Necitumumab

Tên thương hiệu: Portrazza.

Nhóm thuốc: Thuốc ức chế EGFR chống ung thư.

Necitumumab được sử dụng để điều trị bước đầu cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) kết hợp với gemcitabine và cisplatin.

Liều lượng

Dung dịch truyền tĩnh mạch (IV): 800 mg/50mL (16mg/mL).

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ

Được chỉ định để điều trị đầu tay NSCLC vảy di căn kết hợp với gemcitabine và cisplatin 800 mg tiêm tĩnh mạch (IV) được truyền trong hơn 1 giờ vào ngày 1 và ngày 8 của mỗi chu kỳ 3 tuần trước khi truyền gemcitabine và cisplatin.

Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Điều chỉnh liều lượng

Phản ứng liên quan đến truyền dịch:

Độ 1: Giảm 50% tốc độ truyền.

Độ 2: Ngừng truyền dịch cho đến khi các dấu hiệu và triệu chứng đã hết ở độ 0 hoặc 1; tiếp tục truyền với tốc độ giảm 50% cho tất cả các lần truyền tiếp theo.

Độ 3 hoặc 4: Ngừng vĩnh viễn

Độc tính ngoài da:

Phát ban độ 3 hoặc phát ban dạng trứng cá: Giữ nguyên cho đến khi các triệu chứng giảm xuống cấp độ 2, sau đó tiếp tục truyền với liều giảm 400 mg trong ít nhất 1 chu kỳ điều trị; nếu các triệu chứng không xấu đi, có thể tăng liều lên 600 mg và 800 mg trong các chu kỳ tiếp theo.

Ngừng vĩnh viễn nếu:

Phát ban độ 3 hoặc phát ban dạng mụn trứng cá không thuyên giảm lên độ 2 trong vòng 6 tuần.

Phản ứng xấu đi hoặc trở nên không dung nạp được với liều 400 mg.

Bệnh nhân bị chai /xơ da độ 3.

Độc tính da độ 4.

Tác dụng phụ

Magie thấp (hạ magie máu), canxi thấp (hạ canxi máu), phát ban, phốt phát thấp (giảm phosphat máu), nôn mửa kali thấp (hạ kali máu), bệnh tiêu chảy, giảm cân, viêm miệng và môi, đau đầu, ho ra máu, các cục máu đông, mụn, nhiễm trùng quanh móng tay hoặc móng chân, viêm kết mạc, ngứa, da khô, vết nứt da, thuyên tắc phổi.

Cảnh báo

Không dùng nếu bị dị ứng với necitumumab hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Ngừng tim phổi và/hoặc tử vong đột ngột xảy ra ở 3% bệnh nhân được điều trị bằng necitumumab kết hợp với gemcitabine và cisplatin.

Theo dõi chặt chẽ các chất điện giải trong huyết thanh, bao gồm magiê, kali và canxi trong huyết thanh, bằng cách thay thế tích cực khi được bảo đảm trong và sau khi sử dụng necitumumab (dùng thuốc qua đường truyền tĩnh mạch chuyên dụng; không trộn với dung dịch điện giải hoặc dextrose).

Hạ magie máu xảy ra ở 83% bệnh nhân dùng necitumumab kết hợp với gemcitabine và cisplatin và nghiêm trọng ở 20% bệnh nhân.

Theo dõi bệnh nhân về tình trạng hạ magie máu, hạ canxi máu và hạ kali máu trước mỗi liều trong quá trình điều trị và trong ít nhất 8 tuần sau khi hoàn thành.

Ngừng thuốc khi có rối loạn điện giải độ 3 hoặc 4.

Bổ sung đầy đủ chất điện giải phù hợp.

Chống chỉ định

Không có.

Thận trọng

Ngừng tim phổi đã được báo cáo ở 3% bệnh nhân dùng necitumumab cộng với gemcitabine và cisplatin so với 0,6% dùng gemcitabine và cisplatin; theo dõi chặt chẽ chất điện giải trong huyết thanh trong và sau khi dùng thuốc.

Theo dõi tình trạng hạ magie máu.

Ngừng nếu xảy ra huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch nghiêm trọng.

Độc tính trên da, bao gồm phát ban, viêm da dạng trứng cá, mụn trứng cá, khô da, ngứa, phát ban toàn thân, nứt da, phát ban dát sẩn và mẩn đỏ, xảy ra ở 79% bệnh nhân, thường trong vòng 2 tuần đầu điều trị; hạn chế tiếp xúc với ánh nắng mặt trời và ngừng sử dụng nếu bị nhiễm độc nặng.

Phản ứng liên quan đến truyền dịch có thể xảy ra; ngừng khi có phản ứng nặng.

Không được chỉ định cho NSCLC không vảy; tăng độc tính và tăng tỷ lệ tử vong xảy ra khi thêm necitumumab vào liệu pháp pemeterxed và cisplatin cho những bệnh nhân này.

Dựa trên dữ liệu trên động vật và cơ chế hoạt động của nó, có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.

Mang thai và cho con bú

Dựa trên dữ liệu trên động vật và cơ chế hoạt động của nó, necitumumab có thể gây hại cho thai nhi khi dùng trong thời kỳ mang thai. Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng necitumumab và trong 3 tháng sau liều cuối cùng.

Không biết necitumumab có phân bố vào sữa mẹ hay không. Phụ nữ cho con bú không nên cho con bú trong khi điều trị bằng necitumumab và trong 3 tháng sau liều cuối cùng.