Apremilast: thuốc điều trị bệnh vảy nến và Behςet

Tên chung: Apremilast.

Apremilast là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị bệnh viêm khớp vẩy nến, bệnh vẩy nến mảng bám và bệnh loét miệng liên quan đến bệnh Behςet.

Apremilast có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Otezla.

Liều lượng cho người lớn

Viên thuốc: 10 mg; 20 mg; 30 mg.

Viêm khớp vảy nến

Ngày 1: uống 10 mg vào buổi sáng.

Ngày 2: 10 mg uống vào buổi sáng và buổi tối.

Ngày 3: uống 10 mg vào buổi sáng và 20 mg uống vào buổi tối.

Ngày 4: 20 mg uống vào buổi sáng và buổi tối.

Ngày 5: uống 20 mg vào buổi sáng và 30 mg uống vào buổi tối.

Ngày 6 và sau đó: 30 mg, uống hai lần mỗi ngày.

Bệnh vẩy nến mảng bám

Ngày 1: uống 10 mg vào buổi sáng.

Ngày 2: 10 mg uống vào buổi sáng và buổi tối.

Ngày 3: uống 10 mg vào buổi sáng và 20 mg uống vào buổi tối.

Ngày 4: 20 mg uống vào buổi sáng và buổi tối.

Ngày 5: uống 20 mg vào buổi sáng và 30 mg uống vào buổi tối.

Ngày 6 và sau đó: 30 mg, uống hai lần mỗi ngày.

Loét miệng liên quan đến bệnh Behςet

Ngày 1: uống 10 mg vào buổi sáng.

Ngày 2: 10 mg uống vào buổi sáng và buổi tối.

Ngày 3: uống 10 mg vào buổi sáng và 20 mg uống vào buổi tối.

Ngày 4: 20 mg uống vào buổi sáng và buổi tối.

Ngày 5: uống 20 mg vào buổi sáng và 30 mg uống vào buổi tối.

Ngày 6 và sau đó: 30 mg, uống hai lần mỗi ngày.

Các tác dụng phụ thường gặp

Buồn nôn,

Tiêu chảy,

Đau đầu,

Nghẹt mũi,

Hắt hơi, và,

Viêm họng.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng

Mày đay,

Khó thở,

Sưng phù ở mặt hoặc cổ họng,

Tiêu chảy nặng,

Buồn nôn,

Nôn,

Giảm cân không giải thích được,

Thay đổi tâm trạng,

Trầm cảm mới hoặc trầm trọng hơn, và

Ý nghĩ tự làm hại bản thân.

Các tác dụng phụ hiếm gặp

Không có.

Tương tác thuốc

Apremilast có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 30 loại thuốc khác.

Apremilast có tương tác vừa phải với ít nhất 11 loại thuốc khác.

Apremilast có những tương tác nhỏ với thuốc ribociclib.

Chống chỉ định

Quá mẫn với apremilast hoặc với bất kỳ tá dược nào trong công thức.

Thận trọng

Các phản ứng quá mẫn, bao gồm phù mạch và phản vệ, được báo cáo; quá mẫn với apremilast; Nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng quá mẫn nghiêm trọng phát triển trong quá trình điều trị, hãy ngừng và tiến hành liệu pháp thích hợp.

Liên quan đến sự gia tăng các phản ứng bất lợi của bệnh trầm cảm; trước khi sử dụng, đánh giá tiền sử bệnh nhân trầm cảm và / hoặc ý nghĩ hoặc hành vi tự sát.

Giảm trọng lượng từ 5-10% trọng lượng cơ thể được báo cáo ở 10-12% bệnh nhân.

Vì bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên có thể có nguy cơ cao bị các biến chứng như suy giảm thể tích hoặc hạ huyết áp do tiêu chảy nặng, buồn nôn hoặc nôn mửa, hãy theo dõi chặt chẽ bệnh nhân lão khoa để biết các biến chứng đó.

Tác dụng phụ về rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng

Tiêu chảy nghiêm trọng, buồn nôn và nôn mửa được báo cáo; chủ yếu xảy ra trong vài tuần đầu điều trị.

Trong một số trường hợp, bệnh nhân phải nhập viện.

Bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên và bệnh nhân đang dùng thuốc gây suy giảm thể tích hoặc hạ huyết áp có thể có nguy cơ cao bị các biến chứng này; theo dõi những người dễ bị biến chứng tiêu chảy hoặc nôn mửa.

Cải thiện nhanh chóng được quan sát khi giảm liều hoặc ngừng thuốc; Cân nhắc giảm liều hoặc đình chỉ nếu bệnh nhân bị tiêu chảy nặng, buồn nôn hoặc nôn.

Tổng quan về tương tác thuốc

Dùng chung với các chất cảm ứng CYP mạnh (ví dụ: rifampin, carbamazepine, phenobarbital phenytoin) có thể xảy ra và làm mất tác dụng của apremilast; do đó, không nên dùng chung.

Mang thai và cho con bú

Việc sử dụng dữ liệu cảnh giác dược hiện có ở phụ nữ mang thai không tạo ra nguy cơ liên quan đến dị tật bẩm sinh lớn, sẩy thai hoặc các kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi, nhưng dữ liệu rất hạn chế

Dựa trên những phát hiện từ các nghiên cứu về sinh sản động vật, có thể làm tăng nguy cơ mất thai nhi

Không có dữ liệu về sự hiện diện của apremilast trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa.

Được phát hiện trong sữa của những con chuột đang cho con bú.

Cân nhắc lợi ích phát triển và sức khỏe của việc nuôi con bằng sữa mẹ cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ hoặc từ tình trạng cơ bản của người mẹ.