Fibrinogen Thrombin: thuốc cầm máu

Tên chung: Fibrinogen / Thrombin.

Thương hiệu: Raplixa.

Nhóm thuốc: Thuốc cầm máu.

Fibrinogen / thrombin được sử dụng như một chất hỗ trợ cầm máu cho chảy máu nhẹ đến trung bình ở người lớn trải qua phẫu thuật khi việc kiểm soát chảy máu bằng các kỹ thuật phẫu thuật tiêu chuẩn (ví dụ: khâu, nối, khâu) không hiệu quả hoặc không thực tế.

Fibrinogen / thrombin có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Raplixa.

Liều dùng

Bột khô

(79mg / 699 IU) / g.

Được cung cấp trong lọ thủy tinh dùng một lần: 0,5g, 1g và 2g.

Kiểm soát xuất huyết

Chất bịt kín fibrin tại chỗ được chỉ định như một chất hỗ trợ cầm máu cho chảy máu nhẹ đến trung bình ở người lớn trải qua phẫu thuật khi việc kiểm soát chảy máu bằng các kỹ thuật phẫu thuật tiêu chuẩn (ví dụ: khâu, nối, khâu) không hiệu quả hoặc không thực tế.

Số lượng cần thiết để cầm máu khác nhau và dựa trên kích thước của vùng chảy máu.

Không vượt quá tổng liều 3 g mỗi lần phẫu thuật.

Liều lượng ứng dụng trực tiếp

Liều lượng theo diện tích bề mặt tối đa của vùng chảy máu được điều trị.

25 cm²: lọ 0,5 g.

50 cm²: lọ 1 g.

100 cm²: lọ 2 g.

Liều lượng sử dụng thiết bị RaplixaSpray

Liều lượng theo diện tích bề mặt tối đa của vùng chảy máu được điều trị.

50 cm²: lọ 0,5 g.

100 cm²: lọ 1 g.

200 cm²: lọ 2 g.

An toàn và hiệu quả không được thiết lập ở bệnh nhi.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của fibrinogen / thrombin bao gồm:

Buồn nôn;

Táo bón;

Vết mổ đau;

Sốt;

Thiếu máu;

Nôn mửa;

Huyết áp thấp (hạ huyết áp);

Ngứa;

Huyết áp cao (tăng huyết áp);

Tương tác thuốc

Fibrinogen / thrombin không có tương tác nghiêm trọng được liệt kê với các loại thuốc khác.

Fibrinogen / thrombin không có tương tác vừa phải được liệt kê với các thuốc khác.

Fibrinogen / thrombin không có tương tác nhẹ được liệt kê với các thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này chứa fibrinogen / thrombin. Không dùng Raplixa nếu bị dị ứng với fibrinogen / thrombin hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Ứng dụng nội mạch.

Chảy máu động mạch nặng hoặc nhanh chóng.

Phản ứng phản vệ hoặc phản ứng toàn thân nghiêm trọng đã biết với các sản phẩm máu người.

Thận trọng

Các biến cố huyết khối tắc mạch đe dọa tính mạng có thể do ứng dụng nội mạch.

Thuyên tắc khí hoặc khí đã xảy ra với việc sử dụng các thiết bị phun sử dụng bộ điều chỉnh áp suất để truyền chất bịt kín fibrin; điều này dường như liên quan đến việc sử dụng thiết bị phun ở áp suất cao hơn áp suất khuyến nghị của nhà sản xuất và gần với bề mặt mô; giảm thiểu rủi ro này bằng cách làm theo chính xác hướng dẫn của nhà sản xuất cho thiết bị RaplixaSpray.

Làm từ huyết tương người; nguy cơ truyền các tác nhân truyền nhiễm [ví dụ, bệnh Creutzfeldt – Jakob (CJD)]; Các bước sản xuất được thiết kế để giảm nguy cơ này được sử dụng, cũng như sàng lọc các nhà tài trợ huyết tương.

Các phản ứng quá mẫn có thể xảy ra, bao gồm phát ban, mày đay toàn thân, tức ngực, thở khò khè, hạ huyết áp và phản vệ; nếu những triệu chứng này xảy ra, hãy ngừng ngay lập tức.

Mang thai và cho con bú

Các nghiên cứu về sinh sản trên động vật đã không được thực hiện trên fibrinogen / thrombin trong thời kỳ mang thai. Người ta cũng không biết liệu fibrinogen / thrombin có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai hoặc nếu nó có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản. Fibrinogen / thrombin chỉ nên dùng cho phụ nữ có thai khi thật cần thiết.

Không biết liệu fibrinogen / thrombin có phân bố trong sữa mẹ hay không. Do nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ nên cần thận trọng khi dùng cho phụ nữ đang cho con bú.