Lurasidone

Tên Thương hiệu: Latuda.

Nhóm thuốc: Thuốc chống loạn thần, thế hệ thứ hai.

Lurasidone là một loại thuốc theo toa dùng để điều trị Tâm thần phân liệt và Trầm cảm lưỡng cực.

Liều lượng

Viên: 20mg; 40mg; 60mg; 80mg; 120mg.

Tâm thần phân liệt

Liều lượng người lớn

Ban đầu 40 mg uống một lần mỗi ngày; không vượt quá 160 mg/ngày.

Chuẩn độ liều ban đầu là không cần thiết; cho thấy có hiệu quả trong khoảng liều 40-160 mg/ngày.

Liều lượng trẻ em

Trẻ em dưới 13 tuổi: An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Trẻ em 13-17 tuổi:

Liều khởi đầu: 40 mg uống mỗi ngày một lần; chuẩn độ liều ban đầu là không cần thiết.

Phạm vi liều lượng hiệu quả: 40-80 mg / ngày; không vượt quá 80 mg/ngày.

Trầm cảm lưỡng cực

Liều lượng người lớn

Đơn trị liệu: ban đầu 20 mg uống một lần mỗi ngày; có thể tăng liều nếu cần, không quá 120 mg/ngày.

Trong nghiên cứu đơn trị liệu, phạm vi liều cao hơn (80-120 mg/ngày) không mang lại hiệu quả bổ sung so với phạm vi liều thấp hơn (20-60 mg/ngày).

Điều trị bổ sung: ban đầu 20 mg uống một lần mỗi ngày; có thể tăng liều nếu cần, không quá 120 mg/ngày.

Liều lượng trẻ em

Được chỉ định là đơn trị liệu cho giai đoạn trầm cảm chủ yếu liên quan đến rối loạn lưỡng cực I (trầm cảm lưỡng cực) ở thanh thiếu niên từ 10-17 tuổi.

20 mg uống mỗi ngày một lần; chuẩn độ liều ban đầu là không cần thiết.

Có thể tăng liều sau 1 tuần dựa trên đáp ứng lâm sàng ; không vượt quá 80 mg một lần mỗi ngày, khoảng liều hiệu quả là 20-80 mg/ngày.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Buồn ngủ,  tăng cân,  chấn động,  cứng cơ,  chuyển động cơ chậm,  cảm giác bồn chồn,  không thể ngồi yên,  buồn nôn,  nôn mửa,  chảy nước mũi, và  mất ngủ.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Nổi mề đay, phát ban, sưng ở mặt, lưỡi và cổ họng, thay đổi tâm trạng hoặc hành vi, lo lắng, các cơn hoảng loạn, khó ngủ, hành vi bốc đồng, cáu kỉnh, kích động, sự thù địch, hiếu chiến, bồn chồn, hiếu động thái quá (tinh thần hoặc thể chất),tăng trầm cảm, suy nghĩ tự làm hại bản thân, chuyển động cơ mới hoặc bất thường mà bạn không thể kiểm soát, lâng lâng, co giật, kinh nguyệt không đều, thay đổi vú hoặc âm đạo (ở phụ nữ), tiết dịch núm vú (ở phụ nữ),sưng vú (ở nam giới), bất lực, khó nuốt, ý nghĩ hoang tưởng, tăng năng lượng, giảm nhu cầu ngủ, hành vi chấp nhận rủi ro, nói nhiều, sốt, ớn lạnh, lở miệng, lở loét da, đau họng, ho, khó thở, cơn khát tăng dần, đi tiểu nhiều, đói, khô miệng, hơi thở có mùi trái cây, cơ bắp rất cứng (cứng nhắc), sốt cao, đổ mồ hôi, lú lẫn, nhịp tim nhanh hoặc không đều, và chấn động.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm

Dùng đồng thời với các chất ức chế mạnh CYP3A4.

Dùng đồng thời với các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh.

Thận trọng

Giám sát chặt chẽ khi bắt đầu điều trị, thay đổi liều lượng hoặc ngừng thuốc; nguy cơ có ý nghĩ và hành vi tự tử ở bệnh nhân trẻ em và thanh niên kéo dài khi sử dụng lâu dài.

Có thể làm tăng nguy cơ phát triển giai đoạn hưng cảm hoặc hưng cảm nhẹ, đặc biệt ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực.

Bệnh nhân mắc bệnh Parkinson hoặc chứng sa sút trí tuệ với thể Lewy được báo cáo là tăng độ nhạy cảm với thuốc chống loạn thần.

Hạ huyết áp thế đứng và ngất.

Nguy cơ mắc hội chứng ác tính do thuốc an thần (NMS).

Thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử động kinh hoặc có các tình trạng làm giảm ngưỡng động kinh.

Có thể gây giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính và mất bạch cầu hạt.

Có thể phá vỡ sự điều hòa nhiệt độ cơ thể.

Có thể dẫn đến suy giảm nhận thức và vận động.

Tỷ lệ mắc các tác động mạch máu não.

Có thể xảy ra rối loạn vận động thực quản hoặc hít sặc.

Có thể làm tăng khoảng QT.

Quá liều cấp tính: Nếu sử dụng liệu pháp chống loạn nhịp, disopyramide, procainamide và quinidine có nguy cơ về mặt lý thuyết là tác dụng kéo dài khoảng QT cộng thêm khi dùng cho bệnh nhân quá liều lurasidone cấp tính.

Mất ổn định vận động, buồn ngủ và hạ huyết áp thế đứng.

Thay đổi chuyển hóa.

Tăng đường huyết, một số trường hợp nghiêm trọng và liên quan đến nhiễm toan ceton hoặc hôn mê do tăng thẩm thấu hoặc tử vong.

Theo dõi các triệu chứng tăng đường huyết.

Những thay đổi không mong muốn trong lipid được quan sát.

Tăng cân được quan sát.

Các triệu chứng ngoại tháp.

Dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A4 mạnh và trung bình làm tăng mức độ phơi nhiễm của lurasidone.

Dùng đồng thời với các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh và trung bình làm giảm phơi nhiễm lurasidone.

Mang thai và cho con bú

Trẻ sơ sinh tiếp xúc với thuốc chống loạn thần trong tam cá nguyệt thứ 3 của thai kỳ có nguy cơ mắc các triệu chứng ngoại tháp (EPS) và/hoặc các triệu chứng cai nghiện sau khi sinh.

Không biết liệu một loại thuốc được phân phối trong sữa mẹ.

Lurasidone có trong sữa chuột.

Xem xét các lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với thuốc và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ do điều trị hoặc tình trạng bệnh nền của người mẹ.