lần norethindrone.

Bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh mạch máu động mạch (.g, tăng huyết áp, đái tháo đường, sử dụng thuốc lá, tăng cholesterol máu và béo phì) và/hoặc huyết khối tĩnh mạch (.g, tiền sử cá nhân hoặc tiền sử gia đình mắc VTE, béo phì và bệnh lupus ban đỏ hệ thống) nên được quản lý phù hợp.

Tiền sử gia đình mắc bệnh ung thư vú và hoặc DVT/PE, hiện tại/tiền sử trầm cảm, lạc nội mạc tử cung, DM, HTN, thay đổi mật độ khoáng của xương, suy thận/gan, bệnh chuyển hóa xương, SLE ; tình trạng trở nên trầm trọng hơn do giữ nước (ví dụ: chứng đau nửa đầu, hen suyễn, động kinh).

Ngừng nếu sau đây phát triển vàng da, bất kỳ dấu hiệu nào của VTE, đau nửa đầu với mức độ nghiêm trọng bất thường, tăng huyết áp đáng kể và tăng nguy cơ biến chứng huyết khối tắc mạch sau phẫu thuật.

Ngừng thuốc trong khi chờ kiểm tra nếu đột ngột mất thị lực một phần hoặc toàn bộ hoặc nếu đột ngột xuất hiện lồi mắt, nhìn đôi hoặc đau nửa đầu; nếu khám cho thấy phù gai thị hoặc tổn thương mạch máu võng mạc thì nên ngừng thuốc.

Thuốc có thể gây giữ nước ở một mức độ nào đó, các tình trạng có thể bị ảnh hưởng bởi yếu tố này, chẳng hạn như động kinh, đau nửa đầu, rối loạn chức năng tim hoặc thận, có thể cần theo dõi cẩn thận.

Trong trường hợp chảy máu đột ngột, và trong mọi trường hợp chảy máu bất thường qua âm đạo, cần lưu ý đến các nguyên nhân không liên quan đến chức năng; trong trường hợp chảy máu âm đạo không được chẩn đoán, chỉ định các biện pháp chẩn đoán thích hợp.

Bệnh nhân có tiền sử trầm cảm lâm sàng nên được theo dõi cẩn thận và ngừng thuốc nếu trầm cảm tái phát ở mức độ nghiêm trọng.

Dữ liệu cho thấy liệu pháp progestin có thể có tác dụng phụ đối với chuyển hóa lipid và carbohydrate ; việc lựa chọn progestin, liều lượng và chế độ điều trị có thể quan trọng trong việc giảm thiểu những tác dụng phụ này, nhưng những vấn đề này sẽ cần được nghiên cứu thêm trước khi chúng được làm rõ; phụ nữ bị tăng lipid máu và/hoặc tiểu đường nên được theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị bằng progestin.

U tuyến gan hiếm gặp và tăng sản nốt khu trú, dẫn đến xuất huyết trong ổ bụng gây tử vong được báo cáo khi điều trị.

Chảy máu kinh nguyệt không đều là phổ biến với các biện pháp tránh thai chỉ có proestin; loại trừ các nguyên nhân không dùng thuốc của chảy máu bất thường.

Không dùng trước khi có kinh.

Ngừng 4 tuần trước khi phẫu thuật lớn hoặc bất động kéo dài. Bệnh nhân đang dùng warfarin và thuốc chống đông máu đường uống (có thể cần tăng liều thuốc chống đông máu).

Một số nghiên cứu liên kết việc sử dụng OCP với việc tăng nguy cơ ung thư vú, trong khi các nghiên cứu khác không cho thấy sự thay đổi về nguy cơ. Nguy cơ của phụ nữ phụ thuộc vào các điều kiện mà nồng độ hormone cao tự nhiên tồn tại trong thời gian dài bao gồm có kinh nguyệt sớm trước 12 tuổi, mãn kinh muộn, sau 55 tuổi, con đầu lòng sau 30 tuổi và vô sinh.

Nguy cơ ung thư cổ tử cung tăng lên khi sử dụng OCP, tuy nhiên, HPV vẫn là yếu tố nguy cơ chính gây ra bệnh ung thư này. Bằng chứng cho thấy việc sử dụng OCP lâu dài, từ 5 năm trở lên, có thể làm tăng nguy cơ. Tăng nguy cơ ung thư gan khi sử dụng OCP; rủi ro tăng lên khi thời gian sử dụng OCP lâu hơn.

Mang thai và cho con bú

Không sử dụng nó trong thai kỳ.

Bài tiết qua sữa mẹ; sử dụng thận trọng.