Lựa chọn thuốc khác biệt dược cùng hoạt chất

2012-11-12 08:47 AM

Diện tích dưới đường cong (AUC) - Sinh khả dụng (F%). Nồng độ đỉnh (Cmax). Thời gian đạt nồng độ đỉnh (Tmax). Nửa đời trong huyết tương (T1/2).

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Tương đương bào chế: Hai sản phẩm có tương đương bào chế là hai sản phẩm có cùng hoạt chất ở cùng một nồng độ

Tương đương điều trị: Nếu hai sản phẩm tương đương về bào chế được dùng ở cùng một liều và có tác dụng lâm sàng và độ an toàn như nhau.

Tương đương sinh học: Hai dược phẩm được gọi là có cùng tương đương sinh học nếu như hai sản phẩm đó có sự tương đương về bào chế được dùng ở cùng một liều và được nghiên cứu dựa trên những cơ sở thí nghiệm tương tự và có sinh khả dụng như nhau (hai sản phẩm không có nhiều sự khác biệt về tỉ lệ và phạm vi hấp thu). Nếu sinh khả dụng của chúng hoàn toàn khác nhau thì ta gọi đó là không tương đương sinh học.

Đánh giá tương đương sinh học cần đánh giá qua các thông số:

Diện tích dưới đường cong (AUC) - Sinh khả dụng (F%).

Nồng độ đỉnh (Cmax).

Thời gian đạt nồng độ đỉnh (Tmax).

Nửa đời trong huyết tương (T1/2).

Hai thuốc có cùng hoạt chất nhưng khác nhau về biệt dược ta cần xem xét về tương đương sinh học của hai thuốc đó để lựa chọn.

Lựa chọn thuốc khác biệt dược cùng hoạt chất

Các danh mục